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1.
Rev Port Cardiol ; 2022 Sep 15.
Artigo em Inglês, Português | MEDLINE | ID: mdl-36116990

RESUMO

INTRODUCTION: In patients with cryptogenic stroke, one of the most frequently found abnormalities is patent foramen ovale (PFO). Percutaneous 'deviceless' systems based on surgical suture-mediated PFO closure have recently been introduced and show a favorable efficacy and safety profile with clear advantages. OBJECTIVES: To present procedural details of the technique and baseline characteristics of patients who underwent the procedure in our center. METHODS: A single-center prospective observational registry was established between February 2020 and February 2021, to assess the safety, efficacy and possible advantages of a novel percutaneous PFO closure system (NobleStitch® EL). Patient and PFO characteristics as well as technical features were collected for analysis. RESULTS: Twenty-three patients were considered suitable for this technique after transesophageal echocardiography. Their mean age was 51 years and 69.5% were women. Most patients (91.3%) had a history of cryptogenic stroke. PFO closure with the NobleStitch® system was successfully performed in all patients. All procedures were performed under local anesthesia and fluoroscopic monitoring. The mean duration of the procedure was 52 min and median contrast dose used was 187 ml. Median radiation dose absorbed per patient was 61.5 Gy cm2. All patients were discharged asymptomatic 24 hours after the procedure with no peri- or postprocedural complications recorded. CONCLUSION: Suture-mediated PFO closure represents a valid and safe alternative to traditional umbrella-like devices, and is feasible in the majority of PFO anatomies. Follow-up information, results of larger series and clinical trials may possibly validate this technique as the first choice for PFO closure.

3.
Ciênc. Saúde Colet ; 26(11): 5411-5426, nov. 2021. tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1350450

RESUMO

Abstract The work presents the analysis and synthesis of patent families about leprosy worldwide in the last 20 years. Three technological aspects were defined for the study of both portfolios, thus defined: diagnostic, drug/treatment and vaccine. Three thousand and three hundred twenty-three (3323) patent families were identified (790 for diagnostic, 1515 for drug and 1018 for vaccine). Fifty-eight (58) patent holders were identified and analyzed, with the most expressive portfolio of patent families, distributed in 13 countries. For the recovery of patent families, the ORBIT Intelligence® system from QUESTEL® was used. Using quantitative and qualitative analysis and synthesis, the patterns of five strategic indicators on the global patent scenario about leprosy were observed, namely: holders of patent families; the years of filing for unionist priority for patent families; countries of unionist priority for patent families; the legal status of filed patent families; and the legal status of patent families by country of protection. It is suggested that new public policies be created to encourage synergy between patent families and the social determinants of neglected populations, in order to induce a safe path to technological independence and better performance in the fight against leprosy in the Brazil.


Resumo O trabalho apresenta a análise e a síntese de famílias de patentes sobre hanseníase em nível mundial nos últimos 20 anos. Foram definidas três vertentes tecnológicas para estudo de ambos os portfólios, assim definidas: diagnóstico, medicamento/tratamento e vacina. Identificaram-se 3.323 famílias de patentes (790 para diagnóstico, 1.515 para medicamento e 1.018 para vacina). Foram identificados e analisados 58 titulares, com mais expressivo portfólio de famílias de patentes, dispostos em 13 países. Para a recuperação das famílias de patentes foi utilizado o sistema ORBIT Intelligence® da empresa QUESTEL®. Por meio de análise e síntese quantitativa e qualitativa, observaram-se os padrões de cinco indicadores estratégicos sobre o cenário patentário mundial relativo à hanseníase, quais sejam: os titulares das famílias de patentes; os anos de depósito de prioridade unionista das famílias de patentes; os países de prioridade unionista das famílias de patentes; o status legal das famílias de patentes depositadas; e o status legal das famílias de patentes por país de proteção. Sugere-se que sejam criadas novas políticas públicas que estimulem a sinergia entre as famílias de patentes e os determinantes sociais de populações negligenciadas, no intuito de induzir um caminho seguro para independência tecnológica e melhor desempenho no combate à hanseníase no Brasil.


Assuntos
Humanos , Vacinas , Hanseníase/prevenção & controle , Hanseníase/epidemiologia , Política Pública , Brasil/epidemiologia
4.
Arq. neuropsiquiatr ; 79(10): 859-863, Oct. 2021. tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1345320

RESUMO

Abstract Background: Patent foramen ovale (PFO) has been considered a potential mechanism of embolic stroke of undetermined origin. Objective: The aim of the present study was to identify the features of the right-to-left shunt (RLS) in patients with undetermined embolic ischemic stroke and compare them with those of patients with non-cardioembolic ischemic stroke. Methods: A retrospective study was conducted with 168 patients with stroke and RLS separated into the following two groups: the undetermined embolic stroke group (UES group) and non-cardioembolic stroke group (NCES group). All patients were assessed by transcranial Doppler to evaluate the presence and quantification of microembolic signals (MES) at rest and under Valsalva maneuver. Results: Of all patients evaluated in the current study, 96 were included in the UES group and 72 in the NCES group. In the UES group, 65 patients had RLS with ≥10 MES (67.7%), which was higher than that observed in the NCES group (51.4%, p=0.038). According to the moment of the cardiac cycle, 75 patients (78.1%) in the UES group had a positive test at rest compared to 42 (58.3%) in the NCES group (p=0.007). Conclusions: The current study demonstrated that almost 70% of patients with undetermined embolic stroke and PFO presented a large RLS and more than 75% had RLS at rest. These findings suggest that the size of the shunt should be taken into account when evaluating whether PFO could be a possible mechanism underlying cryptogenic stroke.


RESUMO Antecedentes: Uma das potenciais fontes embólicas no acidente vascular cerebral (AVC) de origem indeterminada é o forame oval patente (FOP). Objetivo: O objetivo do presente estudo foi identificar as características do shunt direita-esquerda em paciente com AVC de etiologia indeterminada, presumidamente embólica, e comparar tais características com pacientes apresentando AVC por outras causas não embólicas. Métodos: Trata-se de um estudo retrospectivo com 168 pacientes com AVC e forame oval patente, separados em dois grupos: AVC embólico de etiologia indeterminada e AVC por outras causas não embólicas. Todos os pacientes foram submetidos a Doppler transcraniano, para avaliar a presença de shunt direita-esquerda por meio do teste de embolia paradoxal. Além da quantificação de microbolhas, também foi avaliada a presença de shunt em repouso e sob manobra de Valsalva. Resultado: Do total, 96 pacientes foram incluídos no primeiro grupo (AVC indeterminado) e 72, no segundo grupo (AVC não embólico). No primeiro grupo, 65 pacientes exibiram shunt com passagem de mais de 10 microbolhas (67,5%), enquanto no segundo grupo isso aconteceu em 51,4% (p=0,038) dos casos. Além disso, 75 pacientes (78,1%) do primeiro grupo tiveram teste positivo ao repouso, comparados com 42 pacientes (58,3%) no segundo grupo (p=0,007). Conclusão: O presente estudo demonstrou que até 70% dos pacientes com AVC de etiologia indeterminada e forame oval apresentaram shunts maiores; em mais de 75%, houve passagem de microbolhas ao repouso. Esses achados sugerem que as características do shunt, como quantidade de microbolhas e passagem ao repouso, devem ser levadas em consideração na avaliação do FOP como possível mecanismo subjacente ao AVC.


Assuntos
Humanos , Isquemia Encefálica/complicações , Isquemia Encefálica/diagnóstico por imagem , Acidente Vascular Cerebral/etiologia , Acidente Vascular Cerebral/diagnóstico por imagem , Forame Oval Patente/complicações , Forame Oval Patente/diagnóstico por imagem , AVC Isquêmico , Estudos Retrospectivos , Ultrassonografia Doppler Transcraniana
5.
Arq. bras. oftalmol ; 84(5): 494-498, Sept.-Oct. 2021. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1339203

RESUMO

ABSTRACT Patent foramen ovale might cause cryptogenic strokes, including retinal artery occlusion. Herein, we describe a previously healthy young man who presented with central retinal artery occlusion in the setting of patent foramen ovale and explore the need for transesophageal echocardiogram for its diagnosis. Cardiovascular workup and neuroimaging were unremarkable. Transthoracic echocardiogram bubble study revealed a right to left atrial shunt and subsequent transesophageal echocardiogram disclosed patent foramen ovale. This congenital cardiac anomaly was the likely conduit for a thrombo-embolic central retinal artery occlusion. We identified seven patients with patent foramen ovale associated with central retinal artery occlusion in the literature. Transthoracic echocardiogram was diagnostic in only one patient (14.3%), whereas transesophageal echocardiogram was required to reveal patent foramen ovale in the remaining six (85.7%). Our case and the previous reports support the link between central retinal artery occlusion and patent foramen ovale. Therefore, providers should consider the more sensitive transesophageal echocardiogram during the initial evaluation of young patients without immediately identifiable causes of retinal artery occlusion.


RESUMO O forame oval patente pode estar associado a derrames criptogênicos que incluem a oclusão da artéria retiniana. Descrevemos aqui um jovem previamente saudável que apresentou oclusão da artéria central da retina associada ao forame oval patente, sendo considerado portanto, a necessidade de um ecocardiograma transesofágico para seu diagnóstico. A avaliação cardiovascular e a neuroimagem não foram significativas. O estudo da bolha no ecocardiograma transtorácico revelou um shunt atrial direito-esquerdo e o ecocardiograma transesofágico subsequente revelou um forame oval patente. Esta anomalia cardíaca congênita foi o provável conduíte para uma oclusão tromboembólica da artéria central retiniana Na literatura, foram identificadossete pacientes com forame oval patente associado à oclusão da artéria central retiniana. O ecocardiograma transtorácico diagnosticou apenas um paciente (14,3%), enquanto o ecocardiograma transesofágico foi necessário para revelar o forame oval patente nos seis casos restantes (85,7%). Nosso caso e relatos anteriores suportam a ligação entre a oclusão da artéria central retiniana e o forame oval patente. Os profissionais devem considerar, como sendo mais sensível, o ecocardiograma transesofágico na avaliação inicial de pacientes jovens sem causas imediatamente identificáveis de oclusões da artéria retiniana.

6.
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1254753

RESUMO

Recentes estudos indicaram que o forame oval patente (FOP) pode ser responsável pelo acidente vascular cerebral criptogênico (AVC) em pacientes jovens que apresentam condições anatômicas favoráveis a essa anomalia e que a oclusão transcateter reduz a incidência do acidente vascular cerebral quando comparada ao tratamento clínico. A injeção de soro agitado durante o estudo ecocardiográfico, associada à manobra de Valsalva, pode evidenciar shunt direita-esquerda com alta sensibilidade (89%) e especificidade (92%) quando se utiliza o ecocardiograma transesofágico. Avaliando as características clínicas de pacientes com acidente vascular cerebral e forame oval patente, o trial Risk of Paradoxical Embolism, conhecido pela sigla RoPE, (Risk of Paradoxical Embolism) estabeleceu um escore de risco para acidente vascular cerebral criptogênico e, por meio de um modelo de regressão multivariada, identificou seis variáveis: idade, presença de isquemia cortical, diabetes, hipertensão, AVC e acidente isquêmico transitório prévio. Os escores mais elevados foram observados em jovens com AVC e sem fatores de risco vascular e os escores mais baixos em idosos com fatores de risco vascular, de modo que o forame oval patente sugere ser acidental. Condições anatômicas do FOP predispõem à embolia sistêmica (separação do FOP > 2 mm; túnel do FOP > 10 mm; ângulo entre a veia cava inferior e o flap do FOP <10°; intensidade do shunt com manobra de Valsalva; presença de aneurisma do septo interatrial e rede de Chiari ou válvula de Eustáquio proeminente). O fechamento do FOP pode prevenir a embolia paradoxal, reduzindo a incidência de acidente vascular cerebral em pacientes considerados com de risco elevado. A relação entre Acidente Vascular Cerebral (AVC) criptogênico e a presença de Forame Oval Patente (FOP) tem despertado particular interesse, baseada em estudos recentes que demonstraram que a oclusão transcateter do FOP reduziu a incidência de AVC criptogênico, quando comparado ao tratamento medicamentoso.1 Trombos atravessando o forame oval podem ser observados em exames ecocardiográficos e em autópsias, confirmando esse mecanismo como responsável pela embolia paradoxal, ou seja, um trombo venoso passando para a circulação arterial por um shunt direita-esquerda. Entretanto, essa visualização ecocardiográfica é rara e existem poucos estudos publicados2,3 (Figura 1). Alguns estudos clínicos demonstram a propensão do FOP ser o responsável pela embolia paradoxal. Pacientes portadores de diabetes, hipertensão arterial sistêmica e doença arterial coronária têm baixa prevalência para o FOP ser o responsável pela embolia paradoxal. Por outro lado, história de trombose venosa profunda, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar, viagens prolongadas, manobra de Valsalva precedendo o início de sintomas de AVC, enxaqueca e apneia do sono tem sido descrita como fatores de risco independentes para a associação entre FOP e eventos cerebrovasculares.4 Mesmo sendo pouco frequente a visualização de trombos em forame oval, a observação epidemiológica nos leva a acreditar que o FOP é o responsável por um número considerável de acidentes vasculares cerebrais.5 A prevalência de FOP em um estudo com autópsia em 965 corações normais é de 27%, com similar distribuição entre homens e mulheres. Essa prevalência declina com a idade, sendo de 34% em menores de 30 anos, 25% entre 30 e 80 anos e 20% em maiores de 80 anos.6 Em pacientes com AVC criptogênico, entretanto, a prevalência é particularmente elevada, chegando a 40% em pacientes com idade inferior a 55 anos.7 É importante ressaltar que a presença de FOP em pacientes com AVC criptogênico não é a única etiologia para o embolismo paradoxal. Outros mecanismos podem ser responsáveis, como fibrilação atrial não detectada, tumores cardíacos (mixoma e fibroeslastomas), presença de contraste ecocardiográfico espontâneo em átrio esquerdo, valvopatia mitral reumática, calcificação do anel valvar mitral, próteses cardíacas biológicas e mecânicas, estados de hipercoagulabilidade e ateroma de aorta ascendente.8 O estudo ecocardiográfico é parte da rotina na avaliação do FOP, principalmente o Ecocardiograma Transesofágico (ETE) com utilização de solução salina agitada (macrobolhas). Considera-se um shunt pequeno quando passam de três a dez bolhas, médio de dez a 30 bolhas e grande se mais de 30 bolhas contadas nos primeiros batimentos após a injeção.9 Além da detecção do shunt, o ETE avalia as características anatômicas do FOP, assim como o diagnóstico diferencial com a comunicação interatrial e com o shunt pulmonar.10,11 Trabalhos comparando o ETE utilizando macrobolhas com os achados de autópsia mostram sensibilidade de 89% e especificidade de 92%, sendo que a autópsia é considerada padrão-ouro.12(AU)


Assuntos
Humanos , Adolescente , Idoso , Acidente Vascular Cerebral/complicações , Acidente Vascular Cerebral/diagnóstico por imagem , Forame Oval Patente/etiologia , Forame Oval Patente/patologia , Ecocardiografia , Embolia Paradoxal/complicações
7.
Braz J Anesthesiol ; 70(6): 662-666, 2020.
Artigo em Português | MEDLINE | ID: mdl-33279226

RESUMO

BACKGROUND: Anaphylaxis is a constant perioperative concern due to the exposure to several agents capable of inducing hypersensitivity reactions. Patent blue V (PBV), also known as Sulfan Blue, a synthetic dye used in sentinel node research in breast surgery, is responsible for 0.6% of reported anaphylactic conditions. We present a case of a 49-year-old female patient who underwent left breast tumorectomy with sentinel lymph node staging using PBV and experienced an anaphylactic reaction. METHODS: We conducted a literature search through PubMed for case reports, case series, reviews, and systematic reviews since 2005 with the keywords "anaphylaxis" and "patent blue". We then included articles found in these publications' reference sections. RESULTS: We found 12 relevant publications regarding this topic. The main findings are summarized, with information regarding the clinical presentation, management, and investigation protocol. Hypotension is the most common clinical manifestation. The presentation is usually delayed when compared with anaphylaxis from other agents, and cutaneous manifestations are occasionally absent. Patients may have had previous exposure to the dye, used also as a food, clothes and drug colorant. CONCLUSION: The diagnosis of anaphylaxis in patients under sedation or general anesthesia may be difficult due to particularities of the perioperative context. According to the published literature, the presentation of the reaction is similar in most cases and a heightened clinical sense is key to address the situation appropriately. Finding the agent responsible for the allergic reaction is of paramount importance to prevent future episodes.


Assuntos
Anafilaxia/induzido quimicamente , Neoplasias da Mama/cirurgia , Corantes/efeitos adversos , Corantes de Rosanilina/efeitos adversos , Anafilaxia/complicações , Anafilaxia/diagnóstico , Feminino , Humanos , Hipotensão/etiologia , Pessoa de Meia-Idade , Biópsia de Linfonodo Sentinela/métodos
8.
Rev. bras. anestesiol ; 70(6): 662-666, Nov.-Dec. 2020. tab, graf
Artigo em Inglês, Português | LILACS | ID: biblio-1155769

RESUMO

Abstract Background: Anaphylaxis is a constant perioperative concern due to the exposure to several agents capable of inducing hypersensitivity reactions. Patent blue V (PBV), also known as Sulfan Blue, a synthetic dye used in sentinel node research in breast surgery, is responsible for 0.6% of reported anaphylactic conditions. We present a case of a 49-year-old female patient who underwent left breast tumorectomy with sentinel lymph node staging using PBV and experienced an anaphylactic reaction. Methods: We conducted a literature search through PubMed for case reports, case series, review and systematic reviews since 2005 with the keywords "anaphylaxis" and "patent blue". We then included articles found in these publications' reference sections. Results: We found 12 relevant publications regarding this topic. The main findings are summarized, with information regarding the clinical presentation, management, and investigation protocol. Hypotension is the most common clinical manifestation. The presentation is usually delayed when compared with anaphylaxis from other agents and cutaneous manifestations are occasionally absent. Patients may have had previous exposure to the dye, used also as a food, clothes and drug colorant. Conclusion: The diagnosis of anaphylaxis in patients under sedation or general anesthesia may be difficult due to particularities of the perioperative context. According to the published literature, the presentation of the reaction is similar in most cases and a heightened clinical sense is key to address the situation appropriately. Finding the agent responsible for the allergic reaction is of paramount importance to prevent future episodes.


Resumo Introdução: A anafilaxia pode ocorrer durante o período perioperatório devido à exposição a diversos agentes capazes de induzir reações de hipersensibilidade. O corante sintético Azul Patente V (APV), também conhecido como Sulfan Blue, é usado na pesquisa de linfonodo sentinela em cirurgia de mama, e é responsável por 0,6% dos eventos anafiláticos relatados. Descrevemos o caso de uma paciente de 49 anos de idade submetida à tumorectomia de mama esquerda com estadiamento de linfonodo sentinela, em que se empregou o APV e que apresentou reação anafilática. Método: Por meio do PubMed, pesquisamos publicações que documentavam relatos de casos, séries de casos, revisões e revisões sistemáticas desde 2005, usando as palavras-chave "anaphylaxis" e "patent blue". Em seguida, incluímos artigos encontrados na lista de referências dessas publicações. Resultados: Encontramos 12 publicações relevantes sobre o tópico. Os principais achados estão resumidos, com informações do quadro clínico, tratamento e protocolo de investigação. A hipotensão foi a manifestação clínica mais frequente. De forma geral, o quadro clínico tem início tardio quando comparado à anafilaxia por outros agentes e, ocasionalmente, as manifestações cutâneas estão ausentes. Os pacientes podem ter tido exposição prévia ao APV, que também é usado como corante de alimentos, roupas e medicamentos. Conclusão: O diagnóstico de anafilaxia em pacientes sob sedação ou anestesia geral pode ser difícil devido às peculiaridades do contexto perioperatório. Segundo a literatura publicada, a apresentação da reação é semelhante na maioria dos casos e um discernimento clínico aguçado é fundamental para enfrentar o evento adequadamente. Encontrar o agente responsável pela reação alérgica é essencial para a prevenção de futuros episódios.


Assuntos
Humanos , Feminino , Corantes de Rosanilina/efeitos adversos , Neoplasias da Mama/cirurgia , Corantes/efeitos adversos , Anafilaxia/induzido quimicamente , Biópsia de Linfonodo Sentinela/métodos , Hipotensão/etiologia , Anafilaxia/complicações , Anafilaxia/diagnóstico , Pessoa de Meia-Idade
9.
Einstein (Säo Paulo) ; 18: eGS4816, 2020. graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1056056

RESUMO

ABSTRACT Objective To expose the current situation of the Brazilian Nuclear Medicine in relation to innovation, taking into account the Intellectual Property protection and the particularities of this field. Methods The number and the origin of patents filings from Brazil, United States and European Patent Convention countries were retrospectively compared in a 20-year period. Results The number of accumulated patents filings of conventional pharmaceuticals was ten times higher compared to the radiopharmaceuticals in the three regions studied. Conclusion The largest number of Brazilian patents filings corresponded to the international patent applications, which is related to the country development conditions, as well as to the difficulties in the process of patent filing.


RESUMO Objetivo Evidenciar a situação atual da Medicina Nuclear brasileira em relação à inovação, considerando a proteção à Propriedade Intelectual e suas particularidades na área. Métodos Foi realizado um levantamento comparativo do número e da origem de depósitos de patentes relacionadas a essa área no Brasil, nos Estados Unidos e em países participantes da European Patent Convention , em um período de 20 anos retroativos. Resultados O número de depósitos acumulados de patentes de medicamentos convencionais foi dez vezes maior quando comparado às famílias relacionadas aos processos que envolvem radiofármacos, nas três regiões estudadas. Conclusão O maior número de depósitos de patentes brasileiras correspondeu aos pedidos de patentes internacionais, refletindo as condições de desenvolvimento do país, bem como as dificuldades encontradas no processo de depósito de uma patente.


Assuntos
Humanos , Patentes como Assunto/estatística & dados numéricos , Compostos Radiofarmacêuticos , Medicina Nuclear/tendências , Patentes como Assunto/legislação & jurisprudência , Estados Unidos , Brasil , Invenções/legislação & jurisprudência , Invenções/estatística & dados numéricos
10.
Cad. Saúde Pública (Online) ; 36(11): e00169719, 2020. tab, graf
Artigo em Português | LILACS, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1142623

RESUMO

Resumo: O parágrafo único do art. 40 da Lei de Propriedade Industrial brasileira estabelece a extensão de vigência de patentes pela mora do exame, ao menos, até dez anos a partir da concessão. Pensado como exceção, esse dispositivo tornou-se a regra no caso das patentes farmacêuticas, prolongando o prazo de exclusividade de exploração de medicamentos. Isso impacta o consumo privado e o orçamento do Sistema Único de Saúde (SUS). Este trabalho investiga o custo, para o SUS, da extensão de vigência de nove medicamentos, por ser proibida a compra de versões genéricas ou biossimilares. Foram analisados três grupos: (a) quatro já em extensão; (b) três que, com a concessão das patentes, terão extensão; e (c) dois com patentes mailbox que estão em domínio público, mas que podem ter a extensão garantida judicialmente. A partir de valores unitários e quantidades totais de compra pelo Departamento de Logística em Saúde do Ministério da Saúde (DLOG), foi estimado um gasto total de R$ 10,6 bilhões com os nove medicamentos entre 2014 a 2018. Assim, foi projetado o gasto total nos respectivos períodos de extensão: R$ 6,8 bilhões. Uma busca de mercado por preços de alternativas genéricas retornou uma redução potencial de R$ 1,2 bilhão para o gasto do DLOG com apenas quatro medicamentos. Por fim, com base nas reduções mínimas, médias e máximas do mercado, foi encontrada uma economia potencial de até R$ 3,9 bilhões no gasto do DLOG com a compra dos nove medicamentos, se não houvesse o dispositivo de extensão de vigência.


Abstract: The sole paragraph of Article 40 of the Brazilian Industrial Property Law determines the extension of the patent term in case of delayed prosecution, guaranteeing 10 years of protection from grant. Originally conceived as an exception, this provision became the rule in the case of drug patents, prolonging period of exclusive exploitation. This situation impacts both the out-of-pocket spending by families and the budget of the Brazilian Unified National Health System (SUS). This study explores the cost to SUS of extending the patent term for nine drugs, which delays the launch of generic or biosimilar alternatives. Three groups were analyzed: (a) four patents already extended; (b) three that will be extended if granted; and (c) two drugs with mailbox patents that are in the public domain, but that may have the extension granted by court order. Based on the unit values and the total amounts of purchases by the Logistics Department of the Ministry of Health (DLOG), a total expenditure of BRL 10.6 billion on the nine drugs from 2014 to 2018 was estimated. The total projected expenditure for the respective extension periods was thus BRL 6.8 billion. A market price search for generic alternatives yielded potential savings of BRL 1.2 billion in expenditures by DLOG on four drugs alone. Finally, based on the minimum, average, and maximum market price reductions, potential savings of up to BRL 3.9 billion were estimated for DLOG on the purchase of the nine medicines, if the patent terms were not extended.


Resumen: El párrafo único del art. 40 de la Ley de Propiedad Industrial brasileña establece la extensión de la vigencia de patentes, debido al retraso de su examen, garantizando al menos 10 años a partir de su concesión. Concebido como excepcional, este recurso se convirtió en una regla en el caso de las patentes farmacéuticas, prolongando el plazo de exclusividad de explotación de medicamentos. Esto impacta en el consumo privado y el presupuesto del Sistema Único de Salud de Brasil (SUS). Este trabajo investiga el coste para el SUS de la extensión de vigencia de nueve medicamentos, por estar prohibida la compra de versiones genéricas o biosimilares. Se analizaron tres grupos: (a) cuatro ya en extensión; (b) tres que, si fueran concedidas las patentes, tendrán extensión; y (c) dos con patentes mailbox que son de dominio público, pero pueden contar con una extensión garantizada judicialmente. A partir de valores unitarios, y cantidades totales de compra por parte del Departamento de Logística en Salud del Ministerio de la Salud (DLOG), se estimó un gasto total de BRL 10,6 billones con los nueve medicamentos de 2014 a 2018. De este modo, se proyectó el gasto total en los respectivos períodos de extensión: BRL 6,8 billones. Una búsqueda de mercado con precios de alternativas genéricas arrojó una reducción potencial de BRL 1,2 billón para el gasto del DLOG, con solo cuatro medicamentos. Finalmente, basándose en las reducciones mínimas, medias y máximas del mercado, se encontró un ahorro potencial de hasta BRL 3,9 billones en el gasto del DLOG con la compra de los nueve medicamentos, si no existiera un recurso de extensión de la vigencia.


Assuntos
Humanos , Medicamentos Genéricos , Medicamentos Biossimilares , Brasil , Custos de Medicamentos , Gastos em Saúde , Assistência Médica
11.
Rev. gaúch. enferm ; 41: e20190358, 2020. tab
Artigo em Inglês | LILACS-Express | LILACS, BDENF - Enfermagem | ID: biblio-1139138

RESUMO

ABSTRACT Objective: To analyze the patent registrations registered in the nursing area from 2004 to 2019, relating to the beginning of the Professional Masters in Nursing. Method: Electronic documentary research carried out at the bases of the National Institute of Industrial Property and Lattes Platform. After data collection, requests, filing date, patent titles, international patent classification and areas of expertise of depositor / inventors were analyzed. Results: The study points out that there was no significant correlation between the number of registered patents with the prelude to the professional master's degree in nursing, corroborating with previous studies regarding incipience. Final considerations: although two of the initial objectives of professional master's programs are creation and technological innovation, it is analyzed that the granted institutions need to simplify and equip researchers with regard to the patent registration process, so that we can take off in this technological universe.


RESUMEN Objetivo: Analizar los registros de patentes registrados en el área de enfermería de 2004 a 2019, en relación con el inicio de la Maestría Profesional en Enfermería. Method: Investigación documental electrónica realizada en las bases del Instituto Nacional de Propiedad Industrial y Plataforma Lattes. Después de la recopilación de datos, se analizaron las solicitudes, la fecha de presentación, los títulos de patentes, la clasificación internacional de patentes y las áreas de actividad de los depositantes / inventores. Resultados: El estudio señala que no hubo una correlación significativa entre el número de patentes registradas con el preludio al título de maestría profesional en enfermería, lo que corrobora con estudios previos sobre incipiencia. Consideraciones finales: Si bien dos de los objetivos iniciales de los programas de maestría profesional son la creación y la innovación tecnológica, se analiza que las instituciones otorgadas deben simplificar y equipar a los investigadores con respecto al proceso de registro de patentes, para que podamos despegar en este universo tecnológico.


RESUMO Objetivo: Analisar os registros de patentes registradas na área da enfermagem no período de 2004 a 2019, relacionando com o início dos Mestrados Profissionais em Enfermagem. Método: Pesquisa documental eletrônica realizada nas bases do Instituto Nacional da Propriedade Industrial e Plataforma Lattes. Após coleta dos dados foram analisados os pedidos, a data de depósito, os títulos da patente, a classificação internacional de patentes e as áreas de atuação dos profissionais depositantes/inventores. Resultados: O estudo aponta que, não houve uma correlação significativa entre os números de patentes registradas com o prelúdio do mestrado profissional em Enfermagem, corroborando com estudos anteriores quanto à incipiência. Considerações finais: Apesar de serem dois dos objetivos iniciais dos programas de mestrados profissionais a criação e a inovação tecnológica, analisa-se que as instituições outorgadas precisam simplificar e instrumentalizar os pesquisadores quanto ao processo de registros de patentes, para que possamos deslanchar neste universo tecnológico.

12.
Salud colect ; 16: e2897, 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1252136

RESUMO

RESUMEN Ante la amenaza latente de futuras pandemias, este estudio tiene como objetivo analizar -desde el eje de los medicamentos- la sostenibilidad del sistema sanitario, la cobertura, la eficiencia del gasto y su vinculación al sistema de patentes farmacéuticas. En este marco, el sistema de patentes farmacéuticas adquiere un papel determinante, dado que fomentar su existencia estimula la producción de investigación pero, a su vez, su existencia no suscita un rápido avance, debido al desarrollo legislativo protector que han tenido las patentes y que ha dado lugar a un acomodamiento de la industria. Como la industria farmacéutica ha conseguido extender la duración de patentes y evitar la incorporación de genéricos, se analiza la influencia de las patentes farmacéuticas que ha dado lugar a reflexionar acerca de la posibilidad de consorciar esfuerzos realizando alianzas entre varias empresas y el sector público para afrontar los retos que plantean nuevas enfermedades producidas por virus que dan lugar a epidemias y pandemias.


ABSTRACT Taking into account the latent threat of future pandemics, the objective of this study is to analyze - particularly with respect to medications - the sustainability of the health system, healthcare coverage, budgetary efficiency, and connections with the pharmaceutical patent system. In this context, the pharmaceutical patent system acts as a determining factor, given that promoting its existence stimulates the production of research, but in turn its existence stands in the way of rapid advancements, primarily due to the development of protective legislation concerning patents, which has largely accommodated the industry. Given that the pharmaceutical industry has managed to extend the duration of patents and avoid the incorporation of generics, our analysis focuses on the influence of pharmaceutical patents; this influence has led to reflection on the possibility of combining efforts by forging alliances between numerous companies and the public sector in order to face the challenges posed by new diseases caused by viruses that give rise to epidemics and pandemics.


Assuntos
Humanos , Antivirais/economia , Antivirais/uso terapêutico , Patentes como Assunto , Viroses/tratamento farmacológico , Custos de Medicamentos , Indústria Farmacêutica/organização & administração , Política de Saúde , Acesso aos Serviços de Saúde/organização & administração , Viroses/economia , Viroses/prevenção & controle , Viroses/epidemiologia , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , Saúde Global , Medicamentos Genéricos , Pandemias
13.
Rev. chil. obstet. ginecol. (En línea) ; 84(6): 425-434, dic. 2019. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1092758

RESUMO

Resumen Objetivo Evaluar el rendimiento diagnóstico de la técnica de azul patente (disponible en todo el territorio nacional) en el ganglio centinela para la estadificación del cáncer cérvico uterino y en-dometrial. Método Estudio prospectivo realizado entre enero de 2014 y diciembre de 2018. Se evaluó la técnica de azul patente para la detección de ganglio centinela en la estadificación del cáncer cérvico uterino y endometrial, antes de la linfadenectomía pélvica estándar. La inyección del azul patente se aplicó en el cuello uterino (1 cc 1 cm de profundidad y 1 cc superficial) a las 3 y 9 horas, 20 minutos antes del inicio de la cirugía (laparotomía o laparoscópica). La identifica-ción y extracción del ganglio centinela fue realizado por un ginecólogo oncólogo certificado y evaluado mediante histología tradicional con hematoxilina y eosina (H&E). Resultado Se realiza-ron un total de 80 cirugías. El ganglio centinela se identificó en 75 (94%) pacientes, 60 (75%) bilateralmente; Con una detección media de 1,9 nodos por paciente. El sitio de identificación más frecuente fue la fosa obturatriz (43,9%), seguida de los vasos ilíacos externos. Otro 2,6% de los nodos fueron encontrados en sitios poco comunes. Entre los ganglios linfáticos seleccio-nados, 10 casos fueron positivos para el cáncer. No hubo ganglio centinela falso negativo. La tasa de detección fue del 83%, con una especificidad del 95%. Conclusiones Los datos aquí expuestos nos permiten estandarizar e implementar el uso de gan-glio centinela con azul patente. El uso de GC adecua la cirugía a la necesidad de la paciente, con una clara disminución en la incidencia de complicaciones asociadas a la linfadenectomía. Este trabajo forma parte de un estudio inicial el cual se debe complementar con el uso de la tin-ción de verde de indocianina y el estudio anatomo patológico con ultraestadiaje para obtener una validación e implementación adecuada del GC en la etapificación en cáncer de cérvix y endo-metrio.


SUMMARY Objective To assess the diagnostic performance of patent blue dye technique (available in the whole country) in sentinel lymph node for cervical and endometrial cancer staging. Methods A prospective cohort study was conducted between January 2014 to December 2018. Patent blue dye technique was assessed for the detection of sentinel lymph node in cervical and endometrial cancer staging, before standard pelvic lymphadenectomy. Blue dye injection was applied in the cervix (1cc 1cm deep and 1cc superficial) at 3 and 9 hour, 20 minutes prior start-ing a surgery (laparotomy or laparoscopic). The sentinel lymph node was collected by a certified surgeon and assessed by traditional histologic hematoxylin and eosin stain. Results A total of 80 surgeries were performed. The sentinel lymph node was identified in 75 (94%) patients, 60 (75%) bilaterally; with an average detection of 1,9 nodes per patient. The most common site of identifi-cation was the obturator fossa, followed by the external iliac vessels (43,9%). 2,6% of the nodes were found in uncommon sites. 10 lymph nodes were cancer-positive. There were no false neg-ative sentinel node.Overall in our cohort the detection rate was 83% for specificity 95%. Conclusions Our data presented in this publication allow us to safely standardize and implement a sentinel lymph node technique with patent blue. This technique will allow us to adapt the sur-gery for the patient's needs, diminishing the incidence of complications associated with lym-phadenectomy. This is the first stage of our work which we must complement with indocyanine green and pathological study with ultrastaging to obtain an adequate validation and implementa-tion of sentinel node in cervical and endometrial cancer staging.


Assuntos
Humanos , Feminino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Neoplasias do Colo do Útero/cirurgia , Neoplasias do Endométrio/cirurgia , Corantes , Linfonodo Sentinela/cirurgia , Neoplasias do Colo do Útero/diagnóstico , Neoplasias do Endométrio/diagnóstico , Laparoscopia , Linfonodo Sentinela/anatomia & histologia , Verde de Indocianina
14.
Arq. neuropsiquiatr ; 77(10): 731-740, Oct. 2019. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1038732

RESUMO

ABSTRACT The treatment of cryptogenic stroke patients with a patent foramen ovale (PFO) is controversial. A critical review of these studies is presented. Methods A description of all trials comparing medical and endovascular treatment with closing devices is given. Additional pertinent studies are discussed to help construct a rational basis for treatment decisions. Results Initial negative trials evaluating PFO closure were followed by positive studies published in 2017 and 2018. All trials evaluated young patients (up to 60 years). Methodological problems are present in all trials including their open label construction. Most positive trials developed strategies to increase the percentage of patients with interatrial septal aneurysms or hypermobility and large right-to-left shunts. Even in these positive trials, large numbers of patients need to be treated to avoid one stroke. Atrial fibrillation occurred in 2-6% and other adverse effects related to the procedure and to the devices occurred in a substantial number of patients. Incomplete occlusion of the PFO is also frequent. Anticoagulant treatment has not been adequately studied as a therapeutic option. Conclusion Young patients with cryptogenic strokes seem to benefit from endovascular closure of a PFO in the presence of a large right-to-left shunt or an associated atrial septum aneurysm. For most other patients, a highly-individualized decision must be made, taking into account the low risk of recurrence in patients with a cryptogenic stroke attributable to a PFO, the high numbers needed to treat and the risks related to the procedure.


RESUMO O tratamento de pacientes com infarto cerebral criptogênico e forame oval patente (FOP) é controverso. Uma revisão crítica destes estudos é apresentada. Métodos São descritos em detalhes os estudos comparando tratamento médico com o uso de próteses de oclusão do FOP após infarto cerebral. Discutem-se outros estudos pertinentes para ajudar na tomada racional de decisões terapêuticas individualizadas. Resultados Estudos iniciais avaliando fechamento endovascular com próteses foram negativos, porém seguidos de outros estudos com resultados positivos em 2017 e 2018. Somente pacientes até 60 anos foram estudados. Os estudos apresentam vários problemas metodológicos, incluindo sua natureza aberta. A maioria dos estudos positivos desenvolveu estratégias para aumentar o percentual de pacientes com risco aumentado de recorrência, especificamente grandes shunts direita-esquerda e aneurismas/hipermobilidade do septo interatrial. Mesmo estes estudos positivos revelaram um alto NNT (número de pacientes tratados para evitar um evento de desfecho). Fibrilação atrial ocorreu em 2-6 % dos pacientes tratados. Outras complicações relacionadas ao procedimento e às endopróteses e ainda fechamento incompleto do FOP foram também frequentes. Anticoagulantes poderiam constituir estratégia alternativa de tratamento clínico, mas não foram adequadamente estudados. Conclusão Pacientes jovens com infartos criptogênicos parecem beneficiar-se de oclusão endovascular do FOP na presença de grandes shunts e principalmente aneurismas ou hipermobilidade de septo interatrial. Para a maioria dos outros pacientes, uma decisão altamente individualizada deve ser tomada, considerando o baixo risco de recorrência dos infartos atribuíveis ao FOP, o ato NNT e os riscos inerentes ao procedimento.


Assuntos
Humanos , Acidente Vascular Cerebral/prevenção & controle , Forame Oval Patente/cirurgia , Procedimentos Endovasculares/métodos , Fatores de Risco , Ensaios Clínicos como Assunto , Resultado do Tratamento , Dispositivos de Oclusão Vascular , Aneurisma Cardíaco/prevenção & controle
15.
RECIIS (Online) ; 12(4): 429-442, out.-dez. 2018. graf, tab
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-980460

RESUMO

Entre os medicamentos biotecnológicos, a insulina tem um papel extremamente significativo, pois no ranking mundial de medicamentos ocupa um lugar entre os mais comercializados e, no Brasil, é o insumo farmacêutico que gera mais gastos com importação. A insulina é um dos principais medicamentos utilizados para o diabetes, doença que acomete 415 milhões de pessoas e consome 12% das despesas mundiais de saúde. O objetivo do presente estudo consiste em analisar a atual situação no ranking de depósitos de pedidos de patente de insulina no Brasil. A busca dos documentos de patentes foi realizada utilizando a base de dados Orbit Intelligence®. Os resultados observados demonstram a ausência no Brasil de indústrias nacionais inovando, por meio de patentes, nessa área biotecnológica, deixando o país dependente de aquisição da insulina no mercado externo, o que pode acarretar um desabastecimento nacional. Dos três países estudados, somente os Estados Unidos apresenta índices de patenteamento que demonstram avanço e investimento em pesquisa e desenvolvimento. É necessário aumentar o investimento em P&D e criar políticas públicas que incentivem a inovação do estudo na área biotecnológica no Brasil


Among the biotechnological drugs, insulin plays an extremely significant role because it occupies the world rank of most commercialized drugs and, in Brazil, it is the pharmaceutical input that generates more expenses with importation. Insulin is one of the main medicines used for diabetes, the disease that affects 415 million people and consumes 12% of the world's health expenses. This study examines the present classification of patent applications for insulin in Brazil. The search for patent documents was carried out using an Orbit Intelligence® database. The results show an absence in Brazil of national industries innovating by means of patents in the biotechnology area, becoming it dependent on external market, which can result in a national insulin shortage supply. Taking account the three countries studied, only the United States of America has a number of patents for insulin that demonstrates progress and investment in research and development. It is necessary to increase investment in R&D and public policy-making encouraging innovation of the studies in the biotechnology area in Brazil


Entre los medicamentos biotecnológicos, la insulina tiene un papel bastante significativo, pues ocupa en el ranking mundial de medicamentos una posición junto a los más comercializados y, en Brasil, es el insumo farmacéutico que genera más gastos con importación. La insulina es uno de los principales medicamentos utilizados para la diabetes, enfermedad que afecta a 415 millones de personas y consume 12% de los gastos mundiales de salud. El objetivo del presente estudio consiste en analizar la actual situación en el ranking de depósitos de solicitudes de patente de insulina en Brasil. La búsqueda de documentos de patentes se realizó utilizando la base de datos Orbit Intelligence®. Los resultados observados demuestran la ausencia en Brasil de industrias nacionales innovando, a través de patentes, en esta área biotecnológica, dejando el país dependiente de la adquisición de la insulina en el mercado externo, lo que puede acarrear un desabastecimiento nacional. De los tres países estudiados, sólo los Estados Unidos presentan índices de patentamiento que demuestran avance y inversión en investigación y desarrollo. Es necesario aumentar la inversión en I&D y crear políticas públicas que incentiven la innovación del estudio en el área biotecnológica en Brasil


Assuntos
Humanos , Estados Unidos , Biotecnologia , Brasil , Preparações Farmacêuticas , China , Medicamentos Essenciais/uso terapêutico , Patente , Insulina , Propriedade Intelectual , Diabetes Mellitus
17.
Rev. bras. queimaduras ; 17(1): 66-71, jan.-abr. 2018. ilus, quadros
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-999948

RESUMO

Objetivo: Elaborar um protocolo para implementação e funcionamento do primeiro banco de pele animal do Brasil. Resultados: Para a construção do protocolo, até o presente momento, foram realizadas as seguintes etapas: visita técnica ao Banco de Pele Animal de Recife, onde foi traçado o levantamento das necessidades de insumos, controle de esterilização e organização do ambiente; identificação e descrição de todas as etapas do processamento da pele de tilápia; elaboração de planilhas de relação de materiais necessários para o processamento da pele de tilápia; e controle do gasto de material utilizado. Conclusão: Frente à incontestável importância e ineditismo da concepção do primeiro Banco de Pele Animal do Brasil e o primeiro para pele de animal aquática no mundo, o papel do enfermeiro é fundamental para a elaboração e implantação de um protocolo que, por meio de um gerenciamento adequado, assegure o estabelecimento de regras, uniformização dos procedimentos e rotinas de processo. Este trabalho permitirá a criação de manuais e controles que irão nortear os processos e garantir a qualidade de todas as etapas do processamento da pele da tilápia do primeiro Banco de Pele Animal do Brasil.


Objective: Elaboration of a protocol for the implementation and operation of the first animal skin bank in Brazil. Results: For development of the protocol, until now, the following steps were taken: technical visit to Recife Skin Bank and consulting the head nurse, where it was traced the supplies needs assessment, sterilization control and environmental organization; identification and description of all stages of tilapia skin processing; elaboration of spreadsheets regarding a list of materials necessary for the processing of tilapia skin and control of the expenditure of the material employed. Conclusion: Before of the undeniable importance and the conception originality of the first Animal Skin Bank of Brazil and the first for aquatic animal skin in the world, the role of a nurse becomes key piece to design and implement a protocol that, through adequate management, ensure the establishment of rules, standardization of procedures and process routines. This work will allow the creation of manuals and controls that will guide the processes and guarantee the quality of all stages of the skin processing of tilapia of the first Animal Skin Bank of Brazil.


Objetivo: Elaborar un protocolo para la implementación y el funcionamiento del primer banco de piel animal de Brasil. Resultados: Para el desarrollo del protocolo, hasta el presente momento, se realizaron las siguientes etapas: visita técnica al Banco de Piel de Recife y consultoría por la enfermera jefe, donde fue trazado el levantamiento de las necesidades de insumos, control de esterilización y organización del ambiente identificación y descripción de todas las etapas del procesamiento de la piel de tilapia; elaboración de planillas de relación de materiales necesarios para el procesamiento de la piel de tilapia y control del gasto de material utilizado. Conclusión: El papel del enfermero es fundamental, para la elaboración e implantación de un protocolo que, a través de una gestión adecuada, asegure el establecimiento de reglas, uniformidad de los procedimientos y rutinas de proceso. Este trabajo permitirá la creación de manuales y controles para orientar los procesos y garantizar la calidad de todas las etapas del procesamiento de la piel de la tilapia del Primer Banco de Piel Animal de Brasil.


Assuntos
Humanos , Animais , Pele , Bancos de Tecidos , Tilápia , Papel do Profissional de Enfermagem , Brasil , Queimaduras/terapia , Protocolos Clínicos , Fluxo de Trabalho
18.
Pesqui. vet. bras ; 38(2): 256-261, fev. 2018. tab
Artigo em Inglês | LILACS, VETINDEX | ID: biblio-895574

RESUMO

The aim of this study was to measure serum immunoglobulin concentrations of Nellore cattle produced by in vitro fertilization (IVF) with umbilical diseases and to evaluate surgical excision as a method of treatment. Sixteen cattle with ages ranging from 1 to 15 months, males and females, affected by umbilical diseases were enrolled in the study. Blood samples were collected for cell counts and the determination of immunoglobulin concentrations by electrophoresis and zinc sulphate turbidimetry (ZST). Four calves were presented with umbilical herniation, two with an umbilical herniation associated with a persistent urachus, two with an umbilical herniation with a persistent urachus and omphaloarteritis, three with an umbilical herniation and an urachal diverticulum, three with a persistent urachus, one with an urachal diverticulum, and one with omphalitis. The blood cell counts pre- and post-surgical revealed differences in cell volume and the number of leukocytes. The immunoglobulin values measured by electrophoresis values were below normal in most animals, whereas the ZST showed normal levels in most of them. Most of the calves affected by umbilical diseases and produced by IVF presented hypoglobulinaemia. Correlations between umbilical diseases, failure of passive transfer of immunity and IVF could not be demonstrated.(AU)


Os objetivos desse estudo foram mensurar as concentrações séricas das imunoglobulinas de bovinos Nelore, produzidos por fertilização in vitro (FIV), acometidos por onfalopatias e avaliar a excisão cirúrgica como método de tratamento. Utilizou-se 16 animais, com idade variando de 1 a 15 meses, machos e fêmeas, acometidos por afecções umbilicais. Amostras de sangue foram colhidas para realização de hemogramas e avaliação das imunoglobulinas, por meio de eletroforese e turbidimetria com sulfato de zinco. Foram observados quatro casos de hérnias umbilicais, dois de hérnia umbilical associadas à persistência de úraco, dois casos de hérnia umbilical com persistência de úraco e onfaloarterite, três de hérnia umbilical com divertículo de úraco, três casos de persistência de úraco, um de divertículo de úraco e um de onfalite. O hemograma revelou diferença significativa para os valores de Volume Globular e Leucócitos, nos momentos pré e pós-tratamento cirúrgico dos animais. A eletroforese evidenciou valores de imunoglobulina abaixo da normalidade na maioria dos animais, enquanto que a turbidimetria apresentou níveis normais na maioria dos bovinos, quando comparados com valores de referência. A maioria dos bovinos estudados, acometidos de onfalopatias e concebidos por FIV, apresentaram hipoglobulinemia. Os resultados obtidos não permitem afirmar que existe relação entre as onfalopatias, falha de transferência de imunidade passiva e FIV.(AU)


Assuntos
Animais , Bovinos , Hérnia Umbilical/veterinária , Imunoglobulinas/sangue , Úraco/anormalidades , Fertilização In Vitro/veterinária , Imunização Passiva/veterinária
19.
Rev. argent. mastología ; 36(133): 116-123, ene. 2018. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, BINACIS | ID: biblio-1118468

RESUMO

Introducción Desde los trabajos presentados por Giuliano et al . en 1994 y sus posteriores validaciones, la biopsia del ganglio centinela se ha convertido en el standard de la evaluación axilar en estadios tempranos del cáncer de mama. Es de vital importancia respaldar esta técnica con altas tasas de identificación y de correlación anatomopatológica intraoperatoria/diferida. Objetivos 1) Determinar nuestra tasa de identificación usando solo azul patente. 2) Determinar la correlación entre el estudio intraoperatorio y diferido. 3) Determinar la tasa de recurrencia axilar. Material y método Se reclutaron 100 pacientes con cáncer de mama T1 T2 N0 o cdis extenso de alto grado diagnosticadas por punción con aguja fina (paf) o Core Biopsy. Se utilizó solo Azul Patente al 1%, inyección subareolar, masaje circular por 10 minutos, incisión axilar. Se reconoce como Ganglio Centinela al ganglio o a los ganglios teñidos de azul o con su linfático aferente con colorante. El estudio intraoperatorio se realizó por sección en fresco e impronta citológica. El diferido por coloración con Hematoxilina y Eosina. Las pacientes fueron seguidas por el cirujano actuante y/u oncología clínica. Resultados Se evaluaron 100 pacientes. Nuestra tasa de detección fue del 98%. Los falsos negativos intraoperatorios por impronta citológica fueron del 3%. Luego de un seguimiento promedio de 63,8 meses, no se detectaron recidivas axilares. El número total de Ganglios Centinela positivos fue del 26,5%. El promedio de Ganglios hallados fue de 1,2. Conclusiones La Biopsia de Ganglio Centinela usando Azul Patente como único método es una operación confiable, de bajo costo y al alcance de todo centro con interés de desarrollar dicha técnica.


Introduction Since Giuliano et al. publications in 1994 and forward validations, sentinel node biopsy (snp) has become the standard procedure for staging the axilla in early breast cancer. Therefore, it is of vital importance to back this technique up by a high rate of identification and high intraoperative/final pathology correlation. Objectives 1) To determine our identification rate by only using Patent Blue dye. 2) To determine the correlation between intraoperative and final pathology results. 3) To determine axillary recurrence. Materials and method A hundred patients have been recruited. Each was diagnosed with T1 T2 N0 Breast Cancer or extense high grade Ductal Carcinoma In situ (dcis) by fine needle aspiration (fna) and/or Core Biopsy. Patent Blue 1% was injected subareolary. In addition, circular massage was performed during 10 minutes and an axillary incision was made. The node or nodes dyed in blue or with coloured lymphatic afferent have been acknowledged as sentinel nodes. The node was analyzed intraoperatively by touch imprint citology. The final study was done with Hematoxilin Eosin coloration. Further follow up was in charge of the surgeon and/or clinical oncologist. Results A hundred patients were assesed. Our identification rate was 98%. The pathology intraoperative false negative rate was 3%. Afer an average of 63,8 months follow up, no axillary recurrence was detected. 26,5% of positive sentinel nodes was found. The average of sentinel nodes found was 1,2. Conclusions snb by using only patent blue dye is a low cost reliable technique, and available for every institution interested in its development.


Assuntos
Humanos , Feminino , Neoplasias da Mama , Linfonodo Sentinela , Excisão de Linfonodo
20.
Med Lav ; 108(4): 304-309, 2017 08 28.
Artigo em Italiano | MEDLINE | ID: mdl-28853430

RESUMO

For a long time, European legislation has not considered the Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) a relevant factor for road safety. In Italy, in 2010 the Scientific Society of Legal Medicine COMLAS published Guidelines for the assessment of fitness to drive. An entire chapter, written in collaboration with the Commission "Sleepiness, Safety and Transportation" of the Italian Association of Sleep Medicine (AIMS), is dedicated to the criteria for assessing fitness to drive of people with OSAS or narcolepsy. Only in 2016, following the adoption of European Commission Directive 2014/85/EU, Italian law recognized OSAS as a condition to be considered in the assessment of fitness to drive. The author discusses the ascertainment criteria and the medico-legal implications regarding information to patients and reporting duty.


Assuntos
Condução de Veículo/legislação & jurisprudência , Saúde do Trabalhador/legislação & jurisprudência , Apneia Obstrutiva do Sono , Humanos , Itália
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