Assuntos
Desenvolvimento de Medicamentos/economia , Controle de Medicamentos e Entorpecentes , Administração Financeira , Financiamento Governamental/organização & administração , Acesso aos Serviços de Saúde , Medicamentos sob Prescrição/economia , Custos e Análise de Custo , Indústria Farmacêutica/economia , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Administração Financeira/métodos , Administração Financeira/organização & administração , Acesso aos Serviços de Saúde/economia , Acesso aos Serviços de Saúde/organização & administração , Necessidades e Demandas de Serviços de Saúde , Humanos , Formulação de Políticas , Estados UnidosRESUMO
Shortages of medicines have become a major public health challenge. The aim of this study was to survey national measures to manage and combat these shortages. A questionnaire survey was conducted with public authorities involved in the Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI) network. Reponses relating to measures as of March / April 2020 were received from 24 countries (22 European countries, Canada and Israel). In 20 countries, manufacturers are requested to notify - usually on an obligatory basis - upcoming and existing shortages, which are recorded in a register. Further measures include a regular dialogue with relevant stakeholders (18 countries), financial sanctions for manufacturers in cases of non-supply and/or non-compliance with reporting or stocking requirements (15 countries) and simplified regulatory procedures (20 countries). For defined medicines, supply reserves have been established (14 countries), and legal provisions allow the issuing of export bans (10 countries). Some measures have been introduced since the end of 2019 and countries are planning and discussing further action. While governments reacted by taking national measures, the COVID-19 crisis might serve as an opportunity to join forces in cross-country collaboration and develop joint (e.g. European) solutions to address the shortage issue in a sustainable manner. A practical first step could be to work on a harmonisation of the national registers.
Assuntos
Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Legislação de Medicamentos , Preparações Farmacêuticas/provisão & distribução , Canadá , Estudos Transversais , Europa (Continente) , Humanos , Israel , Inquéritos e QuestionáriosAssuntos
Contratos , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Saúde Global/economia , Equidade em Saúde/economia , Vacinas Virais/economia , Infecções por Coronavirus/economia , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Saúde Global/legislação & jurisprudência , Humanos , Vacinas Virais/provisão & distribuçãoAssuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica , Pandemias/prevenção & controle , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Política , Pesquisadores , Segurança , Vacinas Virais/efeitos adversos , Protocolos de Ensaio Clínico como Assunto , Ensaios Clínicos como Assunto/ética , Ensaios Clínicos como Assunto/métodos , Ensaios Clínicos como Assunto/normas , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Revelação , Indústria Farmacêutica/ética , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/normas , Humanos , Mielite Transversa/etiologia , Pneumonia Viral/epidemiologia , Opinião Pública , Pesquisadores/psicologia , Tamanho da Amostra , Reino Unido , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência , Vacinas Virais/normasAssuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Revelação , Indústria Farmacêutica , Pandemias/prevenção & controle , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Opinião Pública , Confiança , Vacinas Virais , China , Protocolos de Ensaio Clínico como Assunto , Ensaios Clínicos como Assunto/ética , Ensaios Clínicos como Assunto/normas , Confidencialidade/ética , Confidencialidade/legislação & jurisprudência , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Revelação/ética , Revelação/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/ética , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/normas , Humanos , Pneumonia Viral/epidemiologia , Política , Federação Russa , Segurança , Estados Unidos , Vacinas Virais/efeitos adversos , Vacinas Virais/farmacologia , Vacinas Virais/normas , Vacinas Virais/uso terapêuticoAssuntos
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/prevenção & controle , Avaliação de Risco e Mitigação/legislação & jurisprudência , United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência , Certificação/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Rotulagem de Medicamentos/legislação & jurisprudência , Desenvolvimento de Programas/estatística & dados numéricos , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , Sistema de Registros , Fatores de Tempo , Estados UnidosAssuntos
Monofosfato de Adenosina/análogos & derivados , Alanina/análogos & derivados , Antivirais/uso terapêutico , Ética em Pesquisa , Monofosfato de Adenosina/uso terapêutico , Alanina/uso terapêutico , Ensaios Clínicos como Assunto , Indústria Farmacêutica/economia , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Humanos , Medidas de Segurança/legislação & jurisprudênciaAssuntos
Custo Compartilhado de Seguro/legislação & jurisprudência , Custos de Medicamentos/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Preparações Farmacêuticas/economia , Honorários por Prescrição de Medicamentos , Medicamentos Biossimilares/economia , Alemanha , Acesso aos Serviços de Saúde , Humanos , Seguro de Serviços Farmacêuticos/legislação & jurisprudência , Estados UnidosAssuntos
Custo Compartilhado de Seguro/economia , Custos de Medicamentos/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Preparações Farmacêuticas/economia , Custo Compartilhado de Seguro/legislação & jurisprudência , Análise Custo-Benefício , Regulamentação Governamental , Humanos , Cobertura do Seguro/economia , Seguro de Serviços Farmacêuticos/economia , Medicaid/economia , Medicare Part D/economia , Patient Protection and Affordable Care Act , Doenças Raras/tratamento farmacológico , Estados UnidosAssuntos
Computação em Nuvem , Sistemas de Dados , Indústria Farmacêutica/organização & administração , Controle de Medicamentos e Entorpecentes/organização & administração , Armazenamento e Recuperação da Informação/métodos , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Armazenamento e Recuperação da Informação/legislação & jurisprudênciaAssuntos
Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Licenciamento/legislação & jurisprudência , Patentes como Assunto/legislação & jurisprudência , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Pneumonia Viral/epidemiologia , Países em Desenvolvimento , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Medicamentos Genéricos/economia , Medicamentos Genéricos/provisão & distribução , Acesso aos Serviços de Saúde/economia , Humanos , PandemiasAssuntos
Comércio/legislação & jurisprudência , Redução de Custos/legislação & jurisprudência , Custos de Medicamentos/legislação & jurisprudência , Política de Saúde/legislação & jurisprudência , Medicamentos sob Prescrição/economia , Governo Estadual , Canadá , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Regulamentação Governamental , Estados UnidosAssuntos
Conflito de Interesses , Indústria Farmacêutica/economia , Indústria Manufatureira/economia , Remuneração , Urologistas/economia , Centers for Medicare and Medicaid Services, U.S. , Bases de Dados Factuais , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Humanos , Indústria Manufatureira/legislação & jurisprudência , Patient Protection and Affordable Care Act , Estados UnidosAssuntos
Ensaios Clínicos como Assunto/normas , Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , União Europeia/organização & administração , Preparações Farmacêuticas/normas , Aprovação de Drogas/organização & administração , Desenvolvimento de Medicamentos , HumanosRESUMO
Direct-to-consumer (DTC) commercial companies offer genetic tests that are presented as allowing individuals the opportunity to increase their capacities to be in charge of their own healthcare managements. DTC companies deny performing medical tests, yet they provide data based on sequencing multigene panel or whole exome. This contradiction allows these companies to escape the requirements of a regulated medical practice that guarantees the quality of the tests, as well as the information and support for tested individuals. Herein, we illustrate the lack of such requirements by analysing the bad experience of a young man who dealt with DTC health genetic testing companies. There is an emergency for DTC testing to be either deprived of any medically relevant information, or carried out in a legally regulated medical framework.