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1.
Cuad. bioét ; 33(107): 1-11, enero abril, 2022.
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-203237

RESUMO

En la práctica médica pediátrica, se presenta el caso de menores de 18 años con disforia de género o con discordancia de género, caracterizadas por una incongruencia entre el sexo biológico y el género sentido. De esta manera, se ofrece la posibilidad médica y jurídica de iniciar un tratamiento de afirmación de género en niños y adolescentes. Aunque el tratamiento indicado para lograr dicho objetivo ha sido avalado por algunas asociaciones científicas, también ha sido objeto de serios cuestionamientos por la posible irreversibilidad de los procedimientos que se realizan en el cuerpo del menor. Por este motivo, si bien la leyle reconoce cierta autonomía al menor para tomar la decisión de iniciar un tratamiento de afirmación de género, la falta de madurez para entender y asumir la información que se le brinda podría llegar a cuestionar la validez del consentimiento informado.


In pediatric medical practice, there is the case of children and young persons under 18 with gender dysphoria or gender discordance, characterized by an incongruity between biological sex and gender identity. In this way, the medical and juridical possibility of gender affirmation treatment is offered to minors. Although this treatment has been endorsed by some scientific associations, it has also been the subject of serious questioning due to the possible irreversibility of the procedures performed on the minor’s body. For this reason, although the law recognizes some autonomy to the minor to make the decision to initiate a gender affirmation treatment, the lack of maturity to understand and assume the information that isprovided could affect the validity of the informed consent


Assuntos
Humanos , Adolescente , Ciências da Saúde , Disforia de Gênero , Consentimento Informado por Menores , Identidade de Gênero , Menores de Idade , Saúde da Criança , Pediatria , Bioética , Terapêutica
2.
Odontol. sanmarquina (Impr.) ; 25(1): e22034, ene.-mar. 2022.
Artigo em Espanhol, Inglês | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1358538

RESUMO

Objetivo. Describir los criterios exigidos en revistas odontológicas venezolanas para la publicación de la fotografía clínica extraoral en los casos clínicos publicados en el periodo 2010-2021. Métodos. Investigación de enfoque cuantitativo, alcance descriptivo y transversal. Se analizaron artículos científicos que incluyeran fotografías clínicas extraorales publicadas en revistas odontológicas venezolanas entre 2010 y 2021. Resultados. Se observó exigencia por parte de la editorial en las estrategias de preservación de identidad del paciente, sumado al uso del consentimiento informado para las publicaciones de fotografías clínicas extraorales de casos clínicos. Conclusiones. La revista Acta Odontológica hace mayor uso de consentimiento informado, además de utilizar el enmascaramiento y anonimato como método de preservación de la identidad en sus publicaciones.


Objective. To describe the criteria required in Venezuelan dental journals for the publication of extraoral clinical photography in clinical cases published in the period 2010- 2021. Methods. Research with a quantitative approach, descriptive scope, and cross-sectional design. Scientific articles that included extraoral clinical photographs published in Venezuelan dental journals between 2010 and 2021 were analyzed. Results. There was a need from the publisher in the strategies of preservation of the patient's identity, and to the use of informed consent for the publication of photographs. extraoral clinics of clinical cases. Conclusions. The Acta Odontológica journal makes greater use of in- formed consent, in addition to using masking and anonymity as a method of identity preservation in its publications.

3.
An Pediatr (Engl Ed) ; 95(6): 413-422, 2021 Dec.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-34782293

RESUMO

INTRODUCTION: The informed consent of the minor is a fundamental requirement of paediatric research. There is a lack of harmonisation as regards the age of the mature minor to consent, and there are no systematic tools available to assess competence in decision-making capacity. The objective of this work is to analyse the ethical and legal situation of consent by minors, as well as studies that use an objective assessment tool in the mature minor. MATERIAL AND METHODS: Systematic review of scientific articles in PubMed, Embase and the Grey Literature, published with keywords "informed consent minors", without date restriction until March 2019. Abstracts and a selection of complete articles were reviewed following a protocol including identification, screening, eligibility, and inclusion. RESULTS: Of the 260 records identified, 139 were excluded. After categorising the resulting 121 publications, 13 were finally selected following the eligibility criteria, including 7 articles on international ethical and legal regulations and 6 on understanding and decision- making capacity assessment. The MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR) semi-structured interview was used in 4 studies, including different age ranges (6-21 years) in healthy and sick children. CONCLUSIONS: The semi-structured MacArthur interview adapted to adolescents could be an appropriate tool with robust psychometric measures for assessing competence for the informed consent of minors between 9 and 12 years of age. The regulation of informed consent in paediatric research should consider this evidence.


Assuntos
Consentimento Livre e Esclarecido , Competência Mental , Adaptação Fisiológica , Adolescente , Adulto , Criança , Humanos , Psicometria , Adulto Jovem
4.
Rev. Méd. Inst. Mex. Seguro Soc ; 59(5): 447-456, 01-oct-2021. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1358084

RESUMO

La Convención de los Derechos de las Personas con Discapacidad de las Naciones Unidas promueve la participación plena y efectiva de esta población en la toma de decisiones en salud. El consentimiento informado es el proceso que impulsa la autonomía de esta población como esencia del abordaje integral e inclusivo que promueva su competencia y su capacidad jurídica. Para salvaguardar la validez del consentimiento se proponen recomendaciones que optimicen la recepción, el análisis y la comprensión de información médica mediante apoyos y ajustes razonables enfocados en la persona y el entorno, y deben estar en concordancia con la Convención.


The United Nations Convention on the Rights of Persons with Disabilities promotes the active and responsible participation of this group of people in medical care decision-making. The informed consent is the process which promotes their autonomy for an integral and inclusive approach that enhaces their competence and legal capacity. To protect the validity of the informed consent, some recommendations are proposed. These must improve reception, analysis, and comprehension of medical information through support, and reasonable accommodation focused on the person and the environment, and they must be in agreement with the Convention.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Bioética , Defesa das Pessoas com Deficiência , Pessoas com Deficiência , Autonomia Pessoal , Consentimento Livre e Esclarecido , Cuidados Médicos , Tomada de Decisões , México
5.
Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.) ; 10(3): 29-38, jul.-set.2021.
Artigo em Inglês | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1291451

RESUMO

Medical research is essential to develop new and better therapies, increase social standards and a better life for all of us. Scientific curiosity has helped to achieve many successful innovations, but history also demonstrates that research can lead to abuses of individuals neglecting autonomy and integrity of the human being. Since the 1960ies we have witnessed a continuous development of international regulations and ethics guidelines (soft law) in medical research, leading to a higher quality of scientific results. An important focus lies on recognizing human vulnerability and a therefore adapted informed consent procedure. Our modern clinical trials structure requires the inclusion of healthy volunteers in the first phases of the development of a new medicinal product, leading to new ethical questions and challenges. The Corona-Pandemic has accelerated vaccine development in a successful way also leading to a new importance of healthy volunteers in the medical research landscape.


A pesquisa médica é essencial para desenvolver novas e melhores terapias, aumentar os padrões sociais e uma vida melhor para todos nós. A curiosidade científica ajudou a alcançar muitas inovações bem-sucedidas, mas a história também demonstra que a pesquisa pode conduzira abusos de indivíduos, negligenciando a autonomia e a integridade do ser humano. Desde a década de 1960, temos testemunhado um desenvolvimento contínuo de regulamentos internacionais e de diretrizes éticas (soft law) em pesquisa médica, levando a resultados científicos de maior qualidade. Um foco importante está no reconhecimento da vulnerabilidade humana e, consequentemente, num procedimento de consentimento informado adaptado. A nossa estrutura moderna de ensaios clínicos requer a inclusão de voluntários saudáveis nas primeiras fases do desenvolvimento de um novo medicamento, suscitando novas questões e desafios éticos. A pandemia de coronavírus acelerou o desenvolvimento de vacinas de uma forma bem-sucedida, contribuindo também para uma maior importância de voluntários saudáveis no cenário da pesquisa médica.


La investigación médica es esencial para desarrollarterapias nuevas y mejores, aumentar los estándares sociales y una vida mejor para todos nosotros. La curiosidad científica ha ayudado a lograr muchas innovaciones exitosas, pero la historia también demuestra que la investigación puede conducir a abusos deindividuos que descuidan la autonomía y la integridad del ser humano.Desde la década de 1960 hemos sido testigos de un desarrollo continuo de las regulaciones internacionales y de las directriceséticas(soft law) en la investigación médica, lo que ha llevado a una mayor calidad de los resultados científicos. Un enfoque importante radica en el reconocimiento de la vulnerabilidad humana y, por lo tanto, en un procedimiento de consentimiento informado adaptado.Nuestra moderna estructura de ensayos clínicos requiere la inclusión de voluntarios sanos en las primeras fases del desarrollo de un nuevo medicamento, lo que genera nuevas cuestiones y desafíos éticos. La pandemia de coronavirus ha acelerado el desarrollo de vacunas de una manera exitosa, lo que también ha dado lugar a una nueva importancia de los voluntarios sanos en el panorama de la investigación médica.

6.
Rev. cuba. med. mil ; 50(3): e979, 2021.
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1357316

RESUMO

Introducción: A lo largo de la historia, la relación entre el médico y el paciente ha sufrido muchos cambios. Actualmente, el profesional de salud debe proponer el plan médico, con sus riesgos y beneficios, y solicitar autorización para atender urgencias y contingencias que se deriven, para que el paciente los acepte o rechace. Para garantizarlo, se hizo necesario el surgimiento del consentimiento informado, proceso y documento trascendente en la relación médico-paciente. En las actuales circunstancias en que vive la humanidad, impuestas por la pandemia de la COVID-19, este no puede verse relegado. Objetivos: Actualizar para las condiciones de pandemia, el consentimiento informado en sus esferas, médica, legal y bioética. Desarrollo: Se realizó una revisión bibliográfica en las bases de datos Ebsco, Pubmed y SciELO, en idioma español e inglés. Se utilizaron los descriptores consentimiento informado junto con COVID-19. Se analiza el consentimiento informado como requerimiento legal y ético en la relación médico paciente en las situaciones habituales y durante la actual pandemia. Conclusiones: El consentimiento informado es un requisito legal y ético en la relación médico - paciente en cualquier circunstancia e incluye las difíciles condiciones de la pandemia por la COVID-19(AU)


Introduction: Throughout history, the relationship between the doctor and the patient has undergone many changes. Currently, the health professional must propose the medical plan, with its risks and benefits, request authorization to attend emergencies and contingencies that arise, so that the patient accepts or rejects them. To guarantee this, the emergence of informed consent, a transcendent process and document in the doctor-patient relationship was necessary and in the current circumstances in which humanity lives, imposed by the COVID-19 pandemic, it cannot be relegated. Objectives: Update for pandemic conditions, informed consent in its spheres, medical, legal and bioethical. Development: A bibliographic review was carried out in the Ebsco, Pubmed and SciELO databases, in Spanish and English. The descriptor informed consent was used together with COVID-19. Informed consent is analyzed as a legal and ethical requirement in the doctor-patient relationship in usual situations and during the current pandemic. Conclusions: Informed consent is a legal and ethical requirement in the doctor-patient relationship in any circumstance and including the difficult conditions of the COVID-19 pandemic(AU)


Assuntos
Humanos , Relações Médico-Paciente , Bioética , Pandemias , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Medição de Risco
7.
Rev. bioét. (Impr.) ; 29(3): 600-605, jul.-set. 2021. graf
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1347142

RESUMO

Resumen En este estudio se propone conocer la percepción de los inmigrantes cubanos sobre el formulario de consentimiento informado y el acceso a tratamientos médicos y odontológicos. Este es un estudio descriptivo transversal, tipo encuesta. La muestra se compuso de inmigrantes de un municipio de mediano porte del estado de São Paulo, Brasil. Los participantes respondieron a un formulario con preguntas relacionadas al conocimiento del formulario de consentimiento informado y la accesibilidad a tratamientos médicos y odontológicos en Brasil y en su país de origen, instrumento que también recogía información sociodemográfica sobre los encuestados. Los participantes tenían accesibilidad a la atención médica y odontológica, pero poco conocimiento sobre ese formulario durante los tratamientos. Los médicos y los odontólogos deben adoptar medidas para una práctica profesional segura, pues un formulario de consentimiento informado bien preparado y de conocimiento del paciente favorece la realización exitosa de los procedimientos.


Abstract This study aims to identify the perception of Cuban immigrants about the free and informed consent form and access to dental and medical care. This is a cross-sectional descriptive survey conducted with a sample of immigrants from a medium-sized municipality in the state of São Paulo. Data were collected by means of a questionnaire addressing the form and the access to dental and medical care both in Brazil and in their country of origin, as well as sociodemographic aspects. The results indicate that immigrants have access to medical and dental care, but little knowledge about the consent form during treatment. Considering that a well-designed consent term and patient knowledge promotes the successful performance of procedures, physicians and dentists need to adopt measures for a safe professional practice.


Resumo Este estudo visa conhecer a percepção dos imigrantes cubanos sobre o termo de consentimento livre e esclarecido e o acesso a tratamentos médicos e odontológicos. Trata-se de um estudo descritivo transversal, tipo inquérito. A amostra foi composta por imigrantes de um município de médio porte do estado de São Paulo. Os participantes responderam a um formulário com questões relacionadas ao conhecimento desse termo e ao acesso a tratamentos médicos e odontológicos no Brasil e no país de origem, instrumento que também coletou dados sociodemográficos. Os participantes tinham acesso à assistência médica e odontológica, mas pouco conhecimento sobre o termo de consentimento durante os tratamentos. Os médicos e odontólogos devem tomar medidas para uma prática profissional segura, pois um termo de consentimento bem elaborado e de conhecimento do paciente promove a realização bem-sucedida dos procedimentos.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Autonomia Pessoal , Emigrantes e Imigrantes , Direito à Saúde , Acesso aos Serviços de Saúde , Consentimento Livre e Esclarecido , Brasil , Estudos Transversais , Inquéritos e Questionários , Cuba
8.
Gac Med Mex ; 157(1): 52-57, 2021.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-34125814

RESUMO

INTRODUCTION: Knowing if the document that supports the informed consent (IC) granted by the patient who undergoes genetic laboratory tests is legible and understandable is important. OBJECTIVE: To analyze the readability of IC documents for laboratory genetic tests (LGT) in Mexico. METHODS: Readability of 10 free IC forms on the internet used for LGT was analyzed using the Legible.es program; the Flesh index, Fernández-Huerta version, and the INFLESZ scale were evaluated. The number of syllables, words, phrases, paragraphs and strange words, time to read the document and minimum years of education required to understand it were counted. RESULTS: 60 % of the analyzed IC documents were found to have poor readability. On average, 3,290 syllables, 1,459 words, 124 sentences, 58 paragraphs and 52 strange words were counted. The time required for reading it was seven minutes and minimum level of education to understand it was six years. CONCLUSIONS: The analyzed IC forms for LGT have low readability rates and exceed the recommended number of words. We propose an IC model for LGT in Mexico that complies with appropriate readability indexes for a correct understanding of the document.


INTRODUCCIÓN: Es importante conocer si el documento que ampara el consentimiento informado (CI) del paciente a quien se le realizan pruebas genéticas de laboratorio (PGL) es legible y comprensible. OBJETIVO: Analizar la legibilidad de documentos de consentimiento informado (CI) para pruebas genéticas de laboratorio (PGL) en México. MÉTODOS: Se analizó la legibilidad de 10 formatos de CI libres en internet utilizados para PGL mediante el programa Legible.es; se evaluó índice de Flesh, versión de Fernández Huerta, y la escala INFLESZ. Se contabilizó el número de sílabas, palabras, frases, párrafos y palabras raras, tiempo para leer el documento y años de escolaridad mínima para entenderlo. RESULTADOS: Se identificó que 60 % de los formatos de CI analizados son poco legibles. En promedio, se contabilizaron 3290 sílabas, 1459 palabras, 124 frases, 58 párrafos y 52 palabras raras. El tiempo requerido para la lectura fue de siete minutos y la escolaridad mínima de seis años. CONCLUSIONES: Los formatos de CI analizados tuvieron bajos índices de legibilidad y exceden el número recomendado de palabras. Proponemos un modelo de CI para PGL en México, que cumple con los índices de legibilidad para la correcta comprensión del documento.


Assuntos
Compreensão , Termos de Consentimento/normas , Testes Genéticos , Terminologia como Assunto , Escolaridade , Humanos , México , Padrões de Referência , Fatores de Tempo
9.
Gac Med Mex ; 157(1): 90-93, 2021.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-34125817

RESUMO

In retrolective research, the information necessary to answer the research question is directly generated from medical records and other clinical-documentary sources. This article analyzes the waiver of informed consent and privacy notice when research is retrolective, from which two lines of argument emerge: one is the physician's duty to protect patient dignity, integrity, right to self-determination and privacy, as well as the confidentiality of the information obtained from him; the other is retrolective research contribution to the control of diseases and society's health improvement. Waiver of informed consent or privacy notice documented in the medical record is important for retrolective research, but it has ethical implications for researchers who do not comply with the rationality and personal responsibility they have before society.


En la investigación retrolectiva, la información necesaria para responder la pregunta de investigación se genera directamente de expedientes clínicos y de otras fuentes clínico-documentales. Este artículo analiza la dispensa del consentimiento informado y el aviso de privacidad cuando la investigación es retrolectiva, de lo cual emergen dos líneas de argumentación: una es el deber del médico de proteger la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad del enfermo y la confidencialidad de la información obtenida de él; la otra es la contribución de las investigaciones retrolectivas al control de las enfermedades y a la mejora de la salud de la sociedad. La dispensa del consentimiento o el aviso de privacidad en el expediente clínico es importante para la investigación retrolectiva, pero tiene implicaciones éticas para los investigadores que no cumplan con la racionalidad y responsabilidad personal que tienen ante la sociedad.


Assuntos
Confidencialidade/ética , Comitês de Ética em Pesquisa , Ética em Pesquisa , Registros de Saúde Pessoal/ética , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Confidencialidade/legislação & jurisprudência , Humanos , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , México , Autonomia Pessoal
10.
Artigo em Espanhol | LILACS, BNUY, UY-BNMED | ID: biblio-1363842

RESUMO

En el presente artículo se analizarán algunos de los aspectos medulares de la Ley N°19.869 (a un año de su entrada en vigencia), que a texto expreso reguló en nuestro país los servicios provistos mediante Telemedicina; y principalmente en lo atinente a la formación del consentimiento informado a través de dicha práctica (AU)


This paper will analyze some of the core aspects of Law No. 19,869 (one year after its entry into force), which expressly regulated in our country the services provided through Telemedicine; and mainly with regard to the formation of informed consent through such practice (AU)


Este artigo analisará alguns dos aspectos centrais da Lei Nº 19.869 (um ano após da sua entrada em vigor), que por meio de texto expresso regulamentou em nosso país os serviços prestados por meio da Telemedicina; e principalmente no que diz respeito à formação do consentimento informado por meio dessa prática (AU)


Assuntos
Humanos , Telemedicina/legislação & jurisprudência , Consentimento Livre e Esclarecido , Uruguai , COVID-19
11.
Pers. bioet ; 25(1): e2516, ene.-jun. 2021. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1360622

RESUMO

Resumen La ley de derechos y deberes de los usuarios en salud, promulgada en Chile en 2012, ha llevado a posicionar el proceso de consentimiento informado como un aspecto importante para el respeto de su autonomía. Por este motivo, resulta pertinente evaluar los conocimientos que tiene el personal médico respecto de esta temática, especialmente en el área quirúrgica. Se llevó a cabo un estudio cuantitativo en 90 médicos especialistas del área quirúrgica en un hospital público de alta complejidad, a quienes se les aplicó un cuestionario para evaluar sus conocimientos sobre el consentimiento informado. Se encontró que el 76,6 % de los encuestados tenía un nivel de conocimiento deficiente, lo cual crea un escenario en el que se pueden vulnerar los derechos de los usuarios.


Abstract The Patients' Rights and Duties Act, promulgated in Chile in 2012, has made the informed consent process a critical step to respect the patient's autonomy. It is then relevant to test health workers' knowledge of the subject, especially in the surgery department. We carried out a quantitative study on 90 specialists from the surgery department in a public tertiary hospital, to whom a questionnaire was administered to test their knowledge of informed consent. We found that 76.6 % of the respondents have a low level of knowledge, creating a setting in which patients' rights can be violated.


Resumo A lei de direitos e deveres dos usuários em saúde, promulgada no Chile em 2012, tem posicionado o processo de consentimento informado como aspecto importante para o respeito de sua autonomia. Por esse motivo, é pertinente avaliar o conhecimento que a equipe médica tem sobre essa temática, especialmente na área cirúrgica. Foi realizado estudo quantitativo com 90 médicos especialistas da área cirúrgica em um hospital público de alta complexidade, aos quais foi aplicado questionário para avaliar seu conhecimento sobre o consentimento informado. Foi constatado que 76,6 % dos entrevistados tinham nível de conhecimento deficiente, o que cria um cenário no qual podem ser violados os direitos dos usuários.

12.
Rev. habanera cienc. méd ; 20(2): e3440, mar.-abr. 2021. graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1251802

RESUMO

Introducción: El consentimiento informado en Pediatría, es un proceso de toma de decisiones progresivo, consensuado y dialogado, centrado en una relación tripartita (pediatra, niño y padres), en virtud de la cual, estos últimos, aceptan o no las acciones de vacunación, las cuales han mejorado la prevención de distintas enfermedades infecciosas que afectan la salud de la población infantil y provocan gran morbilidad, mortalidad y secuelas. Objetivo: Exponer los principales aspectos bioéticos relacionados con el consentimiento informado en el uso de las vacunas en Pediatría. Material y Métodos: Se realizó una revisión de la literatura en español e inglés acerca del tema utilizando motores de búsqueda como Google Académico, y se consultaron 42 artículos de libre acceso en las bases de datos SciELO y Pubmed. Se analizó la bibliografía de los últimos 20 años, fundamentalmente de los últimos 5 años, desde 2000 hasta 2020. Desarrollo: Las vacunas son intervenciones preventivas que tienen una historia centenaria que demuestra su bondad y su eficacia, pero han planteado problemas éticos desde su comienzo. El consentimiento informado para su administración no se implementa con el mismo rigor en todas las regiones del mundo. Conclusiones: La vacunación en Pediatría constituye una práctica frecuente, por lo que es necesario el uso del consentimiento informado debidamente redactado y autorizado por los tutores legales o el paciente, que incluya la explicación de los propósitos, los procedimientos a que será sometido, los posibles daños y beneficios, y los posibles resultados de la misma(AU)


Introduction: Informed consent in Pediatrics is a progressive, consensual and dialogue-based decision-making process focused on a tripartite relationship (pediatrician-child-parents), under which the latter accept or do not accept the actions towards vaccination that have improved the prevention of different infectious diseases that affect the health of the child population and cause great morbidity, mortality and sequelae. Objective: To state the main bioethical aspects related to informed consent for the use of vaccines in Pediatrics. Material and Methods: A review of literature on the topic in Spanish and English was carried out using search engines such as Google Scholar. Also, 42 open access articles were consulted in the SciELO and Pubmed databases. The bibliography of the last 20 years was analyzed. It mainly included articles published during the last 5 years (from 2000 to 2020). Development: Vaccines are preventive interventions that have a centuries-old history that demonstrates their goodness and effectiveness, but have posed ethical problems since the very beginning. Informed consent for their administration is not implemented with the same rigor in all regions of the world. Conclusions: Vaccination in Pediatrics is a frequent practice, so a duly drafted informed consent authorized by the legal guardians or the patient is necessary. It should include the explanation of the aims, the procedures to which the patient will be submitted, the possible damages and benefits, and the possible results(AU)


Assuntos
Humanos , Recém-Nascido , Lactente , Pré-Escolar , Criança , Pais/educação , Pacientes , Pediatria , Controle de Doenças Transmissíveis/métodos , Vacinação/ética , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Tomada de Decisões , Consentimento dos Pais/ética
13.
Rev. ADM ; 78(2): 80-83, mar.-abr. 2021. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1247499

RESUMO

El consentimiento informado forma parte de los elementos que constituyen el expediente clínico. Por su importancia informativa sobre posibles riesgos y complicaciones inherentes al tratamiento a realizar, su elaboración resulta de vital importancia. Existen numerosas legislaciones y normatividades que regulan este notable documento; sin embargo, resulta alarmante que muchos profesionistas omiten su realización o lo elaboran erróneamente, poniéndolos en riesgo de sufrir problemas legales. Además, es una realidad que el consentimiento informado es un documento mal entendido por la mayoría de los profesionistas, pudiendo incurrir en numerosos errores por desconocimiento. El objetivo del presente artículo es informar al cirujano dentista sobre los verdaderos alcances del consentimiento informado con fundamento en la legislación vigente en México (AU)


Informed consent is part of the elements that make up the clinical record. Due to its informative importance on possible risks and complications inherent to the treatment to be carried out, its preparation is of vital importance. There are numerous laws and regulations that regulate this remarkable document, however, it is alarming that many professionals omit its elaboration or wrongly elaborate it, putting them at risk of suffering legal problems. In addition, it is a reality that informed consent is a document misunderstood by most professionals, and may incur numerous errors due to ignorance. The aim of this article is to inform the dental surgeon about the true scope of informed consent based on current legislation in Mexico (AU)


Assuntos
Humanos , Responsabilidade Legal , Odontologia Legal/legislação & jurisprudência , Consentimento Livre e Esclarecido , Registros Odontológicos/legislação & jurisprudência , Legislação Odontológica , Imperícia/legislação & jurisprudência , México
14.
Gac. méd. Méx ; 157(1): 94-98, ene.-feb. 2021.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1279080

RESUMO

Resumen En la investigación retrolectiva, la información necesaria para responder la pregunta de investigación se genera directamente de expedientes clínicos y de otras fuentes clínico-documentales. Este artículo analiza la dispensa del consentimiento informado y el aviso de privacidad cuando la investigación es retrolectiva, de lo cual emergen dos líneas de argumentación: una es el deber del médico de proteger la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad del enfermo y la confidencialidad de la información obtenida de él; la otra es la contribución de las investigaciones retrolectivas al control de las enfermedades y a la mejora de la salud de la sociedad. La dispensa del consentimiento o el aviso de privacidad en el expediente clínico es importante para la investigación retrolectiva, pero tiene implicaciones éticas para los investigadores que no cumplan con la racionalidad y responsabilidad personal que tienen ante la sociedad.


Abstract In retrolective research, the information necessary to answer the research question is directly generated from medical records and other clinical-documentary sources. This article analyzes the waiver of informed consent and privacy notice when research is retrolective, from which two lines of argument emerge: one is the physician’s duty to protect patient dignity, integrity, right to self-determination and privacy, as well as the confidentiality of the information obtained from him; the other is retrolective research contribution to the control of diseases and society’s health improvement. Waiver of informed consent or privacy notice documented in the medical record is important for retrolective research, but it has ethical implications for researchers who do not comply with the rationality and personal responsibility they have before society.


Assuntos
Humanos , Confidencialidade/ética , Comitês de Ética em Pesquisa , Ética em Pesquisa , Registros de Saúde Pessoal/ética , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Confidencialidade/legislação & jurisprudência , Autonomia Pessoal , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , México
15.
Gac. méd. Méx ; 157(1): 55-59, ene.-feb. 2021. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1279074

RESUMO

Resumen Introducción: Es importante conocer si el documento que ampara el consentimiento informado (CI) del paciente a quien se le realizan pruebas genéticas de laboratorio (PGL) es legible y comprensible. Objetivo: Analizar la legibilidad de documentos de CI para pruebas genéticas de laboratorio (PGL) en México. Métodos: Se analizó la legibilidad de 10 formatos de CI libres en internet utilizados para PGL mediante el programa Legible.es; se evaluó índice de Flesh, versión de Fernández Huerta, y la escala INFLESZ. Se contabilizó el número de sílabas, palabras, frases, párrafos y palabras raras, tiempo para leer el documento y años de escolaridad mínima para entenderlo. Resultados: Se identificó que 60 % de los formatos de CI analizados son poco legibles. En promedio, se contabilizaron 3290 sílabas, 1459 palabras, 124 frases, 58 párrafos y 52 palabras raras. El tiempo requerido para la lectura fue de siete minutos y la escolaridad mínima de seis años. Conclusiones: Los formatos de CI analizados tuvieron bajos índices de legibilidad y exceden el número recomendado de palabras. Proponemos un modelo de CI para PGL en México, que cumple con los índices de legibilidad para la correcta comprensión del documento.


Abstract Introduction: Knowing if the document that supports the informed consent (IC) granted by the patient who undergoes genetic laboratory tests is legible and understandable is important. Objective: To analyze the readability of IC documents for laboratory genetic tests (LGT) in Mexico. Methods: Readability of 10 free IC forms on the internet used for LGT was analyzed using the Legible.es program; the Flesh index, Fernández-Huerta version, and the INFLESZ scale were evaluated. The number of syllables, words, phrases, paragraphs and strange words, time to read the document and minimum years of education required to understand it were counted. Results: 60 % of the analyzed IC documents were found to have poor readability. On average, 3,290 syllables, 1,459 words, 124 sentences, 58 paragraphs and 52 strange words were counted. The time required for reading it was seven minutes and minimum level of education to understand it was six years. Conclusions: The analyzed IC forms for LGT have low readability rates and exceed the recommended number of words. We propose an IC model for LGT in Mexico that complies with appropriate readability indexes for a correct understanding of the document.


Assuntos
Humanos , Testes Genéticos , Compreensão , Termos de Consentimento/normas , Terminologia como Assunto , Padrões de Referência , Fatores de Tempo , Escolaridade , México
16.
An Pediatr (Engl Ed) ; 2020 Nov 30.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-33272846

RESUMO

INTRODUCTION: The informed consent of the minor is a fundamental requirement of paediatric research. There is a lack of harmonisation as regards the age of the mature minor to consent, and there are no systematic tools available to assess competence in decision-making capacity. The objective of this work is to analyse the ethical and legal situation of consent by minors, as well as studies that use an objective assessment tool in the mature minor. MATERIAL AND METHODS: Systematic review of scientific articles in PubMed, Embase and the Grey Literature, published with keywords "informed consent minors", without date restriction until March 2019. Abstracts and a selection of complete articles were reviewed following a protocol including identification, screening, eligibility, and inclusion. RESULTS: Of the 260 records identified, 139 were excluded. After categorising the resulting 121 publications, 13 were finally selected following the eligibility criteria, including 7 articles on international ethical and legal regulations and 6 on understanding and decision- making capacity assessment. The MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR) semi-structured interview was used in 4 studies, including different age ranges (6-21 years) in healthy and sick children. CONCLUSIONS: The semi-structured MacArthur interview adapted to adolescents could be an appropriate tool with robust psychometric measures for assessing competence for the informed consent of minors between 9 and 12 years of age. The regulation of informed consent in paediatric research should consider this evidence.

17.
Rev. cuba. med. mil ; 49(4): e527,
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1156526

RESUMO

El consentimiento informado es un proceso que consiste en un diálogo entre los investigadores y el paciente, acerca de determinado procedimiento relativo a su salud. En los ensayos clínicos, el consentimiento informado tiene una connotación especial por tratarse de una investigación en la cual puede buscarse la eficacia y seguridad de un nuevo producto. Los principios bioéticos de autonomía, justicia y beneficencia tienen su máxima expresión en estos estudios. El profesional sanitario, debe informar al paciente y respetar la decisión que este tome, de acuerdo con sus valores y su proyecto de vida, como clara expresión de su autonomía moral. Históricamente el proceso es liderado por el investigador médico, sin embargo, las enfermeras investigadoras pueden asumir la responsabilidad en el proceso, siempre y cuando estén bien preparadas y entrenadas en el problema que se investiga, en buenas prácticas clínicas y en las leyes y procedimientos vigentes. La enfermera investigadora puede protagonizar el consentimiento informado, tal como lo hace el investigador clínico(AU)


Informed consent is a process that consists of a dialogue between researchers and the patient about a certain procedure related to their health. In clinical trials, informed consent has a special connotation because it is research in which the efficacy and safety of a new product can be sought. The bioethical principles of autonomy, justice and beneficence have their maximum expression in these studies. The health professional must inform the patient and respect the decision she makes, in accordance with her values and her life project, as a clear expression of her moral autonomy. Historically, the process is led by the medical researcher, however, research nurses can assume responsibility in the process, as long as they are well prepared and trained in the problem under investigation, in good clinical practices and in current laws and procedures. The research nurse can lead the informed consent, just as the clinical researcher does(AU)


Assuntos
Humanos , Ensaio Clínico , Papel do Profissional de Enfermagem , Consentimento Livre e Esclarecido/normas
18.
J Healthc Qual Res ; 35(6): 355-363, 2020.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-33121917

RESUMO

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Doctors provide patients the information in written form by informed consents (IC), being the readability essential in the quality of care. The primary endpoint was to analyze the readability of IC published by the Chapter of Endovascular Surgery (CCEV) of the Spanish Society of Angiology and Vascular Surgery (SEACV) in 2019, and its evolution to those published by the SEACV in 2007. MATERIALS AND METHODS: The ICs were organized by sectors and we obtained the following parameters: syllables, words, phrases, average words/phrases and syllables/words, Flesch, Flesch-Szigriszt, Fernández-Huerta and Gunning-Fog indexes, as well as the grade on the Inflesz scale. RESULTS: The Flesch index classified the CCEV consents as very difficult, and the Gunning-Fog index reflected a readability equivalent to university texts. The Flesch-Szigriszt, Fernández-Huerta indexes and Inflesz scale classified them as normal. The ICs with less readability were those referring to supra-aortic trunks (SAT) and miscellaneous in the Fernández-Huerta (P<.020 and P<.05, respectively) and Flesch-Szigriszt (P<.05) indexes. However, ICs regarding venous pathology showed a better readability in this indexes (P<.006). CCEV consents were significantly longer than SEACV consents (P=.021). In addition, there was a decrease over time in the mean value of the Fernandez-Huerta and Flesch-Szigriszt indexes (P=.002). CONCLUSIONS: Although CCEV consents had a normal readability, it has been observed a decrease in the readability indexes compared to those published in 2007 by the SEACV. In addition the length and content of the ICs should be reviewed, especially those relating to SAT and miscellaneous.


Assuntos
Compreensão , Consentimento Livre e Esclarecido , Humanos
19.
Rev. enferm. Inst. Mex. Seguro Soc ; 28(4): 301-309, Oct-dic 2020. tab
Artigo em Espanhol | LILACS, BDENF - Enfermagem | ID: biblio-1344053

RESUMO

Introducción: la violencia obstétrica es un problema de salud pública que implica la violación de diversos derechos humanos (de salud, sexuales y reproductivos). Objetivo: conocer la percepción de la violencia obstétrica en usuarias de los servicios de salud públicos y privados en el estado de Oaxaca, México. Metodología: estudio cuantitativo de corte transversal y descriptivo con un muestreo a conveniencia de 143 mujeres de siete regiones de Oaxaca; se utilizó la prueba de violencia obstétrica en los hospitales extremeños, una versión adaptada a partir de la prueba de violencia obstétrica creado en Argentina. Resultados: el análisis indicó que el 26.4% de las mujeres sufrió violencia obstétrica, por ejemplo el afeitado de genitales (42%), el impedimento para estar acompañada durante el trabajo de parto (40.6%), los tactos vaginales (35.7%), la cesárea (35.2%) y el impedimento de tener contacto con el recién nacido (33.6%). Conclusiones: existe una disminución de la frecuencia de la violencia obstétrica en relación con encuestas previas y es mínimo el conocimiento de las usuarias respecto de sus derechos.


Introduction: Obstetric violence is a public health problem that involves the violation of various human rights (health, sexual and reproductive). Objective: To know the perception of obstetric violence in users of public and private health services in the state of Oaxaca, Mexico. Methods: Quantitative, cross-sectional and descriptive study with a convenience sampling of 143 women from 7 regions of Oaxaca; the Test of obstetric violence in Extremadura hospitals was used, a version adapted from the Test of obstetric violence created in Argentina. Results: The analysis indicated that 26.4% of women suffered obstetric violence, highlighting: shaving of genitals 42%, the impediment to be accompanied during labor with 40.6%, vaginal touches 35.7%, performing caesarean section 35.2% and the impediment of having contact with the newborn 33.6%. Conclusions: There is a decrease in the frequency of the obstetric violence regarding the previous surveys and the user's knowledge about their rights is minimal.


Assuntos
Humanos , Feminino , Violência Obstétrica , Direitos Humanos , Consentimento Livre e Esclarecido , Obstetrícia , Mulheres , Trabalho de Parto , Cesárea , Saúde Pública , Saúde Sexual , Serviços de Saúde , Hospitais Públicos
20.
Acta bioeth ; 26(2): 195-204, oct. 2020.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1141925

RESUMO

Resumen El presente trabajo tiene por finalidad mostrar que la regulación normativa chilena de la obligación de informar y el consentimiento informado en Odontología no resultan suficientes para un apropiado ejercicio de tales derechos. Para ello describe en qué consisten tales obligaciones, considerando aspectos históricos y doctrinarios, y analiza el derecho a ser informado y el consentimiento informado haciendo énfasis en su finalidad y utilidad. Detalla además, de manera crítica y pormenorizada, la actual regulación chilena sobre la materia y aspectos de la práctica odontológica en materia de consentimiento informado. En último término, propone soluciones para superar los inconvenientes encontrados.


Abstract This article aims to make clear that the Chilean regulation of the right to be informed and informed consent in Dentistry is not sufficient for the proper exercise of such rights. To do this, it begins by describing this obligations, considering historical and doctrinal aspects. It continues to analyze the right to be informed and informed consent, emphasizing its purpose and usefulness. Subsequently, the current Chilean regulation on the matter is critically detailed, to finish exposing aspects of dental practice in the field of informed consent. Lastly, some solution proposals for overcoming the problems found are indicated.


Resumo O presente trabalho tem por finalidade mostrar que a regulação normativa chilena da obrigação de informar e do consentimento informado em Odontologia não é suficiente para um exercício apropriado de tais direitos. Para isto, descreve no que consistem tais obrigações, considerando aspectos históricos e doutrinários, e analisa o direito a ser informado e o consentimento informado dando ênfase na sua finalidade e utilidade. Além disto, detalha de maneira crítica e pormenorizada a atual regulação chilena sobre o tema e aspectos da prática odontológica em termos de consentimento informado. Por fim, propõe soluções para superar os inconvenientes encontrados.


Assuntos
Humanos , Filosofia Odontológica , Odontologia , Consentimento Livre e Esclarecido , Jurisprudência
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