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1.
Trials ; 21(1): 853, 2020 Oct 15.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-33059771

RESUMO

OBJECTIVES: To evaluate the efficacy of two doses of the adsorbed vaccine COVID-19 (inactivated) produced by Sinovac in symptomatic individuals, with virological confirmation of COVID-19, two weeks after the completion of the two-dose vaccination regimen, aged 18 years or older who work as health professionals providing care to patients with possible or confirmed COVID-19. To describe the occurrence of adverse reactions associated with the administration of each of two doses of the adsorbed vaccine COVID-19 (inactivated) produced by Sinovac up to one week after vaccination in Adults (18-59 years of age) and Elderly (60 years of age or more). TRIAL DESIGN: This is a Phase III, randomized, multicenter, endpoint driven, double-blind, placebo-controlled clinical trial to assess the efficacy and safety of the adsorbed vaccine COVID-19 (inactivated) produced by Sinovac. The adsorbed vaccine COVID-19 (inactivated) produced by Sinovac (product under investigation) will be compared to placebo. Voluntary participants will be randomized to receive two intramuscular doses of the investigational product or the placebo, in a 1: 1 ratio, stratified by age group (18 to 59 years and 60 years or more) and will be monitored for one year by active surveillance of COVID-19. Two databases will be established according to the age groups: one for adults (18-59 years) and one for the elderly (60 years of age or older). The threshold to consider the vaccine efficacious will be to reach a protection level of at least 50%, as proposed by the World Health Organization and the FDA. Success in this criterion will be defined by sequential monitoring with adjustment of the lower limit of the 95% confidence interval above 30% for the primary efficacy endpoint. PARTICIPANTS: Healthy participants and / or participants with clinically controlled disease, of both genders, 18 years of age or older, working as health professionals performing care in units specialized in direct contact with people with possible or confirmed cases of COVID-19. Participation of pregnant women and those who are breastfeeding, as well as those intending to become pregnant within three months after vaccination will not be allowed. Participants will only be included after signing the voluntary Informed Consent Form and ensuring they undergo screening evaluation and conform to all the inclusion and exclusion criteria. All the clinical sites are located in Brazil. INTERVENTION AND COMPARATOR: Experimental intervention: The vaccine was manufactured by Sinovac Life Sciences (Beijing, China) and contains 3 µg/0.5 mL (equivalent to 600 SU per dose) of inactivated SARS-CoV-2 virus, and aluminium hydroxide as adjuvant. Control comparator: The placebo contains aluminium hydroxide in a 0.5 mL solution The schedule of both, experimental intervention and placebo is two 0.5 mL doses IM (deltoid) with a two week interval. MAIN OUTCOMES: The primary efficacy endpoint is the incidence of symptomatic cases of virologically confirmed COVID-19 two weeks after the second vaccination. The virological diagnosis will be confirmed by detection of SARS-CoV-2 nucleic acid in a clinical sample. The primary safety endpoint is the frequency of solicited and unsolicited local and systemic adverse reactions during the period of one week after vaccination according to age group in adult (18-59 years old) and elder (60 years of age or older) subjects. Adverse reactions are defined as adverse events that have a reasonable causal relationship to vaccination. RANDOMISATION: There will be two randomization lists, one for each age group, based on the investigational products to be administered, i.e., vaccine or placebo at a 1: 1 ratio. Each randomization list will be made to include up to 11,800 (18-59 year-old) adults, and 1,260 elderly (60 y-o and older) participants, the maximum number of participants needed per age group. An electronic central randomization system will be used to designate the investigational product that each participant must receive. BLINDING (MASKING): This trial is designed as a double-blind study to avoid introducing bias in the evaluation of efficacy, safety and immunogenicity. The clinical care team, the professionals responsible for the vaccination and the participants will not know which investigational product will be administered. Only pharmacists or nurses in the study who are responsible for the randomization, separation and blinding of the investigational product will have access to unblinded information. The sponsor's operational team will also remain blind. NUMBERS TO BE RANDOMISED (SAMPLE SIZE): The total number of participants needed to evaluate efficacy, 13,060 participants, satisfies the needed sample size calculated to evaluate safety. Therefore, the total number obtained for efficacy will be the number retained for the study. Up to 13,060 participants are expected to enter the study, with up to 11,800 participants aged 18 to 59 years and 1,260 elderly participants aged 60 and over. Half of the participants of each group will receive the experimental vaccine and half of them will receive the placebo. The recruitment of participants may be modified as recommended by the Data Safety Monitoring Committee at time of the interim unblinded analysis or blind assessment of the COVID-19 attack rate during the study. TRIAL STATUS: Protocol version 2.0 - 24-Aug-2020. Recruitment started on July 21st, 2020. The recruitment is expected to conclude in October 2020. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0445659 . Registry on 2 July 2020 FULL PROTOCOL: The full protocol is attached as an additional file, accessible from the Trials website (Additional file 1). In the interest in expediting dissemination of this material, the familiar formatting has been eliminated; this Letter serves as a summary of the key elements of the full protocol.


Assuntos
Betacoronavirus/genética , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Pandemias/prevenção & controle , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Vacinação/métodos , Vacinas/uso terapêutico , Adolescente , Adulto , Idoso , Betacoronavirus/imunologia , Brasil/epidemiologia , Estudos de Casos e Controles , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Infecções por Coronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/virologia , Gerenciamento de Dados , Método Duplo-Cego , Feminino , Pessoal de Saúde/estatística & dados numéricos , Humanos , Incidência , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Injeções Intramusculares , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Placebos/administração & dosagem , Pneumonia Viral/epidemiologia , Pneumonia Viral/imunologia , Pneumonia Viral/virologia , Segurança , Terapias em Estudo/métodos , Resultado do Tratamento , Vacinas/administração & dosagem , Vacinas/efeitos adversos , Adulto Jovem
2.
Ann Clin Microbiol Antimicrob ; 19(1): 40, 2020 Sep 02.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32878641

RESUMO

A novel coronavirus (SARS-CoV-2), causing an emerging coronavirus disease (COVID-19), first detected in Wuhan City, Hubei Province, China, which has taken a catastrophic turn with high toll rates in China and subsequently spreading across the globe. The rapid spread of this virus to more than 210 countries while affecting more than 25 million people and causing more than 843,000 human deaths, it has resulted in a pandemic situation in the world. The SARS-CoV-2 virus belongs to the genus Betacoronavirus, like MERS-CoV and SARS-CoV, all of which originated in bats. It is highly contagious, causing symptoms like fever, dyspnea, asthenia and pneumonia, thrombocytopenia, and the severely infected patients succumb to the disease. Coronaviruses (CoVs) among all known RNA viruses have the largest genomes ranging from 26 to 32 kb in length. Extensive research has been conducted to understand the molecular basis of the SARS-CoV-2 infection and evolution, develop effective therapeutics, antiviral drugs, and vaccines, and to design rapid and confirmatory viral diagnostics as well as adopt appropriate prevention and control strategies. To date, August 30, 2020, no effective, proven therapeutic antibodies or specific drugs, and vaccines have turned up. In this review article, we describe the underlying molecular organization and phylogenetic analysis of the coronaviruses, including the SARS-CoV-2, and recent advances in diagnosis and vaccine development in brief and focusing mainly on developing potential therapeutic options that can be explored to manage this pandemic virus infection, which would help in valid countering of COVID-19.


Assuntos
Antivirais/uso terapêutico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Coronavirus/imunologia , Pandemias/prevenção & controle , Síndrome Respiratória Aguda Grave/tratamento farmacológico , Vacinas/uso terapêutico , Betacoronavirus , China/epidemiologia , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Humanos , Síndrome Respiratória Aguda Grave/epidemiologia
3.
PLoS One ; 15(8): e0237913, 2020.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32817630

RESUMO

BACKGROUND: In November 2016, the Kenya National Vaccines and Immunization Programme conducted an assessment of missed opportunities for vaccination (MOV) using the World Health Organization (WHO) MOV methodology. A MOV includes any contact with health services during which an eligible individual does not receive all the vaccine doses for which he or she is eligible. METHODS: The MOV assessment in Kenya was conducted in 10 geographically diverse counties, comprising exit interviews with caregivers and knowledge, attitudes, and practices (KAP) surveys with health workers. On the survey dates, which covered a 4-day period in November 2016, all health workers and caregivers visiting the selected health facilities with children <24 months of age were eligible to participate. Health facilities (n = 4 per county) were purposively selected by size, location, ownership, and performance. We calculated the proportion of MOV among children eligible for vaccination and with documented vaccination histories (i.e., from a home-based record or health facility register), and stratified MOV by age and reason for visit. Timeliness of vaccine doses was also calculated. RESULTS: We conducted 677 age-eligible children exit interviews and 376 health worker KAP surveys. Of the 558 children with documented vaccination histories, 33% were visiting the health facility for a vaccination visit and 67% were for other reasons. A MOV was seen in 75% (244/324) of children eligible for vaccination with documented vaccination histories, with 57% (186/324) receiving no vaccinations. This included 55% of children visiting for a vaccination visit and 93% visiting for non-vaccination visits. Timeliness for multi-dose vaccine series doses decreased with subsequent doses. Among health workers, 25% (74/291) were unable to correctly identify the national vaccination schedule for vaccines administered during the first year of life. Among health workers who reported administering vaccines as part of their daily work, 39% (55/142) reported that they did not always have the materials they needed for patients seeking immunization services, such as vaccines, syringes, and vaccination recording documents. CONCLUSIONS: The MOV assessment in Kenya highlighted areas of improvement that could reduce MOV. The results suggest several interventions including standardizing health worker practices, implementing an orientation package for all health workers, and developing a stock management module to reduce stock-outs of vaccines and vaccination-related supplies. To improve vaccination coverage and equity in all counties in Kenya, interventions to reduce MOV should be considered as part of an overall immunization service improvement plan.


Assuntos
Conhecimentos, Atitudes e Prática em Saúde , Serviços de Saúde , Vacinação/normas , Vacinas/uso terapêutico , Cuidadores/psicologia , Criança , Pré-Escolar , Agentes Comunitários de Saúde , Feminino , Instalações de Saúde , Pessoal de Saúde/psicologia , Humanos , Programas de Imunização/normas , Esquemas de Imunização , Lactente , Entrevistas como Assunto , Quênia/epidemiologia , Masculino , Inquéritos e Questionários , Cobertura Vacinal/normas , Organização Mundial da Saúde
4.
Brasília; s.n; 7 ago. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117973

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 12 artigos e 4 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Sistema Renina-Angiotensina , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Dexametasona/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Cloroquina/uso terapêutico , Interferons/uso terapêutico , Corticosteroides/uso terapêutico , Azitromicina/uso terapêutico , Heparina de Baixo Peso Molecular/uso terapêutico , Ritonavir/uso terapêutico , Combinação de Medicamentos , Proteína Antagonista do Receptor de Interleucina 1/uso terapêutico , Lopinavir/uso terapêutico , Rituximab/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico
5.
Mayo Clin Proc ; 95(8): 1780-1795, 2020 08.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32753151

RESUMO

In addition to the vaccines due in the first year of life, the US Advisory Committee on Immunization Practices recommends that children continue to receive vaccines regularly against a variety of infectious diseases. Starting at 12 to 15 months of life, these include the two-dose measles-mumps-rubella vaccine series and the two-dose varicella vaccine series. Also in the second year of life, infants should begin the two-dose hepatitis A vaccine series and complete the Haemophilus influenzae type B vaccine series as well as the pneumococcal conjugate vaccine series. Before 19 months of life, infants should receive the third dose of the poliovirus vaccine and the fourth dose of diphtheria-tetanus-acellular pertussis (DTaP) vaccine. The final doses of poliovirus and tetanus-diphtheria-acellular pertussis vaccines are both due at 4 to 6 years of life. Before each influenza season, every child should receive the influenza vaccine. Those less than 9 years of age who previously received less than two doses need two doses a month apart. At 11 to 12 years of life, all should get two doses of the human papillomavirus vaccine, the adolescent/adult version of the tetanus-diphtheria-acellular pertussis vaccine, and begin a two-dose series of meningococcal ACWY vaccine. Each of these vaccines is due when the vaccine works to protect against both an immediate risk as well as to provide long-term protection. Each vaccine-preventable disease varies in terms of the nature of exposure, the form of the morbidity, the risk of mortality, and potential to prevent or ameliorate its harm.


Assuntos
Vacinas/uso terapêutico , Adolescente , Fatores Etários , Vacina contra Varicela/normas , Vacina contra Varicela/uso terapêutico , Criança , Pré-Escolar , Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche/normas , Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche/uso terapêutico , Feminino , Vacinas contra Hepatite A/normas , Vacinas contra Hepatite A/uso terapêutico , Humanos , Lactente , Vacinas contra Influenza/normas , Vacinas contra Influenza/uso terapêutico , Masculino , Vacina contra Sarampo/normas , Vacina contra Sarampo/uso terapêutico , Vacinas Meningocócicas/normas , Vacinas Meningocócicas/uso terapêutico , Vacina contra Caxumba/normas , Vacina contra Caxumba/uso terapêutico , Vacinas contra Papillomavirus/normas , Vacinas contra Papillomavirus/uso terapêutico , Vacina contra Rubéola/normas , Vacina contra Rubéola/uso terapêutico , Fatores Sexuais , Vacinas/normas
6.
Brasília; s.n; 31 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117732

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 12 artigos e 6 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Imunoglobulinas/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Cloroquina/uso terapêutico , Estudos Transversais , Estudos de Coortes , Azitromicina/uso terapêutico , Combinação de Medicamentos , Bevacizumab/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico
7.
Brasília; s.n; 24 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117704

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 21 artigos e 15 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Imunoglobulinas/uso terapêutico , Metilprednisolona/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Heparina/uso terapêutico , Estudos de Coortes , Azitromicina/uso terapêutico , Heparina de Baixo Peso Molecular/uso terapêutico , Ritonavir/uso terapêutico , Combinação de Medicamentos , Proteína Antagonista do Receptor de Interleucina 1/uso terapêutico , Células-Tronco Mesenquimais , Darunavir/uso terapêutico , Adalimumab/uso terapêutico , Rituximab/uso terapêutico , Infliximab/uso terapêutico , Clopidogrel/uso terapêutico , Ticagrelor/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Anticoagulantes/uso terapêutico
8.
Brasília; s.n; 10 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117640

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 20 artigos e 16 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Esteroides/toxicidade , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Vitamina D/uso terapêutico , Ivermectina/uso terapêutico , Imunoglobulinas/uso terapêutico , Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Cloroquina/uso terapêutico , Cloridrato de Fingolimode/uso terapêutico , Rituximab/uso terapêutico , Infliximab/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Lítio/uso terapêutico
9.
Brasília; s.n; 8 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117634

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 16 artigos e 11 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Antivirais/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Imunoglobulinas/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Cloroquina/uso terapêutico , Colchicina/uso terapêutico , Estudos Transversais/instrumentação , Estudos de Coortes , Interferon-alfa/uso terapêutico , Ativador de Plasminogênio Tecidual/uso terapêutico , Corticosteroides/uso terapêutico , Azitromicina/uso terapêutico , Ritonavir/uso terapêutico , Lopinavir/uso terapêutico , Fibrinolíticos/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Antibacterianos/uso terapêutico
10.
Brasília; s.n; 6 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117629

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referente ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 17 artigos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Avaliação da Tecnologia Biomédica , gama-Globulinas/uso terapêutico , Imunoglobulinas/uso terapêutico , Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Cloroquina/uso terapêutico , Interferon beta/uso terapêutico , Aldeído Redutase/antagonistas & inibidores , Corticosteroides/uso terapêutico , Azitromicina/uso terapêutico , Sulfato de Zinco/uso terapêutico , Ritonavir/uso terapêutico , Oseltamivir/uso terapêutico , Lopinavir/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico
11.
Brasília; s.n; 2 jul. 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1117621

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referente ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 17 artigos e 9 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Zinco/uso terapêutico , Ivermectina/uso terapêutico , Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Corticosteroides/uso terapêutico , Cloridrato de Fingolimode/uso terapêutico , Mesilato de Imatinib/uso terapêutico , Abatacepte/uso terapêutico , Glucocorticoides/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico
12.
Rev. Hosp. Ital. B. Aires (2004) ; 40(2): 63-75, jun. 2020. graf, ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1102739

RESUMO

El objetivo de este artículo es proporcionar una guía que sirva para la interpretación y seguimiento de los esfuerzos que se están desarrollando en todo el mundo con el objetivo de obtener una vacuna que pueda generar inmunidad contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 de 2019, el agente causante de la enfermedad por coronavirus denominada COVID-19. Cinco meses después de haber sido detectada la enfermedad, ya hay 102 vacunas en distintos estadios de desarrollo, registradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), correspondientes a 8 plataformas vacunales con diferentes estrategias, y todos los días aparecen nuevas. Esto representará un enorme desafío de organismos internacionales, para la evaluación, comparación y selección de aquellas que cumplan con los criterios regulatorios indispensables de seguridad y eficacia y que, por otro lado, puedan ser producidas en cantidades suficientes para abastecer la demanda mundial. (AU)


The objective of this article is to provide a guide to help the interpretation and monitoring the efforts that are being carried out worldwide to obtain a vaccine that will be able to generate immunity against the new 2019 SARS-CoV-2 coronavirus, the viral agent causes the disease named COVID-19. Five months after the disease was detected, there are already 102 vaccines at different stages of development, registered by World Health Organization (WHO), corresponding to 8 vaccination platforms base on different strategies, and every day new ones appear. This will represent a huge challenge for international organizations, to evaluate, compare and selects those that will meet the essential regulatory criteria of safety and efficacy and that, would be able to be produced in enough quantities to supply the worldwide demand. Key words: SARS-Cov-2 vaccine, vaccine platform, COVID-19 strategy, attenuated virus, viral vector, viral proteins, viral DNA, viral RNA, nucleic acids, viral like particles, WHO. (AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Infecções por Coronavirus/terapia , Vírus da SARS/imunologia , Pneumonia Viral/terapia , DNA/uso terapêutico , RNA/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Ácidos Nucleicos/uso terapêutico , Proteína S/imunologia , Infecções por Coronavirus/virologia , Vírus da SARS/fisiologia , Vírus da SARS/genética , Vetores de Doenças
13.
BMC Public Health ; 20(1): 828, 2020 Jun 01.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32487041

RESUMO

BACKGROUND: To optimize the focus of future public information campaigns in The Netherlands promoting the uptake of vaccines among adults and children, we quantified the contribution of several attributes to the vaccination decision. METHOD: We performed a discrete choice experiment (DCE) among Dutch adults including six attributes, i.e. vaccine effectiveness, vaccine-preventable burden of disease (specified in severity and frequency), accessibility of vaccination in terms of co-payment and prescription requirements, frequency of mild side-effects, population-level vaccination coverage and local vaccination coverage among family and friends. Participants answered the DCE from their own perspective ('oneself' group) or with regard to a vaccine decision for their youngest child ('child' group). The data was analysed by means of panel mixed logit models. RESULTS: We included 1547 adult participants (825 'oneself' and 722 'child'). Vaccine effectiveness was the most important attribute in the 'oneself' group, followed by burden of disease (relative importance (RI) 78%) and accessibility (RI 76%). In the 'child' group, burden of disease was most important, but tied closely with vaccine effectiveness (RI 97%). Of less importance was the risk of mild vaccine-related side-effects and both population and local vaccination coverage. Interestingly, participants were more willing to vaccinate when uptake among the population or family and friends was high, indicating that social influence and social norms plays a role. CONCLUSIONS: Vaccine effectiveness and disease severity are key attributes in vaccination decision-making for adults making a decision for themselves and for parents who decide for their children. Hence, public information campaigns for both adult and child vaccination should primarily focus on these two attributes. In addition, reinforcing social norms may be considered.


Assuntos
Controle de Doenças Transmissíveis/métodos , Controle de Doenças Transmissíveis/estatística & dados numéricos , Doenças Transmissíveis/terapia , Pais/psicologia , Cobertura Vacinal/estatística & dados numéricos , Vacinação/psicologia , Vacinas/uso terapêutico , Adolescente , Adulto , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Criança , Pré-Escolar , Comportamento de Escolha , Tomada de Decisões , Feminino , Humanos , Lactente , Modelos Logísticos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Países Baixos , Adulto Jovem
15.
BMC Public Health ; 20(1): 713, 2020 May 19.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32429900

RESUMO

BACKGROUND: Patients with inflammatory bowel disease (IBD) have a higher risk of developing opportunistic infections due to either the disease itself or to treatment with immunosuppressants. This risk can be reduced through vaccination. The aim of this study was to determine the prevalence of compliance with the guidelines on recommended immunization schedule in patients with IBD in the health district of Lleida, Spain. METHODS: Descriptive, cross-sectional, retrospective study of data at December 31, 2016. The reference population was formed by adults with a clinical diagnosis of IBD. The dependent variable was "compliance with the guidelines on recommended immunization schedule". Variables were sex, age, residence, diagnosis, vaccination against measles, mumps, rubella, varicella, tetanus-diphtheria, influenza, pneumococcus, meningococcus C, hepatitis B, and hepatitis A. Data were obtained from electronic medical records. For the data analysis, mean (standard deviation), prevalence with 95% confidence intervals, χ2 test and Mann-Whitney test were used. RESULTS: Compliance did not exceed 65% for any of vaccines analysed in the 1722 studied patients with ulcerative colitis or Crohn's disease. Significant differences across age groups were found in compliance for measles, mumps, rubella, varicella, tetanus, diphtheria and influenza in both ulcerative colitis and Crohn's disease and for meningococcus C and hepatitis A exclusively in ulcerative colitis. CONCLUSIONS: Compliance in patients with IBD is low. Thus, prevention of immunopreventable diseases or their complications is not maximized in this kind of patients. Greater awareness of how vaccines can reduce the risk of vaccine-preventable infections is needed among both patients and healthcare professionals.


Assuntos
Doenças Inflamatórias Intestinais/psicologia , Infecções Oportunistas/prevenção & controle , Cooperação do Paciente/estatística & dados numéricos , Vacinação/estatística & dados numéricos , Vacinas/uso terapêutico , Adolescente , Adulto , Colite Ulcerativa/tratamento farmacológico , Colite Ulcerativa/imunologia , Colite Ulcerativa/psicologia , Doença de Crohn/tratamento farmacológico , Doença de Crohn/imunologia , Doença de Crohn/psicologia , Estudos Transversais , Feminino , Humanos , Esquemas de Imunização , Imunossupressores/efeitos adversos , Doenças Inflamatórias Intestinais/tratamento farmacológico , Doenças Inflamatórias Intestinais/imunologia , Masculino , Infecções Oportunistas/imunologia , Prevalência , Estudos Retrospectivos , Adulto Jovem
16.
Brasília; s.n; 8 maio 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1097403

RESUMO

Essa é uma produção do Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit) da Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde (SCTIE) do Ministério da Saúde (Decit/SCTIE/MS), que tem como missão promover a ciência e tecnologia e o uso de evidências científicas para a tomada de decisão do SUS, tendo como principal atribuição o incentivo ao desenvolvimento de pesquisas em saúde no Brasil, de modo a direcionar os investimentos realizados em pesquisa pelo Governo Federal às necessidades de saúde pública. Informar sobre as principais evidências científicas descritas na literatura internacional sobre tratamento farmacológico para a COVID-19. Além de resumir cada estudo identificado, o informe apresenta também uma avaliação da qualidade metodológica e a quantidade de artigos publicados, de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, entre outros). Foram encontrados 14 artigos e 13 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Ivermectina/uso terapêutico , Metilprednisolona/uso terapêutico , Prednisolona/uso terapêutico , Vacinas/uso terapêutico , Cloroquina/uso terapêutico , Anti-Inflamatórios não Esteroides/uso terapêutico , Corticosteroides/uso terapêutico , Combinação de Medicamentos , Oseltamivir/uso terapêutico , Glucocorticoides/uso terapêutico , Antagonistas dos Receptores Histamínicos/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Metformina/uso terapêutico
17.
Brasília; s.n; 12 maio 2020.
Não convencional em Português | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1097394

RESUMO

Essa é uma produção do Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit) da Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde (SCTIE) do Ministério da Saúde (Decit/SCTIE/MS), que tem como missão promover a ciência e tecnologia e o uso de evidências científicas para a tomada de decisão do SUS, tendo como principal atribuição o incentivo ao desenvolvimento de pesquisas em saúde no Brasil, de modo a direcionar os investimentos realizados em pesquisa pelo Governo Federal às necessidades de saúde pública. Informar sobre as principais evidências científicas descritas na literatura internacional sobre tratamento farmacológico para a COVID-19. Além de resumir cada estudo identificado, o informe apresenta também uma avaliação da qualidade metodológica e a quantidade de artigos publicados, de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, entre outros). Foram encontrados 12 artigos e 15 protocolos.


Assuntos
Humanos , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Vacinas/uso terapêutico , Azitromicina/uso terapêutico , Progressão da Doença , Ritonavir/uso terapêutico , Lopinavir/uso terapêutico , Natalizumab/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico
18.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32305971

RESUMO

Immunization strategies for the elderly are frequently perceived as comprising only vaccines against influenza, Streptococcus pneumoniae, and herpes zoster. However, besides these vaccines, which are recommended specifically for the elderly, regular booster vaccinations against tetanus, diphtheria, and in some cases pertussis and polio, are recommended in many countries for adults including the elderly. Vaccination recommendations for adults differ greatly between individual countries and coverage data are scarce. A substantial proportion of adults, and particularly of the older age groups, do not have protective antibody concentrations against diphtheria, whereas tetanus-specific antibody concentrations are generally higher. Protection against pertussis is unsatisfactory in all adults, and development of improved vaccines is ongoing. Future vaccination strategies should include regular and well-documented booster shots throughout life, as post-booster antibody concentrations correlate with pre-booster antibody concentrations.


Assuntos
Difteria/prevenção & controle , Encefalite Transmitida por Carrapatos/prevenção & controle , Fatores Imunológicos/uso terapêutico , Tétano/prevenção & controle , Vacinas/uso terapêutico , Coqueluche/prevenção & controle , Anticorpos Antibacterianos , Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche/uso terapêutico , Humanos , Imunização Secundária , Vacinação , Vacinas Combinadas , Vacinas Virais/uso terapêutico
19.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32305976

RESUMO

Nosocomial infections represent a major global disease burden, and effective treatments are urgently needed, especially among older adult populations (≥65 years of age). With increasing age, risk factors for these infections increase due to underlying health conditions, immunosenescence, and increased contact with healthcare settings. In addition, many common nosocomial pathogens feature increasing rates of antibiotic resistance, compounding the problem and highlighting the need for prophylactic alternatives to antibiotic treatment, such as vaccines. In many cases, mortality rates associated with nosocomial pathogens that are antibiotic resistant are high. This chapter reviews the epidemiology of common nosocomial pathogens and diseases affecting older adult populations. Vaccines that are currently approved or in development for preventing disease caused by common nosocomial pathogens are also described. While important progress has been made in vaccine development for several pathogens such as Clostridium difficile and Staphylococcus aureus, there remains a crucial unmet need for vaccines to prevent the many common nosocomial infections, which disproportionately affect older adults.


Assuntos
Infecção Hospitalar/prevenção & controle , Infecções por Bactérias Gram-Negativas/prevenção & controle , Infecções por Bactérias Gram-Positivas/prevenção & controle , Micoses/prevenção & controle , Vacinas/uso terapêutico , Viroses/prevenção & controle , Idoso , Antibacterianos , Descoberta de Drogas , Resistência Microbiana a Medicamentos , Hospitais , Humanos , Vacinação
20.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32305985

RESUMO

People who travel to countries where they are at risk of contracting specific infections often need specific vaccines. To make correct recommendations in this respect several points have to be considered. The state of health of the traveler should be known as well as his or her destination and travel style. Very important, however, is the age of the traveler. As advancing age leads to changes in the immune system, in older individuals many infections are more severe. On the other hand, most vaccines are less immunogenic in the elderly. In this chapter, we will discuss which vaccines are necessary for older travelers visiting (mainly) tropical and subtropical countries, how these vaccines have to be used, and if perhaps their use has to be altered in older individuals. First, standard vaccinations will be addressed. When the immunization state of the individual is incomplete because certain vaccinations are expired or missing, it has to be updated. Vaccinations against tetanus, diphtheria, influenza, pneumococcal diseases, measles, and poliomyelitis have to be considered in this respect, because the risk of getting infected with these diseases in tropical and subtropical regions or in regions with poor hygienic conditions is often higher or at least the same as in industrialized countries. The second and main part of this chapter contains the typical travel vaccines. We will deal with vaccinations against cholera, hepatitis A and B, Japanese encephalitis, invasive meningococcal diseases, rabies, typhoid fever, and yellow fever. Clinical courses and epidemiology of the different infections are presented. The respective vaccines are discussed in detail, especially their efficiency in older individuals as far as data are available in this respect. Finally, recommendations for their use in older travelers will be given.


Assuntos
Fatores Imunológicos/uso terapêutico , Viagem , Vacinas/uso terapêutico , Idoso , Cólera/prevenção & controle , Difteria/prevenção & controle , Encefalite Japonesa/prevenção & controle , Encefalite Transmitida por Carrapatos/prevenção & controle , Hepatite A/prevenção & controle , Hepatite B/prevenção & controle , Humanos , Influenza Humana/prevenção & controle , Infecções Meningocócicas/prevenção & controle , Poliomielite/prevenção & controle , Raiva/prevenção & controle , Tétano/prevenção & controle , Febre Tifoide , Vacinação , Febre Amarela/prevenção & controle
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