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1.
Trials ; 20(1): 729-735, dez., 2019. tab., graf.
Artigo em Inglês | Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1049617

RESUMO

BACKGROUND: A considerable amount of randomized controlled trials (RCTs) have been published on statins and/or fibrates for diabetic retinopathy, a clinical condition associated with high social and economic burden. Adherence to the CONSORT statement items is imperative to ensure transparency and reproducibility in clinical research. The aim of this study is to assess the reporting quality and the adherence to CONSORT of RCTs assessing statins and/or fibrates for diabetic retinopathy. METHODS: We conducted a critical appraisal study at Discipline of Evidence-based Medicine, Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). A sensitive literature search was performed to identify all relevant RCTs, with no time or language limits. Two authors independently evaluated the reporting quality of the selected RCTs using the CONSORT statement as a standard. RESULTS: Thirteen reports of RCTs were included in this study. The adherence of the reports to CONSORT items ranged from 24% to 68%. The median score was 11 (interquartile range (IQR) 8 to 13). When analyzed separately, the methods sections of the reports had a median of three items (IQR 2 to 4) judged adherent to the methods items of CONSORT (items 3 to 12). The most underreported items were those related to trial design, title and abstract, allocation concealment, implementation of the randomization sequence, and blinding. Other important items, such as the one related to the description of the inclusion criteria, also had low adherence. CONCLUSIONS: The overall adherence to the CONSORT checklist items was poor, especially in the items related to the methods section. RCT reports on statins and/or fibrates for diabetic retinopathy must be optimized to avoid reporting biases and to improve transparency and reproducibility. (AU)


Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , Viés de Publicação , Inibidores de Hidroximetilglutaril-CoA Redutases , Retinopatia Diabética , Hipolipemiantes
2.
Trials ; 20(1): 729, 2019 Dec 16.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-31842982

RESUMO

BACKGROUND: A considerable amount of randomized controlled trials (RCTs) have been published on statins and/or fibrates for diabetic retinopathy, a clinical condition associated with high social and economic burden. Adherence to the CONSORT statement items is imperative to ensure transparency and reproducibility in clinical research. The aim of this study is to assess the reporting quality and the adherence to CONSORT of RCTs assessing statins and/or fibrates for diabetic retinopathy. METHODS: We conducted a critical appraisal study at Discipline of Evidence-based Medicine, Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). A sensitive literature search was performed to identify all relevant RCTs, with no time or language limits. Two authors independently evaluated the reporting quality of the selected RCTs using the CONSORT statement as a standard. RESULTS: Thirteen reports of RCTs were included in this study. The adherence of the reports to CONSORT items ranged from 24% to 68%. The median score was 11 (interquartile range (IQR) 8 to 13). When analyzed separately, the methods sections of the reports had a median of three items (IQR 2 to 4) judged adherent to the methods items of CONSORT (items 3 to 12). The most underreported items were those related to trial design, title and abstract, allocation concealment, implementation of the randomization sequence, and blinding. Other important items, such as the one related to the description of the inclusion criteria, also had low adherence. CONCLUSIONS: The overall adherence to the CONSORT checklist items was poor, especially in the items related to the methods section. RCT reports on statins and/or fibrates for diabetic retinopathy must be optimized to avoid reporting biases and to improve transparency and reproducibility.

3.
Value Health Reg Issues ; 20: 172-179, 2019 Dec.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-31622803

RESUMO

OBJECTIVES: To report on the translation procedures and psychometric properties of the DISCERN tool in Brazilian Portuguese. METHODS: Three people translated the DISCERN from English into Brazilian Portuguese. A committee of experts and community representatives evaluated the quality of the 3 versions in 2 online voting rounds. Two native speakers back-translated the questionnaire into English. We compared these versions to the original DISCERN and made small adjustments. The final Brazilian Portuguese version of DISCERN was tested twice by journalism students to evaluate the quality of a text about smoking cessation treatments. We evaluated participants' health literacy with the Short Assessment of Health Literacy for Portuguese-Speaking Adults (SAHL-PA) tool, assessed the internal consistency of the translated questionnaire with the Cronbach test, and measured its reproducibility with the intraclass correlation coefficient (ICC). We then investigated the relationship between DISCERN and SAHL-PA scores and demographic variables. RESULTS: The participants (n = 126) had no difficulty in using the questionnaire. Cronbach's alpha was 0.865 (95% confidence interval [CI], 0.826-0.898), and the ICC between the 2 evaluations was 0.845 (CI 0.717-0.912). The mean health literacy of the participants was adequate. There was no correlation between the DISCERN score and the SAHL-PA score, age, or sex (P > .05). CONCLUSIONS: The Brazilian Portuguese version of the DISCERN questionnaire has excellent internal consistency and good reproducibility. The evaluators' ages, sex, and health literacy did not interfere with the score resulting from the evaluation of the quality of the text.

8.
Diagn. tratamento ; 22(4): 169-175, Out.-dez. 2017.
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-875481

RESUMO

Introdução: Apesar da importância do relato adequado de estudos científicos, muitos ensaios clínicos continuam sendo publicados inadequadamente, com a exposição incompleta ou ambígua de seus métodos e resultados, dificultando conclusões sólidas sobre a efetividade da intervenção estudada e sobre a reprodutibilidade dos procedimentos. Várias guidelines foram elaboradas com o objetivo de melhorar o relato e aumentar a transparência dos estudos científicos na área da saúde. Objetivos: Apresentar a ferramenta CONSORT (CONsolidated Standards of Reporting Trials), suas extensões e ferramentas derivadas, que objetivam orientar a redação de artigos baseados em ensaios clínicos. Métodos: Estudo descritivo e de análise crítica realizado na Disciplina de Medicina Baseada em Evidências da Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com busca da literatura. Resultados: A busca inicial resultou em 18 ferramentas. Foram incluídas a ferramenta CONSORT original e 17 extensões e ferramentas derivadas, elaboradas para desenhos ou situações clínicas mais específicos. Conclusão: O relato de estudos científicos deve ser realizado de forma clara, transparente e completa, ou seja, apresentar todas as informações que são necessárias para a interpretação e a reprodutibilidade do estudo, sem ocultação de detalhes importantes. A ferramenta CONSORT e suas extensões derivadas são essenciais para a adequação do relato de ensaios clínicos e seu uso deve ser incentivado.


Assuntos
Ensaio Clínico , Medicina Baseada em Evidências , Manuais e Guias para a Gestão da Pesquisa , Viés de Publicação , Componentes de Publicações , Formatos de Publicação
9.
Diagn. tratamento ; 22(3): 121-126, Jul.-Aug. 2017. tab
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-848018

RESUMO

Introdução: Apesar da importância do uso de ferramentas para orientar a publicação de um estudo científico de maneira adequada, muitos estudos continuam sendo publicados inadequadamente, prejudicando a exposição de seus métodos e resultados. Objetivos: Apresentar a ferramenta STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) e suas ferramentas derivadas, voltadas para orientar a redação de relatórios de estudos observacionais do tipo coorte, caso-controle e transversal. Métodos: Estudo narrativo e de análise crítica realizado na Disciplina de Medicina Baseada em Evidências da Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com busca da literatura. Resultados: Após a busca inicial, foram identificadas 13 ferramentas, incluindo o STROBE, e 12 ferramentas específicas, derivadas do STROBE e voltadas para estudos observacionais em situações específicas, como reumatologia, infecção neonatal e epidemiologia molecular. Conclusão: Foram encontradas e sintetizadas 13 ferramentas para orientar a redação de artigos observacionais (coorte, caso-controle e transversais). O uso dessas ferramentas deve ser estimulado por revistas científicas com o objetivo de melhorar a qualidade.


Assuntos
Medicina Baseada em Evidências , Manuais e Guias para a Gestão da Pesquisa , Estudos Observacionais como Assunto , Viés de Publicação , Componentes de Publicações , Formatos de Publicação
10.
Diagn. tratamento ; 15(1)jan.-mar. 2010.
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-550922

RESUMO

O caminho, apontado por especialistas em medicina baseada em evidências, é a realização inicial de revisões sistemáticas sobre o assunto em questão, seguida da implementação de estudos clínicos prospectivos,, porém sem aleatorização, para só então iniciar os estudos clínicos aleatórios sobre os assuntos de maior relevância e impacto clínico para a população.O consenso geral, no entanto, é de que a área da cirurgia está muito carente de estudos clínicos aleatórios, que têm um valor inerente, em termos de evidência científica, não alcançado pelos relatos de séries de casos. Ou seja, ainda que seja complicado implementar esse tipo de estudo, há muitas questões ainda sem resposta em áreas cirúrgicas como a ortopedia, justamente porque as séries de casos não são capazes de respondê-las. Algumas evidências importantes em saúde só poderão ser obtidas com estudos clínicos aleatórios. Há que se produzi-los.


Assuntos
Humanos , Centro Cirúrgico Hospitalar/organização & administração , Cirurgia Geral/métodos , Ensaios Clínicos como Assunto
11.
12.
Sao Paulo Med J ; 126(3): 166-71, 2008 May 01.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-18711656

RESUMO

CONTEXT AND OBJECTIVE: The success of vaccination campaigns depends on the degree of adherence to immunization initiatives and schedules. Risk factors associated with children's failure to receive the measles vaccine at the correct age were studied in the city of São Paulo, Brazil. DESIGN AND SETTING: Case-control and exploratory study, in the metropolitan area of São Paulo. METHODS: The caregivers of 122 children were interviewed regarding their perceptions and understanding about the measles vaccination and the disease. RESULTS: The results showed that age, region of residence, marital status and education level were unrelated to taking measles vaccines adequately. Most individuals remembered being informed about the last annual vaccination campaign by television, but no communication channel was significantly associated with vaccination status. The answers to questions about knowledge of the disease or the vaccine, when analyzed alone, were not associated with taking measles vaccinations at the time indicated by health agencies. The results showed that, when parents felt sorry for their children who were going to receive shots, they delayed the vaccination. Most of the children did not take the measles vaccination on the exactly recommended date, but delayed or anticipated the shots. CONCLUSION: It is clear that there is no compliance with the government's recommended measles vaccination schedule (i.e. first dose at nine and second at 15 months of age, as recommended in 1999 and 2000). Feeling sorry for the children receiving shots can delay vaccination taking.


Assuntos
Esquemas de Imunização , Vacina contra Sarampo/administração & dosagem , Sarampo/prevenção & controle , Adesão à Medicação/estatística & dados numéricos , Vacinação/estatística & dados numéricos , Brasil , Estudos de Casos e Controles , Comunicação , Humanos , Programas de Imunização , Lactente , Recém-Nascido , Recusa de Participação/psicologia , População Urbana
13.
Säo Paulo med. j ; 126(3): 166-171, May 2008. tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-489016

RESUMO

CONTEXT AND OBJECTIVE: The success of vaccination campaigns depends on the degree of adherence to immunization initiatives and schedules. Risk factors associated with children's failure to receive the measles vaccine at the correct age were studied in the city of São Paulo, Brazil. DESIGN AND SETTING: Case-control and exploratory study, in the metropolitan area of São Paulo. METHODS: The caregivers of 122 children were interviewed regarding their perceptions and understanding about the measles vaccination and the disease. RESULTS: The results showed that age, region of residence, marital status and education level were unrelated to taking measles vaccines adequately. Most individuals remembered being informed about the last annual vaccination campaign by television, but no communication channel was significantly associated with vaccination status. The answers to questions about knowledge of the disease or the vaccine, when analyzed alone, were not associated with taking measles vaccinations at the time indicated by health agencies. The results showed that, when parents felt sorry for their children who were going to receive shots, they delayed the vaccination. Most of the children did not take the measles vaccination on the exactly recommended date, but delayed or anticipated the shots. CONCLUSION: It is clear that there is no compliance with the government's recommended measles vaccination schedule (i.e. first dose at nine and second at 15 months of age, as recommended in 1999 and 2000). Feeling sorry for the children receiving shots can delay vaccination taking.


CONTEXTO E OBJETIVO: O sucesso das campanhas de vacinação depende da adesão às iniciativas e ao calendário de imunização. Fatores de risco associados com não tomar a vacina contra o sarampo na idade recomendada foram estudados na cidade de São Paulo. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo caso-controle e exploratório, realizado na área metropolitana de São Paulo. MÉTODO: Cuidadores de 122 crianças foram entrevistados sobre sua percepção e compreensão sobre a vacina contra o sarampo e sobre a doença. RESULTADOS: Os resultados mostraram que idade, região de residência, status marital ou nível educacional não se relacionaram com a tomada adequada das vacinas contra o sarampo. A maioria dos indivíduos lembrou-se de ter sido informada sobre a última campanha nacional de vacinação na televisão, mas nenhum canal de comunicação se associou significativamente com o status vacinal. As respostas às questões sobre conhecimentos a respeito da doença e da vacina, quando analisadas em separado, não se associaram à tomada das vacinas nas datas indicadas pelas instituições de saúde. Os resultados mostraram que quando os pais sentiam dó ao verem os filhos tomando as injeções, eles atrasavam a vacinação por pelo menos 20 dias. A maioria das crianças não toma a vacina contra o sarampo exatamente no dia recomendado, mas atrasa ou antecipa as injeções. CONCLUSÃO: Esta claro que não há aderência ao calendário governamental recomendado de vacinação contra o sarampo (i.e. primeira dose aos 9 e segunda dose aos 15 meses de idade, como recomendado em 1999 e 2000). Sentir pena de ver a criança recebendo uma injeção pode atrasar a tomada da vacina.


Assuntos
Humanos , Lactente , Recém-Nascido , Esquemas de Imunização , Vacina contra Sarampo/administração & dosagem , Sarampo/prevenção & controle , Adesão à Medicação/estatística & dados numéricos , Vacinação , Brasil , Estudos de Casos e Controles , Comunicação , Programas de Imunização , Recusa de Participação/psicologia , População Urbana
15.
Diagn. tratamento ; 12(4): 200-201, out.-dez. 2007. tab
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-552556

RESUMO

Kurt Kloetzel jamais deixou de se pensar brasileiro. Abriu mão da cidadania alemã. A conclusão de uma publicação sua no Diário Popular de Pelotas serve para resumir seu pensamento e atuação médica e política: ?Respeitamos a ciência, mas sem um ingênuo deslumbramento, visto que mudança e progresso são coisas diferentes. No que diz respeito aos direitos do cidadão, estes incluem, sem dúvida, a disponi¬bilidade de profissionais competentes e interessados. Mas não lhe cabe, em hipótese alguma, reclamar a falta deste ou daquele procedimento, diagnóstico ou terapêutico, só porque dele ouviu falar, pela tevê, pela revista ilustrada, pela boca da comadre?


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