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1.
Pol Merkur Lekarski ; 48(287): 349-353, 2020 Oct 23.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-33130798

RESUMO

Crohn's disease (CD) is a chronic and granulomatous inflammatory disease of the entire gastrointestinal tract. The etiopathogenesis is not fully elucidated. The most common symptoms in the active phase of the disease include abdominal pain, prolonged diarrhea, fever, fatigue, malaise and weight loss. Oral manifestations of CD are classified into specific for CD with granulomatous changes and non-specific ones. This rare extraintestinal manifestation of CD in adults may precede gastrointestinal tract involvement, occur together or appear after years of its duration. Oral lesions can be initiated by malnourishment, poor absorption of nutrients or side-effect of medications. A CASE REPORT: We describe a 28-year-old female with a 9-years CD history, who presented in the active disease with oral lesions. They were classified as non-specific ones, and included oral candidiasis, irregular erythematous patches on the cheek mucosa, exfoliative lip inflammation, and angular cheilitis. The patient was treated with azathioprine, and since the last exacerbation of symptoms, induction therapy with adalimumab, (anti-TNF-alpha), has been prescribed. Nystatin was applied to treat the oral lesions, based on the microbiological assessment of the Candida albicans susceptibility, and symptomatic treatment. After a two-week treatment the oral mucosa was healed and angular cheilitis showed marked improvement compared to the initial presentation. CONCLUSIONS: The young female with active CD presented the nonspecific lesions in the oral cavity. The lesions coexisted with the active inflammatory process in the intestinal tract with characteristic clinical symptoms, and were associated with sideropenic anemia. The implementation of the local therapy, systemic CD treatment and supplementation of micronutrient deficiencies have led to a healing of the oral lesions. We emphasize a personalized approach to treatment and close cooperation between the dentist and the gastroenterologist.


Assuntos
Doença de Crohn , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Adalimumab , Adulto , Azatioprina , Doença de Crohn/complicações , Doença de Crohn/tratamento farmacológico , Feminino , Humanos , Fator de Necrose Tumoral alfa
2.
Adv Clin Exp Med ; 29(10): 1231-1236, 2020 Oct.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-33125196

RESUMO

Non-infectious uveitis (NIU) is a serious sight-threatening condition whose pathogenesis is often autoimmune in nature. It may manifest in any age group, though adults aged 20-50 are the group most often affected. It causes 5-10% of visual impairment worldwide. The epidemiology of some specific uveitis diseases varies worldwide, because they are influenced by genetic, environmental and socioeconomic factors. It can occur only in the eye or as a symptom of a systemic condition. The most common cause of NIU is HLA-B-27-associated anterior uveitis (4-32%). The standard treatment for NIU is a local, topical and systemic steroid therapy in combination with immunomodulatory therapy. However, recently, a new drug - adalimumab, which is a tumor necrosis factor α (TNF-α) inhibitor - was approved by FDA in the treatment of NIU and is increasingly used to treat various conditions. Adalimumab has been proven in many studies to be safe and effective in the treatment of NIU associated with diverse systemic diseases.


Assuntos
Uveíte , Doença Aguda , Adalimumab/uso terapêutico , Humanos , Fator de Necrose Tumoral alfa , Uveíte/tratamento farmacológico
3.
Croat Med J ; 61(4): 333-337, 2020 Aug 31.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32881431

RESUMO

AIM: To assess C-reactive protein to albumin ratio (CAR) before and after treatment with biological agents in patients with psoriasis to determine whether CAR can be used as an inflammation biomarker. METHODS: Medical records of patients with psoriasis treated with biological agents at the Department of Dermatology, Gazi University Hospital were retrospectively evaluated between June 2018 and August 2019. The patients were divided into four groups based on the type of treatment (adalimumab, ustekinumab, infliximab, secukinumab). CAR was evaluated before and three months after treatment. RESULTS: The study enrolled 157 patients with psoriasis vulgaris (91 male) aged between 18 and 85. CAR significantly decreased in all treatment groups (adalimumab group P<0.001; ustekinumab P=0.006; infliximab P=0.007; secukinumab P<0.001). The most prominent decrease in CAR was observed in patients treated with secukinumab (median CAR before treatment 1.52 [1.01-3.04] and after treatment 0.84 [0.62-0.99]). CONCLUSION: CAR may be a good indicator of systemic inflammation in psoriasis patients treated with biological agents.


Assuntos
Biomarcadores/sangue , Proteína C-Reativa/metabolismo , Fármacos Dermatológicos/uso terapêutico , Inflamação/sangue , Psoríase/tratamento farmacológico , Albumina Sérica/metabolismo , Adalimumab/uso terapêutico , Adolescente , Adulto , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico , Feminino , Humanos , Infliximab/uso terapêutico , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Psoríase/sangue , Estudos Retrospectivos , Resultado do Tratamento , Ustekinumab/uso terapêutico , Adulto Jovem
4.
Brasília; CONITEC; ago. 2020.
Não convencional em Português | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1121414

RESUMO

Introdução: A psoriase e uma doenca inflamatoria sistemica cronica com manifestacoes frequentemente cutaneas, ungueais e articulares, cursando normalmente de forma remitente e recorrente. Com distribuicao similar entre os sexos e ocorrencia mais frequente entre a terceira e quarta decadas de vida, sua prevalencia no Brasil e estimada entre 1,31% a 2,5%. No SUS, os pacientes possuem garantia de acesso aos tratamentos preconizados em diretrizes terapeuticas, onde o tratamento e iniciado com farmacos por via topica, seguidos de outras opcoes como a fototerapia, medicamentos por via oral e injetaveis de acordo com a gravidade. Os fármacos sistemicos indicados em primeira linha incluem o metotrexato, acitretina e ciclosporina. Em caso de falha destes medicamentos, estao disponiveis outros, quatro biologicos, sendo dois da classe dos anti-TNF (adalimumabe e etanercepte) e dois medicamentos anti-interleucinas, um da classe dos anti-IL12/23 (ustequinumabe) e outro da classe dos anti-IL17 (secuquinumabe). PERGUNTA: O uso de ixequizumabe e eficaz, seguro e custo-efetivo para a segunda etapa de tratamento biologico de pacientes adultos com psoriase em placas moderada a grave, quando comparado as terapias sistemicas biologicas aprovadas pela Conitec nessa etapa de tratamento (ustequinumabe e secuquinumabe)? TECNOLOGIA: Ixequizumabe. EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Com uso de meta-analise em rede, uma revisao sistematica da Colaboracao Cochrane teve o objetivo de comparar e hierarquizar os agentes sistêmicos convencionais e biologicos para pacientes com psoriase moderada a grave de acordo com sua eficacia e seguranca. Apos buscas amplas, a revisao incluiu 140 estudos avaliando 19 diferentes tratamentos com um total de 51.749 participantes randomizados e idade media de 45 anos. Todos os resultados (exceto dois estudos) foram limitados a fase de inducao (de 8 a 24 semanas apos a randomizacao). Problemas com o cegamento dos pacientes e envolvidos (performance) e dos avaliadores foram os riscos mais frequentemente identificados. Dentre outros riscos, ressalta-se que a maioria dos estudos declarou financiamento por uma empresa farmaceutica e 22 estudos nao relataram a fonte de financiamento. No desfecho de PASI 90, o resultado da meta-analise em rede destaca que ambos os medicamentos anti-IL17 (ixequizumabe e secuquinumabe) foram significativamente mais efetivos que o ustequinumabe e o adalimumabe. No desfecho do PASI 75 a classe de medicamentos anti-IL17 tambem foi associada a uma maior probabilidade de atingi-lo em comparacao as outras classes. Em relação ao desfecho de eventos adversos graves (EAG), os medicamentos infliximabe, ixequizumabe e secuquinumabe apresentaram maior risco de EAG do que o metotrexato. Associacoes estatisticamente significativas foram encontradas demonstrando que os anti-IL17 apresentam maior risco de eventos adversos em geral em comparacao aos anti-IL23 e anti-IL12/23. O nível de certeza das evidencias de efetividade do ixequizumabe foi considerado moderado (com reducoes devido a inconsistencias) e no desfecho de eventos adversos graves foi considerado moderado (com reducoes devido a imprecisao). AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Considerando que a "analise de custo por resposta" enviada pelo demandante carece do rigor metodologico das avaliacoes economicas completas, foi elaborado um novo modelo de custo-efetividade contemplando todas as opcoes disponiveis no SUS e em analise pela Conitec para o tratamento da psoriase moderada a grave. Seguindo a proposta do modelo bastante difundido e concebido por pesquisadores da Universidade de York, foi construido um modelo de arvore de decisao (periodo de inducao) acoplado a um modelo de Markov (periodo de manutencao), buscando analisar os custos e consequencias em termos de anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) com as seguintes estrategias de tratamento: ixequizumabe; secuquinumabe; ustequinumabe; risanquizumabe; adalimumabe e infliximabe. Com os resultados do modelo, a partir da analise da fronteira de eficiencia, observa-se a dominancia (efetividade menor e maior custo) dos tratamentos com infliximabe (dominância simples) e secuquinumabe (dominancia estendida) pelos tratamentos com adalimumabe, ustequinumabe e ixequizumabe. O tratamento com risanquizumabe apresenta um valor de efetividade limitrofe com o ixequizumabe, contudo, a um custo muito superior. Ao realizar a analise de limiar por meio da abordagem da fronteira de eficiencia, observa-se que seria necessario que o preco dos medicamentos secuquinumabe, ixequizumabe e risanquizumabe tivessem uma reducao de preco de pelo menos 10,74%, 9,08% e 55,09%, respectivamente, para serem considerados custo-efetivos. Na curva de aceitabilidade de acordo com o escalonamento progressivo da disposicao a pagar, os tratamentos com maior probabilidade de serem custoefetivos foram o adalimumabe, seguido do ustequinumabe e, por fim, o ixequizumabe. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: O demandante encaminhou uma analise de impacto orcamentario que, apos analise critica, considerou-se um modelo adequado e coerente com discussoes anteriores na Conitec. Todavia, alguns de seus dados foram revisados e atualizados resultando em novos valores de impacto. Em sua versao original, o demandante apresentava uma economia de R$ 14.322.953,00. Contudo, apos as atualizacoes dos custos e da taxa de falha ao adalimumabe descritas, estima-se um impacto incremental de R$ 4.052.249,89 ao longo de cinco anos. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Foram detectadas no horizonte sete potenciais tecnologias para pacientes adultos com psoriase moderada a grave, apos falha da primeira etapa da segunda linha de tratamento: apremislate, bimequizumabe, BMS-986165, brodalumabe, guselcumabe, miriquizumabe e piclidenoson. CONSIDERAÇÕES: A partir das estimativas de efetividade comparativa disponiveis por meio de meta-analises em rede, e possivel observar que o ixequizumabe e o secuquinumabe foramsignificativamente mais efetivos que o ustequinumabe e o adalimumabe. Em relacao a seguranca, observam-se associacoes estatisticamente significativas de que os anti-IL17 apresentam maior risco de eventos adversos em geral em comparacao aos anti-IL23 e anti- IL12/23. O nivel de certeza das evidencias de efetividade foi considerado moderado tanto nos desfechos de efetividade e seguranca para o ixequizumabe. Na curva de aceitabilidade de acordo com a disposicao a pagar, os tratamentos com maior probabilidade de serem custoefetivos foram o adalimumabe, seguido do ustequinumabe e, por fim, o ixequizumabe. Por meio de uma reducao plausivel de preco, e possivel que o ixequizumabe apresente um perfil de custoefetividade semelhante aos tratamentos mais eficientes disponiveis no SUS. Apos as atualizacoes do modelo de impacto orcamentario encaminhado, estima-se um impacto incremental de R$ 4.052.249,89 ao longo de cinco anos com a incorporacao do ixequizumabe ao SUS. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR: Pelo exposto, a CONITEC, em sua 85a reuniao ordinaria, no dia 04 de fevereiro de 2020, recomendou a nao incorporacao no SUS do ixequizumabe para o tratamento de pacientes adultos com psoriase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapeutica, contraindicacao ou intolerancia ao adalimumabe. Considerou-se que, apesar do ixequizumabe estar associado a beneficios incrementais em termos de efetividade no tratamento da condicao clinica em analise, sua eficiencia (custo-efetividade) e inferior aos tratamentos ja disponiveis no SUS com base no preco proposto pelo fabricante. A materia foi disponibilizada em consulta publica. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 142 contribuicoes tecnico-cientificas e 280 contribuicoes de experiencia ou opiniao, sendo a maioria discordante da recomendacao preliminar da CONITEC. Apos analise do texto das contribuicoes, foram identificados pontos como necessidade de mais alternativas terapeuticas ou mecanismos de acao, superioridade dentre os tratamentos disponiveis, assim como foram apresentados novas propostas de preco e limitacoes da analise preliminar. O laboratorio fabricante ofereceu uma nova proposta de preco equivalente a reducao de 2,7% do preco proposto inicialmente. No modelo atualizado, apresenta-se como uma opcao mais custo-efetiva que o secuquinumabe, porem, menos custo-efetiva que o tratamento com a tecnologia também em analise risanquizumabe. Um novo modelo de impacto orcamentario tambem foi apresentado indicando uma reducao de gastos de ate R$ 37.955.681,00 ao longo dos 5 anos na ocasiao de incorporacao na mesma linha e indicacao do secuquinumabe. Apos apreciacao das contribuicoes encaminhadas pela Consulta Publica, incluindo o destaque para a superioridade em relacao ao adalimumabe e ustequinumabe, limitacoes dos modelos apresentados, experiencias profissionais e pessoais com o tratamento e as novas propostas de preco, o plenario da Conitec entendeu que nao houve argumentacao suficiente para alterar a recomendacao inicial desfavoravel a incorporacao, em relacao ao nivel de eficiencia do tratamento em analise (custo-efetividade), no contexto proposto no SUS. RECOMENDAÇÃO FINAL: Os membros da Conitec, presentes na 89a reuniao ordinaria, no dia 6 de agosto de 2020, deliberaram, por unanimidade, recomendar a nao incorporacao no SUS do ixequizumabe para o tratamento de pacientes adultos com psoriase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapeutica, contraindicacao ou intolerancia ao adalimumabe. DECISÃO: Nao incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapeutica, contraindicacao ou intolerância ao adalimumabe, no ambito do Sistema Unico de Saude - SUS, conforme Portaria no 27, publicada no Diario Oficial da Uniao no 160, secao 1, pagina 117, em 20 de agosto de 2020.


Assuntos
Humanos , Psoríase/tratamento farmacológico , Interleucina-17/uso terapêutico , Adalimumab/efeitos adversos , Ustekinumab/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Sistema Único de Saúde , Brasil , Análise Custo-Benefício/economia
5.
Brasília; CONITEC; ago. 2020. ilus, tab.
Não convencional em Português | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1122923

RESUMO

INTRODUÇÃO: A artrite psoriaca (AP) e a doenca articular inflamatoria associada a psoriase, tambem autoimune, poligenica, de etiologia indefinida, na qual as citocinas relacionadas aos linfocitos T tem um papel central como na psoriase. Estima-se que a prevalencia geral da AP esteja em torno de 0,02% a 0,25% e que 1 em cada 4 pacientes com psoriase tem artrite psoriaca: 23,8% (IC 95%: 20,1% a 27,6%). No Sistema Unico de Saude (SUS) e garantido aos pacientes o acesso as opcoes de tratamentos com medicamentos, incluindo os antiinflamatorios nao esteroidais (AINE) ibuprofeno e naproxeno; os glicocorticoides prednisona e metilprednisolona; os medicamentos modificadores do curso da doenca sinteticos (MMCD-s) sulfassalazina (SSZ), metotrexato (MTX), leflunomida e ciclosporina; os MMCD biológicos (MMCD-b) adalimumabe, etanercepte, infliximabe e golimumabe; e o inibidor de citocinas anti-IL-17 secuquinumabe. PERGUNTA: O uso de ixequizumabe e eficaz, seguro e custo-efetivo para o tratamento de pacientes adultos com AP ativa, com uma resposta insuficiente ou intolerantes ao tratamento com um MMCD biologico? TECNOLOGIA: Ixequizumabe (TaltzR). EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Uma revisao sistematica com meta-analise em rede objetivou avaliar a eficacia e seguranca comparativa dos biologicos pertencentes a classe dos inibidores da interleucina (IL-6, IL-12/23 e IL-17) em pacientes com artrite psoriaca ativa. Foi avaliado o desempenho das tecnologias quanto as respostas no instrumento ACR (ACR20, ACR50), na semana 24; qualquer evento adverso (EA); eventos adversos graves (EAG); e tolerabilidade (descontinuacao devido a EA), na semana 16 ou 24. Apos recuperar 329 estudos, a revisão incluiu 6 estudos avaliando os inibidores de interleucina secuquinumabe, ustequinumabe, clazaquizumabe e ixequizumabe, com um total de 2.411 pacientes. Na analise de risco de vies, nao foram identificados pontos criticos, exceto o fato de que todos os seis estudos relataram o uso da ultima observacao transportada para imputacao de dados ausentes (Do ingles, last observation carried forward - LOCF) e que todos os estudos incluidos receberam financiamento de um organismo comercial com fins lucrativos. Ao realizar o ranqueamento com todos os tratamentos disponiveis no SUS (nao apenas os medicamentos em discussao neste relatorio), com base nas estimativas de SUCRA, os resultados do estudo indicam que o secuquinumabe 300 mg mensalmente tem a maior efetividade na obtencao de respostas ACR20 (SUCRA = 96,42) e ACR50 (SUCRA = 91,64). O estudo tambem indica que clazaquizumabe 200mg mensalmente, ustequinumabe 45mg a cada 12 semanas e secuquinumabe 150mg mensalmente tenham a menor probabilidade de ter EA, EAG e descontinuacao devido a EA. Na relacao geral do desempenho dos tratamentos em todos os desfechos de efetividade e seguranca, o secuquinumabe se destaca como a melhor opcao de tratamento em ambas as doses de 300 mg e 150 mg e o ixequizumabe a pior opcao para o tratamento da artrite psoriaca. Apos a condução de uma atualizacao da meta-analise em rede para incluir dois novos estudos do ixequizumabe (SPIRIT-P2 e SPIRIT-H2H), nao considerados na meta-analise original, pode-se observar que o secuquinumabe ainda se mantem com maior probabilidade no ranking de melhor tratamento. Em ambos os desfechos de efetividade e seguranca, o nivel de certeza das evidencias foi considerado moderado, com reducoes de efetividade devido a limitada similaridade das populacoes estudadas com ixequizumabe, secuquinumabe, a linha de tratamento em discussão (falha aos anti-TNF) e reducoes devido a imprecisao no desfecho de EAG. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Para a analise economica, o demandante encaminhou um estudo de "analise de custo por resposta" ou "custo por respondedor", que foi atualizado incluindo a comparacao com o secuquinumabe. Nessa linha, ao considerar os custos e benefícios incrementais em relacao ao adalimumabe, seriam necessarios R$ 19.350,54 para cada resposta adicional no ACR50 com o secuquinumabe. O medicamento ixequizumabe nao demonstrou superioridade na obtencao do ACR50 quando comparado ao adalimumabe, mas sim no desfecho combinado do ACR50/PASI100, onde seriam necessarios R$ 71.284,24 por cada resposta adicional no ACR50/PASI100. Ressalta-se que tal analise carece do rigor metodologico das avaliacoes economicas completas e seus resultados possuem serias limitacoes de interpretacao. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: O demandante encaminhou um modelo de impacto orcamentario com o objetivo de analisar o impacto da incorporacao de ixequizumabe ao longo de 5 anos no tratamento de pacientes com artrite psoriaca na perspectiva do SUS. Apos a analise critica do modelo encaminhado, considerou-se possuir um racional adequado e coerente com a perspectiva do SUS, contudo, com pontos criticos a serem revisados. Em sua proposta original, o demandante apresenta uma estimativa de economia de R$ 5,6 milhoes em cinco anos. Com a revisao e atualizacao dos dados, sobretudo ao considerar os custos do tratamento de inducao, essa economia deixa de existir e passa a ser estimado um impacto incremental de mais de R$ 58 milhoes. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Foram detectadas no horizonte seis potenciais tecnologias para o tratamento de pacientes com artrite psoriaca com uma resposta insuficiente ou intolerantes ao tratamento com um ou mais MMCD: apremilaste, bimequizumabe, filgotinibe, guselcumabe, risanquizumabe, upadacitinibe. CONSIDERAÇÕES: A partir das estimativas de efetividade comparativa disponiveis, por meio de meta-analises em rede, e possivel observar que o secuquinumabe, tratamento disponivel no SUS, se destaca como a melhor opcao de tratamento na indicacao dessa submissao quando comparado a outras opcoes, inclusive o ixequizumabe, que foi considerada a pior opcao para o tratamento da artrite psoriaca na relacao geral do desempenho nos desfechos de efetividade e seguranca. Alem disso, estima-se que a incorporacao do ixequizumabe possa implicar um impacto incremental de mais de R$ 58 milhoes. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: A Conitec, em sua 85a reuniao ordinaria, no dia 04 de fevereiro de 2020, recomendou a nao incorporacao no SUS do ixequizumabe para artrite psoriaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com medicamentos modificadores do curso da doenca. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 134 contribuicoes tecnico-cientificas e 222 contribuicoes de experiencia ou opiniao, sendo a maioria discordante da recomendacao preliminar da Conitec. Apos analise do texto das contribuicoes, foram identificados pontos como o anseio por novas opcoes terapeuticas, dificuldade de acesso pelo alto custo unitario do medicamento, assim como foram apresentados novos dados tecnicos e ressaltadas limitacoes da analise preliminar. No entanto, nao foram fornecidas evidencias cientificas que dessem suporte a superioridade do ixequizumabe frente ao secuquinumabe ou que fornecessem melhores subsidios de comparacao do que o uso da comparacao indireta. O laboratorio fabricante ofereceu uma nova proposta de preco equivalente a reducao de 2,7% do preco proposto inicialmente e um novo modelo de impacto orcamentario indicando uma reducao de gastos de ate R$ 49.893.362,00 ao longo dos 5 anos na ocasiao de incorporacao na mesma linha e indicacao do secuquinumabe. A Conitec entendeu que nao houve argumentacao suficiente para alterar sua recomendação inicial, pela nao incorporacao do ixequizumabe, devido a incerteza de beneficios em relacao ao perfil de desempenho de efetividade e seguranca das opcoes terapeuticas ja disponiveis no SUS. RECOMENDAÇÃO FINAL: Os membros da Conitec presentes na 89a reuniao ordinaria no dia 06 de agosto de 2020, deliberaram, por unanimidade, por recomendar a nao incorporacao no SUS do ixequizumabe para artrite psoriaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com medicamentos modificadores do curso da doenca. Considerou-se os mesmos argumentos para a recomendacao preliminar, o ixequizumabe nao apresenta beneficios em relacao ao perfil de desempenho de efetividade e seguranca das opcoes terapeuticas ja disponiveis no SUS. DECISÃO: Nao incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoriaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com um ou mais medicamentos modificadores do curso da doenca, no ambito do Sistema Unico de Saude - SUS, conforme Portaria no 31, publicada no Diario Oficial da Uniao no 160, secao 1, pagina 118, em 20 de agosto de 2020.


Assuntos
Humanos , Artrite Psoriásica/tratamento farmacológico , Interleucinas/uso terapêutico , Adalimumab/uso terapêutico , Infliximab/uso terapêutico , Etanercepte/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Sistema Único de Saúde , Brasil , Análise Custo-Benefício/economia
6.
Cochrane Database Syst Rev ; 8: CD012328, 2020 08 03.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32746500

RESUMO

BACKGROUND: About half of patients with Crohn's disease (CD) require surgery within 10 years of diagnosis. Resection of the affected segment is highly effective, however the majority of patients experience clinical recurrence after surgery. Most of these patients have asymptomatic endoscopic recurrence weeks or months before starting with symptoms. This inflammation can be detected by colonoscopy and is a good predictor of poor prognosis.Therapy guided by colonoscopy could tailor the management and improve the prognosis of postoperative CD. OBJECTIVES: To assess the effects of prophylactic therapy guided by colonoscopy in reducing the postoperative recurrence of CD in adults. SEARCH METHODS: The following electronic databases were searched up to 17 December 2019: MEDLINE, Embase, CENTRAL, Clinical Trials.gov, WHO Trial Registry and Cochrane IBD specialized register. Reference lists of included articles, as well as conference proceedings were handsearched. SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials (RCTs), quasi-RCTs and cohort studies comparing colonoscopy-guided management versus management non-guided by colonoscopy. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently considered studies for eligibility, extracted the data and assessed study quality. Methodological quality was assessed using both the Cochrane 'Risk of bias' tool for RCTs and Newcastle-Ottawa scale (NOS) for cohort studies. The primary outcome was clinical recurrence. Secondary outcomes included: endoscopic, surgical recurrence and adverse events. We calculated the risk ratio (RR) for each dichotomous outcome and extracted the hazard ratio (HR) for time-to-event outcomes. All estimates were reported with their corresponding 95% confidence interval (CI). Data were analysed on an intention-to-treat (ITT) basis. The overall quality of the evidence was evaluated using GRADE criteria. MAIN RESULTS: Two RCTs (237 participants) and five cohort studies (794 participants) met the inclusion criteria. Meta-analysis was not conducted as the studies were highly heterogeneous. We included two comparisons. Intensification of prophylactic-therapy guided by colonoscopy versus intensification guided by clinical recurrence One unblinded RCT and four retrospective cohort studies addressed this comparison. All participants received the same prophylactic therapy immediately after surgery. In the colonoscopy-based management group the therapy was intensified in case of endoscopic recurrence; in the control group the therapy was intensified only in case of symptoms. In the RCT, clinical recurrence (defined as Crohn's Disease Activity Index (CDAI) > 150 points) in the colonoscopy-based management group was 37.7% (46/122) compared to 46.1% (21/52) in the control group at 18 months' follow up (RR 0.82, 95% CI: 0.56 to 1.18, 174 participants, low-certainty evidence). There may be a reduction in endoscopic recurrence at 18 months with colonoscopy-based management (RR 0.73, 95% CI 0.56 to 0.95, 1 RCT, 174 participants, low-certainty evidence). The certainty of the evidence for surgical recurrence was very low, due to only four cohort studies with inconsistent results reporting this outcome. Adverse events at 18 months were similar in both groups, with 82% in the intervention group (100/122) and 86.5% in the control group (45/52) (RR 0.95, 95% CI:0.83 to 1.08, 1 RCT, 174 participants, low-certainty of evidence).The most common adverse events reported were alopecia, wound infection, sensory symptoms, systemic lupus, vasculitis and severe injection site reaction. Perforations or haemorrhages secondary to colonoscopy were not reported. Initiation of prophylactic-therapy guided by colonoscopy versus initiation immediately after surgery An unblinded RCT and two retrospective cohort studies addressed this comparison. The control group received prophylactic therapy immediately after surgery, and in the colonoscopy-based management group the therapy was delayed up to detection of endoscopic recurrence. The effects on clinical and endoscopic recurrence are uncertain (clinical recurrence until week 102: RR 1.16, 95% CI 0.73 to 1.84; endoscopic recurrence at week 102: RR 1.16, 95% CI 0.73 to 1.84; 1 RCT, 63 participants, very low-certainty evidence). Results from one cohort study were similarly uncertain (median follow-up 32 months, 199 participants). The effects on surgical recurrence at a median follow-up of 50 to 55 months were also uncertain in one cohort study (RR 0.79, 95% CI 0.38 to 1.62, 133 participants, very low-certainty evidence). There were fewer adverse events with colonoscopy-based management (54.8% (17/31)) compared with the control group (93.8% (30/32)) but the evidence is very uncertain (RR 0.58, 95% CI 0.42 to 0.82; 1 RCT, 63 participants). Common adverse events were infections, gastrointestinal intolerance, leukopenia, pancreatitis and skin lesions. Perforations or haemorrhages secondary to colonoscopy were not reported. AUTHORS' CONCLUSIONS: Intensification of prophylactic-therapy guided by colonoscopy may reduce clinical and endoscopic postoperative recurrence of CD compared to intensification guided by symptoms, and there may be little or no difference in adverse effects. We are uncertain whether initiation of therapy guided by colonoscopy impacts postoperative recurrence and adverse events when compared to initiation immediately after surgery, as the certainty of the evidence is very low. Further studies are necessary to improve the certainty of the evidence of this review.


Assuntos
Colonoscopia , Doença de Crohn/prevenção & controle , Doença de Crohn/cirurgia , Prevenção Secundária/métodos , Adalimumab/efeitos adversos , Adalimumab/uso terapêutico , Adulto , Antibacterianos/uso terapêutico , Anti-Inflamatórios não Esteroides/efeitos adversos , Anti-Inflamatórios não Esteroides/uso terapêutico , Doenças Assintomáticas , Azatioprina/efeitos adversos , Azatioprina/uso terapêutico , Viés , Estudos de Coortes , Doença de Crohn/diagnóstico por imagem , Humanos , Imunossupressores/efeitos adversos , Imunossupressores/uso terapêutico , Mesalamina/efeitos adversos , Mesalamina/uso terapêutico , Metronidazol/efeitos adversos , Metronidazol/uso terapêutico , Purinas/efeitos adversos , Purinas/uso terapêutico , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto , Recidiva , Estudos Retrospectivos , Fator de Necrose Tumoral alfa/antagonistas & inibidores
7.
Medicine (Baltimore) ; 99(28): e21131, 2020 Jul 10.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32664142

RESUMO

INTRODUCTION: Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) mediated inflammation has been implicated, in knee osteoarthritis, despite being a predominantly degenerative condition. PATIENT CONCERNS: A 56-year old female, a case of left knee pain not responding to conventional conservative strategies. DIAGNOSIS: A diagnosis of primary osteoarthritis of the left knee, grade 3 osteoarthritis as per the Kellgren-Lawrence Scale was established. INTERVENTIONS: She was administered an intra-articular injection of 10 mg of Adalimumab, a commonly used anti-TNF agent. OUTCOMES: The patient was evaluated at baseline, 1 month, 3 months, and at 6 months. There was a marked improvement in pain intensity (visual analog scale) and quality of life, despite no objective change on the parameters seen on ultrasound of the knee. CONCLUSION: Injection of adalimumab via the intra-articular route into the knee joint in primary osteoarthritis yields promising results.


Assuntos
Adalimumab/administração & dosagem , Artralgia/diagnóstico , Osteoartrite do Joelho/tratamento farmacológico , Medição da Dor/métodos , Antirreumáticos/administração & dosagem , Artralgia/tratamento farmacológico , Artralgia/etiologia , Feminino , Humanos , Injeções Intra-Articulares , Articulação do Joelho , Pessoa de Meia-Idade , Osteoartrite do Joelho/complicações , Fator de Necrose Tumoral alfa/antagonistas & inibidores
8.
Rheumatol Int ; 40(9): 1423-1431, 2020 09.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32661928

RESUMO

Concerns regarding the comorbidity as a significant risk factor for Coronavirus Disease-2019 (COVID-19), gave rise to an urgent need for studies evaluating patients with chronic conditions such as autoinflammatory diseases (AIDs). We prepared a web-based survey investigating the clinical findings and contact histories among pediatric patients with AIDs. Confirmed COVID-19 cases, patients with contact history and those with symptoms which were highly suggestive of COVID-19 were called via phone or recruited to a video or face to face appointment. Data of AIDs were obtained from their medical records, retrospectively. Laboratory and screening findings were confirmed by our national health registry website. There were 404 patients (217 female) eligible for the enrollment. During pandemic, 375 (93%) were on colchicine treatment and 48 (11.8%) were receiving biologic treatment. Twenty-four out of 404 patients were admitted to hospital due to COVID-19 suspicion. Severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS CoV-2) was identified through rhinopharyngeal swabs in seven patients, six of whom were only on colchicine treatment. Only one patient with no finding of any severe respiratory complications was hospitalized. All of seven patients recovered completely. Among patients on biologic drugs, neither a symptom nor a positive polymerase chain reaction test for COVID 19 was detected. In conclusion, pediatric patients with AIDs, those receiving biologic treatment and/or colchicine, may not be at increased risk for neither being infected nor the severe disease course.


Assuntos
Colchicina/uso terapêutico , Infecções por Coronavirus/fisiopatologia , Doenças Hereditárias Autoinflamatórias/tratamento farmacológico , Pneumonia Viral/fisiopatologia , Moduladores de Tubulina/uso terapêutico , Inibidores do Fator de Necrose Tumoral/uso terapêutico , Adalimumab/uso terapêutico , Adolescente , Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico , Betacoronavirus , Produtos Biológicos , Criança , Pré-Escolar , Estudos de Coortes , Infecções por Coronavirus/complicações , Infecções por Coronavirus/terapia , Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina/complicações , Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina/tratamento farmacológico , Etanercepte/uso terapêutico , Febre Familiar do Mediterrâneo/complicações , Febre Familiar do Mediterrâneo/tratamento farmacológico , Feminino , Doenças Hereditárias Autoinflamatórias/complicações , Humanos , Lactente , Proteína Antagonista do Receptor de Interleucina 1/uso terapêutico , Masculino , Pandemias , Pneumonia Viral/complicações , Pneumonia Viral/terapia , Turquia , Adulto Jovem
10.
Brasília; s.n; 24 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117704

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 21 artigos e 15 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Imunoglobulinas/uso terapêutico , Metilprednisolona/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Heparina/uso terapêutico , Estudos de Coortes , Azitromicina/uso terapêutico , Heparina de Baixo Peso Molecular/uso terapêutico , Ritonavir/uso terapêutico , Combinação de Medicamentos , Proteína Antagonista do Receptor de Interleucina 1/uso terapêutico , Células-Tronco Mesenquimais , Darunavir/uso terapêutico , Adalimumab/uso terapêutico , Rituximab/uso terapêutico , Infliximab/uso terapêutico , Clopidogrel/uso terapêutico , Ticagrelor/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Anticoagulantes/uso terapêutico
11.
Brasília; s.n; 17 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117678

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 14 artigos e 13 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Ribavirina/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Dexametasona/uso terapêutico , Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina/uso terapêutico , Vancomicina/uso terapêutico , Ganciclovir/uso terapêutico , Estudos de Coortes , Corticosteroides/uso terapêutico , Azitromicina/uso terapêutico , Ritonavir/uso terapêutico , Oseltamivir/uso terapêutico , Antagonistas de Receptores Adrenérgicos beta 1/uso terapêutico , Lopinavir/uso terapêutico , Linezolida/uso terapêutico , Darunavir/uso terapêutico , Cobicistat/uso terapêutico , Interferon beta-1a/uso terapêutico , Adalimumab/uso terapêutico , Abatacepte/uso terapêutico , Etanercepte/uso terapêutico , Cefepima/uso terapêutico , Meropeném/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico
12.
Acta Clin Croat ; 59(1): 161-165, 2020 Mar.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32724288

RESUMO

Biological agents are widely used in the treatment of autoimmune rheumatic disorders. We report on serious adverse events during treatment with anti-tumor necrosis factor antibody in two of our patients with juvenile idiopathic arthritis. One patient was treated with a biological agent due to juvenile idiopathic arthritis complicated by uveitis, developing miliary tuberculosis during treatment. After treatment with antituberculotics, she recovered completely. Her underlying disease is currently in remission. Another patient was treated for juvenile spondyloarthritis and developed an inflammatory process of the central nervous system with serious neurological deficits. He was treated with high-dose corticosteroids, followed by slowly tapering doses of corticosteroids. His neurological deficits improved, but are still present. Similar cases have been described previously, but there are no recommendations how to treat arthritis afterwards in such patients. We would like to emphasize the need of developing guidelines for further treatment of arthritis after the occurrence of serious adverse effects during treatment with biological agents.


Assuntos
Doenças do Sistema Nervoso Periférico , Inibidores do Fator de Necrose Tumoral , Adalimumab/efeitos adversos , Criança , Pré-Escolar , Feminino , Humanos , Masculino , Estudos Retrospectivos , Inibidores do Fator de Necrose Tumoral/efeitos adversos , Fator de Necrose Tumoral alfa
13.
Rev Med Liege ; 75(5-6): 376-381, 2020 May.
Artigo em Francês | MEDLINE | ID: mdl-32496683

RESUMO

Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease affecting around 2-3 % of the population. The disease spectrum evolves from to the knees and elbows limited disease to erythrodermic psoriasis. The impact on the quality of life, the pruritus, the pain from palmo-plantar disease, arthropathic psoriasis and the comorbidities are the major complaints of the patients. The treatment relies on topical treatments with dermocorticosteroids with or without vitamin D derivatives, UVA or UVB phototherapy, conventional treatments including methotrexate, ciclosporin and acitretin, and, since around 15 years, biological treatments. The biological treatments for moderate to severe psoriasis progressed in a spectacular way with an improvement of clinical results and an amelioration of the safety profile at every step. This article discusses these developments from the TNF? antagonists, including etanercept, adalimumab and infliximab to the newly arrivals, the anti-IL17 and anti-IL23 antagonists, the anti-PDE-4 antagonists and the JAK inhibitors.


Assuntos
Imunossupressores , Psoríase , Qualidade de Vida , Adalimumab/uso terapêutico , Etanercepte/uso terapêutico , Humanos , Imunossupressores/uso terapêutico , Infliximab/uso terapêutico , Psoríase/tratamento farmacológico
14.
Stud Health Technol Inform ; 270: 874-878, 2020 Jun 16.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32570507

RESUMO

HUMIRA, a biologic therapy, has been approved to treat autoimmune diseases and been marketed in many countries worldwide. Much like other medications, it demonstrates many effects on the human body. It is important to understand its effects from the information generated by its users, and social media is one of the venues its users share their experience with the medication. To understand what HUMIRA effects were reported on Twitter, we utilized a relational similarity-based approach to infer HUMIRA effects based upon known medication-effect relations of other medications. With a corpus of 3.6 million preprocessed, "clean" tweets, a total of 55 effects were identified, and among them, 46 were previously observed, and nine were potentially unreported after verification with six reliable sources. The results not only indicate that many HUMIRA effects shared by the Twitter users are consistent with those previously reported, but also demonstrate the power and utility of our method, making it applicable to studying effects of other medications shared by Twitter users.


Assuntos
Mídias Sociais , Adalimumab , Mineração de Dados , Humanos
16.
Z Rheumatol ; 79(7): 702-706, 2020 Sep.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32494950

RESUMO

Behçet's disease (BD) is a recurrent, multisystemic, inflammatory blood vessel disorder that can result in mouth, genital, and skin ulcers; arthritis; and eye and intestinal inflammation. We describe a 21-year-old Korean female patient with intestinal BD refractory to conventional medical treatment and biologic drugs. The patient was initially treated with high-dose steroids and sulfasalazine. Two months later, a skin rash occurred as a side effect of sulfasalazine. Therefore, infliximab (IFX) was administered, and disease activity decreased. However, IFX also induced a skin rash; hence, the patient was switched to adalimumab. After 12 months, the patient experienced a relapse of intestinal BD. Hence, treatment was initiated using a combination of methotrexate and adalimumab; however, this treatment was ineffective. Methotrexate was discontinued and replaced with 5­aminosalicylic acid while maintaining adalimumab, and no recurrence has been observed to date. We report this novel strategy involving the use of anti-tumor necrosis factor­α agents for patients with resistant BD; however, further large cohort studies are required to verify its usefulness.


Assuntos
Adalimumab , Síndrome de Behçet , Mesalamina , Adalimumab/uso terapêutico , Adulto , Síndrome de Behçet/tratamento farmacológico , Feminino , Humanos , Infliximab , Mesalamina/uso terapêutico , Resultado do Tratamento , Adulto Jovem
18.
Lancet ; 395(10235): 1496-1505, 2020 05 09.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32386593

RESUMO

BACKGROUND: Head-to-head trials in psoriatic arthritis are helpful in guiding clinical decision making. The EXCEED study evaluated the efficacy and safety of secukinumab versus adalimumab as first-line biological monotherapy for 52 weeks in patients with active psoriatic arthritis, with a musculoskeletal primary endpoint of American College of Rheumatology (ACR) 20 response. METHODS: This parallel-group, double-blind, active-controlled, phase-3b, multicentre (168 sites in 26 countries) trial enrolled patients aged at least 18 years with active psoriatic arthritis. Eligible patients were randomly assigned (1:1) by means of interactive response technology to receive secukinumab or adalimumab. Patients, investigators, site personnel, and those doing the assessments (except independent study drug administrators) were masked to study assignment. 300 mg secukinumab was administered subcutaneously at baseline, weeks 1, 2, 3, and 4, and then every 4 weeks until week 48 as a pre-filled syringe. Adalimumab was administered every 2 weeks from baseline until week 50 as 40 mg per 0·4 mL citrate free subcutaneous injection. The primary outcome was the proportion of patients with at least 20% improvement in the ACR response criteria (ACR20) at week 52. Patients were analysed according to the treatment to which they were randomly assigned. Safety analyses included all safety data reported up to and including the week 52 visit for each patient who received at least one dose of study drug. The trial is registered at ClinicalTrials.gov, NCT02745080. FINDINGS: Between April 3, 2017 and Aug 23, 2018, we randomly assigned 853 patients to receive secukinumab (n=426) or adalimumab (n=427). 709 (83%) of 853 patients completed week 52 of the study, of whom 691 (81%) received the last study treatment at week 50. 61 (14%) of 426 patients in the secukinumab group discontinued treatment by week 52 versus 101 (24%) of 427 patients in the adalimumab group. The primary endpoint of superiority of secukinumab versus adalimumab for ACR20 response at week 52 was not met. 67% of patients in the secukinumab group achieved an ACR20 response at week 52 versus 62% of patients in the adalimumab group (OR 1·30, 95% CI 0·98-1·72; p=0·0719). The safety profiles of secukinumab and adalimumab were consistent with previous reports. Seven (2%) of 426 patients in the secukinumab group and six (1%) of 427 patients in the adalimumab group had serious infections. One death was reported in the secukinumab group due to colon cancer and was assessed as not related to the study drug by the investigator. INTERPRETATION: Secukinumab did not meet statistical significance for superiority versus adalimumab in the primary endpoint of ACR20 response at week 52. However, secukinumab was associated with a higher treatment retention rate than adalimumab. This study provides comparative data on two biological agents with different mechanisms of action, which could help guide clinical decision making in the management of patients with psoriatic arthritis. FUNDING: Novartis Pharma.


Assuntos
Adalimumab/uso terapêutico , Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico , Antirreumáticos/uso terapêutico , Artrite Psoriásica/tratamento farmacológico , Adalimumab/administração & dosagem , Adalimumab/efeitos adversos , Adulto , Anticorpos Monoclonais Humanizados/administração & dosagem , Anticorpos Monoclonais Humanizados/efeitos adversos , Antirreumáticos/administração & dosagem , Antirreumáticos/efeitos adversos , Tomada de Decisão Clínica , Método Duplo-Cego , Feminino , Humanos , Injeções Subcutâneas , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Segurança , Resultado do Tratamento
19.
Isr Med Assoc J ; 22(5): 289-293, 2020 May.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32378820

RESUMO

BACKGROUND: Behçet's disease is a multi-systemic chronic relapsing inflammatory disease, classified among the vasculitides. The heterogeneity of clinical manifestations challenges the disease management. OBJECTIVES: To assess efficacy and safety of adalimumab in patients with active persistent Behçet's arthritis who did not respond to disease-modifying anti-rheumatic drugs and to assess the impact of treatment on the cytokine milieu. METHODS: Our cohort comprised 10 patients with active arthritis who received adalimumab in a 24-week investigator-initiated prospective open-label study. Patients who relapsed within 12 weeks following adalimumab discontinuation could enter a 3-year extension study. The patients underwent a comprehensive assessment including questionnaires and measurement of inflammatory cytokines, adalimumab serum levels, and anti-drug antibodies. RESULTS: A significant improvement was observed in arthritis, disease activity visual analogue scales, Behçet's disease current activity form, and interleukin-6 (IL-6) levels, but not in health assessment questionnaire and functional assessment of chronic illness therapy fatigue scale questionnaire. Resolution of oral and urogenital ulcers was achieved in all patients. Significant reduction of pain was reported by 40% of patients. The disease relapsed in 9 of 10 patients, within 2-6 weeks following adalimumab discontinuation. Of the 7 patients who continued the study, arthritis was resolved in 5. Two patients with high neutralizing antidrug antibodies titer relapsed. CONCLUSIONS: Adalimumab treatment achieved a significant improvement in arthritis, mucocutaneous manifestations, and IL-6 levels in all study patients but only 40% reported significant pain reduction. The arthritis relapsed in 90% of patients following adalimumab discontinuation and long-term treatment was required.


Assuntos
Adalimumab/uso terapêutico , Anti-Inflamatórios/uso terapêutico , Artrite/tratamento farmacológico , Síndrome de Behçet/tratamento farmacológico , Adalimumab/efeitos adversos , Adulto , Anti-Inflamatórios/efeitos adversos , Artrite/sangue , Artrite/etiologia , Síndrome de Behçet/sangue , Síndrome de Behçet/complicações , Síndrome de Behçet/diagnóstico , Citocinas/sangue , Feminino , Seguimentos , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Estudos Prospectivos , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento
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