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1.
Lancet ; 395(10219): 177-178, 2020 01 18.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-31954450
2.
Artigo em Alemão | MEDLINE | ID: mdl-31523755

RESUMO

BACKGROUND: The German federal parliament is discussing the implementation of a comprehensive tobacco advertising ban and whether that ban should include alternative nicotine delivery systems (ANDSs), such as e­cigarettes and tobacco heaters. It would be important to know which outcome the general population, and in particular the users of tobacco/ANDSs, would prefer. OBJECTIVE: Assessing public support for a comprehensive advertising ban on ANDSs in the German population, and particularly in tobacco and ANDSs users. MATERIAL AND METHODS: The German Study on Tobacco Use ("Deutsche Befragung zum Rauchverhalten", DEBRA) is an ongoing, representative household survey of persons aged 14 years and older. Data from the June/July 2019 survey wave (n = 2019) were analysed. Participants were interviewed regarding their tobacco smoking status and ANDS use, sociodemographic factors, and their support of an advertising ban on ANDSs. Prevalence rates and associations (odds ratio, OR) between support and sociodemographic factors or use of tobacco/ANDSs are reported. RESULTS: Of the population, 57.0% (95% confidence interval (95%CI) = 54.7-59.1%) support a ban on ANDS advertising; 11.1% (95%CI = 9.8-12.6%) reject it. There is support for the ban from 46.0% (95%CI = 42.2-49.9%) of current tobacco smokers and 42.7% (95%CI = 35.9-49.6%) of ANDS users. Ex-smokers show the highest rates of support (64.8%, 95%CI = 58.9-70.3%). Acceptance among never- and ex-smokers is higher than among current smokers (adjusted OR 2.06, 95%CI = 1.64-2.59 and OR 1.65, 95%CI = 1.23-2.21). CONCLUSIONS: The majority of the German population supports a comprehensive advertising ban on ANDSs. Tobacco smokers and ANDS users are also more in favour of than against such a ban. Thus, only little resistance will be expected within the population if a comprehensive tobacco advertising ban, as currently discussed in parliament, includes e­cigarettes and heated tobacco products.


Assuntos
Sistemas Eletrônicos de Liberação de Nicotina , Legislação como Assunto , Opinião Pública , Fumar/efeitos adversos , Tabaco/efeitos adversos , Adolescente , Alemanha , Humanos , Política Antifumo , Inquéritos e Questionários , Indústria do Tabaco/legislação & jurisprudência , Produtos do Tabaco
3.
J Leg Med ; 39(2): 121-136, 2019.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-31503528

RESUMO

Empowered to play a larger role in the delivery and administration of health care, a number of states are attempting to solve the pharmaceutical pricing crisis in creative and varied ways. This essay summarizes three particular states' more activist approaches, including states that have sought to empower their Medicaid programs to limit coverage of certain drugs based on price, attempted to use leverage to impose cost-efficiency requirements, and, in the most dramatic example, relied on new usage of "gouging" laws to bring down the costs of prescription drugs. Although all three approaches have met substantial resistance, they illustrate a new era of state experimentation in an effort to bring down the cost of prescription drugs.


Assuntos
Controle de Custos , Custos de Medicamentos/legislação & jurisprudência , Honorários Farmacêuticos/legislação & jurisprudência , Medicamentos sob Prescrição/economia , Governo Estadual , Custos e Análise de Custo/legislação & jurisprudência , Política de Saúde/economia , Política de Saúde/legislação & jurisprudência , Legislação como Assunto , Maryland , Massachusetts , Medicaid/legislação & jurisprudência , New York , Ativismo Político , Estados Unidos
5.
Recurso na Internet em Português | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-fiocruz-SI | ID: lis-LISBR1.1-46789

RESUMO

Aprovação da PEC 187/2016 pela Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania da Câmara dos deputados.


Assuntos
Legislação como Assunto , População Indígena
8.
Lima; Perú. Ministerio de Salud; 1 ed; 20190700. 78 p. ilus.
Monografia em Espanhol | LILACS, LIPECS | ID: biblio-1023703

RESUMO

El compendio contiene las principales normas que enmarcan las intervenciones del sector salud y establecen los mecanismos y procedimientos referidos a la coordinación entre el sector público y privado vinculados a la prevención y control de la tuberculosis, orientados a garantizar los derechos y deberes fundamentales de las personas afectadas por la tuberculosis.


Assuntos
Transtornos Respiratórios , Tuberculose , Prevenção de Doenças , Normas Técnicas , Legislação como Assunto
9.
Artigo em Português | PAHO-IRIS | ID: phr-51102

RESUMO

[RESUMO]. Objetivo. Descrever e comparar os marcos regulatórios das políticas de acesso rápido/alternativo a medicamentos (acesso expandido e uso compassivo) em países da América do Sul. Métodos. Realizou-se um estudo exploratório e descritivo, com análise documental. Além de revisão da literatura científica sobre o tema, foram levantadas informações e normas oficiais caso estivessem disponíveis nas páginas eletrônicas das autoridades reguladoras de medicamentos. Foram coletadas informações sobre a forma como cada país define os conceitos de acesso expandido e uso compassivo, fase clínica em que o medicamento fica disponível para esses usos alternativos e obrigações de médicos e patrocinadores. Resultados. A partir dos critérios de inclusão, foram selecionados para o estudo Argentina, Brasil, Chile, Peru e Uruguai. O levantamento de informações mostrou que Argentina e Brasil apresentam um cenário regulatório mais estruturado. O Chile apresenta uma norma sobre acesso expandido e uso compassivo, porém sem definir explicitamente esses conceitos. No Peru e Uruguai, foi constatada a ausência de definições importantes quanto ao acesso expandido. Não foram identificadas quaisquer bases de dados com informações sobre acesso expandido e uso compassivo, corroborando a percepção de escassez de dados empíricos para avaliar os resultados dessas políticas. Conclusões. Todos os países analisados contam com um marco regulatório que permite o acesso rápido/ alternativo a medicamentos por pacientes em situação de risco. Porém, não existem bancos de dados e transparência de informações que permitam caracterizar quais medicamentos e pacientes se beneficiam desse acesso alternativo e avaliar os resultados dessas políticas na América do Sul.


[ABSTRACT]. Objective. To describe and compare the regulatory framework governing policies on rapid/alternative access to medicines (expanded access and compassionate use) in South American countries. Method. An exploratory descriptive study with analysis of documents was performed. In addition to a literature review, official rules issued by regulatory agencies were reviewed if available. Information was collected on how countries define the concepts of expanded access and compassionate use, clinical phase in which the medicine becomes available for these alternative uses, and role of physicians and sponsors. Results. Argentina, Brazil, Chile, Peru, and Uruguay were included in the study. The information obtained revealed that the regulatory scenario is more structured in Argentina and Brazil than in the other countries. In Chile, rules on expanded access and compassionate use are available, however without an explicit definition of these concepts. In Peru and Uruguay, important definitions are missing regarding expanded access. The search did not reveal any databases with information on expanded access and compassionate use programs, supporting the notion that empirical data to evaluate the results of these policies are lacking. Conclusions. All the countries analyzed have a regulatory framework that contemplates rapid/alternative access to medicines by patients at risk. However, databases and transparent information are lacking, preventing a snapshot of the medicines covered and patients benefiting from alternative access programs and assessments of these policies in South America.


[RESUMEN]. Objetivo. Describir y comparar los marcos regulatorios de las políticas de acceso rápido y alternativo a medicamentos (acceso ampliado y uso compasivo) en países de América del Sur. Métodos. Se realizó un estudio exploratorio y descriptivo, con análisis documental. Además de revisión de la bibliografía científica sobre el tema, se obtuvo información sobre las normas oficiales, si estaba disponible en las páginas electrónicas de las autoridades regulatorias de medicamentos. Se recolectó información sobre la forma en que cada país define los conceptos de acceso ampliado y uso compasivo, la fase clínica en que se ofrece el medicamento para uso alternativo y las obligaciones de los médicos y patrocinadores. Resultados. A partir de los criterios de inclusión, se seleccionaron para el estudio Argentina, Brasil, Chile, Perú y Uruguay. La información obtenida mostró que Argentina y Brasil presentan un escenario regulatorio más estructurado en comparación con los demás países del grupo citado. Chile presenta una norma sobre acceso ampliado y uso compasivo, pero sin definir explícitamente esos conceptos. En Perú y Uruguay, se constató la falta de definiciones importantes en cuanto al acceso ampliado. No se encontraron bases de datos con información sobre acceso ampliado y uso compasivo, lo cual corroboró la percepción sobre la escasez de datos empíricos para evaluar los resultados de esas políticas. Conclusiones. Todos los países analizados cuentan con un marco regulatorio que permite el acceso rápido y alternativo a medicamentos de los pacientes en situación de riesgo. Sin embargo, no existen bancos de datos ni información transparente que permitan determinar qué medicamentos y pacientes se benefician de ese acceso alternativo y evaluar los resultados de esas políticas en América del Sur.


Assuntos
Ensaios de Uso Compassivo , Registro de Produtos , Legislação como Assunto , América do Sul , Ensaios de Uso Compassivo , Registro de Produtos , Legislação como Assunto , América do Sul , Ensaios de Uso Compassivo , Registro de Produtos , Legislação como Assunto , América do Sul
11.
J Int Bioethique Ethique Sci ; 30(1): 15-60, 2019 05 28.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-31210525

RESUMO

The analysis of the jurisprudence of the Inter-American Court of Human Rights is proof of its importance as an instrument for the protection of the rights of women in a situation of vulnerability. Sentences to the various countries denounced have served to combat stereotypes, even though gender-based violence does not yet find effective methods.


Assuntos
Direitos Humanos/normas , Jurisprudência , Legislação como Assunto , Direitos da Mulher , Violência Doméstica , Feminino , Humanos
12.
J Int Bioethique Ethique Sci ; 30(1): 61-81, 2019 05 28.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-31210526

RESUMO

After Cuba, Uruguay is the first country that has adopted a legal regime which allows the abortion. The law is from November 2012 and has presented problems for its interpretation and implementation. Was a correct solution for Uruguay? Were not other alternatives more convenient to be tried before? The author exposes different measures to be taken, that can avoid the abortion from its roots, as well as the effect produced by permissive laws. He also presents the role to be accomplish by Criminal Law in relation with the subject, and if the Uruguayan law has created a new cause of justification, a new right, or a new cause of impunity The abortion can be considered a woman's right? or should we talk about a family right? In the law, it is practically denied the participation of the father of the child, consequently it is transformed as a new instrument for family/domestic violence.


Assuntos
Aborto Induzido , Aborto Legal , Legislação como Assunto , Direitos da Mulher , Criança , Feminino , Humanos , Gravidez , Uruguai
13.
J Int Bioethique Ethique Sci ; 30(1): 83-94, 2019 05 28.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-31210527

RESUMO

Chapter 3. Human Rights, Gender and Protection of Family and Private LifeThe analysis of the case law gives us the vision of an enlightened reality that is complex and full of nuances. In fact, the European Court of Human Rights has not hesitated to transform in the long term the social, legal and medical vision of transsexualism. However, although the Court remains sensitive to social developments, its approach to the relationship between gender and reproduction remains to a large extent dependent on the margin of appreciation it leaves to States.


Assuntos
Identidade de Gênero , Direitos Humanos , Legislação como Assunto , Direitos Sexuais e Reprodutivos , Europa (Continente) , Humanos , Transexualismo
14.
J Int Bioethique Ethique Sci ; 30(1): 95-115, 2019 05 28.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-31210528

RESUMO

The issue of equality in diversity and the recognition of the rights of homosexuals has been in recent years an intense and interesting point of debates, interrogations and mutations of the legal world. The case of Argentina is a typical example. On July 15, 2010, Argentina became the first country in Latin America to change its national legislation by the adoption of Law 26 618 to allow themarriage between people of the same sex.


Assuntos
Homossexualidade Feminina , Homossexualidade Masculina , Direitos Humanos , Legislação como Assunto , Casamento , Argentina , Feminino , Humanos , América Latina , Masculino
16.
Licere (Online) ; 22(02): 524-556, junho.2019.
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1022284

RESUMO

O presente estudo identifica os grupos de pressão que atuaram ativamente no Congresso Nacional durante a tramitação da lei nº 13.155/2015 e os interesses atendidos ao longo desse processo. Trata-se de uma pesquisa exploratória, de caráter qualitativa, sendo desenvolvida a partir do levantamento e análise documental. Os documentos utilizados foram às notas taquigráficas das sete audiências públicas realizadas para discutir o tema, o relatório das emendas parlamentares, os documentos referentes à Medida Provisória nº671/2015 que deu origem a lei, tanto aqueles elaborados no Parlamento quanto pelo Poder Executivo, e a própria lei nº 13.155/2015. Ao longo da análise da tramitação desse ordenamento ficam evidentes os grupos que disputaram o conteúdo deste marco legal e os interesses em disputa e atendidos pela lei.


The present study seeks to map the pressure groups that actively participated in the National Congress during the process of Law 13,155 / 2015, as well as to present the characteristics and interests served throughout this process. It is an exploratory research, of qualitative character, being developed from the survey and documentary analysis. The documents used were the shorthand notes of the seven public hearings held to discuss the subject, the report on parliamentary amendments, the documents relating to Provisional Measure No. 671/2015 that gave rise to the law, both those drafted in Parliament and the Executive Branch, and own law 13,155 / 2015. Throughout the analysis of the processing of this order, the groups that disputed the content of this legal framework and the interests in dispute and attended by the law are evident.


Assuntos
Humanos , Futebol/economia , Futebol/legislação & jurisprudência , Meio Social , Conflito de Interesses , Jurisprudência , Legislação como Assunto , Manobras Políticas
17.
Licere (Online) ; 22(02): 476-499, junho.2019. graf, ilus
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1021191

RESUMO

Como parte da pesquisa "Cartografia das políticas públicas municipais de esporte e lazer no Rio Grande do Norte" o objetivo deste manuscrito é de consolidar uma visão do processo legislativo pelo qual o esporte e o lazer passaram ao longo dos últimos anos no Brasil e refletir sobre sua repercussão, direta ou indireta, no estado do Rio Grande do Norte e seus municípios adstritos, além de compreender a forma como os temas do esporte e do lazer se apresentam nos instrumentos legais declarados pelos gestores de esporte e lazer do estado. A pesquisa descritiva, de abordagem qualitativa, se ocupa em analisar dados coletados por meio de questionário semiestruturado aplicado com 56 gestores municipais de esporte e lazer do Rio Grande do Norte, em um universo de 167. Os dados indicam uma estruturação tímida do quadro legislativo do esporte e do lazer no estado do Rio Grande do Norte e seus municípios adstritos ao passo que nos espelham a fragilidade de nosso momento de construção e consolidação de políticas (de estado e de governo) no campo do esporte e do lazer.


As part of the research "Cartography of municipal public sports and leisure policies at Rio Grande do Norte", the purpose of this manuscript is to consolidate a vision of the legislative process through which sport and leisure have passed over the last few years in Brazil and reflect on its repercussion, directly or indirectly, in the state of Rio Grande do Norte and its municipalities, as well as understanding the way sport and leisure themes are presented in the legal instruments declared by the state's sports and leisure managers. The descriptive research, with a qualitative approach, is concerned with analyzing data collected through a semi-structured questionnaire applied to 56 municipal and sport managers in Rio Grande do Norte, in a universe of 167. The data indicate a timid structure of the legislative framework of the sport and leisure in the state of Rio Grande do Norte and its municipalities, while reflecting the fragility of our moment of construction and consolidation of policies (state and government) in the field of sports and leisure.


Assuntos
Humanos , História do Século XX , História do Século XXI , Política Pública , Meio Social , Esportes , Participação da Comunidade , Legislação como Assunto
18.
Washington, D.C.; PAHO; 2019-06-07.
em Inglês | PAHO-IRIS | ID: phr-51088

RESUMO

In the three years since the last road safety report was issued, the number of road traffic deaths has continued to increase throughout the Americas, reaching 154,997 deaths in 2016 (latest year of available data). However, the death rate from road traffic crashes has remained stable (15.6 per 100,000 population in 2016 as compared to 15.9 per 100,000 population in 2013). Data presented in this report show that aspects of road safety management, legislation, and post-crash care have improved in some countries. However, the improvements have been modest and it is clear that the Sustainable Development Goal (SDG) target 3.6, to halve road traffic deaths by 2020, will not be achieved... Since 2014, more countries in the Region have implemented road safety legislation. Two additional countries, the Dominican Republic and Uruguay, established laws on drink-driving based on best practice, bringing the total to eight countries. Ecuador implemented legislation on helmet use (resulting in a total of seven countries), Dominican Republic implemented legislation on seat-belts (19 countries in total), while Chile implemented child restraint laws (two countries in total). However, no new speed laws have been enacted in the Region. Overall, four countries (Chile, Dominican Republic, Ecuador, and Uruguay) have amended their laws regarding one or more road safety risk factors to bring them in line with best practice. Despite these legislative developments, enforcement remains a major challenge in most countries...


Assuntos
Estradas , Veículos Automotores , Motocicletas , Segurança , Legislação como Assunto
19.
Rev. esp. drogodepend ; 44(2): 79-95, abr.-jun. 2019.
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-184431

RESUMO

El presente estudio pretende realizar un análisis crítico del tratamiento normativo de la publicidad del juego y la ludopatía, en relación con la protección de la sociedad que propugna la legislación vigente. En primer lugar, se analiza la Ley Reguladora del Juego de 2011 y su normativa de desarrollo. Seguidamente, también dentro del ámbito estatal, se estudia la autorregulación como complemento de la actual legislación y se cuestiona su efectividad como forma de control. En segundo lugar, se estudia la prolífica normativa autonómica y sus decretos de desarrollo, cuestionando los aspectos antes mencionados desde el punto de vista autonómico. Finalmente, se comentan brevemente las dos posibles líneas de actuación sobre la materia y se realizan unas propuestas de actuación futura


The following paper gives a critical review of the regulatory approach to gambling advertising and compulsive gambling, with reference to society’s protection as tackled by current legislation. Firstly, Gambling Act 2011 and its implementing legislation are reviewed. Then, also on the statewide level, self-regulatory mechanisms are considered as a complement to current legislation, and its effectiveness is questioned as a supervisory system. Secondly, the prolific regional legislation and its implementing legislation are examined, questioning the above mentioned issues from a regional point of view. Lastly, brief remarks are made on possible future approaches for action on this topic, and a call for action is made


Assuntos
Humanos , Controle da Publicidade de Produtos , Jogo de Azar , Legislação como Assunto , Espanha
20.
Kennedy Inst Ethics J ; 29(1): 33-49, 2019.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-31080176

RESUMO

This article describes oversight mechanisms for clinical research that have developed substantially over the last few decades, including institutional review boards and data safety and monitoring boards. LeRoy Walters and others in the 1970s in the US thoughtfully described the importance of fundamental ethical principles and the application of bioethics to clinical research. Dr. Walters's important essay and work with the National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research helped identify and explain ethical principles that guide research. These principles, subsequently enunciated by the Commission in the Belmont Report, remain central to our understanding of the ethics of clinical research and are the foundation of our regulations. In this article, I review some history, successes, and challenges of IRBs and DSMBs to exemplify the significance of understanding and applying ethical principles to the design and conduct of clinical research, and to honor Dr. Walters's contributions.


Assuntos
Bioética , Pesquisa Biomédica/ética , Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos/história , Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos/normas , Comitês de Ética em Pesquisa/história , Comitês de Ética em Pesquisa/normas , Ética em Pesquisa , Pesquisa Biomédica/legislação & jurisprudência , Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos/legislação & jurisprudência , Barreiras de Comunicação , Conflito de Interesses , Comitês de Ética em Pesquisa/legislação & jurisprudência , Regulamentação Governamental/história , Política de Saúde/legislação & jurisprudência , História do Século XX , Experimentação Humana/ética , Experimentação Humana/história , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Humanos , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Legislação como Assunto , Experimentação Humana não Terapêutica/ética , Guias de Prática Clínica como Assunto , Política Pública/legislação & jurisprudência , Medição de Risco , Estados Unidos
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