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1.
Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.) ; 8(3): 48-59, jul.-set. 2019.
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1022852

RESUMO

Objetivo: discutir o processo regulatório de medicamentos para doenças raras no Brasil, com base no caso Zolgensma®, e avaliar criticamente as evidências disponíveis até o momento sobre a eficácia e a segurança do Zolgensma® no tratamento da atrofia muscular espinhal (AME). Metodologia: estudo descritivo realizado no Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde do Hospital Sírio-Libanês (NATS-HSL) em junho de 2019. Resultados: em abril de 2019, o uso do Zolgensma® para AME foi regulamentado nos Estados Unidos com base em dois estudos clínicos abertos (sem mascaramento), sem grupo comparador paralelo (e, portanto, não randomizados). Essas limitações metodológicas aumentam a incerteza nos resultados encontrados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou estratégias para regulamentar o processo e os prazos de análise das submissões de registro de novos medicamentos para doenças raras, caso do Zolgensma®. Conclusão: faz-se necessário ampliar o debate em torno do processo de regulamentação e de incorporação de medicamentos órfãos para doenças raras no Brasil. O debate deve incluir as evidências relacionadas aos efeitos ­ benefícios e riscos ­ desses medicamentos, e maior clareza nos critérios para concessão de registro e recomendação de incorporação em sistemas de saúde. (AU).


Objective: to discuss the regulatory process of drugs for rare diseases in Brazil, based on the Zolgensma® case, and to critically evaluate the evidence so far available on the efficacy and safety of Zolgensma® for treating spinal muscular atrophy (SMA). Methods: descriptive study conducted at the Health Technology Assessment Center of the Sírio Libanês Hospital (NATS-HSL) in June 2019. Results: in April 2019, the use of Zolgensma® for SMA was regulated in the United States based on two open-lable (unmasked), non-comparative (and therefore non-randomized) studies. These methodological limitations increase the uncertainty related to study results. The National Agency of Sanitary Surveillance (Anvisa) has approved strategies to regulate the process and specific deadlines for completing the appraisal process of new medicines for rare diseases, such as Zolgensma®. Conclusion: it is necessary to broaden the debate about the process of regulation and incorporation of orphan drugs for rare diseases in Brazil. This debate should include evidence related to the effects (benefits and risks) of these drugs, and greater transparency of the criteria indispensable for granting registration and recommendation of incorporation into health systems. (AU).


Objetivo: analizar el proceso de fármacos reguladores para enfermedades raras en Brasil, con base en el caso Zolgensma, y para evaluar críticamente la evidencia disponible hasta el momento sobre la eficacia y seguridad de Zolgensma® nel tratamiento de atrofia muscular espinal (AME). Métodos: estudio descriptivo realizado en el Centro de Evaluación de Tecnología de Salud del Hospital Sírio-Libanês (NATS-HSL) en junio de 2019. Resultados: en abril de 2019, el uso de Zolgensma® para la AME se reguló en los Estados Unidos basado en dos estudios abiertos (no enmascarados), no comparativos (y por lo tanto no aleatorios). Estas limitaciones metodológicas aumentan la incertidumbre en los resultados encontrados. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria en Brasil (Anvisa) ha aprobado estrategias para regular el proceso y los plazos de análisis de las solicitudes de registro de nuevos fármacos para enfermedades raras, el caso de Zolgensma. Conclusión: es necesario ampliar el debate sobre el proceso de regulación e incorporación de medicamentos huérfanos para enfermedades raras en Brasil. Este debate debe incluir evidencia relacionada con los efectos (beneficios y riesgos) de estos medicamentos y una mayor transparencia en los criterios para otorgar el registro y la recomendación de incorporación a los sistemas de salud. (AU).


Assuntos
Atrofia Muscular Espinal , Terapia Genética , Doenças Raras , Registro de Produtos , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
2.
Farm. hosp ; 43(3): 82-86, mayo-jun. 2019. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-183009

RESUMO

Objetivo: Analizar la situación y la posible variabilidad de la prestación farmacéutica a centros sociosanitarios residenciales públicos incluidos en un proyecto piloto vinculados a un servicio de farmacia de hospital del Servicio Andaluz de Salud. Método: Estudio multicéntrico transversal. Se diseñó un cuestionario que incluye preguntas englobadas en: características del centro, legislación, guía farmacoterapéutica y prescripción, preparación y transporte, dispensación, administración, actividad farmacéutica y datos asistenciales. Resultados: Se incluyeron los 13 centros del proyecto piloto; todos respondieron las 36 preguntas del cuestionario. Todos disponían de depósito de medicamentos. Todos dispensaban en dosis unitaria individualizada. Tres centros sociosanitarios no disponían de puesto de trabajo para el farmacéutico. El farmacéutico no se desplazaba al centro en tres de ellos. Conclusiones: Aunque existe cierta variabilidad en la prestación farmacéutica a los centros sociosanitarios del pilotaje, se han identificado tanto fortalezas (por ejemplo, dispensación de medicamentos en dosis unitaria), como puntos de mejora (como el aumento de la presencia del farmacéutico en los centros)


Objective: To analyse the situation and the possible variability of pharmaceutical provision to public nursing homes included in the "Project pilot" from hospital pharmacy services of the Andalusian Health Service. Method: Cross-sectional multicenter study. A questionnaire of 36 questions including: nursing homes characteristics, legislation, pharmacotherapeutic guide and prescription, preparation and transport, dispensation, administration, pharmaceutical activity and healthcare data. Results: We included 13 nursing homes. Everyone had a medicines store. All dispensed in individualized unit dose. Three nursing homes did not have a work space for the pharmacist. The pharmacist did not move to the nursing home in three of them. Conclusions: Although there is variability in the pharmaceutical provision to nursing homes included in the "Pilot Project", we have identified strengths (unit dose system of medication distribution) and opportunities to improve (increase of the time of presence of the pharmacist in the nursing homes)


Assuntos
Humanos , Casas de Saúde , Serviço de Farmácia Hospitalar/organização & administração , Projetos Piloto , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Serviços Públicos de Saúde , Estudos Transversais , Inquéritos e Questionários , Medicamentos de Venda Assistida
3.
Recurso na Internet em Inglês | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-bvsms | ID: lis-LISBR1.1-46536

RESUMO

NORD, a 501(c)(3) organization, is a patient advocacy organization dedicated to individuals with rare diseases and the organizations that serve them. NORD, along with its more than 280 patient organization members, is committed to the identification, treatment, and cure of rare disorders through programs of education, advocacy, research, and patient services.


Assuntos
Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Base de Dados
4.
Recurso na Internet em Português | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-bvsms | ID: lis-LISBR1.1-46537

RESUMO

A Orphanet é um recurso único que reúne a informação e promove o conhecimento sobre as doenças raras de forma a melhorar o seu diagnóstico, o cuidado e tratamento dos doentes com este grupo de doenças. A Orphanet apresenta os dados sobre as doenças raras com elevados padrões de qualidade e garante, a todos os interessados, uma igualdade no acesso ao conhecimento. A Orphanet mantém a nomenclatura Orphanet de doenças raras (número ORPHA), essencial para uma melhoria da visibilidade das doenças raras nos sistemas de informação em saúde e na investigação clínica.


Assuntos
Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
5.
Recurso na Internet em Inglês | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-bvsms | ID: lis-LISBR1.1-46538

RESUMO

Rare Disease Day takes place on the last day of February each year. The main objective of Rare Disease Day is to raise awareness amongst the general public and decision-makers about rare diseases and their impact on patients' lives. The campaign targets primarily the general public and also seeks to raise awareness amongst policy makers, public authorities, industry representatives, researchers, health professionals and anyone who has a genuine interest in rare diseases.


Assuntos
Promoção da Saúde , Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
6.
Recurso na Internet em Inglês | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-bvsms | ID: lis-LISBR1.1-46539

RESUMO

The official journal of Orphanet, the portal for rare diseases and orphan drugs.


Assuntos
Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Publicação Periódica
7.
Recurso na Internet em Inglês | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-bvsms | ID: lis-LISBR1.1-46540

RESUMO

EURORDIS is a non-governmental patient-driven alliance of patient organisations representing 860 rare disease patient organisations in 70 countries. We are the voice of 30 million people affected by rare diseases throughout Europe.


Assuntos
Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
8.
Recurso na Internet em Espanhol | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-ES-PROF, LIS-ES-CIUD | ID: lis-LISBR1.1-46218

RESUMO

Contiene: La “carga” de las enfermedades raras en España, enfermedades raras en España: aspectos regulatorios, acceso y financiación de medicamentos para enfermedades raras: ¿precisa de singularidad?, consideraciones económicas de los medicamentos huérfanos en España, acceso y utilización de medicamentos para enfermedades raras en el contexto de la farmacia hospitalaria, la estrategia de enfermedades raras del Sistema Nacional de Salud, el abordaje integral de las enfermedades raras, pacientes, participación e innovación terapéutica, avances en diagnóstico y terapia en enfermedades raras, el futuro de la investigación en enfermedades raras en España.


Assuntos
Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Produção de Droga sem Interesse Comercial
9.
Rev. gerenc. políticas salud ; 17(34): 112-118, ene.-jun. 2018. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, COLNAL | ID: biblio-978527

RESUMO

Resumen Las enfermedades de baja prevalencia requieren modelos de gestión diferentes a los de otras condiciones. Este trabajo buscó recoger las experiencias internacionales. Se realizaron búsquedas en numerosas bases de datos de literatura indexada y de documentos grises. Un panel de expertos de diferentes disciplinas revisó los resúmenes de la literatura y su posible adaptación al contexto colombiano. La búsqueda inicial arrojó 5604 referencias; la búsqueda manual adicionó 31 referencias, finalmente 78 artículos aportaron información útil para el análisis. Los resultados permiten afirmar que existen varios componentes de un modelo de gestión, estos son: políticas, legislación y aspectos administrativos; definición y codificación de enfermedades; investigación y educación; centros especializados, centros de excelencia y redes de atención; diagnóstico, tamizaje, prevención y promoción; inclusión de medicamentos huérfanos; rehabilitación y manejo paliativo; organizaciones de pacientes, grupos o redes de apoyo; y apoyo sociosanitario (inclusión laboral y educativa).


Abstract Low prevalence diseases require management models different from those used in other conditions. This work was intended to gather international experiences on this issue. Searches were made in many indexed literature databases as well as in those with gray literature. A panel of experts from different disciplines checked the abstracts and their potential adaptation into the Colombian context. The initial search retrieved 5604 references and the manual search added other 31 references. At the end, 78 articles provided useful information for the analysis. The results allow to state that a management model consists of several components, to wit: policies, legislation and administrative aspects; definition and coding of the diseases; research and education; specialized centers; excellence centers and service networks; diagnosis, screening, prevention, and promotion; orphan drug inclusion; rehabilitation and palliative care; organizations of patients and support groups or networks; and social-sanitary support (labor and educational inclusion).


Resumo As doenças de baixa prevalência requerem modelos de gestão diferentes aos de outras condições. Este trabalho visou coletar experiências internacionais. Realizaram-se pesquisas em numerosos bancos de dados de literatura indexada e documentos cinza. Um painel de expertos de diferentes disciplinas revisou os resumos da literatura e sua possível adaptação no contexto colombiano. A procura inicial resultou em 5604 referências; a procura manual adicionou 31 referências, por fim 78 artigos forneceram informações úteis para a análise. Os resultados permitem afirmar que existem vários componentes de um modelo de gestão, quais são: políticas, legislações e aspetos administrativos; definição e codificação de doenças; pesquisa e ensino; centros especializados, centros de excelência e redes de atendimento; diagnóstico, triagem, prevenção e promoção; inclusão de medicamentos órfãos; reabilitação e cuidados paliativos; organizações de pacientes, grupos ou redes de apoio; e apoio sócio-sanitário (inclusão laboral e educativa).


Assuntos
Humanos , Administração Hospitalar , Organizações de Serviços Gerenciais , Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
10.
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 54(4): e17585, 2018. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1001581

RESUMO

A simple and fast alternative methodology using capillary zone electrophoresis (CZE) to analyze linezolid and its cationic photodegradation products in tablets has been developed. The separation was carried out on fused silica capillary and conducted using 100 mM formic acid (pH 3.0) and by applying 30 KV voltage. Detection was performed at UV 254 nm. The optimized method was validated in terms of linearity, limits of detection and quantification, precision (repeatability), stability studies (selectivity) and accuracy. Good linearity (8-20 mg L-1) was obtained and the limit of detection was 0.95 mg L-1. The greatest advantages of the CZE method were the rapid set-up of instrumentation and capillary equilibration, short analysis time (12 min), low running cost and low waste generation. The method showed good stability in determining linezolid submitted to degradation by light and to a climatic chamber and can be used as an alternative for evaluation in stability studies of linezolid in tablets, as well as for the analysis of the drug in raw materials and finished products.


Assuntos
Comprimidos/classificação , Eletroforese Capilar/instrumentação , Linezolida/análise , Fotodegradação , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
11.
Med. hist ; 38(2): 22-38, 2018. ilus
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-176822

RESUMO

Las farmacias de hospital han tenido a lo largo de los siglos una importancia relevnate dentro del desarrollo global de la farmacia, tanto desde el aspecto profesional, como en el científico y el artístico. En España han sido destacables las aportaciones y la historial de la farmacia del Hospital de la Santa Creu de Barcelona, de la que se tienen datos desde la fundación del Hospital en 1404 y las de los hospitales General de Valencia y el de Madrid. En Aragón el Hospital de Nuestra Señora de Gracia de Zaragoza ha sido durante siglos su principal centro sanitario. De su botica tenemos conocimiento desde tiempos de Fernando el Católico y su importancia está avalada por documentos y estudios de distintas épocas. Trasladado el Hospital a su actual emplazamiento, tras la destrucción del primitivo en 1808, la farmacia sufrió varias remodelaciones, la más importante se realizó poco después de hacerse cargo la Diputación Provincial de Zaragoza del funcionamiento del centro en el último tercio del siglo XIX. En este trabajo pretendemos exponer el funcionamiento del Hospital Nuestra Señora de Gracia de Zaragoza y especialmente de su farmacia en el último tercio del siglo XIX describiendo sus funciones, la importancia de los farmacéuticos que trabajaron ella y la renovación de sus estructura en 1881 que se ha conservado en su esencia hasta el presente


Over centuries hospital pharmacies have played an important role in the global development of Pharmacy, as much from the professional as scientific and artistic aspects. In Spain, the contribution and history of the pharmacy of the Hospital de Santa Creu in Barcelona, with data from its foundation in 1404, and those of the General hospitals of both Valencia and Madrid, have been outstanding. In Aragon, Zaragoza's Nuestra Señora de Gracia Hospital has been the main health centre. We have knowledge from its pharmacy dating from the time of Fernando the Catholic and its importance is backed by documents and studies from different periods. The Hospital was moved to its current localtion after the original was destroyed in 1808, the pharmacy underwent several restructurings with the most important was done shortly after the Diputación Provincial de Zaragoza took over its running in the last third of the XIXth century. This work intends to show how Zaragoza's Nuestra Señora de Gracia hospital worked and, in particular, its pharmacy in the last third of the XIXth century, describing its functions, the importance of the pharmacists working there and the renewal of its structure in 1881, which have been maintained in essence until the present day


Assuntos
Humanos , História do Século XIX , Farmácia/história , Serviço de Farmácia Hospitalar/história , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Prescrições de Medicamentos/história , Administração Farmacêutica/história , Administração Farmacêutica/normas , Legislação de Medicamentos/história
12.
Rev. neurol. (Ed. impr.) ; 65(8): 373-380, 16 oct., 2017. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-167465

RESUMO

Introducción. En 2016, la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA) estadounidense autorizó la comercialización del eteplirseno para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne. Este hecho ha sido muy controvertido, por cuanto la autorización se produjo tras una evaluación negativa por parte del comité asesor de la FDA y de sus propios técnicos. Fue la directora del Centro de Investigación y Evaluación de Fármacos quien autorizó el medicamento, decisión que no revocó el director de la FDA. Objetivo. Informar sobre los acontecimientos más relevantes que han conducido a la autorización del eteplirseno por la FDA. Desarrollo. En el artículo se exponen pormenorizadamente los hechos relevantes que acontecieron durante el desarrollo clínico y la evaluación reguladora del eteplirseno siguiendo la vía de la ‘autorización acelerada’. Se comentan las razones por las que los técnicos de la FDA entienden que este medicamento no ha mostrado producir beneficio clínico, la actitud de las asociaciones de pacientes y las exigencias postautorización que la FDA ha impuesto a la compañía propietaria del medicamento. Por último, se reflexiona sobre la situación en que quedan los pacientes españoles una vez que el eteplirseno está comercializado en Estados Unidos. Conclusiones. Este caso, único en la historia de autorización de medicamentos en el mundo occidental, pone de manifiesto las dificultades que las regulaciones actuales de autorización acelerada de nuevos medicamentos pueden tener en la interpretación de datos del desarrollo clínico, cuando éstos son escasos y de poca calidad, y cuando se trata de enfermedades raras sin terapias disponibles (AU)


Introduction. In 2016 the US Food and Drug Administration (FDA) granted the marketing authorization for eteplirsen for Duchenne muscular dystrophy. This has been a very controversial decision since it happened after a negative assessment from both the Advisory Committee and the technical FDA evaluation team. The FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) director was who ultimately approved the product, while the FDA Commissioner did not overrule that decision. Aim. To report about the most relevant events regarding the approval of eteplirsen by the US FDA. Development. All relevant facts that occurred during the clinical development and evaluation phase following "accelerated approval" procedure of eteplirsen are discussed in detail. The technical FDA evaluation team reasons supporting that the drug has not proven clinical benefit, the attitude of patient advocacy groups and the post-approval FDA requirements to the marketing authorization holder are discussed. Finally, we reflect on what is the situation Spanish patients face once eteplirsen is on the US market. Conclusions. This is a unique case in the history of drug authorizations in western countries, that shows the difficulties thatcurrent regulations on accelerated approval of new medicines could have when interpreting scarce and low quality clinical development data, when dealing with rare diseases with no available therapies (AU)


Assuntos
Humanos , Distrofia Muscular de Duchenne/tratamento farmacológico , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Distrofina/agonistas , Distrofia Muscular de Duchenne/epidemiologia , Aprovação de Drogas/organização & administração , Avaliação de Medicamentos/tendências , Grupos de Autoajuda/organização & administração
13.
Rev. esp. patol. torac ; 29(2): 102-106, jun. 2017. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-164747

RESUMO

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es la forma más común de las neumonías intersticiales idiopáticas. Es una neumonía fibrosante, crónica y progresiva, limitada al pulmón, de causa desconocida, con mal pronóstico y, hasta el momento, sin tratamiento curativo. Se caracteriza por un patrón radiológico e histológico de Neumonía Intersticial Usual (NIU).Afecta sobre todo a adultos mayores de 50 años. Su evolución es impredecible en el momento del diagnóstico, condicionando una disminución progresiva de la función pulmonar. Actualmente, existen tratamientos antifibróticos que han demostrado eficacia en frenar la progresión de la enfermedad y, por tanto, mejorando el pronóstico1 . Existe poca información con respecto al uso de estos tratamientos en la vida real, fuera del ámbito de los ensayos clínicos. Presentamos los resultados del seguimiento de 27 pacientes diagnosticados de fibrosis pulmonar idiopática, según los criterios de la ATS/ERS 20112 , 8 de ellos en tratamiento con pirfenidona y 19 en tratamiento con nintedanib. Ambos tratamientos han sido bien tolerados, siendo sus efectos adversos más comunes los síntomas digestivos y la fotosensibilidad, de carácter leve (AU)


Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is the most common form of idiopathic interstitial pneumonias, It is a fibrosing, chronic and progressive pneumonia, limited to the lung, cause unknown, with malicious prognosis, without curative treatment in this moment. Is characterized for a radiological and histological pattern of Usual Interstitial Pneumonia (UIP). Especially affects over 50 years old. Its evolution is unpredictable at the time of diagnosis conditioning a progressive decrease in lung function. Currently, there are antifibrotic treatments that have proven effective in Progression of the disease and, therefore, improving the prognosis Regarding the use of these treatments in real life, outside the clinical trials. Objective: We present the results of the follow-up of 27 patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis, according to ATS / ERS 2011 criteria, 8 of them being treated with pirfenidone and 19 on treatment with nintedanib. Both treatments have been well tolerated, its adverse events have been digestive symptoms and photosensibility (AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Fibrose Pulmonar Idiopática/tratamento farmacológico , Piridonas/uso terapêutico , Imunossupressores/uso terapêutico , Inibidores da Angiogênese/uso terapêutico , Aprovação de Drogas , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Proteínas Tirosina Quinases/antagonistas & inibidores , Resultado do Tratamento
15.
Farm. comunitarios (Internet) ; 9(2): 39-45, jun. 2017. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-164139

RESUMO

Introducción: El elevado consumo de inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede incrementar la probabilidad de aparición de interacciones clínicamente relevantes. Pacientes mayores, polimedicados y pluripatológicos representan un grupo de alto riesgo. Se espera que la revisión sistemática de las prescripciones electrónicas (PE) permita detectar potenciales interacciones farmacológicas. Material y métodos: Estudio retrospectivo, transversal y observacional: revisión de las PE de IBP dispensadas entre enero y diciembre de 2015 en una farmacia comunitaria rural. Resultados: 1.186 PE, 164 pacientes (edad 65,7±17,2). Mayor número de pacientes en rango de edad 71-80 (n=52). Medicamentos por paciente: 11,0±5,6. PE IBP sin indicación aprobada: 27%. Indicación mayoritaria: protección frente a gastrolesión (77%). 29 pacientes (30%) con riesgo de resultados negativos asociados a la medicación (RNM) por omeprazol, 15 de ellos sin indicación. Patologías concomitantes más prevalentes: hipertensión arterial (n=81), dislipemia (n=61) y diabetes (n=36). Principios activos implicados: acenocumarol, hierro, cianocobalamina, escitalopram, benzodiazepinas y clopidogrel. Discusión: El 80% de las PE de omeprazol corresponde a pacientes entre 61 y 90 años, la mayoría con comorbilidad y polifarmacia, y supera el tiempo de tratamiento recomendado. Relacionamos la cronificación y el aumento del riesgo de RNM con la ausencia de un seguimiento adecuado. Muchos fármacos corresponsables del riesgo tratan los problemas de salud (PS) más prevalentes de nuestra población: la probabilidad de interacción resulta independiente de la correcta indicación del IBP. Conclusiones: La revisión de las PE permite valorar el riesgo de RNM y evaluar la información básica relativa al riesgo de interacción. Se detectaron RNM de no necesidad y de inseguridad en proporciones comparables. Un número elevado de PE de omeprazol tienden a cronificarse. Las interacciones más relevantes registradas ocurren a nivel metabólico (AU)


Introduction: Extensive use of proton pump inhibitors (PPI) can result in an increased risk of drug interactions. Aged polypharmacy patients are a source of particular concern. A systematic electronic prescription (EP) review allows detection of potential drug - drug interactions. Material and methods: Retrospective, transversal, observational study: review of e-prescription orders received during 2015 in our community pharmacy. Results: 1186 EP dispensed to 164 patients (age 65.7±17.2), 52 patients in 71-80 range. 11.0±5.6 medicines per patient. 27% IBP EP with no approved indication. 77% EP used as gastroprotective agent. As far as omeprazole is concerned, risk of negative outcomes associated with medication (NOM) detected in 29 patients (30%), 15 of them taking the drug without approved indication. Most prevalent comorbidities: hypertension (n=81), dyslipidemia (n=61) and diabetes (n=36). Drugs responsible for potential interaction: acenocoumarol, iron, cyanocobalamin, escitalopram, benzodiazepines and clopidogrel. Discussion: 80% of omeprazole EP were dispensed to patients aged 61-90. Coupled with multimorbidity and polypharmacy, the duration of the treatment exceeded directions for use in most of the cases. Chronification and increase of NOM may be due to lack of an appropriate patient follow-up procedure. Many of the drugs responsible for omeprazole interactions were prescribed to treat most prevalent health problems. Thus, risk of NOM does not appear to depend on PPI appropriate indication. Conclusions: EP review let us to assess the risk of suffering from a NOM. Reviewing pharmacokinetic PPI interaction profile allows to depict the basics for a later intervention. During EP review, safety and necessity NOMs were recorded in similar percentages. Most relevant interactions found for omeprazole occur during metabolism of the drugs (AU)


Assuntos
Humanos , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Polimedicação , Bombas de Próton/administração & dosagem , Bombas de Próton/efeitos adversos , Prescrição Eletrônica/estatística & dados numéricos , Fatores de Risco , Omeprazol/uso terapêutico , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/complicações , Estudos Retrospectivos , Serviços Comunitários de Farmácia/organização & administração , Serviços Comunitários de Farmácia/provisão & distribução , Farmácia/organização & administração , Medicamentos sem Prescrição/uso terapêutico , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Estudo Observacional
19.
Recurso na Internet em Espanhol | LIS - Localizador de Informação em Saúde, LIS-ES-PROF | ID: lis-LISBR1.1-45062

RESUMO

Guía que pretende mostrar los pasos que debe superar una nueva terapia para una enfermedad rara para que acabe llegando al paciente, con el objetivo de ayudar a planificar y entender mejor los retos que van a encontrar los investigadores a medida que avanzan en el desarrollo de esa nueva terapia. Incluye: qué es un medicamento huérfano, qué necesito para poder solicitar una designación huérfana, fases desde la designación hasta el paciente...


Assuntos
Doenças Raras , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
20.
An. R. Acad. Farm ; 82(4): 362-371, oct.-dic. 2016.
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-163367

RESUMO

Se reflexiona aquí sobre cómo las incertidumbres que levanta la elevación del precio de los medicamentos pueden afectar a su acceso incluso en los países desarrollados (AU)


This is a reflection about how the uncertainties regarding the rise of drug prices may affect their access even in developed countries (AU)


Assuntos
Humanos , Custos de Medicamentos/tendências , Acesso aos Serviços de Saúde/tendências , Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , Drogas em Investigação/economia , Aprovação de Drogas , Vacinas/economia , Direito à Saúde , Política Nacional de Medicamentos , Propriedade Intelectual de Produtos e Processos Farmacêuticos
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