Humanización de los cuidados en salud, Maternidad Pública de Rocha, 2014-2016 / Humanization of health care, Rocha Public Maternity Hospital, 2014-2016 / Humanização dos cuidados de saúde, Hospital Público da Maternidade Rocha, 2014-2016

Introducción: La noción de humanización de los cuidados en salud aparece como consecuencia del avance de las tecnologías médicas. Si bien el parto institucional generó disminución de la mor-talidad materna esto se produjo a expensas de una deshumanización de los cuidados liderada por el parto sin acompañante. Objetivo general: Implementar un modelo de asistencia humanizado en salud perinatal, en la Maternidad pública del Depto. de Rocha, Uruguay, entre los años 2014 y 2016. Objetivos específicos: generar instancias de formación a todo el equipo de la Maternidad, sensibilizar a las mujeres embarazadas y sus parejas en cuanto a los derechos reproductivos, particularmente durante el embarazo, parto y posparto, evaluar los resultados del cambio de asistencia mediante un abordaje antes-después y un estudio cualitativo de percepción de los/as actores participantes. Metodología: Se desarrolló un estudio cuasi experimental con mediciones antes y después, para evaluar los efectos de la implantación de un Programa de humanización de los cuidados en salud materna. Se utilizaron variables del SIP (Sistema informático Perinatal). Se realizó una encuesta en el puerperio para evaluar el cumplimiento del protocolo de asistencia humanizado. Se evaluó la percepción de los actores mediante entrevistas en profundidad y entrevistas grupales. Resultados: Se observa una tendencia al descenso en la proporción de cesáreas, un aumento del acompañamiento en el parto, un aumento leve del contacto piel con piel con relación a la línea de base, y de las posiciones no supinas en el parto, mejoras en el manejo del periné y un compromiso significativo de las usuarias y sus familias con la propuesta.

Introduction: The notion of humanization of health care appears as a consequence of the advancement of medical technologies. Although institutional delivery has led to a reduction in maternal mortality, this has occurred at the expense of a dehumanization of care, led by unattended childbirth. General objective: To implement a model of humanized care in perinatal health, in the public maternity hospital in the Department of Rocha, Uruguay, between 2014 and 2016. Specific objectives: Generate training opportunities for all the staff of the Maternity Hospital, raise awareness among pregnant women and their partners about reproductive rights, particularly during pregnancy, delivery and postpartum, evaluate the results of the change in care through a before and after approach and a qualitative study of the perception of the participating actors. Methodology: A quasi-experimental study with before and after measurements was developed to evaluate the effects of implementing a humanization of maternal health care program. A survey was conducted in the puerperium to assess compliance with the humanized care protocol. Stake-holder perceptions were assessed through in depth interviews and group interviews. Results: We observed a downward trend in the proportion of caesarean sections, an increase in follow-up during labor, a slight increase in skin-to-skin contact compared to baseline and in non-overlapping positions during labor, improvements in perineum management, and significant commitment to the proposal by users and their families.

Introdução: A noção de humanização da assistência médica aparece como conseqüência do avanço das tecnologias médicas. Embora o parto institucional tenha levado a uma redução da mortalidade materna, isto ocorreu às custas de uma desumanização dos cuidados, liderada pelo parto desacompanhado. Objetivo geral: implementar um modelo de atendimento humanizado em saúde perinatal, na maternidade pública do Departamento de Rocha, no Uruguai, entre 2014 e 2016. Objetivos específicos: gerar oportunidades de treinamento para toda a equipe da Maternidade Hospitalar, conscientizar as mulheres grávidas e seus parceiros sobre os direitos reprodutivos, particularmente durante a gravidez, parto e pós-parto, avaliar os resultados da mudança nos cuidados através de uma abordagem antes e depois e um estudo qualitativo da percepção dos atores participantes. Metodologia: Foi desenvolvido um estudo quase experimental com medições antes e depois para avaliar os efeitos da implementação de um programa de humanização da assistência à saúde materna. Foi realizada uma pesquisa no puerpério para avaliar a conformidade com o protocolo de cuidados humanizados. As percepções das partes interessadas foram avaliadas através de entrevistas em profundidade e entrevistas em grupo. Resultados: Observamos uma tendência de queda na proporção de cesarianas, um aumento no acompanhamento durante o trabalho, um leve aumento no contato pele a pele em relação à linha de base e em posições não superpostas durante o trabalho, melhorias na gestão do períneo e um compromisso significativo com a proposta por parte dos usuários e suas famílias.

Hemorragia postparto: intervenciones y tratamiento del profesional de enfermería para prevenir shock hipovolémico / Postpartum hemorrhage: Nursing interventions and management to prevent hypovolemic shock

Introducción: En Colombia la hemorragia postparto es la segunda causa de mortalidad en mujeres gestantes de 24 a 34 años con 6,9 casos por cada 1000 nacidos vivos. Después del parto se prevé que el 8.2% de las mujeres latinoamericanas presentarán hemorragia postparto. Objetivo: Describir el cuidado de enfermería a mujeres que presentan hemorragia postparto para disminuir el riesgo de shock hipovolémico, a través de una revisión integrativa de la literatura. Metodología: Revisión integrativa de la literatura siguiendo la propuesta por Sasso, de Campos y Galvão, se realizó una búsqueda en ClinicalKey, LILACS, CINAHL, Epistemonikos, Cochrane Library, PubMed, Scielo y Google Scholar; se incluyeron artículos publicados en los últimos cinco años, en español, inglés y portugués, se clasificaron por nivel de evidencia y grado de recomendación. Esta investigación es de bajo riesgo por ser de tipo documental. Resultados: Se recopilaron 41 artículos definitivos. La información se organizó en: cuadro clínico, cuidados de enfermería y dificultades en la atención gineco-obstétrica. Discusión: El profesional de enfermería debe identificar barreras en la atención evaluando la capacidad resolutiva de las instituciones y analizando los casos de muerte materna. Se recomienda el uso de misoprostol con oxitocina o únicamente de carbetocina y la combinación de ergometrina con oxitocina según el volumen de sangrado. Conclusión: Es pertinente realizar un examen físico para reconocer signos de inestabilidad hemodinámica, y de shock hipovolémico. Además, los diagnósticos e intervenciones de enfermería se enfocan en brindar cuidados de calidad, para evitar complicaciones como la muerte.

Introduction: In Colombia, postpartum hemorrhage is the second leading cause of death in pregnant women at a rate of 6.9 deaths per 1,000 live births. After childbirth, 8.2% of Latin American women are expected to have postpartum hemorrhage. Objective: To describe nursing care delivered to women with postpartum hemorrhage to reduce the risk of hypovolemic shock by means of an integrative literature review. Materials and Methods: Following the approach suggested by Sasso, de Campos and Galvão, an integrative literature review was conducted on ClinicalKey, LILACS, CINAHL, Epistemonikos, Cochrane Library, PubMed and ScieELO Google Scholar databases. Articles published in the last five years in Spanish, English and Portuguese were selected and classified by their level of evidence and degree of recommendation. This is a low-risk research due to its documentary nature. Results: 41 articles were finally selected and classified into clinical picture, nursing care and challenges in OBGYN care. Discussion: Nursing professionals should identify barriers to care by evaluating institutional problem-solving capacity and analyzing maternal death cases. Using misoprostol and oxytocin or only carbetocin and ergometrine-oxytocin is suggested based on the quantity of blood loss. Conclusions: Performing a physical examination is important to recognize signs of hemodynamic instability and hypovolemic shock. Nursing diagnoses and interventions focus on providing quality patient care to prevent certain complications such as death.

Introdução: Na Colômbia, a hemorragia pós-parto é a segunda principal causa de mortalidade em mulheres grávidas de 24-34 anos, com 6,9 casos por 1000 nascidos vivos. Após o parto, 8,2% das mulheres latino-americanas devem sofrer de hemorragia pós-parto. Objetivo: Descrever os cuidados de enfermagem a mulheres com hemorragia pós-parto para reduzir o risco de choque hipovolêmico, através de uma revisão integrativa da bibliografia. Metodologia: Revisão integrativa da bibliografia seguindo a proposta de Sasso, de Campos e Galvão, foi realizada uma pesquisa em ClinicalKey, LILACS, CINAHL, Epistemonikos, Cochrane Library, PubMed, Scielo e Google Scholar; foram incluídos artigos publicados nos últimos cinco anos em espanhol, inglês e português, classificados por nível de evidência e grau de recomendação. Esta é uma pesquisa de baixo risco, pois é do tipo documental. Resultados: Foram recolhidos 41 artigos definitivos. A informação foi organizada em: quadro clínico, cuidados de enfermagem e dificuldades nos cuidados gineco-obstetrítricos. Discussão: O profissional de enfermagem deve identificar as barreiras ao cuidado, avaliando a capacidade das instituições e analisando os casos de morte materna. O uso de misoprostol com ocitocina, ou carbetocina isoladamente, e a combinação de ergometrina com ocitocina são recomendados dependendo do volume de sangramento. Conclusão: O exame físico para sinais de instabilidade hemodinâmica e choque hipovolêmico é relevante. Além disso, os diagnósticos e intervenções de enfermagem concentram-se na prestação de cuidados de qualidade para evitar complicações como a morte.

Consenso Colombiano de Tratamiento del Espectro de Acretismo Placentario (EAP) / Colombian Consensus on the Treatment of Placenta Accreta Spectrum (PAS)

RESUMEN Introducción: el espectro de acretismo placentario (EAP) es una condición asociada a sangrado masivo posparto y mortalidad materna. Las guías de manejo publicadas en países de altos ingresos recomiendan la participación de grupos interdisciplinarios en hospitales con recursos suficientes para realizar procedimientos complejos. Sin embargo, algunas de las recomendaciones de estas guías resultan difíciles de aplicar en países de bajos y medianos ingresos. Objetivos: este consenso busca formular recomendaciones generales para el tratamiento del EAP en Colombia. Materiales y métodos: en el consenso participaron 23 panelistas, quienes respondieron 31 preguntas sobre el tratamiento de EAP. Los panelistas fueron seleccionados con base en la participación en dos encuestas realizadas para determinar la capacidad resolutiva de hospitales en el país y la región. Se utilizó la metodología Delphi modificada, incorporando dos rondas sucesivas de discusión. Para emitir las recomendaciones el grupo tomó en cuenta la opinión de los participantes, que lograron un consenso mayor al 80 %, así como las barreras y los facilitadores para su implementación. Resultados: el consenso formuló cinco recomendaciones integrando las respuestas de los panelistas. Recomendación 1. Las instituciones de atención primaria deben realizar búsqueda activa de EAP en pacientes con factores de riesgo: placenta previa e historia de miomectomía o cesárea en embarazo previo. En caso de haber signos sugestivos de EAP por ecografía, las pacientes deben ser remitidas de manera inmediata, sin tener una edad gestacional mínima, a hospitales reconocidos como centros de referencia. Las modalidades virtuales de comunicación y atención en salud pueden facilitar la interacción entre las instituciones de atención primaria y los centros de referencia para EAP. Se debe evaluar el beneficio y riesgo de las modalidades de telemedicina. Recomendación 2. Es necesario que se definan hospitales de referencia para EAP en cada región de Colombia, asegurando el cubrimiento de la totalidad del territorio nacional. Es aconsejable concentrar el flujo de pacientes afectadas por esta condición en unos pocos hospitales, donde haya equipos de cirujanos con entrenamiento específico en EAP, disponibilidad de recursos especializados y un esfuerzo institucional por mejorar la calidad de atención, en busca de tener mejores resultados en la salud de las gestantes con esta condición. Para lograr ese objetivo los participantes recomiendan que los entes reguladores de la prestación de servicios de salud a nivel nacional, regional o local vigilen el proceso de remisión de estas pacientes, facilitando rutas administrativas en caso de que no exista contrato previo entre el asegurador y el hospital o la clínica seleccionada (IPS). Recomendación 3. En los centros de referencia para pacientes con EAP se invita a la creación de equipos que incorporen un grupo fijo de especialistas (obstetras, urólogos, cirujanos generales, radiólogos intervencionistas) encargados de atender todos los casos de EAP. Es recomendable que esos grupos interdisciplinarios utilicen el modelo de "paquete de intervención" como guía para la preparación de los centros de referencia para EAP. Este modelo consta de las siguientes actividades: preparación de los servicios, prevención e identificación de la enfermedad, respuesta ante la presentación de la enfermedad, aprendizaje luego de cada evento. La telemedicina facilita el tratamiento de EAP y debe ser tenida en cuenta por los grupos interdisciplinarios que atienden esta enfermedad. Recomendación 4. Los residentes de Obstetricia deben recibir instrucción en maniobras útiles para la prevención y el tratamiento del sangrado intraoperatorio masivo por placenta previa y EAP, tales como: la compresión manual de la aorta, el torniquete uterino, el empaquetamiento pélvico, el bypass retrovesical y la maniobra de Ward. Los conceptos básicos de diagnóstico y tratamiento de EAP deben incluirse en los programas de especialización en Ginecología y Obstetricia en Colombia. En los centros de referencia del EAP se deben ofrecer programas de entrenamiento a los profesionales interesados en mejorar sus competencias en EAP de manera presencial y virtual. Además, deben ofrecer soporte asistencial remoto (telemedicina) permanente a los demás hospitales en su región, en relación con pacientes con esa enfermedad. Recomendación 5. La finalización de la gestación en pacientes con sospecha de EAP y placenta previa, por imágenes diagnósticas, sin evidencia de sangrado vaginal activo, debe llevarse a cabo entre las semanas 34 y 36 6/7. El tratamiento quirúrgico debe incluir intervenciones secuenciales que pueden variar según las características de la lesión, la situación clínica de la paciente y los recursos disponibles. Las opciones quirúrgicas (histerectomía total y subtotal, manejo quirúrgico conservador en un paso y manejo expectante) deben incluirse en un protocolo conocido por todo el equipo interdisciplinario. En escenarios sin diagnóstico anteparto, es decir, ante un hallazgo intraoperatorio de EAP (evidencia de abultamiento violáceo o neovascularización de la cara anterior del útero), y con participación de personal no entrenado, se plantean tres situaciones: Primera opción: en ausencia de indicación de nacimiento inmediato o sangrado vaginal, se recomienda diferir la cesárea (cerrar la laparotomía antes de incidir el útero) hasta asegurar la disponibilidad de los recursos recomendados para llevar a cabo una cirugía segura. Segunda opción: ante indicación de nacimiento inmediato (por ejemplo, estado fetal no tranquilizador), pero sin sangrado vaginal o indicación de manejo inmediato de EAP, se sugiere realizar manejo en dos tiempos: se realiza la cesárea evitando incidir la placenta, seguida de histerorrafia y cierre de abdomen, hasta asegurar la disponibilidad de los recursos recomendados para llevar a cabo una cirugía segura. Tercera opción: en presencia de sangrado vaginal que hace imposible diferir el manejo definitivo de EAP, es necesario extraer el feto por el fondo del útero, realizar la histerorrafia y reevaluar. En ocasiones, el nacimiento del feto disminuye el flujo placentario y el sangrado vaginal se reduce o desaparece, lo que hace posible diferir el manejo definitivo de EAP. Si el sangrado significativo persiste, es necesario continuar con la histerectomía haciendo uso de los recursos disponibles: compresión manual de la aorta, llamado inmediato a los cirujanos con mejor entrenamiento disponible, soporte de grupos expertos de otros hospitales a través de telemedicina. Si una paciente con factores de riesgo para EAP (por ejemplo, miomectomía o cesárea previa) presenta retención de placenta posterior al parto vaginal, es recomendable confirmar la posibilidad de dicho diagnóstico (por ejemplo, realizando una ecografía) antes de intentar la extracción manual de la placenta. Conclusiones: esperamos que este primer consenso colombiano de EAP sirva como base para discusiones adicionales y trabajos colaborativos que mejoren los resultados clínicos de las mujeres afectadas por esta enfermedad. Evaluar la aplicabilidad y efectividad de las recomendaciones emitidas requerirá investigaciones adicionales.

ABSTRACT Introduction: Placenta accreta spectrum (PAS) is a condition associated with massive postpartum bleeding and maternal mortality. Management guidelines published in high income countries recommend the participation of interdisciplinary teams in hospitals with sufficient resources for performing complex procedures. However, some of the recommendations contained in those guidelines are difficult to implement in low and medium income countries. Objectives: The aim of this consensus is to draft general recommendations for the treatment of PAS in Colombia Materials and Methods: Twenty-three panelists took part in the consensus with their answers to 31 questions related to the treatment of PAS. The panelists were selected based on participation in two surveys designed to determine the resolution capabilities of national and regional hospitals. The modified Delphi methodology was used, introducing two successive discussion rounds. The opinions of the participants, with a consensus of more than 80 %, as well as implementation barriers and facilitators, were taken into consideration in order to issue the recommendations. Results: The consensus drafted five recommendations, integrating the answers of the panelists. Recommendation 1. Primary care institutions must undertake active search of PAS in patients with risk factors: placenta praevia and history of myomectomy or previous cesarean section. In case of ultrasound signs suggesting PAS, patients must be immediately referred, without a minimum gestational age, to hospitals recognized as referral centers. Online communication and care modalities may facilitate the interaction between primary care institutions and referral centers for PAS. The risks and benefits of telemedicine modalities must be weighed. Recommendation 2. Referral hospitals for PAS need to be defined in each region of Colombia, ensuring coverage throughout the national territory. It is advisable to concentrate the flow of patients affected by this condition in a few hospitals with surgical teams specifically trained in PAS, availability of specialized resources, and institutional efforts at improving quality of care with the aim of achieving better health outcomes in pregnant women with this condition. To achieve this goal, participants recommend that healthcare regulatory agencies at a national and regional level should oversee the process of referral for these patients, expediting administrative pathways in those cases in which there is no prior agreement between the insurer and the selected hospital or clinic. Recommendation 3. Referral centers for patients with PAS are urged to build teams consisting of a fixed group of specialists (obstetricians, urologists, general surgeons, interventional radiologists) entrusted with the care of all PAS cases. It is advisable for these interdisciplinary teams to use the "intervention bundle" model as a guidance for building PAS referral centers. This model comprises the following activities: service preparedness, disease prevention and identification, response to the occurrence of the disease, and debriefing after every event. Telemedicine facilitates PAS treatment and should be taken into consideration by interdisciplinary teams caring for this disease. Recommendation 4. Obstetrics residents must be instructed in the performance of maneuvers that are useful for the prevention and treatment of massive intraoperative bleeding due to placenta praevia and PAS, including manual aortic compression, uterine tourniquet, pelvic packing, retrovesical bypass, and Ward maneuver. Specialization Obstetrics and Gynecology programs in Colombia must include the basic concepts of the diagnosis and treatment of PAS. Referral centers for PAS must offer online and in-person training programs for professionals interested in improving their competencies in PAS. Moreover, they must offer permanent remote support (telemedicine) to other hospitals in their region for patients with this condition. Recommendation 5. Patients suspected of having PAS and placenta praevia based on imaging, with no evidence of active vaginal bleeding, must be delivered between weeks 34 and 36 6/7. Surgical treatment must include sequential interventions that may vary depending on the characteristics of the lesion, the clinical condition of the patient and the availability of resources. The surgical options (total and subtotal hysterectomy, one-stage conservative surgical management and watchful waiting) must be included in a protocol known by the entire interdisciplinary team. In situations in which an antepartum diagnosis is lacking, that is to say, in the face of intraoperative finding of PAS (evidence of purple bulging or neovascularization of the anterior aspect of the uterus), and the participation of untrained personnel, three options are considered: Option 1: In the absence of indication of immediate delivery or of vaginal delivery, the recommendation is to postpone the cesarean section (close the laparotomy before incising the uterus) until the recommended resources for safe surgery are secured. Option 2: If there is an indication for immediate delivery (e.g., non-reassuring fetal status) but there is absence of vaginal bleeding or indication for immediate PAS management, a two-stage management is suggested: cesarean section avoiding placental incision, followed by uterine repair and abdominal closure, until the availability of the recommended resources for safe surgery is ascertained. Option 3: In the event of vaginal bleeding that prevents definitive PAS management, the fetus must be delivered through the uterine fundus, followed by uterine repair and reassessment of the situation. Sometimes, fetal delivery diminishes placental flow and vaginal bleeding is reduced or disappears, enabling the possibility to postpone definitive management of PAS. In case of persistent significant bleeding, hysterectomy should be performed, using all available resources: manual aortic compression, immediate call to the surgeons with the best available training, telemedicine support from expert teams in other hospitals. If a patient with risk factors for PAS (e.g., myomectomy or previous cesarean section) has a retained placenta after vaginal delivery, it is advisable to confirm the possibility of such diagnosis (by means of ultrasound, for example) before proceeding to manual extraction of the placenta. Conclusions: It is our hope that this first Colombian consensus on PAS will serve as a basis for additional discussions and collaborations that can result in improved clinical outcomes for women affected by this condition. Additional research will be required in order to evaluate the applicability and effectiveness of these recommendations.

Redução da mortalidade materna: expectativa de novas estratégias / Reduction of maternal mortality - expectation of new strategies

A morte materna é aquela que acontece em qualquer mulher em estado gravídico, parturiente ou em período puerperal até 42 dias após o parto por qualquer causa de óbito, exceto causas acidentais ou incidentais, ou por causas obstétricas diretas e indiretas ocorrida até 364 dias após o fim da gestação (BROWN , 2022). Em 2019, a taxa de mortalidade materna (TMM) em Goiás foi de 69,7 por 100 mil nascidos vivos (BRASIL, 2021), estando no limiar da meta estabelecida pela Organização Mundial de Saúde no Objetivo de Desenvolvimento Sustentável 3.1, que é de 70 óbitos por 100 mil nascidos vivos (OMS, 2022). No entanto, a frequência absoluta de óbitos maternos no ano de 2021 teve um incremento de 83,5% em relação ao ano de 2019, tornando-se uma preocupação de saúde pública (SECRETARIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE, 2022)

Maternal death is one that occurs in any pregnant, parturient or puerperal woman up to 42 days after delivery from any cause of death, except accidental or incidental causes, or from direct and indirect obstetric causes occurring up to 364 days after the birth. end of pregnancy (BROWN , 2022). In 2019, the maternal mortality rate (MMR) in Goiás was 69.7 per 100,000 live births (BRAZIL, 2021), being on the threshold of the goal established by the World Health Organization in the Objective of Sustainable Development 3.1, which is 70 deaths per 100,000 live births (WHO, 2022). However, the absolute frequency of maternal deaths in 2021 increased by 83.5% compared to 2019, making it a public health concern (SECRETARIA DE SURVEILLANCE IN HEALTH, 2022)

O papel do enfermeiro na prevenção do delirium no paciente adulto/idoso crítico / The nurse's role in preventing delirium in critically ill adult/elderly patients

Introdução: Delirium é uma disfunção cerebral aguda, associado ao aumento da mortalidade e morbilidade, que atinge frequentemente o paciente adulto/idoso crítico. O enfermeiro tem um papel determinante na prevenção/controlo do delirium, através da implementação de intervenções não farmacológicas. Objetivo: Conhecer as intervenções de enfermagem na identificação, prevenção e controlo do delirium no paciente adulto/idoso crítico. Materiais e métodos: Realizada uma Revisão Integrativa da Literatura de artigos publicados entre 2014 e 2018, que identificaram intervenções de enfermagem dirigidas à prevenção e controlo do delirium no paciente adulto/idoso crítico. Foram realizadas quatro pesquisas, nas bases de dados electrónicas da EBSCOhost e na B-on. Resultados: Identificaram-se 13 estudos, que apresentam intervenções de enfermagem, maioritariamente não farmacológicas, para prevenção e controlo do delirium no paciente adulto/idoso crítico. Destas, evidenciam-se intervenções relacionadas com o ambiente, promoção do sono, intervenção terapêutica precoce, avaliação cognitiva e orientação dos pacientes, intervenções sistematizadas em protocolos, bem como intervenções direcionadas à participação dos familiares, à formação dos enfermeiros e ao ensino dos pacientes. Foram também identificados fatores de risco para o desenvolvimento do delirium e instrumentos de avaliação. Discussão: A prevenção do delirium é importante e imperativa, já que nos pacientes críticos a sua ocorrência está associada ao aumento da mortalidade, morbilidade, do tempo de internamento e a um elevado custo hospitalar. A identificação dos fatores de risco para a ocorrência do delirium devem estar incluídos nos protocolos de abordagem do delirium. Conclusão: As evidências demonstraram que o enfermeiro é fundamental na identificação precoce, prevenção e controlo do delirium, evitando a progressão da doença, contribuindo para a diminuição da morbilidade e mortalidade. A intervenção de enfermagem deve incluir a identificação de fatores predisponentes e/ou precipitantes de modo a contribuir para a diminuição da ocorrência e/ou resolução do quadro de delirium.

Introduction: Delirium is an acute brain dysfunction, associated with increased mortality and morbidity, which often affects critically ill adult/elderly patients. Nurses have a crucial role in the prevention/control of delirium, through the implementation of non-pharmacological interventions. Objective: To know the nursing interventions in the identification, prevention and control of delirium in adult/critical elderly patients. Materials and Methods: An Integrative Literature Review of articles published between 2014 and 2018 was carried out, which identified nursing interventions aimed at the prevention and control of delirium in adult/critical elderly patients. Four searches were carried out, in the electronic databases of EBSCOhost and B-on. Results: 13 studies were identified, which present nursing interventions, mostly non-pharmacological, for the prevention and control of delirium in adult/critical elderly patients. Of these, interventions related to the environment, sleep promotion, early therapeutic intervention, cognitive assessment and patient orientation, interventions systematized in protocols, as well as interventions aimed at the participation of family members, the training of nurses and the teaching of patients are evident. Risk factors for the development of delirium and assessment tools were also identified. Discussion: The prevention of delirium is important and imperative, since its occurrence in critically ill patients is associated with increased mortality, morbidity, length of stay and a high hospital cost. The identification of risk factors for the occurrence of delirium should be included in delirium management protocols. Conclusions: Evidence has shown that nurses are essential in the early identification, prevention and control of delirium, preventing the progression of the disease, contributing to the reduction of morbidity and mortality. The nursing intervention must include the identification of predisposing and/or precipitating factors to contribute to the reduction of the occurrence and/or resolution of delirium.

Introducción: El delirio es una disfunción cerebral aguda, asociada con un aumento de la mortalidad y la morbilidad, que afecta con frecuencia a pacientes adultos/ancianos críticamente enfermos. Las enfermeras tienen un papel crucial en la prevención/control del delirio, a través de la implementación de intervenciones no farmacológicas. Objetivo: Conocer las intervenciones de enfermería en la identificación, prevención y control del delirio en pacientes adultos/ancianos críticos. Materiales y métodos: Se realizó una Revisión Integrativa de la Literatura de artículos publicados entre 2014 y 2018, que identificaron intervenciones de enfermería dirigidas a la prevención y control del delirio en pacientes adultos/ancianos críticos. Se realizaron cuatro búsquedas, en las bases de datos electrónicas de EBSCOhost y B-on. Resultados: Se identificaron 13 estudios que presentan intervenciones de enfermería, en su mayoría no farmacológicas, para la prevención y control del delirio en pacientes adultos/ancianos críticos. De estas, se evidencian intervenciones relacionadas con el medio ambiente, la promoción del sueño, la intervención terapéutica temprana, la evaluación cognitiva y la orientación del paciente, intervenciones sistematizadas en protocolos, así como intervenciones dirigidas a la participación de los familiares, la formación de enfermeras y la enseñanza de los pacientes. También se identificaron factores de riesgo para el desarrollo de delirio y herramientas de evaluación. Discusión: La prevención del delirio es importante e imperativa, ya que su ocurrencia en pacientes críticos se asocia con aumento de la mortalidad, morbilidad, estancia hospitalaria y alto costo hospitalario. La identificación de factores de riesgo para la aparición de delirio debe incluirse en los protocolos de manejo del delirio. Conclusión: La evidencia ha demostrado que los enfermeros son esenciales en la identificación temprana, prevención y control del delirio, previniendo la progresión de la enfermedad, contribuyendo para la reducción de la morbimortalidad. La intervención de enfermería debe incluir la identificación de factores predisponentes y/o precipitantes para contribuir a la reducción de la ocurrencia y/o resolución del delirio.

Resultados de un registro prospectivo de pacientes con desórdenes hipertensivos del embarazo en un centro de la Ciudad de Buenos Aires / Results of a Prospective Registry of Patients with Hypertensive Disorders of Pregnancy in a Center of the City of Buenos Aires

RESUMEN Introducción: Los desórdenes hipertensivos del embarazo (DHE) complican el 10% de los embarazos. Son la principal causa de mortalidad materna, y requieren un equipo multidisciplinario para su abordaje. Objetivos: Cuantificar prevalencia y definir características y evolución de los DHE en un centro con un programa dedicado para su abordaje. Material y métodos: Registro continuo y prospectivo desde noviembre 2019 hasta julio 2021 que incluyó todas las pacientes con DHE (Hipertensión arterial crónica - HTAC, hipertensión gestacional - HTg, preeclampsia precoz - PEp, preeclampsia tardía - PEt, preeclampsia sobreimpuesta - PESI, y eclampsia) y que cumplieran los criterios de inclusión. Se excluyeron las pacientes sin cobertura médica que impidiera su seguimiento ambulatorio a largo plazo en la institución. Se evaluaron características basales y evolución, tratamiento y persistencia de HTA luego del puerperio. Se analizó la incidencia de retardo en el crecimiento intrauterino (RCIU), parto pretérmino, mortalidad materna y muerte neonatal dentro de los primeros 28 días de vida. Resultados: Se realizaron 5825 partos/cesáreas y se incluyeron 152 pacientes que cumplieron criterios de inclusión, con HTg (37,5%), PEp (19,7%), PEt (38,8%), PESI (3,3%)), eclampsia (0,6%). Edad media 36,4 ± 5,6 años. El 38,1% recibió aspirina. Los antihipertensivos más utilizados fueron labetalol (65,8%) y enalapril (44,1 %) en el embarazo y el puerperio respectivamente. No hubo mortalidad materna, y la neonatal fue 3,6%. La persistencia de HTA fue del 20,0% Conclusión: La preeclampsia tardía fue el DHE más frecuente en la población analizada. Más de la mitad de las pacientes que desarrollaron DHE no recibían tratamiento preventivo con aspirina, evidenciándose un déficit en la identificación de la población de riesgo. Una de cada 5 pacientes con DHE quedó con hipertensión arterial crónica luego del puerperio.

ABSTRACT Background: Hypertensive disorders of pregnancy (HDP) complicate 10% of pregnancies. They are the main cause of maternal mortality and require a multidisciplinary team to address them. Objectives: The aim of this study was to quantify the prevalence and define the characteristics and outcome of HDP in a center with a program focused on its management. Methods: This was a continuous and prospective registry from November 2019 to July 2021 that included all patients with HDP [chronic hypertension (CHT), gestational hypertension (GHT), early-onset preeclampsia (EPE), late preeclampsia (LPE), superimposed preeclampsia (SIPE) and eclampsia] who met the inclusion criteria. Patients without medical coverage that prevented long-term outpatient follow-up at the institution were excluded. Baseline characteristics and evolution, treatment and persistent HT after puerperium were evaluated. The incidence of intrauterine growth retardation (IUGR), preterm delivery, maternal mortality and neonatal death within the first 28 days of life was analyzed. Results: Among a total f 5825 deliveries/caesarean sections, 152 patients with GHT (37.5%), EPE (19.7%), LPE (38.8%), SIPE (3.3%), and eclampsia (0.6%) who met the inclusion criteria were included in the study. Mean age was 36.4±5.6 years. Aspirin was administered to 38.1% of patients. The most commonly used antihypertensive drugs were labetalol (65.8%) and enalapril (44.1%) during pregnancy and puerperium, respectively. There was no maternal mortality, and neonatal mortality was 3.6%. Persistent HT was 20.0%. Conclusion: Late preeclampsia was the most frequent HDP in the population analyzed. More than half of the patients who developed HDP did not receive preventive treatment with aspirin, showing a deficit in the identification of the population at risk. One in 5 HDP patients remained with CHTN after puerperium.

Protocolos de asistencia para los períodos preconcepcional, prenatal, parto y puerperio de bajo riesgo perinatal / Assistance Protocols for the Preconception, Prenatal, Childbirth and Postpartum periods of Low Perinatal Risk

Los presentes protocolos tienen por objeto, establecer los criterios y pautas en el Sistema Nacional Integrado de Salud. SNIS, para vigilar y atender la salud en la preconcepción, embarazo, parto, puerperio y recién nacido de bajo riesgo con base a la Ley Nacer con Cariño para un Parto Respetado y un Cuidado Cariñoso y Sensible para el Recién Nacido, y promueven la efectividad y la seguridad de la atención; sistematizando practicas sanitarias que han demostrado ser seguras, eficaces y menos costosas. Los mismos deben ser aplicados en todos los niveles de atención, para lograr la reducción de la morbilidad y mortalidad materna perinatal

The purpose of these protocols is to establish the criteria and guidelines in the National Integrated Health System. SNIS, to monitor and care for health in pre-conception, pregnancy, childbirth, puerperium and low-risk newborns based on the Born with Affection Law for a Respectful Childbirth and Affectionate and Sensitive Care for the Newborn, and promote effectiveness and safety of care; systematizing sanitary practices that have proven to be safe, effective and less expensive. They must be applied at all levels of care, to achieve the reduction of perinatal maternal morbidity and mortality

Sildenafil como tratamiento de la restricción de crecimiento intrauterino, revisión sistemática de la literatura / Sildenafil as a treatment for blood restriction fetal growth, systematic review of the literature

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO: La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), expresión insuficiente del potencial genético de crecimiento fetal, complica el 5-8% de los embarazos, con unas altas tasas de morbimortalidad perinatal. De origen multifactorial, puede ser causada por patologías maternas, fetales o placentarias. El tratamiento es limitado, optándose por un seguimiento riguroso con eventual interrupción del embarazo según la evolución. Se han utilizado diferentes estrategias terapéuticas para su prevención y manejo, surgiendo el citrato de sildenafil (CS), inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, como fármaco que podría mejorar el flujo sanguíneo uteroplacentario y ofrecer mejores resultados perinatales en fetos con RCIU. Se propone realizar una revisión de la literatura disponible en relación al CS como tratamiento del RCIU. MÉTODO: Se realizó una búsqueda de literatura en inglés y español. De 105 artículos seleccionados, se excluyeron 94. La información obtenida fue clasificada y utilizada como soporte para la realización de esta revisión, siguiendo el modelo PRISMA. RESULTADOS: Se encontraron 11 estudios que contrastan el uso de placebo y CS en pacientes con RCIU. Respecto al aumento de peso al nacimiento, solo dos estudios demostraron evidencia significativa. Se reportaron 40 casos de muerte fetal/neonatal asociada al tratamiento con CS. CONCLUSIONES: No se encontró evidencia suficiente que justifique el uso sistemático de CS en casos de RCIU. Aún es necesario realizar estudios con muestras de mayor tamaño y posterior metaanálisis para confirmar el beneficio farmacológico en cuanto al aumento de peso de nacimiento, la prolongación del embarazo y los posibles efectos adversos a largo plazo.

INTRODUCTION AND OBJECTIVE: Intrauterine growth restriction (IUGR) is an insufficient expression of the genetic potential for fetal growth, complicates 5-8% of pregnancies and represents high rates of perinatal morbidity and mortality. Of multifactorial origin, it can be caused by pathologies at the maternal, fetal or placental level. The treatment is limited, opting for a rigorous follow-up with eventual interruption of the pregnancy according to evolution. Different therapeutic strategies have been used for its prevention and management, emerging sildenafil citrate (CS), inhibitor of phosphodiesterase type 5, as a drug that could improve the uteroplacental blood flow and offer better perinatal results in fetuses with IUGR. A review of the available literature on CS as a treatment for IUGR is proposed. METHOD: A search was conducted for literature in English and Spanish. Out of 105 selected articles, 94 were excluded. The information obtained was classified and used as support for this review, following the PRISMA model. RESULTS: We found 11 studies that contrast the use of placebo and CS in patients with IGR. Regarding birth weight gain, only two studies showed significant evidence. Forty cases of fetal/neonatal death associated with CS treatment were reported. CONCLUSIONS: Not enough evidence was found to justify the routine use of CS in IUGR cases. Studies with larger samples and subsequent meta-analysis are still necessary to confirm the benefit of this drug in terms of birth weight gain, prolongation of pregnancy and possible long-term adverse effects.

Morte materna em decorrência da COVID-19: revisão de escopo / Maternal death due to COVID-19: a scoping review / Muerte materna por COVID-19: revisión de alcance

OBJETIVO: mapear o cenário da morte materna em decorrência da infecção pelo vírus SARS-CoV-2 em gestantes e puérperas. MÉTODO: revisão de escopo conforme o Instituto Joanna Briggs realizada por meio de uma estratégia de pesquisa na literatura disponível nos bancos de dados SciELO, LILACS, PubMed, CINAHL, Web of Science e PUBCOVID19. A análise do material identificado deu-se por dois revisores independentes. Os dados foram extraídos por meio de um instrumento construído pelos autores, analisados, sumarizados e classificados como categorias conceituais. RESULTADOS: dos 231 estudos encontrados, 66 foram elegíveis e tiveram os resultados sumarizados em quatro categorias conceituais: Desfecho morte materna em decorrência da COVID-19; Desfecho morte materna nas pandemias por Coronavírus; Morte materna por grupo obstétrico; Infecção por SARS-CoV-2, morte materna, recursos de saúde e determinantes sociais. CONCLUSÃO: a atenção vigilante, o diagnóstico precoce e o acesso em tempo oportuno foram eventos necessários para evitar a morte materna em 2020.

OBJECTIVE: to map the scenario of maternal death due to infection by the SARS-CoV-2 virus in pregnant and puerperal women. METHOD: A scoping review according to the Joanna Briggs Institute and conducted by means of a research strategy in the literature available in the SciELO, LILACS, PubMed, CINAHL, Web of Science and PUBCOVID19 databases. The analysis of the material identified was carried out by two independent reviewers. The data were extracted using an instrument prepared by the authors, analyzed, summarized and classified as conceptual categories. RESULTS: of the 231 studies found, 66 were eligible and had their results summarized in four conceptual categories: Outcome of maternal death due to COVID-19; Outcome of maternal death in the coronavirus pandemics; Maternal death by obstetric group; SARS-CoV-2 infection, maternal death, health resources and social determinants. CONCLUSION: vigilant care, early diagnosis and timely access were necessary events to prevent maternal death in 2020.

OBJETIVO: mapear las muertes maternas por infección por el virus SARS-CoV-2 en gestantes y puérperas. MÉTODO: revisión de alcance según el Instituto Joanna Briggs realizada mediante una búsqueda en la literatura disponible en las bases de datos SciELO, LILACS, PubMed, CINAHL, Web of Science y PUBCOVID19. El análisis del material identificado fue realizado por dos revisores independientes. Los datos fueron extraídos utilizando un instrumento elaborado por los autores, analizados, resumidos y clasificados en categorías conceptuales. RESULTADOS: de los 231 estudios encontrados, 66 fueron elegibles y los resultados se resumieron en cuatro categorías conceptuales: Desenlace muerte materna por COVID-19; Desenlace muerte materna en pandemias de coronavirus; Muerte materna por grupo obstétrico; Infección por SARS-CoV-2, muerte materna, recursos sanitarios y determinantes sociales. CONCLUSIÓN: la atención de calidad, el diagnóstico precoz y el acceso oportuno fueron eventos necesarios para prevenir la muerte materna en 2020.

Perinatal Outcomes after Fetal Endoscopic Tracheal Occlusion for Isolated Congenital Diaphragmatic Hernia: Rapid Review / Resultados perinatais após oclusão traqueal endoscópica fetal por hérnia diafragmática congênita isolada: Revisão rápida

Abstract Objective To compare the perinatal outcomes of fetuses with isolated congenital diaphragmatic hernia after fetal endoscopic tracheal occlusion (FETO) and antenatal expectant management. Data sources In this rapid review, searches were conducted in the MEDLINE, PMC, EMBASE and CENTRAL databases between August 10th and September 4th, 2020. Randomized controlled trials (RCTs), quasi-RCTs or cluster-RCTs published in English in the past ten years were included. Study selection We retrieved 203 publications; 180 studies were screened by abstract. Full-text selection was performed for eight studies, and 1 single center RCTmet the inclusion criteria (41 randomized women; 20 in the FETO group, and 21 in the control group). Data collection Data collection was performed independently, by both authors, in two steps (title and abstract and full-text reading). Data synthesis There were no cases of maternal mortality. The mean gestational age at delivery was of 35.6±2.4 weeks in the intervention group, and of 37.4±1.9 weeks among the controls (p<0.01). Survival until 6 months of age was reported in 50% of the intervention group, and in 5.8% of the controls (p<0.01; relative risk: 10.5; 95% confidence interval [95%CI]: 1.5-74.7). Severe postnatal pulmonary hypertension was found in 50% of the infants in the intervention group, and in 85.7% of controls (p=0.02; relative risk: 0.6; 95%CI: 0.4-0.9). An analysis of the study indicated some concerns of risk of bias. The quality of evidence was considered moderate to low. Conclusion Current evidence is limited but suggests that FETO may be an effective intervention to improve perinatal outcomes.

Resumo Objetivo Comparar os resultados perinatais de fetos com hérnia diafragmática congênita após oclusão traqueal endoscópica fetal (OTEF) e conduta expectante pré-natal. Fontes dos dados Nesta revisão rápida, pesquisas foram conduzidas nas bases de dados MEDLINE, PMC, EMBASE e CENTRAL entre 10 de agosto de 2020 e 4 de setembro de 2020. Ensaios clínicos randomizados (ECRs), quase-ECRs e ECRs em cluster publicados em inglês nos últimos dez anos foram incluídos. Seleção dos estudos Foram recuperadas 203 publicações; 180 destas foram triadas pelo resumo. Fez-se a leitura do texto completo de 8 estudos, e 1 ECR cumpriu os critérios de inclusão (41 mulheres aleatorizadas; 20 no grupo OTEF e 21 no grupo de controle). Coleta de dados A coleta de dados realizada independentemente pelos dois autores, em duas etapas (título e resumo, e leitura do texto completo). Síntese dos dados Não houve casos de mortematerna. A idade gestacionalmédia no parto foi de 35,6±2,4 semanas no grupo de intervenção, e de 37,4±1,9 semanas entre os controles (p<0,01). A sobrevida até 6 meses de idade foi relatada em 50% do grupo de intervenção, e em 5,8% dos controles (p<0,01; risco relativo: 10,5; intervalo de confiança de 95% [IC95%]: 1,5-74,7). Hipertensão pulmonar grave ocorreu em 50% dos lactentes do grupo de intervenção, e em 85,7% dos controles (p = 0.02; risco relativo: 0,6; IC95%: 0,4-0,9). Uma análise do estudo indicou algumas preocupações quanto ao risco de viés. A qualidade da evidência foi considerada de moderada a baixa. Conclusão As evidências atuais são limitadas,mas sugeremque a OTEF pode ser uma intervenção eficaz para melhorar resultados perinatais.

Características relacionadas à ocorrência de infecção puerperal em mulheres submetidas ao parto cesáreo / Characteristics related to the occurrence of puerperal infection in women submitted to cesarrel delivery

Objetivo: Este artigo de revisão sistemática tem como objetivo analisar as principais características relacionadas à infeção puerperal em mulheres submetidas ao parto cesáreo. Fonte dos dados: Foi realizada busca nas bases de dados on-line Biblioteca Virtual de Saúde (BVS) e PubMed. Seleção dos estudos: Selecionaram-se artigos publicados nos últimos 11 anos (2010-2021), totalizando 12 artigos analisados. Coleta de dados: Realizou-se a busca dos artigos a partir dos descritores infecção puerperal, mortalidade materna, cesárea, fatores de risco em inglês e português. Em seguida à adequação aos critérios de inclusão (artigos em inglês, português e espanhol, com publicação nos últimos 11 anos, realizados em humanos) e exclusão (artigos duplicados, revisão de literatura, estudos de caso e dissertações), a análise dos títulos e dos resumos dos artigos encontrados permitiu a exclusão daqueles que se afastavam do tema em estudo. Síntese dos dados: Dentre os fatores sociodemográficos, destacam-se mulheres nos extremos de idade, negras, residentes na zona rural, com baixo nível econômico e escolar, primíparas e tabagistas. Em relação aos fatores clínicos, obesidade, HIV, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, hipertensão arterial, pré-eclâmpsia e eclâmpsia, anemia e infecções geniturinárias apresentaram-se como fatores de risco para infecção puerperal. Fatores obstétricos também foram avaliados, identificando-se como variáveis importantes o parto cesáreo, rotura prematura de membranas, tempo de membrana rota, trabalho de parto maior que 12 horas, parto prematuro e trabalho de parto induzido, hemorragia pós-parto, transfusão prévia e mecônio em líquido amniótico. Por fim, as características assistenciais trazem o baixo número de consultas de pré-natal e número de toques vaginais antes e após a ruptura de membranas como variáveis de risco. Conclusão: Muitos dos fatores identificados são passíveis de controle, e a sua reversão contribui para a redução dos índices de infecção puerperal e, consequentemente, de mortalidade materna.(AU)

Objective: This systematic review article aims to analyze the main characteristics related to puerperal infection in women undergoing cesarean delivery. Source of data: A search was performed in the online databases Virtual Health Library (VHL) and Pub- Med. Selection of studies: Articles published in the last 11 years were selected, totaling 12 analyzed articles. Data collection: Articles were searched based on the keywords puerperal infection, maternal mortality, cesarean section, risk factors in English and Portuguese. Following the adaptation to the inclusion criteria (articles in English, Portuguese and Spanish, publication in the last 11 years, carried out in humans) and exclusion (duplicates, literature review, case studies and dissertations), the analysis of the titles and abstracts of the found articles allowed the exclusion of those who departed from the topic under study. Summary of the findings: Among the sociodemographic factors, women of extreme age, blacks, residents in the rural area, with low economic and educational status, primiparous women and smokers, stand out. Regarding clinical factors, obesity, HIV, Diabetes Mellitus, Cardiovascular Diseases, Hypertension, Pre-eclampsia and Eclampsia, Anemia and genitourinary infections were risk factors for puerperal infection. Obstetric factors were also evaluated, identifying as important variables cesarean delivery, premature rupture of membranes, ruptured membrane time, labor longer than 12 hours, premature labor and induced labor, postpartum hemorrhage, previous transfusion and meconium in amniotic fluid. Finally, the care characteristics bring the low number of prenatal consultations, the number of vaginal touches before and after rupture of membranes as risk variables. Conclusion: Many of the identified factors are possible to control and their reversion contributes to the reduction of puerperal infection rates and consequently maternal mortality.(AU)

Papel do strain no diagnóstico precoce da cardiomiopatia diabética / Role of strain in the early diagnosis of diabetic cardiomyopathy

Fundamento: A ecocardiografia avançada com utilização de strain miocárdico bi e tridimensional propõe identificar a disfunção sistólica subclínica em diversas condições clínicas. No diabetes mellitus, seu papel é de grande interesse para diagnóstico precoce de cardiomiopatia diabética. Contudo, há grande heterogeneidade nos artigos publicados. Objetivo: Realizar uma revisão sistemática, para avaliar o papel atual da avaliação com strain nos pacientes com diabetes mellitus. Métodos: Após revisão sistemática em cinco bancos de dados, 19 estudos que utilizaram strain bidimensional e oito estudos que utilizaram strain tridimensional foram incluídos. Resultados:Na avaliação por strain bidimensional, a amostra totalizou 1.774 indivíduos com diabetes mellitus, com idade média de 57,1 anos e mediana de 55 anos, com equilíbrio em relação ao sexo dos participantes (47,5% do sexo feminino). Nos estudos que utilizaram strain tridimensional, foram incluídos 488 indivíduos com diabetes, com idade média de 55,7 anos e mediana de 63 anos, também com equilíbrio entre o sexo dos pacientes (51% do sexo feminino). O strain global longitudinal foi o marcador de deformação miocárdica que mais frequentemente conseguiu demonstrar diferença entre grupos com indivíduos diabéticos e controles. Conclusão: O strain miocárdico por speckle tracking bi e tridimensional permite identificar disfunção sistólica subclínica em pacientes diabéticos, o que se torna mais marcante nos pacientes com mais fatores de risco associados e com remodelamento ventricular.(AU)

Background: Advanced echocardiography using two- and three-dimensional myocardial strain proposes to identify subclinical systolic dysfunction in different clinical conditions. Strain assessment plays an important role in the early diagnosis of diabetic cardiomyopathy in diabetes mellitus (DM). However, the findings of published articles are heterogeneous. Here we conducted a systematic review to analyze the current role of strain assessment in patients with DM. Methods: This systematic review of five databases identified 19 studies that used twodimensional strain and 8 studies that used three-dimensional strain. Results: The studies of two-dimensional strain included 1,774 DM patients (mean age, 57.1 years; median age, 55 years; 47.5% women), while those of three-dimensional strain included 488 DM patients (mean age, 55.7 years; median age, 63 years; 51% women). Global longitudinal strain was the myocardial deformation marker that differed most frequently between the DM and control groups. Conclusion: Myocardial strain imaging by two- and three-dimensional speckle tracking echocardiography allows the identification of subclinical systolic dysfunction in DM patients, and differences become more marked when associated with risk factors and ventricular remodeling.(AU)

Intrauterine balloon tamponade for postpartum hemorrhage / Tamponamento por balão intrauterino no tratamento da hemorragia pós-parto

Abstract Introduction: Postpartum hemorrhage is an obstetric emergency with high prevalence and significant morbidity and mortality, especially in areas with reduced access to specialized health services. Objective: To evaluate the effectiveness of intrauterine balloon tamponade in controlling postpartum hemorrhage, with the aim to reduce the need for emergency surgical interventions and decrease maternal mortality. Methods: A systematic review of randomized clinical trials, guided by the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions and reported through the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses. Randomized clinical trials that evaluated the use of different types of balloons for intrauterine tamponade as a strategy for reducing or stopping postpartum hemorrhage compared to other interventions (pharmacological or surgical) were considered for inclusion. Results: Four studies evaluated 498 patients. In 80% of the reported cases, hemorrhage cessation was observed within a mean interval of 15 min after device insertion. The device permanence time was 24 h. No serious adverse events were reported. Due to clinical heterogeneity between studies, it was not possible to perform a quantitative synthesis. Conclusion: We did not find enough evidence to support the routine use of uterine tamponade devices as a protocol practice in the control of refractory postpartum hemorrhage. However, the use of these devices seems to be promising in cases where first line interventions fail and may play an important role in decreasing maternal morbidity and mortality and in uterine preservation.

Resumo Introdução: A hemorragia pós-parto trata-se de uma emergência obstétrica com elevada prevalência e morbimortalidade significativa, sobretudo em contextos de baixa acessibilidade a serviços especializados de saúde. Objetivo: Avaliar a efetividade do tamponamento por balão intrauterino no controle da hemorragia pós-parto, redução da necessidade de intervenções cirúrgicas de emergência e redução da mortalidade materna. Métodos: Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados, orientada pelo Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e relatada através do Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses. Foram considerados como critérios de elegibilidade ensaios clínicos randomizados que avaliaram o uso de diferentes tipos de balão para tamponamento intrauterino enquanto estratégia para a redução ou cessação da hemorragia pós-parto quando comparados a outras intervenções (farmacológicas ou cirúrgicas). Resultados: Quatro estudos avaliaram 498 pacientes para os desfechos preconizados. Em 80% dos casos relatados observou-se a cessação da hemorragia em um intervalo médio de 15 minutos, após a inserção dos dispositivos. O tempo de permanência dos dispositivos foi de 24 horas. Não foram relatados eventos adversos graves. Devido à heterogeneidade clínica entre os estudos, não foi possível realizar síntese quantitativa. Conclusão: Os achados obtidos não fornecem evidências suficientes para sustentar a utilização rotineira dos dispositivos de tamponamento uterino enquanto prática protocolar no controle da hemorragia pós-parto refratária. A utilização destes dispositivos, no entanto, parece ser promissora diante da falha das intervenções de primeira linha, podendo desempenhar um importante papel em termos de redução de morbimortalidade materna e preservação uterina.

Cambios histológicos del tejido muscular estriado lingual en ratas Sprague Dawley (Rattus norvegicus) para estimar el intervalo postmortem / Histological changes of lingual striated muscle tissue in Sprague Dawley rats (Rattus norvegicus) for estimating the postmortem interval

RESUMEN: El intervalo postmortem (IPM) equivale al tiempo que ha transcurrido desde que un ser humano ha muerto hasta su examinación postmortem. Después de la muerte, el cuerpo experimenta modificaciones en su composición física y química denominados cambios postmortem expresados por signos que pueden ser analizados para el cálculo del IPM. El objetivo del estudio fue describir los cambios histológicos presentes en la musculatura estriada lingual de rata en diferentes IPM. Se utilizaron 10 ratas machos Sprague dawley de dos meses de edad. Los animales fueron eutanasiados y dejados a temperatura ambiente (4 - 14 ?C) para tomar muestras de la lengua a distintos IPM (0, 6, 12, 24, 48, 72, 96 y 120 horas postmortem). El estudio se llevó a cabo considerando las recomendaciones de la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio. Las muestras fueron fijadas en formaldehido tamponado a 10 % y procesadas para su inclusión en paraplast. Se realizaron cortes de 5 μm de grosor y fueron teñidas con HE para su análisis con microscopía óptica. Los cambios histológicos en las células musculares estriadas de la lengua estaban asociados a los distintos IPM. A las 6 horas postmortem, hubo cambios iniciales en la morfología nuclear y su pigmentación. A las 12 y 24 horas postmortem, se observaron cambios en las estrías musculares y aumento en el número de casos con alteraciones nucleares. A las 48 y 72 horas postmortem, eran evidentes las vacuolas citoplasmáticas, cambios en la coloración de las miofibras y aumento en las alteraciones nucleares. A las 92 y 120 horas postmortem, se observó disminución de las estrías musculares y núcleos celulares. Los núcleos eran picnóticos y puntiformes; hubo pérdida de la morfología celular y presencia de musculo liso. En conclusión, los cambios de la histología del músculo estriado lingual de rata permiten estimar el IPM. Este modelo podría ser aplicable a la medicina forense.

SUMMARY: The postmortem interval (PMI) equals the time that has elapsed since a human being has died until his postmortem examination. After death, the body experiences modifications in its physical and chemical composition know as postmortem changes expressed by signs that can be analyzed for the calculation of the MPI. The aim of the study was to describe the histological changes present in rat lingual striated musculature in different PMIs. 10 two-month-old male Sprague dawley rats were used. The animals were euthanized and left at room temperature (4-14 ?C) to sample the tongue at different PMIs (0, 6, 12, 24, 48, 72, 96 and 120 hours postmortem). The study was carried out considering the recommendations of the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. The samples were fixed in 10% buffered formaldehyde and processed for inclusion in paraplast. 5 μm thick sections were made and stained with HE for análisis with light microscopy. Histological changes in the striated muscle cells of the tongue were associated with the different PMIs. At 6 hours postmortem, there were initial changes in nuclear morphology and its pigmentation. At 12 and 24 hours postmortem, changes in muscle striae and an increase in the number of cases with nuclear alterations were observed. At 48 and 72 hours postmortem, cytoplasmic vacuoles, changes in myofiber coloration, and increased nuclear alterations were evident. At 92 and 120 hours postmortem, a decrease in muscle striae and cell nuclei was observed. The nuclei were pyknotic and pinpoint; there was loss of cell morphology and presence of smooth muscle. In conclusion, changes in the histology of rat lingual skeletal muscle make it possible to estimate MPI. This model could be applicable to forensic medicine.

Complicações clínicas na gravidez: uma revisão sistemática de estudos com gestantes brasileiras / Clinical complications during pregnancy: a systematic review of studies with pregnant Brazilian women

Resumo Objetivou-se descrever as principais complicações clínicas em gestantes brasileiras relatadas na literatura, identificando os fatores de exposição mais relevantes e seus desfechos na saúde materno-infantil. Foi realizada uma revisão sistemática de artigos publicados entre 2010 e 2018. Foram incluídos três revisões e 36 artigos empíricos; transtornos mentais (n=9), doenças infecciosas (n=9) e morbidade materna grave (n=8) foram as principais complicações clínicas na gravidez. Ainda, quatro artigos enfocaram a determinação das principais afecções ou causas de internação, citando-se com maiores frequências a Infecção do Trato Urinário, a anemia e as doenças hipertensivas. Idade materna nos extremos reprodutivos, menor escolaridade, vulnerabilidade socioeconômica, características raciais e uso de serviços públicos de saúde foram os fatores de exposição mais relevantes. Resultados de saúde desfavoráveis associados a complicações clínicas na gravidez foram verificados nos oito artigos com esse perfil. A frequência de gestantes com complicações clínicas potenciais de ameaça à vida é elevada no país, evidenciando a importância da cobertura da atenção básica e a implantação de intervenções para sua redução e prevenção de desfechos maternos e infantis adversos.

Abstract The scope of this paper was to describe the main clinical complications among pregnant Brazilian women reported in the literature, identifying the most relevant exposure factors and their outcomes in maternal and child health. This is a systematic review of articles published between 2010 and 2018. Three reviews and 36 empirical articles were included; mental disorders (n=9), infectious diseases (n=9) and severe maternal morbidity (n=8) were the main clinical complications during pregnancy. In addition, four articles focused on determining the main conditions or causes of hospitalization, with a higher frequency of Urinary Tract Infection, anemia and hypertensive diseases. Maternal age at reproductive extremes, lower schooling, socioeconomic vulnerability, racial characteristics and the use of public health services were the most relevant exposure factors. Unfavorable health outcomes associated with clinical complications in pregnancy were verified in the eight articles with this profile. The frequency of pregnant women with potential life-threatening clinical complications is high in the country, highlighting the importance of primary care coverage and the implementation of interventions to reduce and prevent adverse maternal and child outcomes.

Modelo lógico de avaliação da qualidade em saúde da linha de cuidado materna e infantil: projeto para gestão sob governança / Logical model for evaluating the quality of health in the line of maternal and child care: project for management under governance

Resumo: Com a redução da Mortalidade Materna e Infantil torna-se evidenciada a necessidade da busca pela melhoria da Qualidade em Saúde considerando na análise os elementos da estrutura, do processo e do resultado das políticas, programas e serviços para que seja favorecida a continuidade da queda dessas ocorrências, sobretudo das evitáveis. Para tanto, a avaliação, por meio da construção de modelos lógicos, possibilita a produção de evidências científicas que subsidiam a tomada de decisão pelos gestores da Linha de Cuidado à Saúde Materna e Infantil de maneira a transformar a saúde no nível individual e comunitário pelo aprimoramento da prática profissional no âmbito das políticas públicas de saúde. Assim, buscou-se desenvolver um modelo lógico de avaliação validado para a gestão sob modelo de governança da Linha de Cuidado à Saúde Materna e Infantil do estado do Paraná. Trata-se de um estudo de abordagem quantitativa, do tipo metodológico, realizado no estado do Paraná, entre 2019, com ampla busca bibliográfica, e 2021, com a coleta de dados para validação de conteúdo. Foi elaborado um modelo lógico seguindo as recomendações da Fundação Kellogg e do referencial metodológico de Pasquali. Foram convidados 20 participantes para compor o Comitê de Juízes Especialistas, dos quais 7 recusaram e 2 foram excluídos da amostra por não cumprir prazo de devolutiva. Como critérios de inclusão foram considerados: ser profissional de saúde; ser especialista em saúde coletiva, da mulher, da criança ou avaliação em saúde; e apresentar atuação na assistência, gestão, ensino ou pesquisa. O critério de exclusão foi a não devolutiva das respostas ao instrumento de coleta de dados no prazo de até 60 dias após o início do preenchimento do formulário. Os dados foram coletados on line, julgando os itens, os domínios e o modelo lógico, os quais foram avaliados quanto à clareza, pertinência e abrangência. Foi calculada a Taxa de Concordância (TC), a Razão de Validade de Conteúdo (RVC) e o Índice de Validação de Conteúdo (IVC). Para o teste de confiabilidade e consistência interna foi atualizado o teste Alfa de Cronbach. Esse estudo iniciou a coleta de dados após apreciação ética. O modelo lógico apresentou TC de 91,6% para clareza e 93,8% para pertinência. O IVC foi de 0,92 para clareza, 0,94 para pertinência e 0,98 para abrangência. Em ralação às dimensões assistenciais pré-natal, parto e puerpério o IVC foi de 0,91, com confiabilidade de 0,916 pelo Alfa de Cronbach. Para dimensão pré-natal foram elaborados 35 indicadores, sendo dois excluídos, com confiabilidade excelente para clareza e relevância dos indicadores organizados para avaliação da estrutura (0,94), do processo (0,98) e do resultado (0,94). Para a dimensão parto e puerpério foram elaborados 40 indicadores, não houve inclusão ou exclusão de indicadores, confiabilidade excelente para clareza e relevância dos indicadores para estrutura (0,97), processo (0,96) e resultado (0,97). Para assistência ao recém-nascido foram elaborados 46 indicadores, não houve exclusão e foram acrescentados quatro indicadores no domínio entradas e um em saídas. Apresentou confiabilidade para clareza e relevância dos indicadores para estrutura (0,94), processo (0,91) e resultado (0,96). Portanto, o modelo lógico apresenta validade de conteúdo e com confiabilidade estabelecida, estando em conformidade com as políticas públicas de saúde. Sua aplicação favorecerá a institucionalização da avaliação da Qualidade em Saúde para a melhor compreensão da estrutura, do processo e do resultado, proporcionando o fortalecimento desta linha de cuidado para a transformação da realidade de saúde da população assistida pela Rede Cegonha, no estado do Paraná. O formato do modelo permite flexibilidade para sua aplicação nas diversas dimensões territoriais e assistenciais. Sugerem-se novos estudos que apliquem esses procedimentos de avaliação para que seja iniciado e/ou fortalecido o estabelecimento de padrões de Qualidade em Saúde.

Abstract: With the reduction of Maternal and Child Mortality, the need to seek to improve Quality in Health becomes evident, considering in the analysis the elements of the structure, process and result of policies, programs, and services so that the continued decline of these occurrences, especially avoidable ones. Therefore, the assessment, through the construction of logical models, enables the production of scientific evidence that supports decision-making by the Maternal and Child Health Care Line managers to transform health at the individual and community level through improvement professional practice in the context of public health policies. Thus, we sought to develop a logical evaluation model validated for the management under the governance model of the Line of Care for Maternal and Child Health in the state of Paraná. This is a study with a quantitative approach, of a methodological type, carried out in the state of Paraná, between 2019, with a broad bibliographic search, and 2021, with the collection of data for content validation. A logical model was developed following the recommendations of the Kellogg Foundation and Pasquali's methodological framework. Twenty participants were invited to make up the Committee of Expert Judges, of which 7 refused and 2 were excluded from the sample for not meeting the deadline for feedback. As inclusion criteria were considered: being a health professional; being a specialist in collective, women's, children's health, or health assessment; and present performance in assistance, management, teaching or research. The exclusion criterion was the non-return of the answers to the data collection instrument within 60 days after the beginning of filling out the form. Data were collected online, judging the items, domains, and logical model, which were evaluated for clarity, relevance, and comprehensiveness. The Agreement Rate (TC), the Content Validity Ratio (RVC) and the Content Validation Index (IVC) were calculated. For the reliability and internal consistency test, the Cronbach's Alpha test was updated. This study started data collection after ethical review. The logical model presented a CT of 91.6% for clarity and 93.8% for relevance. The IVC was 0.92 for clarity, 0.94 for relevance and 0.98 for comprehensiveness. Regarding the dimensions of prenatal care, childbirth, and puerperium, the CVI was 0.91, with a reliability of 0.916 by Cronbach's Alpha. For the prenatal dimension, 35 indicators were elaborated, two of which were excluded, with excellent reliability for clarity and relevance of the indicators organized to assess the structure (0.94), the process (0.98) and the result (0.94). For the parturition and puerperium dimension, 40 indicators were elaborated, there was no inclusion or exclusion of indicators, excellent reliability for clarity and relevance of indicators for structure (0.97), process (0.96) and result (0.97). For newborn care, 46 indicators were elaborated, there was no exclusion, and four indicators were added in the input domain and one in output domain. It showed reliability for clarity and relevance of indicators for structure (0.94), process (0.91) and result (0.96). Therefore, the logical model has content validity and established reliability, in compliance with public health policies. Its application will favor the institutionalization of the evaluation of Quality in Health for a better understanding of the structure, process, and result, providing the strengthening of this line of care for the transformation of the health reality of the population assisted by Rede Cegonha, in the state of Paraná. The model's format allows flexibility for its application in the various territorial and assistance dimensions. New studies that apply these assessment procedures are suggested so that the establishment of Health Quality standards can be initiated and/or strengthened.

Resumen: Con la reducción de la Mortalidad Materno-Infantil se hace evidente la necesidad de buscar el mejoramiento de la Calidad en Salud, considerando en el análisis los elementos de la estructura, proceso y resultado de las políticas, programas y servicios para que el continuo declive de estas ocurrencias, especialmente los evitables. Por tanto, la evaluación, a través de la construcción de modelos lógicos, posibilita la producción de evidencia científica que sustente la toma de decisiones de los responsables de la Línea de Salud Materno-Infantil con el fin de transformar la salud a nivel individual y comunitario a través de la mejora de la práctica profesional en el contexto. de las políticas de salud pública. Así, se buscó desarrollar un modelo lógico de evaluación validado para la gestión bajo el modelo de gobernanza de la Línea de Atención a la Salud Materno-Infantil en el estado de Paraná. Se trata de un estudio con enfoque cuantitativo, de tipo metodológico, realizado en el estado de Paraná, entre 2019, con una amplia búsqueda bibliográfica, y 2021, con la recolección de datos para validación de contenido. Se desarrolló un modelo lógico siguiendo las recomendaciones de la Fundación Kellogg y el marco metodológico de Pasquali. Se invitó a veinte participantes a integrar el Comité de Jueces Expertos, de los cuales 7 se negaron y 2 fueron excluidos de la muestra por no cumplir con el plazo de retroalimentación. Como criterios de inclusión se consideraron: ser profesional de la salud; ser especialista en evaluación colectiva, de la salud de la mujer, del niño o de la salud; y desempeño presente en asistencia, gestión, docencia o investigación. El criterio de exclusión fue la no devolución de las respuestas al instrumento de recolección de datos dentro de los 60 días posteriores al inicio de la cumplimentación del formulario. Los datos fueron recolectados en línea, juzgando los ítems, dominios y modelo lógico, los cuales fueron evaluados por claridad, relevancia y exhaustividad. Se calcularon la Tasa de Acuerdo (TC), la Tasa de Validez de Contenido (RVC) y el Índice de Validación de Contenido (IVC). Para la prueba de confiabilidad y consistencia interna, se actualizó la prueba Alpha de Cronbach. Este estudio inició la recopilación de datos después de una revisión ética. El modelo lógico presentó un CT de 91,6% para claridad y 93,8% para relevancia. El IVC fue 0,92 para claridad, 0,94 para relevancia y 0,98 para exhaustividad. En cuanto a las dimensiones de atención prenatal, parto y puerperio, el IVC fue de 0,91, con una confiabilidad de 0,916 según el Alfa de Cronbach. Para la dimensión prenatal se elaboraron 35 indicadores, dos de los cuales fueron excluidos, con excelente confiabilidad para la claridad y pertinencia de los indicadores organizados para evaluar la estructura (0.94), el proceso (0.98) y el resultado (0.94). Para la dimensión parto y puerperio se elaboraron 40 indicadores, no hubo inclusión o exclusión de indicadores, excelente confiabilidad para la claridad y relevancia de los indicadores de estructura (0.97), proceso (0.96) y resultado (0.97). Para el cuidado del recién nacido se elaboraron 46 indicadores, no hubo exclusión y se agregaron cuatro indicadores en el dominio de insumos y uno en el dominio de productos. Mostró confiabilidad para la claridad y relevancia de los indicadores de estructura (0.94), proceso (0.91) y resultado (0.96). Por lo tanto, el modelo lógico tiene validez de contenido y confiabilidad establecida, en cumplimiento de las políticas de salud pública. Su aplicación favorecerá la institucionalización de la evaluación de la Calidad en Salud para un mejor conocimiento de la estructura, proceso y resultado, proporcionando el fortalecimiento de esta línea de atención para la transformación de la realidad de salud de la población atendida por Rede Cegonha, en el estado de Paraná. El formato del modelo permite flexibilidad para su aplicación en las distintas dimensiones territoriales y asistenciales. Se sugieren nuevos estudios que apliquen estos procedimientos de evaluación para que se pueda iniciar y / o fortalecer el establecimiento de estándares de Calidad en Salud.

Rendesivir para tratamento de pacientes com COVID-19 hospitalizados com pneumonia e necessidade de suplementação de oxigênio / Rendesivir for the treatment of patients with COVID-19 hospitalized with pneumonia and need for oxygen supplementation

INTRODUÇÃO: No dia 12 de março de 2021 a ANVISA concedeu o registro para comercialização de rendesivir no Brasil como primeiro e único medicamento com indicação aprovada em bula, para tratamento de pacientes com COVID-19 com pneumonia e necessidade de suplementação de oxigênio (baixo ou alto fluxo e ventilação mecânica não invasiva). A autorização fornecida pela ANVISA para uso do medicamento no Brasil, diverge da recomendação da OMS que desaconselha o uso do rendesivir para tratamento de pacientes hospitalizados por COVID-19, independente de sua gravidade usando como base os resultados interinos do estudo Solidarity (14). Este estudo revelou que o uso do rendesivir, assim como outros antivirais analisados, não foi capaz de reduzir de forma significativa a mortalidade geral ou de nenhum subgrupo estudado, nem retardar o início da ventilação mecânica ou reduzir o tempo de hospitalização. A redução do tempo de internação para a ANVISA foi um critério importante para o contexto brasileiro devido a constante falta de leitos disponíveis para o tratamento dos pacientes acometidos pela COVID-19. TECNOLOGIA: Remdesivir (Veklury®). PERGUNTA: O uso do rendesivir é eficaz e seguro para tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19 e que necessitam de suplementação de oxigênio (de baixo ou alto fluxo e ventilação mecânica não invasiva)? EVIDÊNCIAS CLÍNICAS: As evidências avaliadas baseiam-se em quatro ensaios clínicos randomizados, onde dois compararam rendesivir com placebo e outros dois comparando rendesivir com cuidado padrão. Foram obtidos resultados favoráveis ao rendesivir com maior probabilidade de recuperação no 29º dia (Hazard Ratio [HR] 1,29, 95%IC 1,12-1,49, p<0,001) em um dos estudos. Para o desfecho mortalidade no 29º dia, os resultados do mesmo ensaio foram significativos apenas para o subgrupo de pacientes que necessitavam de suplementação de oxigênio de baixo ou alto fluxo (HR = 0,30, 95%IC 0,14- 0,64). Ao sumarizar os dados dos quatro estudos observou-se que em pacientes hospitalizados com COVID-19, o uso do rendesivir comparado com o grupo controle não resultou em diferenças estatisticamente significativas tanto quanto os desfechos de mortalidade (Risco Relativo [RR]: 0,98, 95%IC 0,84-1,14); necessidade de ventilação mecânica (RR: 0,77, 95%IC 0,48-1,22) e recuperação (RR: 1,09, 95%IC 1,03-1,15), segundo três estudos. O rendesivir comparado com placebo e cuidado padrão pode reduzir em 25% o risco da ocorrência de eventos adversos sérios (RR: 0,75, 95%IC 0,63-0,90). AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Os resultados do modelo econômico apresentado pelo demandante têm limitações que tornam incertos os resultados do modelo econômico apresentado, de forma que a sua utilização para tomada de decisão sobre a tecnologia é duvidosa. ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: O impacto orçamentário incremental após a proposta de redução de preço pelo demandante foi estimado em aproximadamente 28 bilhões de reais, como melhor cenário. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Foram identificadas oito tecnologias potenciais para a indicação clínica. O opaganib consiste no primeiro agente de uma nova classe farmacológica, a dos inibidores de esfingosina-quinases. Outro potencial medicamento para a indicação a ser administrado por via oral e em combinação ao cuidado padrão (não especificado no protocolo do estudo), é o fostamatinib. O reparixin é um análogo do ibuprofeno e sua eficácia para o tratamento de pacientes com pneumonia grave acometidos por COVID-19 está sendo avaliada. O BDB-001 e o ravulizumab têm como alvo farmacológico o fator C5a do sistema complemento. Os anticorpos monoclonais canaquinumab, mavrilimumab e tocilizumabe também estão em desenvolvimento. Além disso, foram identificados três depósitos de patentes relacionados ao rendesivir no Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. CONSIDERAÇÕES FINAIS: O balanço entre os aspectos positivos e negativos do rendesivir foi desfavorável ao seu uso no tratamento de pacientes com COVID-19. Apesar do baixo risco de eventos adversos, houve uma baixa confiança na eficácia do medicamento, uma vez que os resultados dos estudos são discrepantes e baseados em uma análise de subgrupo de apenas um estudo. O impacto orçamentário estimado foi considerado elevado. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Diante do exposto, a Conitec, em sua 98ª Reunião Ordinária, realizada no dia 10 de junho de 2021, deliberou que a matéria fosse disponibilizada em consulta pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação no SUS do rendesivir para o tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID19), em pacientes adultos com pneumonia que requerem suplementação de oxigênio de baixo ou alto fluxo. Foi discutido, emplenária, que a evidência disponívelsobre a tecnologia emavaliação foi baseada emestudos adaptativos heterogêneos, com importantes limitações metodológicas, que podem se traduzir em resultados devidos apenas ao acaso. Além disso, o perfil de segurança do rendesivir, quando comparado aos medicamentos de cuidado padrão, mostrou que o medicamento está associado a um risco aumentado de bradicardia em pacientes diagnosticados com COVID-19. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 90 contribuições, sendo 34 contribuições técnico-científicas e 56 de experiência e opinião. Diante das argumentações apresentadas, o plenário da Conitec entendeu que não houve argumentação suficiente para mudança de entendimento acerca de sua recomendação preliminar, com base nas evidências científicas apresentadas, tampouco na redução de preço proposta pelo fabricante. Desse modo, a Comissão, diante das incertezas quanto à eficácia do medicamento, manteve a posição desfavorável à incorporação do rendesivir para o tratamento dos pacientes hospitalizados com pneumonia provocada pelo COVID-19 com necessidade de suplementação de oxigênio. DELIBERAÇÃO FINAL: O Plenário da Conitec, em sua 100ª Reunião Ordinária, no dia 05 de agosto de 2021, deliberou por unanimidade recomendar a não incorporação do rendesivir para o tratamento de pacientes com COVID-19 com necessidade de suplementação de oxigênio (baixo ou alto fluxo, ventilação não invasiva) no âmbito do SUS, com base nas incertezas quanto à eficácia do medicamento. Foi assinado o Registro de Deliberaçã nº 651/2021. DECISÃO: Não incorporar o rendesivir para tratamento de pacientes com Covid-19 hospitalizados com pneumonia e necessidade de suplementação de oxigênio, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, conforme a Portaria nº 60, publicada no Diário Oficial da União nº 171, seção 1, página 77, em 9 de setembro de 2021.