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1.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 29(1)ene.-abr. 2020. graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1094635

RESUMO

En este trabajo se presenta la aplicación del Análisis de Componentes Principales, mediante el programa THE UNSCRAMBLER versión 8.0, a los datos registrados en un período de 2 años en la etapa de purificación de una planta de producción de Eritropoyetina Humana Recombinante que está basada en varios pasos cromatográficos, de forma similar a los procesos de purificación de proteínas recombinantes que se utilizan como vacunas preventivas o terapéuticas. Se logró reducir dimensionalidad al obtenerse dos componentes principales que explican el 81 por ciento de la varianza de 18 variables originales relacionadas con cuatro pasos cromatográficos. Como resultado se llegó a definir cuáles son las variables que mayor aporte tienen a la variabilidad del proceso en la etapa de purificación, permitiendo extraer información útil para lograr un mayor entendimiento del proceso y enriquecer las estrategias de control en la planta. Dichos resultados corroboraron experiencias prácticas de especialistas de la planta y permitieron dar recomendaciones a considerar en el plan de verificación continuada del proceso como proponer cinco variables como controles de proceso y tener en cuenta que el rendimiento del segundo paso cromatográfico es el más influyente de los rendimientos considerados en la variabilidad(AU)


This paper presents the application of the Principal Component Analysis, using the program THE UNSCRAMBLER version 8.0, to the data recorded during two years in the purification stage of a Recombinant Human Erythropoietin plant that is based on several chromatographic steps, similar to the purification process of recombinant proteins that are used as preventive or therapeutic vaccines. Dimensionality was reduced by obtaining two main components that explain 81 percent of the variance of 18 original variables related to four chromatographic steps. As a result, it was possible to define which variables have the greatest contribution to the variability of the process in the purification stage, allowing to extract useful information to achieve a greater understanding of the process and enrich the control strategies in the plant. These results corroborated practical experiences of plant specialists and allowed for recommendations to be considered in the continuous verification plan of the process, such as proposing three variables as process controls and taking into account that the performance of the second step is the most influential of the performances considered in the variability(AU)


Assuntos
Produtos Biológicos/uso terapêutico , Cromatografia/métodos , Análise de Componente Principal/métodos , Medicamentos de Referência , Biofarmácia
2.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 29(1)ene.-abr. 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1094637

RESUMO

Para el control y prevención del cólera humano se han llevado a cabo diferentes estrategias, entre las cuales, la vacunación es una de las medidas más eficaces. La evaluación preclínica de candidatos vacunales requiere de la demostración de la seguridad de los mismos, para lo cual los estudios toxicológicos son determinantes, al ser obligatorios y altamente regulados. Este estudio tuvo como objetivo demostrar la relevancia de las ratas Sprague Dawley como biomodelo a través de su respuesta inmunológica al candidato vacunal contra el cólera, vax-COLER®, utilizando la técnica de determinación de anticuerpos vibriocidas. Además, evaluar los efectos toxicológicos locales y sistémicos por la administración de una dosis de vax-COLER® a través de la evaluación de síntomas, del consumo de agua y alimentos, el peso corporal y estudios anatomopatológicos. La vacuna vax-COLER® resultó inmunogénica y no evidenció síntomas ni muertes, no hubo cambios en el peso corporal y los consumos de agua y alimentos se comportaron de forma similar entre todos los grupos. Los estudios anatomopatológicos solo mostraron cambios a nivel histológico en los ganglios linfáticos mesentéricos y placas de Peyer de los animales vacunados, con presencia de hiperplasia de los folículos secundarios subcapsulares, hallazgo que difirió significativamente con el resto de los grupos. Se concluye que la vacuna vax-COLER® es inmunogénica en ratas Sprague Dawley, demostrando la relevancia del biomodelo para la evaluación de la seguridad preclínica y que la aplicación de una dosis no produjo efectos tóxicos agudos generales ni locales(AU)


Different strategies have been carried out for the control and prevention of human cholera. Vaccination is one of the most effective strategies. Preclinical evaluation of vaccines needs to prove their safety; whereby toxicological studies are decisive. They are mandatory and highly regulated. This study was aimed to demonstrate the relevance of Sprague Dawley rats as a biomodel, through the immunological response to vax-COLER® cholera vaccine, using the technique of determination of vibriocidal antibodies. In addition, local and systemic toxicological effects were evaluated after administration of a dose of vax-COLER®; through the evaluation of symptoms, water and food consumption, body weight and anatomopathological studies. The vax-COLER® vaccine was immunogenic and showed no symptoms or deaths. No changes in body weight were detected, and food and water consumption were similar among all groups. The anatomopathological studies showed histological changes in the mesenteric lymph nodes and Peyer's patches of the vaccinated animals, with hyperplasia of the subcapsular secondary follicles, finding that differed significantly from the rest of the groups. It is concluded that vax-COLER® vaccine is immunogenic in Sprague-Dawley rats, demonstrating the relevance of the biomodel for the evaluation of preclinical safety, as well as that the application of a single dose did not produce acute general or local toxic effects(AU)


Assuntos
Animais , Ratos , Cólera/prevenção & controle , Medicamentos de Referência
3.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 29(1)ene.-abr. 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1094638

RESUMO

La enfermedad meningocócica provoca cada año más de 500.000 casos y 85.000 muertes en el mundo y un 20 por ciento de los sobrevivientes sufre secuelas. En Cuba, en 1980, la incidencia llegó a 14,4 por 100.000 habitantes para todas las edades y fue declarada como el principal problema de salud del país. En niños menores de 1 año se reportaron más de 120 casos por 100.000 habitantes en algunas provincias. En 1989, investigadores en La Habana, Cuba desarrollaron una vacuna contra meningococo B y C; VA-MENGOC-BC®, la primera en el mundo eficaz contra el meningococo del serogrupo B. Su eficacia de 83 por ciento se demostró en un estudio de campo prospectivo a doble ciegas, aleatorizado, contra placebo. En su producción se empleó por primera vez la tecnología vesicular o proteoliposómica. Esta vacuna se usó en una campaña de vacunación masiva y posteriormente fue incluida en el Programa Ampliado de Inmunización en Cuba y tuvo un impacto acumulado sobre la incidencia de la enfermedad meningocócica del serogrupo B superior a 95 por ciento (93 por ciento-98 por ciento). La vacunación masiva y sistemática cambió el espectro de cepas del meningococo en los portadores asintomáticos sanos y la circulación de cepas en las poblaciones hacia fenotipos no virulentos. La enfermedad dejó de ser un problema de salud en el país. VA-MENGOC-BC® es la vacuna contra la enfermedad meningocócica del serogrupo B que se aplicó en el mayor número de susceptibles en el mundo. En América Latina se administraron más de 60 millones de dosis. En varios países donde se ha usado VA-MENGOC-BC®, circulan cepas diferentes a la vacunal y contra todas ellas se demostró un elevado porcentaje de efectividad (55%-98% en menores de 4 años y 73 por ciento-100 por ciento en mayores de 4 años). VA-MENGOC-BC® y su tecnología proteoliposómica han tenido impacto y mantienen su potencialidad, no solo en la enfermedad meningocócica, sino en el desarrollo de otras vacunas y adyuvantes(AU)


Every year, meningococcal infection by Neisseria meningitidis causes over 500,000 cases and 85,000 deaths in the world, with 20 percent of survivors suffering sequelae. In Cuba its incidence in 1980 reached 5.9 cases per 100,000 population; about 80 percent of cases were serogroup B, prompting health authorities to declare meningococcal disease the country's main public health problem. Several provinces reported over 120 cases per 100,000 children aged <1 year, overwhelmingly serogroup B. At that time, no vaccines existed with proven efficacy against N. meningitidis serogroup B, nor was there a vaccine candidate that could be successful in the short term. By 1989, researchers in Havana had developed a Cuban meningococcal B and C vaccine, VA-MENGOC-BC®, the world's first against serogroup B meningococcal disease. Its efficacy of 83% was demonstrated in a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled field study. Vaccine production used vesicle or proteoliposome technology for the first time. The same year, the World Intellectual Property Organization awarded its gold medal to the main authors of the VA-MENGOC-BC® patent. The vaccine was used in a mass vaccination campaign and later included in Cuba's National Immunization Program, with a cumulative impact on incidence of serogroup B meningococcal disease greater than 95 percent (93 percent-98 percent). Mass, systematic vaccination shifted the spectrum of meningococcal strains in healthy asymptomatic carriers and strains circulating among population groups toward nonvirulent phenotypes. The disease ceased to be a public health problem in the country. VA-MENGOC-BC® is the most widely applied vaccine against serogroup B meningococcal disease in the world. Over 60 million doses have been administered in Latin America. In several countries where it has been applied, in which strains other than the vaccine-targeted strains circulate, VA-MENGOC-BC® has demonstrated effectiveness against all (55%-98% in children aged ≥4 years and 73 percent-100 percent in children aged >4 years). The vaccine and its proteoliposome technology have had an impact and continue to have potential, not only for meningococcal disease, but also for development of other vaccines and adjuvants(AU)


Assuntos
Vacinas Meningocócicas , Medicamentos de Referência , Infecções Meningocócicas/epidemiologia , Estudos Prospectivos , Vacinação , Cuba
4.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 29(1)ene.-abr. 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1094636

RESUMO

En Cuba, el cáncer es la segunda causa de muerte con 24.902 defunciones en el 2018; de ellas, 795 fueron por tumores de laringe y 826 por tumores de labio, cavidad bucal y faringe. El anticuerpo monoclonal nimotuzumab (CIMAher®) está registrado como tratamiento combinado con radioterapia o quimioterapia para el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello estadios avanzados. Del mismo se conoce su efectividad y perfil de seguridad, no así el impacto económico que acarrearía la incorporación del mismo al Sistema Nacional de Salud (SNS) cubano; de forma tal de asignar y reajustar presupuestos en la esfera de medicamentos. Por tanto, se hizo necesario realizar un análisis de impacto presupuestario, con el objetivo de estimar el impacto financiero de la incorporación del nimotuzumab (CIMAher®) al paquete de beneficios del SNS cubano. Se tomaron los datos de prevalencia e incidencia de la enfermedad en los estadios III/IV. Se estableció un escenario actual con la terapia radio/quimioterapia secuencial y una tasa de penetración de 100%. El escenario futuro fue radio/quimioterapia secuencial + nimotuzumab (CIMAher®) con tasa anual de penetración 20, 40, 60, 80 y 100 por ciento. La perspectiva fue desde el SNS y un horizonte temporal de 5 años (2019-2023). El análisis de impacto presupuestal mostró que, desde perspectiva, horizonte y tasa de penetración establecidos, el SNS debe invertir aproximadamente de 10 a 65 millones de pesos cubanos (CUP); cifras menores al presupuesto destinado a salud pública(AU)


In Cuba, cancer is the second cause of death with 24,902 deaths in 2018; 795 were due to laryngeal tumors and 826 due to tumors of the lip, oral cavity and pharynx. The monoclonal antibody nimotuzumab (CIMAher®) is registered as a combined treatment with radiotherapy or chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Its effectiveness and safety profile are known, but not their economic impact into the Cuban National Health System (NHS); in order to allocate and readjust budgets in the field of medicines. Therefore, it was necessary to perform a budget impact analysis in order to estimate the financial impact of the incorporation of nimotuzumab (CIMAher®) into the benefits package of the Cuban NHS. Data on prevalence and incidence of the disease in stages III / IV were taken into account. The current scenario was with the therapy radio/sequential chemotherapy and penetration rate of 100 percent. The future scenario was radio/sequential chemotherapy + nimotuzumab (CIMAher®) and annual penetration rate of 20, 40, 60, 80 and 100 percent. The perspective was from the NHS and a time horizon of five years (2019-2023). The budget impact analysis showed that from an established perspective, horizon and penetration rate, the NHS must invest 10-65 million Cuban pesos (CUP) approximately; lower values than the budget allocated to Public Health(AU)


Assuntos
Medicamentos de Referência , Análise de Impacto Orçamentário , Neoplasias de Cabeça e Pescoço/tratamento farmacológico , Neoplasias de Cabeça e Pescoço/radioterapia , Neoplasias de Cabeça e Pescoço/epidemiologia , Cuba
5.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 28(3)sept.-dic. 2019. graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1094629

RESUMO

El tétanos es causado por Clostridium tetani, bacteria Gram+ esporulada que produce una potente neurotoxina. Las vacunas parenterales producen IgG antitoxina tetánica (anti TT) protectores en múltiples dosis inductoras y de reactivación; vax-TET® es una vacuna cubana parenteral adsorbida en alúmina. La IgAS (secretora), principal anticuerpo protector mucoso, sólo es inducida por la vía mucosa. La vía oral, la inducción de IgA y su papel protector no han sido exploradas. SinTimVaS se aplica por vía mucosa y parenteral simultánea que induce IgG sistémica similares a la vía parenteral y adiciona de respuesta de IgA mucosa. Evaluamos el efecto de vax-TET® aplicado en SinTimVaS en ratones Balb/c y exploramos la influencia del adyuvante sobre la inducción de IgA anti TT. SinTimVaS indujo similares respuestas de IgG anti TT séricas que dos dosis de vax-TET® intramusculares; pero superiores a una dosis. Tres dosis de vax-TET® orales no indujeron IgG anti TT sérica, mientras que la adyuvación con el adyuvante Finlay Cocleato 1 (AFCo1) sí la indujeron. No se logró determinar la inducción de IgA anti TT mucosa con ninguna de las formulaciones adjuvadas con alúmina; pero si con la formulación AFCo1+TT. Podemos concluir que vax-TET® en SinTimVaS funcionó de forma similar a la inmunización parenteral establecida, por lo que sería posible reducir los esquemas multidosis con formulaciones de adyuvantes más potentes y se confirma que se requieren potentes adyuvantes para inducir IgA mucosa(AU)


Tetanus is caused by Clostridium tetani, a sporulated Gram+ bacterium that produces a potent neurotoxin. Parenteral vaccines produce protective tetanus antitoxin (anti TT) IgG in multiple induction and reactivation doses; vax-TET® is a Cuban parenteral vaccine adsorbed onto alumina. IgAS (secretory), the main mucosal protective antibody, is only induced by the mucous membrane. The oral route, the induction of IgA and its protective role have not been explored. SinTimVaS is applied by simultaneous mucosal and parenteral route that induces systemic IgG similar to the parenteral route and adds an IgA mucosal response. We evaluated the effect of vax-TET® applied in SinTimVaS in Balb/c mice and we explored the influence of adjuvant on the induction of anti-TT IgA. SinTimVaS induced similar serum anti TT IgG responses to two intramuscular doses of vax-TET®; but higher than one dose. Three doses of oral vax-TET® did not induce serum anti-TT IgG, whereas adjuvanted with adjuvant Finlay Cocleate 1 (AFCo1) did induce it. It was not possible to determine the IgA anti-TT mucous induction with any of the formulations adjuvanted with alumina; but with the formulation AFCo1 + TT it was induced. We can conclude that vax-TET® in SinTimVaS worked in a similar way to the established parenteral immunization, so it would be possible to reduce the multi-dose vaccination schemes with more potent adjuvant formulations and it is confirmed that powerful adjuvants are required to induce mucosal IgA(AU)


Assuntos
Vacinas contra Difteria, Tétano e Coqueluche Acelular/imunologia , Medicamentos de Referência , Vacinas , Epidemiologia Experimental , Estudos Prospectivos , Estudos Longitudinais , Cuba
6.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 28(2)mayo.-ago. 2019. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1094624

RESUMO

El análisis de las mermas y las capacidades son fundamentales para la gestión empresarial, en cuanto permite conocer el grado de uso que se hace de cada uno de los recursos en la organización y optimizarlos. Ambos estudios constituyen una herramienta útil para incidir en los costos y mejorar la eficiencia de la empresa. En el presente trabajo se analizó el comportamiento de las capacidades y las mermas del año 2017 en el Instituto Finlay de Vacunas, teniendo en cuenta el plan de capacidades y de mermas certificados para ese año por BioCubaFarma (Organización Superior de Desarrollo Empresarial, a la que se subordinan los centros de la biotecnología en Cuba). Se realizó una evaluación del comportamiento de la utilización de las capacidades productivas por meses al cierre del 2017, teniendo como base la comparación entre el plan de producción por meses, lo real producido y la capacidad productiva mensual. Paralelamente se realizó un estudio comparativo entre la merma total de la empresa y la mensual real por vacunas con respecto al estándar de mermas establecido. Los resultados mostraron que al cierre del 2017 la utilización de las capacidades productivas fue de 78,9 por ciento; incidiendo negativamente en este aspecto roturas de la línea de llenado. Se obtuvo un 80 por ciento de cumplimiento del plan de producción, las mayores afectaciones ocurrieron en los meses de mayo, agosto y septiembre debido a roturas de los sistemas críticos, roturas de equipamiento y las afectaciones provocadas por el huracán Irma. Al cierre del año que se analiza, las mermas estuvieron por debajo de las mermas certificadas. Sin embargo, los meses de junio, julio agosto y diciembre mostraron un incremento de las mismas por encima de lo planificado. Las vacunas que mayores mermas aportaron fueron: vax-TET® con 13,7 por ciento, VA-DIFTET® con 13,0 por ciento y diTe-vax® con 11,3 por ciento, siendo la etapa de llenado la de mayor contribución de mermas. La vacuna vax-TET® fue la que sistemáticamente aportó mermas en la presentación unidosis(AU)


The analysis losses and capacities are fundamental for the managerial administration because allow to know the degree of use that is made of each resources in the organization and to optimize them. Both studies constitute an useful tool to impact in the cost and to improve the efficiency of the company. Presently work was analyzed the behavior of the capacities and losses at the Finlay Vaccine Institute in the year 2017, taking into account the plan of capacities and losses certified by BioCubaFarma for this year. An evaluation of the behavior of the use of productive capacities per months at the end of 2017 was carried out, having like base the comparison among the production plan per months, the real produced and the monthly productive capacity. Also a comparative study among the company total losses and the monthly real one for each vaccine with regard to the standard established was carried out. The results showed that in 2017 the use of productive capacities were 78.9 percent, impacting negatively in this aspect the constants breaks of the filled line. 80 percent was obtained for execution of production plan, with the biggest affectations in May, August and September due to breaks of critical systems; breaks of equipment and the affectations caused by the hurricane Irma. At the end of the analyzed year, the losses were below the certified one. However, the months of June, July August and December showed an increment above that planned. The vaccines that contribute with bigger losses were: vax-TET® with 13.7 percent, VA-DIFTET® with 13.0 percent and diTe-vax® with 11.3 percent, being the stage of filled of bigger losses contribution. The vaccine that systematically contributed with losses was vax-TET® vaccine, in the unidoses presentation(AU)


Assuntos
Humanos , Medicamentos de Referência , Estudo Comparativo , Vacinas , Cuba
7.
Rev. cuba. angiol. cir. vasc ; 20(1)ene.-jun. 2019. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-991042

RESUMO

Introducción: El Heberprot-P® es un medicamento novedoso y único, prescrito para los pacientes con úlcera del pie diabético. El factor de crecimiento humano recombinante que contiene este fármaco induce el crecimiento de tejido de granulación útil. La ozonoterapia tiene propiedades como oxigenante, antioxidante, inmunomodulador, regenerador, antiinflamatorio y germicida y se utiliza para la desinfección de heridas desde la Primera Guerra Mundial. Objetivo: Determinar la evolución de las úlceras del pie diabético con el tratamiento mixto de Heberprot-P® y ozonoterapia. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo y descriptivo en todos los pacientes ingresados en el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular con el diagnóstico de diabetes mellitus y úlcera de pie diabético que recibieron tratamiento mixto de Heberprot-P® y ozonoterapia. El período de estudio osciló de enero de 2016 hasta enero de 2017. Las variables estudiadas fueron: sexo, edad, tipo de diabetes, estadía hospitalaria, necesidad de ser reintervenido, tiempo de granulación y respuesta al tratamiento. Resultados: Se encontró que los pacientes tratados con el Heberprot-p® y ozonoterapia tuvieron una buena respuesta al tratamiento (60,5 por ciento), un tiempo de granulación entre 2 y 4 semanas (55,6 por ciento) con predominio de la estadía hospitalaria de 11 a 21 días. Conclusiones: Los pacientes con el tratamiento mixto de Heberprot-P® y ozonoterapia tienen una respuesta muy favorable(AU)


Introduction: Heberprot-P® is a novel and unique medication, prescribed for patients with diabetic foot ulcer. It is based on recombinant human growth factor that induces the growth of useful granulation tissue. The properties as oxygenating, antioxidant, immunomodulator, regenerator, anti-inflammatory and germicide of ozone therapy are used for the disinfection of wounds since the First World War. Objective: To determine the evolution of diabetic foot ulcers with the mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy. Methods: A retrospective and descriptive study was conducted in all patients admitted to the National Institute of Angiology and Vascular Surgery (INACV) with the diagnosis of Diabetes Mellitus and diabetic foot ulcer who received mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy. The study period ranged from January 2016 to January 2017. The studied variables were: sex, age, type of diabetes, hospital stay, need to be reoperated, granulation time and response to the treatment. Results: It was found that the highest percentage of patients who used the mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy had a good response to treatment (60.5 percent) and a granulation time between 2 and 4 weeks (55.6 percent); and a hospital stay from 11 to 21 days. Conclusions: Patients with the mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy have a very favorable response(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Ozônio/uso terapêutico , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Medicamentos de Referência , Epidemiologia Descritiva , Estudos Retrospectivos
8.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 28(1)ene.-abr. 2019. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1094617

RESUMO

La meningitis meningocóccica continua siendo un problema de salud en diferentes países y para la prevención de esta enfermedad se han obtenido diferentes vacunas. La vacuna VA-MENGOC-BC® ha constituido ser eficaz y segura en la prevención de la meningitis meningocóccica contra los serogrupos B y C. Esta ha demostrado buena estabilidad en el tiempo sin cambiar su calidad como producto; fue conservada a estante durante 24 y 36 meses a temperaturas de 4 a 8 °C. Se evaluó su posible potencial toxicológico a través de un estudio de tolerancia local en ratas Sprague Dawley para extender su vida útil. Los animales inmunizados se observaron diariamente para evaluar síntomas locales y sistémicos de toxicidad. Se realizaron evaluaciones del peso corporal, consumo de agua y alimento, termometría, musculometría e irritabilidad dérmica por el método de Draize. Se realizaron estudios anatomopatológicos periódicos para observar posibles efectos adversos. No se observaron síntomas de toxicidad ni muertes. No se encontraron diferencias entre los grupos experimentales en cuanto al peso corporal, el consumo de agua y de alimentos, no se evidenció fiebre, ni irritabilidad local. Anatomopatológicamente a nivel del punto de inoculación se observaron procesos granulomatosos de tipo macrofágicos característicos en las vacunas que contienen hidróxido de aluminio. Estos resultados permitieron concluir que la vacuna VA-MENGOC-BC® que permaneció en estante durante 24 y 36 meses no evidenció efectos adversos locales, ni sistémicos en las ratas(AU)


Meningococcal meningitis continues to be a health problem in different countries and different vaccines have been obtained for the prevention of this disease. VA-MENGOC-BC® vaccine has been effective and safe in the prevention of meningococcal meningitis against serogroups B and C. This has shown good stability over time without changing its quality as a product; it was stored on a shelf for 24 and 36 months at temperatures of 4 to 8 °C. Their possible toxicological potential was evaluated through a local tolerance study in Sprague Dawley rats. Immunized animals were observed daily to evaluate local and systemic toxicity symptoms. Body weight, water and feed intake, thermometry, musculometry were performed and dermal irritability by the Draize method. Anatomopathological studies to observe possible adverse effects were made. No symptoms of toxicity or deaths were observed. No differences were found between the experimental groups in terms of body weight, water and food consumption, no fever or local irritability was evident. Anatomopathologically no lesions of diagnostic value were observed, at the site of inoculation, granulomatous processes of macrophagic type characteristic in vaccines containing aluminum hydroxide were observed. These results allowed us to conclude that the VA-MENGOC-BC® vaccine that remained on the shelf for 24 and 36 months did not show any local or systemic effects in rats(AU)


Assuntos
Animais , Ratos , Vacinas Meningocócicas/uso terapêutico , Medicamentos de Referência , Meningite Meningocócica/prevenção & controle , Epidemiologia Experimental
11.
Rev. cuba. angiol. cir. vasc ; 19(2): 82-90, jul.-dic. 2018. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-960332

RESUMO

Introducción: Las amputaciones parciales del pie diabético requieren un prolongado período de cicatrización. La presencia de angiopatía y neuropatía periférica y la ausencia de actividad del factor de crecimiento epidérmico entorpecen dicho proceso. Objetivos: Evaluar la evolución de las amputaciones parciales del pie diabético con el uso del Heberprot-P® mediante un procedimiento quirúrgico de cierre total diferido a un segundo tiempo. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo, en 52 pacientes operados de amputación de los artejos del pie atendidos en el Hospital Provincial Universitario Manuel Ascunce Domenech de la provincia de Camagüey, en el período comprendido desde enero 2015 hasta septiembre de 2016 y en los que fue factible realizar este procedimiento. Resultados: El sexo femenino representó el 59,6 por ciento, con mayor número de casos en el intervalo de 61-70 años. Se realizaron 30 operaciones los artejos centrales y 22 entre el primero y el quinto. El 94,6 por ciento cicatrizó entre los 16 y los 20 días. Ninguno fue reintervenido. Conclusiones: La terapia con Heberprot-P® abre nuevos caminos para lograr mayor efectividad en el tratamiento y cicatrización del pie diabético. El procedimiento empleado mejoró el resultado funcional y estético de los pies operados(AU)


Introduction: Partial amputation of diabetic foot requires a long cicatrization period. The presence of angiopathy and peripheral neuropathy, and the lack of epidermal growth factor activity dull the process. Objective: To evaluate the evolution of partial amputations of diabetic foot using Heberprot-P® through a surgical procedure based in a total deffered closure to a second time. Methods: A descriptive, longitudinal and retrospective study was in a total of 52 patients operated on foot knuckles amputations in Manuel Ascunce Domenech University Provincial Hospital of Camagüey Province, from January 2015 to September 2016. In this patients was feasible to carry out the so above mentioned surgical procedure. Results: The female gender represented the 59, 6 percent with major number of cases from 61 to 70 years old. 30 surgeries were performed on the central knuckle and 22 between the first and fifth knuckle. 94,6 percent healed within 16 to 20 days. None of the patients was reoperated. Conclusions: Heberprot-P® therapy opens new ways to achieve better effectiveness in the treatment and cicatrization of diabetic foot. The procedure used improved the functional and aesthetical results in the operated feet(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Pé Diabético/cirurgia , Medicamentos de Referência , Técnicas de Fechamento de Ferimentos , Amputação , Epidemiologia Descritiva , Estudos Retrospectivos , Estudos Longitudinais
12.
Bol. latinoam. Caribe plantas med. aromát ; 17(5): 414-425, sept. 2018. tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-915671

RESUMO

Natural products are isolated from biodiversity, that is, from plants, microorganisms, insects, and marine organisms; most of the biodiversity is found in about 10-12 countries located around the Equator. For a long time, people chose this option to alleviate diseases and the industry to discover new medicines; however, from the 70's onwards synthetic products have displaced them. Today there is a rebirth of natural products research and annually hundreds of new natural and synthetic bioactive molecules are reported in specialized journals. On the other hands, new drugs are continually required and especially there is a deficit of them to treat the so-called Neglected Diseases, which affect and threaten the health of billions of people in the world. These diseases paradoxically affect almost all megadiverse countries. Thus, the richest countries in biodiversity do not benefit from the use of natural products because research, development and production of new medicines are carried out in more technologically advanced countries. Why do we have so many molecules in biodiversity and journals but so few medicines? How could new antiparasite drugs be developed quickly and cheaply in the countries affected by Neglected Diseases? A feasible alternative is the Mining in Press, that is, the search of molecules in scientific literature. In this paper we analyze the reasons why these valuable substances have not become drugs and remain curiosities of laboratories and libraries, and the advantages of using this approach as a source of drugs or templates to other bioactive molecules.


Los productos naturales son aislados de la biodiversidad, es decir, de plantas, microorganismos y organismos marinos; gran parte de la biodiversidad se encuentra en cerca de 10-12 paises localizados alrededor del Ecuador. Por mucho tiempo, la gente ha seleccionado esta opción para aliviar sus enfermedades y la industria para descubrir nuevas medicinas; sin embargo, desde los años 70s los productos sintéticos los han desplazado. Hoy hay un renacimiento de la investigación de productos naturales y anualmente cientos de nuevas moléculas naturales y sintéticas bioactivas son reportados en las publicaciones especializadas. De otro lado, continuamente se requieren nuevas drogas y especialmente hay un déficit de ellas para tratar las llamadas Enfermedades Olvidadas, que afectan y amenazan la salud de miles de millones de personas en el mundo. Estas enfermedades paradójicamente afectan casi todos los países megadiversos. De esta manera, los países más ricos en biodiversidad no se benefician del uso de productos naturales, ya que la investigación, el desarrollo y la producción de nuevas medicinas se lleva a cabo en países tecnológicamente avanzados. Por qué tenemos tantas moléculas en la biodiversidad y en las publicaciones, pero tan pocas medicinas? Cómo podrían las drogas antiparasitarias ser desarrolladas de manera mas rápida y barata en los países afectados por las Enfermedades Olvidadas? Una posible alternativa es la Minería de las Publicaciones, es decir, la búsqueda de moléculas en la literatura científica. En este artículo nosotros analizamos las razones por la cuales esas valiosas sustancias no han llegado a ser drogas y permanecen como curiosidades de los laboratorios y bibliotecas, y las ventajas de usar esta aproximación como una fuente de drogas o modelos de otras moléculas bioactivas.


Assuntos
Antiparasitários/provisão & distribução , Biodiversidade , Produtos Biológicos/provisão & distribução , Plantas Medicinais , Doenças Negligenciadas/tratamento farmacológico , Medicamentos de Referência
13.
J. bras. econ. saúde (Impr.) ; 10(2): 140-147, Agosto/2018.
Artigo em Português | LILACS, ECOS | ID: biblio-915094

RESUMO

Objetivo: A regulação como uma área da governança, está patente nas diversas dimensões da administração pública atual. A atividade de regulação das tecnologias da saúde em Portugal é executada pelo INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde), enquanto entidade autónoma administrativa sob a tutela do Ministério da Saúde, exercendo um papel fundamental na avaliação do financiamento dos medicamentos inovadores pelo Estado. Foi criada uma figura designada de Autorização de Utilização Especial (AUE) que permite acesso a medicamentos que estão sob processo de avaliação pelo INFARMED, ainda não comparticipados, o que representa um esforço financeiro extra por parte do Estado. Neste trabalho os autores pretendem analisar as AUEs concedidas num determinado período de tempo com o propósito de identificar áreas prioritárias de estratégia administrativa e de regulação. Métodos: Foram utilizados neste trabalho dados do INFARMED referentes às AUE concedidas no período de 1 de janeiro a 31 de agosto de 2016. A análise encontra-se subdividida por categorias de análise: frequência absoluta de cada área terapêutica e frequência absoluta de cada medicamento. Resultados: Da análise dos dados ressaltam duas realidades, 60% das AUE concedidas são referentes à área terapêutica da oncologia, sendo a segunda área terapêutica mais visada a oftalmologia que corresponde a apenas 15%; e dos 10 fármacos mais requisitados por AUE, 7 são utilizados para tratamento de doenças oncológicas. Conclusões: Desta análise se infere que os esforços das entidades administrativas e reguladoras e as reformas políticas no que toca ao medicamento devem incidir sobretudo na área da patologia oncológica, tendo em conta o actual panorama crescente no que toca às tecnologias de inovação na saúde.


Objective: Regulation as an area of governance becomes evident in the different dimensions of contemporary public administration. The regulatory activity concerning health technologies in Portugal is carried out by INFARMED (National Authority of Medication and Health Products), as an autonomous administrative entity under the Ministry of Health's jurisdiction, playing a fundamental role in the evaluation of the innovative drugs' financing terms by the State. A figure called Special Authorization Use (AUE) was created to allow access to drugs that are under evaluation by INFARMED, which are not yet reimbursable, representing a significant financial effort by the State. In this work the authors analyzed AUEs granted during a determined period of time in order to identify critical areas for administrative and regulatory strategies. Methods: The authors used data from the INFARMED for AUEs granted from January 1st to the 31st of August 2016. This analysis is divided according to category: absolute frequency of each therapeutic area and absolute frequency of each drug. Results: Data analysis highlights two realities: 60% of the AUEs granted refer to the oncology therapeutic area, being the second most frequent the ophthalmologic area corresponding to only 15%; and 7 out of the 10 most required drugs through AUEs are used to treat oncological diseases. Conclusions: From this analysis, it can be inferred that the efforts of the administrative and regulatory authorities and the political reforms regarding drug policies should focus mainly on the area of cancer pathology, considering the current growing panorama regarding the technologies of innovation in health.


Assuntos
Humanos , Política Pública , Administração Pública , Medicamentos de Referência
14.
Rev. cuba. angiol. cir. vasc ; 19(1)ene.-jun. 2018. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-960326

RESUMO

Introducción: Una de las complicaciones vasculares más devastadora de la diabetes mellitus lo constituye el pie diabético y participan en su aparición y desarrollo, la neuropatía, la isquemia y la infección. Objetivo: Caracterizar a los pacientes diabéticos tratados con Heberprot-p®. Métodos: Estudio descriptivo-retrospectivo en 213 pacientes con úlceras de pie diabético en el municipio de Colón, provincia de Matanzas, en el período comprendido entre enero de 2013 a diciembre de 2015. Se analizaron las siguientes variables: edad, sexo, control metabólico, años de evolución de la enfermedad, factores de riesgo, grados de la clasificación de Wagner, tiempo de epitelización y número de amputaciones realizadas en el período de estudio. Se calcularon las frecuencias absolutas y relativas. Resultados: Se encontró un predominio de los mayores de 60 años (38,5 por ciento); del sexo femenino (n= 1 09; 51,2 por ciento) y de pacientes con más de 10 años de evolución (n= 120; 56,3 por ciento). Se constató que el 53,5 por ciento tenían un control metabólico adecuado. El 25,8 por ciento tenían, como factor de riesgo, un aumento de la presión plantar. Predominaron los grado 1 y 3 de la clasificación de Wagner. El 72,8 por ciento logró una epitelización completa en menos de 40 días y el 12,2 por ciento fue amputado. Conclusión: La aplicación del Heberprot-p® en el tratamiento de las úlceras de pie diabético redujo el tiempo de epitelización y el número de amputaciones de los miembros inferiores en los diabéticos del municipio de Colón(AU)


Introduction: One of the most devastating vascular complications of Diabetes Mellitus is the diabetic foot, and development, neuropathy, ischemia and infection are usually involved in its onset and development. Objective: To characterize diabetic patients treated with Heberprot-P ®. Methods: A descriptive and retrospective study was conducted in 213 patients with diabetic foot ulcers in Colón municipality, Matanzas province, in the period of January 2013 through December 2015. The following variables were analyzed: age, sex, metabolic control, years of progression of the disease, risk factors, Wagner classification, time of epithelization and number of amputations performed in the study period. Absolute and relative frequencies were calculated. Results: Patients older than 60 years (38.5 percent); women (n=109; 51.2 percent) and patients with more than 10 years having the disease (n = 120; 56.3 percent) predominated in the study. It was found that 53.5 percent had adequate metabolic control. The risk factor in 25.8 percent was foot pressure increase. Wagner´s classification I and II prevailed. In the group, 72.8 percent reached complete epithelization in less than 40 days and 1.2 percent underwent amputation(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Complicações do Diabetes , Medicamentos de Referência , Epidemiologia Descritiva , Estudos Retrospectivos
15.
Rev. cuba. angiol. cir. vasc ; 19(1)ene.-jun. 2018. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-960327

RESUMO

Introducción: La diabetes mellitus es una enfermedad que cada año aumenta su incidencia, así como sus complicaciones. El pie diabético es una de las más temidas debido a las características de la enfermedad y el daño vascular que presenta. El Heberprot-P® es un medicamento novedoso y único para el tratamiento de esta complicación, su uso oportuno es importante para salvar la extremidad. Objetivo: Describir las características de los pacientes con pie diabético no isquémico tratados con Heberprot-P®. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo en 151 pacientes con pie diabético no isquémico tratados con Heberprot-P ® en el Hospital General Calixto García durante el 2013 y 2014. Las variables estudiadas fueron edad, sexo, tipo de diabetes, localización, reacciones adversas, características de la lesión y desenlace. Resultados: Se encontró que el 49,7 por ciento de los pacientes eran mayores de 60 años el 59,6 por ciento hombres y el 92 por ciento padecía de diabetes mellitus de tipo 2. La localización de la lesión fue más frecuente en los dedos de los pies (33,8 por ciento). El 21,1 por ciento tuvo alguna reacción adversa donde la más frecuente fueron los escalofríos. Los grados de Wagner que más casos presentaron fueron el 2 (31,1 por ciento) y el 3 (32,4 por ciento); las lesiones cicatrizaron en el 84,1 por ciento y se amputó el 2,6 por ciento del total de pacientes. Conclusiones: Se observó que los hombres diabéticos de tipo 2, mayores de 60 años son los más propensos a padecer la enfermedad, presentan pocas reacciones adversas, elevada frecuencia de curación y pocas amputaciones(AU)


Introduction: Diabetes mellitus is a disease whose incidence and complications annually increase. Diabetic foot is one of the most fearful complications due to its characteristics and the vascular damage that occurs. The Heberprot-P is a novel and unique drug for the treatment of this complication. Timely and appropriate use is important for limb salvage.nObjective: To describe the characteristics of patients with non ischemic diabetic foot treated with Heberprot-P. Methods: Retrospective, descriptive and observational study conducted in 151 patients with non-ischemic diabetic foot treated with Heberprot-P ® in General Calixto García hospital in 2013 and 2014. The collected variables were age, sex, location, side effects, injury characteristics and outcomes. Results: We found that 49.6 percent of patients were over 60 years of age, 59.6 percent were men and 92 percent who suffered from type 2 diabetes mellitus. The most frequent location was the toes (33.8 percent). In the study group, 21.1 percent had some adverse reaction, being chills the most frequent. The highest number of cases went to Wagner classification II (31.1 percent) and III (32.4 percent); the lesions healed in 84.1 percent of patients whereas 2.6 percent were amputated. Conclusions: It was observed that type 2 diabetic men aged over 60 years were more likely to suffering the disease, to having few adverse reactions, to healing more frequently and to being less amputated(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Complicações do Diabetes , Diabetes Mellitus/epidemiologia , Medicamentos de Referência , Epidemiologia Descritiva , Estudos Retrospectivos
16.
Rev. cuba. angiol. cir. vasc ; 19(1): 46-52, ene.-jun. 2018. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-960328

RESUMO

Introducción: La úlcera de pie diabético es la complicación vascular más frecuente de la Diabetes Mellitus, asociada con un incremeto de los gastos económicos a los servicios de salud, a los paciente y a sus familiares, ya que es causa de amputación no traumática por lo que es considerada un problema de salud con un gran impacto económico y psico-social. Objetivo: Describir los resultados de la aplicación ambulatoria del Heberprot-P ®. a pacientes con pie diabético del Policlinico de Amancio Rodríguez. Métodos: Se llevó a cabo un estudio descriptivo de corte transversal en 43 pacientes del policlínico Luis Aldana Palomino, Amancio Rodríguez, provincia Las Tunas, con el diagnóstico de úlcera de pie diabético, a los cuales se les trató ambulatoriamente con Heberprot-P®. El período de estudio osciló de enero a diciembre de 2015. Resultados: los pacientes acudieron a la consulta con la úlcera en los grados I y II de la Clasificación Wagner, no se realizaron amputaciones mayores y el 90,7 por ciento logro cierre total. Conclusiones: La aplicación ambulatoria del Heberprot-P® en la atención primaria de salud mostró resultados satisfactorios re-incorporando a los pacientes a su vida social y laboral, sin limitaciones físicas, en un corto período de tiempo(AU)


Introduction: The diabetic foot ulcer is the most common vascular complication of diabetes mellitus and is associated to the rise of economic costs for the health service, for the patient and the family. It is the direct cause of non-trauma amputation and considered a health problem of high economic effect and great psychosocial impact. Objective: To describe the results of the ambulatory administration of Heberprot-P ® to patients with diabetic foot in the polyclinics of Amancio Rodriguez municipality. Methods: A descriptive, cross-sectional study of 43 patients seen at Luis Aldana Palomino polyclinic located in Amancio Rodríguez municipality, Las Tunas province. These patients were diagnosed with diabetic foot ulcer and treated at the outpatient service with Heberprot-P®. The study period ranged from January to December, 2015. Results: The patients presented with I and II grade ulcers according to Wagner classification when they were seen at the outpatient service; no major amputations were performed and 90.7 percent of cases reached total closure of their ulcers. Conclusions: The ambulatory administration of Heberprot-P® in the primary health care showed satisfactory results since the patients could go back to their regular social and working life in a short period of time, with no physical restrictions(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Atenção Primária à Saúde , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Diabetes Mellitus/epidemiologia , Medicamentos de Referência , Epidemiologia Descritiva , Estudos Transversais
17.
Rev. cuba. angiol. cir. vasc ; 19(1)ene.-jun. 2018.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-960329

RESUMO

Introducción: En la actualidad Cuba mantiene implementado el Programa de Atención al Paciente con Úlcera de Pie Diabético con el uso del producto Heberprot-P® a nivel nacional. Objetivo: Revelar opiniones y comportamientos de los pacientes y profesionales inmersos en la aplicación del Heberprot-P® en pacientes. Métodos: Se presenta la fundamentación teórica metodológica del tema y los resultados de la evaluación con enfoque social realizada en la consulta primaria del policlínico "Julio Antonio Mella" de la Ciudad de Camagüey. Se realizaron encuestas a 19 pacientes para identificar necesidades sentidas a fin de cumplir su tratamiento; las actitudes en relación con el tratamiento a recibir y determinar el nivel de conocimiento de los factores de riesgo de su enfermedad, así como de la enfermedad en general. Además, entrevista en profundidad a personal médico y de enfermería que incluyó guía de observación in situ. Resultados: El trabajo permitió registrar opiniones favorables de los 19 pacientes investigados sobre la buena atención brindada por el médico y la enfermera de la consulta que aplicaron el Heberprot-P ®, así como la efectividad del fármaco para la mejoría de la enfermedad. También dos profesionales vinculados al servicio y un técnico ofrecieron criterios positivos en relación con esta asistencia médica. Conclusiones: Es importante mejorar la labor de captación de pacientes desde el nivel primario para garantizar un mayor alcance del Programa; la trascendencia del apoyo profesional en cada paciente, la excelente relación profesional de la salud-paciente y médico-enfermera, para obtener resultados satisfactorios en el tratamiento con Heberprot-P ®(AU)


Introduction: Cuba continues implementing nationwide the Diabetic Foot Ulcer Patient Care Program with the use of Heberprot-P®. Objective: To show the opinions and behaviours of patients and of Heberprot-P ® administration-related professionals. Methods: The theoretical-methodological substantiation as well as the results of the social approach-designed evaluation conducted in the primary health care office of Julio Antonio Mella polyclinics in the city of Camaguey were presented. The research took into account surveys of 19 patients to identify the needs they felt in order to finish their treatment, to know their attitudes towards the treatment to be received and to determine how much they knew about the risk factors of their pathology and their disease as a whole. Additionally, in-depth interviews were applied to the medical and nursing staff was also interviewed, including in- situ observation guide. Results: The research work allowed recording the positive opinions of the 19 surveyed patients about the proper care they received from the physician and the nurse who administered Heberprot-P® as well as the effectiveness of the product in the improvement of the disease. Two professionals and a technician related to the service expressed their positive criteria about this type of medical care. Conclusions: It is important to highlight the work carried out in selecting patients at the primary health care to assure wider scope of the program, the significance of the professional support given to every patient and the excellent health professional-patient and physician-nurse relationships in order to obtain satisfactory Heberprot-P® treatment results(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Avaliação de Processos e Resultados em Cuidados de Saúde/normas , Atenção Primária à Saúde , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Medicamentos de Referência , Cuba
19.
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 54(spe): e01010, 2018. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-974423

RESUMO

The pharmaceutical industry is increasingly joining chemoinformatics in the search for the development of new drugs to be used in the treatment of diseases. These computational studies have the advantage of being less expensive and optimize the study time, and thus the interest in this area is increasing. Among the techniques used is the development of multitarget directed ligands (MTDLs), which has become an ascending technique, mainly due to the improvement in the quality of treatment involving several drugs. Multitarget therapy is more effective than traditional drug therapy that emphasizes maximum selectivity for a single target. In this review a multitarget drug survey was carried out as a promising strategy in several important diseases: neglected diseases, neurodegenerative diseases, AIDS, and cancer. In addition, we discuss Computer-Aided Drug Design (CADD) techniques as a tool in the projection of multitarget compounds against these diseases.


Assuntos
Simulação por Computador/estatística & dados numéricos , Desenho de Fármacos , Design de Software , Doença/classificação , Medicamentos de Referência
20.
Sanid. mil ; 73(4): 226-230, oct.-dic. 2017.
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-172470

RESUMO

Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hecho públicos en Junio de 20171 y Julio de 20172, considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento (AU)


The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or the European Medicines Agency, made public in, June1 and July 20172, considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing of the product in the market (AU)


Assuntos
Humanos , Aprovação de Drogas , Avaliação de Medicamentos , Medicamentos de Referência , Drogas em Investigação/farmacocinética
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