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1.
Arq. bras. cardiol ; 118(3): 578-585, mar. 2022. tab, graf
Artículo en Inglés, Portugués | LILACS | ID: biblio-1364359

RESUMEN

Resumo Fundamento Atualmente o sistema de saúde público brasileiro (SUS) não contempla a angiotomografia de coronárias. Objetivos Ranquear sob a perspectiva do SUS, a custo-efetividade de estratégias diagnósticas combinando teste ergométrico, cintilografia miocárdica, ecocardiograma por estresse e angiotomografia de coronárias para o diagnóstico de doença arterial coronariana em uma coorte hipotética de pacientes com probabilidade pré-teste intermediária. Métodos Análise de custo-efetividade por meio de árvore de decisão. Foram analisados a relação de custo-efetividade incremental e o benefício líquido em saúde das estratégias diagnósticas, com a adoção de múltiplos limiares de disposição a pagar entre 0,05 e 1 PIB per capita por diagnóstico correto. Nos casos de testes sequenciais, um segundo teste confirmatório era realizado quando o primeiro fosse positivo. Resultados Após exclusão das estratégias diagnósticas dominadas ou com dominância estendida, a fronteira de eficiência foi composta por três estratégias: teste ergométrico, teste ergométrico seguido de ecocardiograma de estresse, e ecocardiograma de estresse seguido de angiotomografia de coronárias, sendo esta última a estratégia mais custo-efetiva. Pelo critério do benefício líquido, o ranqueamento das estratégias mais custo-efetivas variou conforme a disposição a pagar. Conclusão Utilizando conceitos atuais de avaliação de tecnologias em saúde, este estudo fornece um ranqueamento para a tomada de decisão sobre qual estratégia diagnóstica utilizar, em uma população com risco pré-teste intermediário para DAC. Com estimativa factível de custos para a ATC, o impacto da inclusão desta ao rol do arsenal diagnóstico representaria uma estratégia custo-efetiva na maioria dos cenários avaliados nas variações de disposição a pagar.


Abstract Background The Brazilian public health system does not include computed tomography angiography (CTA). Objective Rank, according to the Brazilian public health system, the cost-effectiveness of different strategies for the diagnosis of coronary artery disease (CAD), combining exercise tests (ET), myocardial scintigraphy (MS), stress echocardiography (SE), and CTA in a hypothetical intermediate pre-test probability cohort of patients. Methods This study implemented a cost-effectiveness analysis through a decision tree. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) and net benefit were analyzed by adopting multiple thresholds of willingness to pay, from 0.05 to 1 GDP per capita per correct diagnosis. In sequential tests, a second confirmatory test was performed only when the first was positive. Results After excluding dominated or extended dominance diagnostic strategies, the efficiency frontier consisted of three strategies: ET, ET followed by SE, and SE followed by CTA, the last being the most cost-effective strategy. Through the net benefit, the ranking of the most cost-effective strategies varied according to willingness to pay. Conclusions Using current concepts of health technology assessment, this study provides a ranking for decision-making concerning which diagnostic strategy to use in a population with an intermediate pre-test risk for CAD. With a feasible cost estimate adopted for CTA, the impact of including this to the list of the diagnostic arsenal would represent a cost-effective strategy in most of the evaluated scenarios with broad variations in the willingness to pay.


Asunto(s)
Humanos , Enfermedad de la Arteria Coronaria/epidemiología , Enfermedad de la Arteria Coronaria/diagnóstico por imagen , Imagen de Perfusión Miocárdica , Angiografía Coronaria , Análisis Costo-Beneficio , Ecocardiografía de Estrés , Angiografía por Tomografía Computarizada
2.
Medicina UPB ; 41(1): 22-28, mar. 2022. tab
Artículo en Español | LILACS, COLNAL | ID: biblio-1362447

RESUMEN

Objetivo: una tecnología médica es el conjunto de técnicas, medicamentos, equipos y procedimientos utilizados por los profesionales de la salud en la atención médica. Este estudio busca identificar los criterios de evaluación de nuevas tecnologías en salud que utilizan algunos hospitales. Metodología: estudio observacional de corte transversal. Se incluyeron todos los directores de hospitales y clínicas del departamento de Antioquia que estuvieran interesados en participar en la investigación. Se aplicó una encuesta de 21 preguntas. Resultados: el 60 % de los encuestados dio la máxima importancia a la capacidad de producción de daños en la atención de los pacientes; el 90 % tiene en cuenta el criterio de seguridad clínica (éticos y jurídicos) y el 100 % lo hace con la evaluación de costo efectividad. En cuanto al orden de relevancia para la toma de decisiones en la adquisición de nuevas tecnologías, el perfil epidemiológico institucional tuvo mayor calificación. Conclusiones: las instituciones de salud encuestadas tienen protocolos establecidos para la evaluación de tecnologías. Se identificaron los temas a los que se les da mayor priorización, como son la producción de daños a la atención de pacientes, la seguridad clínica, aspectos éticos y jurídicos, y la evaluación de costo efectividad


Introduction: A medical technology is the set of techniques, drugs, equipment, and procedures used by health professionals in the delivery of medical care. Objective: to identify the criteria for evaluating new health technologies used by some hospitals. Methodology: An observational cross-sectional study was carried out. All the directors of Hospitals and Clinics of the department of Antioquia who belonged to one and who were interested in participating in the research were included. A survey of 21 questions was applied. Results: 60 % of the respondents gave the maximum importance to the capacity to produce damages in the care of patients, 90 % consider the criteria of clinical, ethical, and legal safety; and 100 % do it with the evaluation of cost effectiveness. In relation to the order of relevance for decision-making in the acquisition of new health technologies, it was evidenced that the institutional epidemiological profile had a higher rating. Conclusions: The surveyed health institutions have established protocols in the evaluation of new health technologies. Likewise, the issues that are given the highest priority were identified, such as the issue of harm to patient care, clinical safety, ethical and legal aspects, and cost-effectiveness evaluation.


Objetivo: uma tecnologia médica é o conjunto de técnicas, medicamentos, equipamentose procedimentos utilizados pelos profissionais da saúde na atenção médica. Este estudobusca identificar os critérios de avaliação de novas tecnologias na saúde que utilizam alguns hospitais. Metodologia: estudo observacional de corte transversal. Se incluíram todos os diretoresde hospitais e clínicas do Departamento de Antioquia que estiveram interessados em participar na investigação. Se aplicou uma enquete de 21 perguntas. Resultados: 60 % dos entrevistados deram a máxima importância na capacidade de produção de danos na atenção dos pacientes; 90% têm em conta o critério de segurançaclínica (éticos e jurídicos) e 100% o fazem com a avaliação de custo efetividade. Enquantoà ordem de relevância para a toma de decisões na aquisição de novas tecnologias, o perfil epidemiológico institucional teve maior qualificação. Conclusões: as instituições de saúde entrevistadas têm protocolos estabelecidos para a avaliação de tecnologias. Se identificaram os temas aos quais se deve dar maior priorização, como são a produção de danos à atenção de pacientes, a segurança clínica, aspectos éticos jurídicos, a avaliação de custo efetividade.


Asunto(s)
Humanos , Análisis Costo-Beneficio , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Organización Mundial de la Salud , Costos y Análisis de Costo , Economía , Equipos y Suministros , Decisiones
3.
JBES - Jornal Brasileiro de Economia da Saúde ; 14(Suplemento 1)Fevereiro/2022.
Artículo en Portugués | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1363118

RESUMEN

O Acordo de Compartilhamento de Risco é definido como um acordo no qual o Estado concorda em oferecer acesso temporário a um novo medicamento, enquanto a indústria farmacêutica aceita receber pelo produto conforme o desempenho do medicamento em reais condições de uso. A partilha de risco depende, necessariamente, da coleta de evidências adicionais, que podem se referir aos benefícios terapêuticos ou ao volume de pacientes, conforme avaliação de seu uso na prática. Os autores descreveram a experiência do projeto-piloto de Acordo de Compartilhamento de Risco no Sistema Único de Saúde.


Risk Sharing Agreement is defined as an agreement in which the State agrees to offer temporary access to a new drug, while the pharmaceutical industry accepts to receive the product according to the performance of the drug in real conditions of use. Risk sharing necessarily depends on the collection of additional evidence that may refer to the therapeutic benefits or the volume of patients, according to the assessment of its use in practice. The authors described the experience of the pilot project of a Risk Sharing Agreement in the Unified Health System.

4.
Arch. argent. pediatr ; 120(1): e8-e16, feb 2022. tab
Artículo en Inglés, Español | LILACS, BINACIS | ID: biblio-1353524

RESUMEN

La hipertensión arterial (HTA) es un factor de riesgo modificable de enfermedad cardiovascular (ECV) y debe incluirse dentro del estudio de los orígenes del desarrollo de la salud y enfermedad (DOHaD). Durante el desarrollo intrauterino y perinatal, diferentes factores ambientales impactan en la programación temprana de las enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT). En esta revisión se resume la evidencia que vincula los cambios adaptativos y la plasticidad del feto a factores ambientales desfavorables alterando el fenotipo adulto en el desarrollo de HTA. Estos cambios adaptativos responden a cambios epigenéticos que favorecen el desarrollo de HTA y ECV en la edad adulta con implicancias intergeneracionales. Por último, se mencionan estrategias preventivas para limitar o revertir algunas de las variables que pueden producir alteraciones en la programación del desarrollo que conducen a HTA en etapas más tardías de la vida.


Hypertension (HTN) is a modifiable risk factor for cardiovascular disease (CVD) and should be included in the study of developmental origins of health and disease (DOHaD). During intrauterine and perinatal development, different environmental factors have an impact on the early programming of noncommunicable diseases (NCDs). This review provides a summary of the evidence that connects the fetus' plasticity and adaptive changes to unfavorable environmental factors that alter the adult phenotype in the development of HTN. Such adaptive changes result from epigenetic changes that favor the development of HTN and CVD in adulthood with intergenerational implications. Lastly, we mention preventive strategies to limit or reverse any variable that may alter developmental programming leading to HTN later in life.


Asunto(s)
Humanos , Femenino , Embarazo , Enfermedades Cardiovasculares , Enfermedades no Transmisibles , Hipertensión/etiología , Factores de Riesgo , Epigénesis Genética
5.
BJHE - Brazilian Journal of Health Economics ; 14(Suplemento 1)Fevereiro/2022.
Artículo en Inglés | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1366741

RESUMEN

Risk Sharing Agreement is defined as an agreement in which the State agrees to offer temporary access to a new drug, while the pharmaceutical industry accepts to receive the product according to the performance of the drug in real conditions of use. Risk sharing necessarily depends on the collection of additional evidence that may refer to the therapeutic benefits or the volume of patients, according to the assessment of its use in practice. The authors described the experience of the pilot project of a Risk Sharing Agreement in the Unified Health System.

6.
Rev. latinoam. enferm. (Online) ; 30: e3511, 2022. graf
Artículo en Portugués | LILACS, BDENF - Enfermería | ID: biblio-1365886

RESUMEN

Resumo Objetivo Avaliar a efetividade do uso de protocolos de triagem avançada no tempo de permanência, segurança e satisfação dos pacientes e profissionais no serviço de emergência. Método Revisão sistemática com metanálise de ensaios clínicos randomizados das bases de dados Embase, BVS, PubMed, CINAHL, Cochrane Library e literatura cinza, utilizando o Review Manager 5.4. Foram incluídos estudos que analisaram tempo de permanência em seus desfechos e excluídos estudos que consideraram outros protocolos de triagem. Resultados Foram encontrados 26.672 estudos, revisados por pares, e dez foram incluídos na metanálise. Para tempo de permanência dos pacientes, sete estudos foram incluídos na metanálise (n=8.229), mostrando uma redução de 36 minutos (-0,36[-0,55; -0,17] p=0,002), resultado com baixa certeza de evidências, favorável à intervenção, variando entre -0,53(-0,81; - 0,25) e -0,29(-0,50; -0,07) na análise dos subgrupos. Quanto aos exames solicitados, cinco estudos foram incluídos (n=2270), indicando que não há diferença significativa entre os grupos (odds ratio 0,94 [0,64;1,38]). Quatro estudos (n=6094) analisaram a satisfação dos pacientes e profissionais, apontando um resultado favorável à intervenção. Conclusão O protocolo de triagem avançada reduziu o tempo de permanência na emergência sem comprometer a segurança e a qualidade do atendimento, embora sejam necessários mais estudos clínicos randomizados sobre o tema. Registrado na PROSPERO (CRD42019142640).


Abstract Objective To evaluate the effectiveness of using advanced triage protocols on the length of stay, safety and satisfaction of the patients and professionals in the emergency department. Method A systematic review with meta-analysis of randomized clinical trials included in the Embase, BVS, PubMed, CINAHL, Cochrane Library databases and in the gray literature, using Review Manager 5.4. Studies that analyzed length of stay in their outcomes were included and the studies excluded were those that considered other triage protocols. Results 26,672 peer-reviewed studies were found and ten were included in the meta-analysis. For the patients' length of stay, seven studies were included in the meta-analysis (n=8,229), showing a 36-minute reduction (-0.36[-0.55;-0.17] p=0.002), a result with low certainty of evidence, favorable to the intervention, varying between -0.53 (-0.81;- 0.25) and -0.29 (-0.50;-0.07) in the analysis of the subgroups. Regarding the exams requested, five studies were included (n=2,270), indicating that there is no significant difference between the groups (odds ratio 0.94 [0.64;1.38]). Four studies (n=6,094) analyzed the patients' and the professionals' satisfaction, indicating a favorable result to the intervention. Conclusion The advanced triage protocol reduced length of stay in the emergency room without compromising care safety and quality, although more randomized clinical studies on the theme are needed. Registered in PROSPERO (CRD42019142640).


Resumen Objetivo Evaluar la efectividad del uso de protocolos de triage avanzado en la duración de la estancia, seguridad y satisfacción de los pacientes y profesionales en el servicio de emergencia. Método Revisión sistemática con metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados de las bases de datos Embase, BVS, PubMed, CINAHL, Cochrane Library y de la literatura gris, utilizando Review Manager 5.4. Se incluyeron los estudios que analizaron la duración de la estancia en sus resultados y se excluyeron los estudios que consideraron otros protocolos de triage. Resultados Se encontraron 26.672 estudios, fueron revisados por pares y diez se incluyeron en el metaanálisis. Para la duración de la estancia de los pacientes, se incluyeron siete estudios en el metaanálisis (n=8.229), que muestran una reducción de 36 minutos (-0,36 [-0,55; -0,17] p=0,002), un resultado con baja certeza de la evidencia, favorable a la intervención, que osciló entre -0,53(-0,81;-0,25) y -0,29(-0,50;-0,07) en el análisis de los subgrupos. En cuanto a las pruebas solicitadas, se incluyeron cinco estudios (n=2270) que indican que no hay diferencia significativa entre los grupos (odds ratio 0,94 [0,64; 1,38]). Cuatro estudios (n=6094) analizaron la satisfacción de los pacientes y profesionales e indican que la intervención tuvo un resultado favorable. Conclusión El protocolo de triage avanzado redujo la estancia en el servicio de emergencia sin comprometer la seguridad y la calidad de la atención, aunque es necesario que se realicen más ensayos clínicos aleatorizados sobre el tema. Registrado en PROSPERO (CRD42019142640).


Asunto(s)
Evaluación de la Tecnología Biomédica , Triaje , Tiempo de Permanencia , Servicios Médicos de Urgencia , Enfermería Basada en la Evidencia , Enfermería de Práctica Avanzada
7.
Artículo en Español | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1367804

RESUMEN

Introducción :La alta prevalencia de hipertensión arterial (HTA) es un problema de salud pública a nivel global. Diversas condiciones comprometen un adecuado control de esta enfermedad, siendo una de reciente interés las alteraciones del sueño. Describimos mediante una revisión narrativa los hallazgos recientes en la literatura acerca de los efectos de la calidad y cantidad de horas de sueño en pacientes hipertensos. Se seleccionaron 18 artículos que cumplieron los criterios de inclusión para esta revisión. En la presente revisión se detallarán los hallazgos encontrados en relación con las complicaciones que guardan relación con la duración y calidad del sueño en pacientes con HTA, así como factores predictores de una mala calidad del sueño en estos pacientes.


Background: High prevalence of arterial hypertension (HTN) is a global public health problem. Various conditions compromise an adequate control of this disease, being one of recent interest the sleep disturbances. We describe through a narrative review the recent findings in the literature about the effects of the quality and quantity of sleep on hypertensive patients. Eighteen articles that met the inclusion criteria were selected for this review. This review will detail the findings related to complications linked to the duration and quality of sleep in patients with HTN, as well as predictive factors of poor sleep quality in these patients.

8.
Enferm. foco (Brasília) ; 12(6): 1249-1255, dez. 2021. ilus, tab
Artículo en Portugués | LILACS, BDENF - Enfermería | ID: biblio-1369555

RESUMEN

Objetivo: evidenciar, a partir do feedback dos usuários, familiares, coordenadores e profissionais do Centro de Atenção Psicossocial Infanto Juvenil (CAPSi), a potencialidade do e-Mental Health na promoção do acesso através de um website.Método: pesquisa com abordagem metodológica qualitativa através de um estudo exploratório, do tipo pesquisa-ação utilizando o Knowledge Translation e a Metodologia da Dinâmica do Espelhamento Digital. A coleta de dados ocorreu entre os meses de agosto e setembro de 2018 no CAPSi da cidade de Pelotas, RS, Brasil. Resultados: o website iCanguru demonstrou ser capaz de melhorar o acesso, atuar na prevenção e promoção em saúde mental infanto-juvenil, aproximar a população rural e dar suporte cidades desassistidas. Conclusão: o website iCanguru pode ser uma excelente estratégia para superar algumas das barreiras de acesso e ser uma porta de entrada para o CAPSi. Descritores: e-Saúde; Serviços comunitários de saúde mental; Intervenção baseada em internet; Acesso a tecnologias em saúde; Avaliação das tecnologias de Saúde. (AU)


Objective: To demonstrate, based on the feedback from users, family members, coordinators, and professionals of the Center for Psychosocial Care for Children and Youths, the potential of e-Mental Health in promoting access through a website. Methods: Qualitative research approach through an exploratory study - action research, using Knowledge Translation and the Methodology of Digital Mirroring Dynamic. Data collection occurred between August and September 2018 at Center for Psychosocial Care for Children and Youths in the city of Pelotas, RS, Brazil. Results: The iCanguru website demonstrated to be able to improve access, prevention, and mental health promotion for children and youths, approaching the rural population and unsupported cities. Conclusion: The iCanguru website can be an excellent strategy to overcome some of the barriers to access and be a gateway to Center for Psychosocial Care for Children and Youths. (AU)


Objetivo: Destacar, a partir de la retroalimentación de los usuarios, familias, coordinadores y profesionales del Centro de Atención Psicosocial a la Infancia y la Adolescencia, el potencial de la e-Salud Mental para promover el acceso a través de un sitio web. Métodos: Investigación con enfoque metodológico cualitativo a través de un estudio exploratorio, del tipo de investigación acción utilizando la Traducción del Conocimiento y la Metodología de la Dinámica del Mirroring Digital. La recolección de datos se llevó a cabo entre agosto y septiembre de 2018 en Centro de Atención Psicosocial a la Infancia y la Adolescencia en la ciudad de Pelotas, RS, Brasil. Resultados: El sitio web iCanguru demostró ser capaz de mejorar el acceso, actuar en la prevención y promoción de la salud mental de niños y adolescentes, acercar a la población rural y apoyar a las ciudades no asistidas. Conclusión: El sitio web de iCanguru puede ser una excelente estrategia para superar algunas de las barreras de acceso y ser una puerta de entrada a Centro de Atención Psicosocial a la Infancia y la Adolescencia. (AU)


Asunto(s)
Salud , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Servicios Comunitarios de Salud Mental , Acceso a Medicamentos Esenciales y Tecnologías Sanitarias , Intervención basada en la Internet
9.
Enferm. foco (Brasília) ; 12(5): 1040-1046, dez. 2021. ilus, tab
Artículo en Portugués | LILACS, BDENF - Enfermería | ID: biblio-1367498

RESUMEN

Objetivo: Avaliar a acessibilidade de tecnologia assistiva sobre câncer de próstata e de mama por deficientes visuais de dois países lusófonos. Métodos: Estudo metodológico de avaliação de tecnologia assistiva em saúde. Dados coletados com instrumento validado, constituído por 17 itens distribuídos nos atributos objetivos, acesso, clareza, estruturação e apresentação, relevância e eficácia e interatividade. Na análise, aplicaram-se Teste Qui-quadrado de Pearson, Teste Exato de Fisher ou Razão de Verossimilhança de acordo com os pressupostos dos testes. Os aspectos éticos foram respeitados. Resultados: A amostra foi de 62 participantes. As variáveis que tiveram diferenças estatísticas significantes foram escolaridade (p=0,006), tipos de deficiência (p=0,010) e desenvolvimento da deficiência (p= 0,005). Todas os atributos e itens obtiveram boas avaliações com alguns tópicos que não houve diferença estatística em ambos os países. Conclusão: As tecnologias assistivas sobre câncer de mama e próstata foram bem avaliadas, independente do país, brasileiros e portugueses as consideraram adequadas. (AU)


Objective: To evaluate the accessibility of assistive technology about prostate and breast cancer by visually impaired persons in two Portuguese-speaking countries. Methods: Methodological study of an assess assistive health technology. Data were collected from a validated instrument, comprising of 17 items distributed in the attributes, objective, access, clarity, structure and presentation, relevance and effectiveness and interactivity. In the analysis, the Pearson's Chi-squared test and the Fisher's exact test or likelihood ratios were applied according to the assumptions of the tests. The ethical aspects involved in the research were respected. Results: The sample was of 62 participants. The variables that exhibited any statistical diferences ware: schooling (p = 0.006); types of disabilities (p = 0.010) and; disabilities development (p = 0.005). All attributes and items had good evaluations, with some topics that there was no statistical difference among the countries. Conclusion: Assistive technology about prostate and breast cancer were well evaluated, regardless of the country, were considered adequate by brazilians and portuguese. (AU)


Objetivo: Evaluar la accesibilidad de la tecnología de asistencia en el cáncer de próstata y mama por personas con daño visual de dos países de habla portuguesa. Métodos: Estudio metodológico para evaluar la tecnología asistencial sanitaria. Datos recolectados con un instrumento validado, compuesto por 17 ítems distribuidos en los atributos objetivos, acceso, claridad, estructuración y presentación, relevancia y efectividad e interactividad. En el análisis se aplicó la prueba de chi-cuadrado de Pearson, la prueba exacta de Fisher o razón de verosimilitud según los supuestos de las pruebas. Se respetaron los aspectos éticos. Resultados: La muestra estuvo formada por 62 participantes. Las variables que presentaron diferencias estadísticamente significativas fueron educación (p = 0,006), tipos de discapacidad (p = 0,010) y desarrollo de la discapacidad (p = 0,005). Todos los atributos e ítems obtuvieron buenas evaluaciones con algunos temas que no hubo diferencia estadística en ambos países. Conclusion: Las tecnologías de asistencia en cáncer de mama y próstata fueron bien evaluadas, independientemente del país, brasileños y portugueses las consideraron apropiadas. (AU)


Asunto(s)
Tecnología , Neoplasias de la Próstata , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Neoplasias de la Mama , Personas con Daño Visual
10.
Más Vita ; 3(4): 65-72, dic. 2021. tab
Artículo en Español | LILACS | ID: biblio-1355027

RESUMEN

Una de las principales dificultades en la atención al adulto mayor diabético continúa siendo la falta de educación hacia un estilo de vida y una actitud favorable hacia la enfermedad, lo cual solo puede lograrse mediante estrategias educativas. Objetivo: Validar los instrumentos AM1 ­ MO de la investigación factores modificables y su influencia en la presencia de complicaciones en adultos mayores con Diabetes Mellitus tipo 2 en el club de adultos mayores Lupita Nolivos en la Carrera de Enfermería de la Universidad de Guayaquil, en los periodos de septiembre a diciembre 2019. Materiales y Métodos: El Instrumento AM1 ­MO se realizó un estudio descriptivo, exploratorio y transversal, este instrumento cuantitativo se aplicó al universo de 50 adultos mayores entre 55 y 65 años y más, utilizando el SOFTWARE IBM SPSS Statistics Base 22.0. Resultados: Del total de pacientes con DMT2, el sexo femenino estuvo representado con 60,0 % y el masculino aportó 40,0 %. El grupo de edad de 70-79 fue el de mayor predominio de dicha afección con 62,0 %, de ellos 18 eran mujeres y 13 hombres. En cuanto a los hábitos alimentarios resulto se obtuvo los siguientes resultados que hay un alto consumo de gaseosas y dulces 24%. Conclusiones: En este trabajo se identificó que las personas que tienen mayor riesgo de desarrollar DMT2 son aquellas que tienen una edad superior a 55 años, presentan antecedentes familiares para esta enfermedad, son del sexo femenino, presentan exceso de peso, son físicamente inactivas y padecen HTA. En conclusión, el instrumento construido constituye una aproximación para determinar los factores modificables y su influencia en la presencia de complicaciones en adultos mayores con diabetes mellitus tipo 2. Los resultados obtenidos por las diferentes vías para evaluar los instrumentos utilizados fueron adecuados. Está disponible un instrumento válido y confiable que justifica su uso y aplicación en el ámbito investigativo(AU)


One of the main difficulties in caring for the elderly with diabetes continues to be the lack of education towards a lifestyle and a favorable attitude towards the disease, which can only be achieved through educational strategies. Objective: to validate the AM1 ­ MO instrument of the research, modifiable factors and their influence on the presence of complications in older adults with Type 2 Diabetes Mellitus in the Lupita Nolivos club for older adults in the Nursing Career of the University of Guayaquil, in the periods from September to December 2019. Materials and Methods: The AM1-MO Instrument was carried out a descriptive, exploratory and cross-sectional study, this quantitative instrument was applied to the universe of 50 older adults between 55 and 65 years old and over, using the IBM SPSS SOFTWARE Statistics Base 22.0. Results: Of the total number of patients with T2DM, the female sex was represented with 60.0% and the male contributed 40.0%. The age group 70-79 was the one with the highest prevalence of this condition with 62.0%, of which 18 were women and 13 were men. Regarding eating habits, the following results were obtained that there is a high consumption of soda and sweets 24%. Conclusions: In this work it was identified that the people who have a higher risk of developing T2DM are those who are older than 55 years, have a family history for this disease, are female, are overweight, are physically inactive and suffer from HTA. In conclusion, the instrument constructed constitutes an approximation to determine the modifiable factors and their influence on the presence of complications in older adults with type 2 diabetes mellitus. The results obtained by the different ways to evaluate the instruments used were adequate. A valid and reliable instrument is available that justifies its use and application in the research field(AU)


Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Enseñanza , Anciano , Diabetes Mellitus Tipo 2/epidemiología , Nutricion del Anciano , Estilo de Vida , Factores de Riesgo , Sobrepeso , Hipertensión
11.
Rev. Méd. Inst. Mex. Seguro Soc ; 59(6): 500-509, 01-dic-2021. grap, map
Artículo en Español | LILACS | ID: biblio-1355278

RESUMEN

Introducción: la diabetes mellitus (DM) y las enfermedades del corazón, entre las que se incluye la hipertensión arterial sistémica (HTA), se han posicionado entre las primeras causas de mortalidad en México, lo que plantea retos importantes para las diferentes instituciones de salud. Objetivo: analizar la tendencia espacio-temporal de DM e HTA con base en las detecciones realizadas en unidades de primero y segundo nivel del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), durante el periodo 2004-2019. Material y métodos: estudio ecológico en el que se calcularon las tasas de detección de ambos padecimientos por mil derechohabientes según año, trienio y representación. La tendencia espacio-temporal se analizó mediante estadística espacial utilizando Sistemas de Información Geográfica. Resultados: de 2004 a 2019 hubo 9 399 889 y 11 862 069 detecciones en promedio de DM e HTA, respectivamente. Referente al primer padecimiento, la tasa de deteccion osciló de 203.4 (2004) a 384.4 (2019) por mil derechohabientes, cuya tendencia aumentó en Tamaulipas. Mientras que la HTA disminuyó de 1140.2 (2004) a 352 (2019) detecciones por mil derechohabientes en Veracruz Sur y Tamaulipas, respectivamente. Conclusiones: la tendencia espacio-temporal observada puede contribuir a organizar y orientar, según su representación y nivel de atención, los programas institucionales, protocolos de atención, guías de práctica clínica y demás instrumentos de políticia pública disponibles en el IMSS para mejorar la detección oportuna, atención, control y acceso a medicamentos para DM e HTA.


Background: Diabetes Mellitus (DM) and heart diseases, which include Systemic Arterial Hypertension (SAH), have been positioned as the two main causes of mortality in Mexico, which represents important challenges for the different health institutions. Objective: To analyze the spatio-temporal trend of DM and SAH based on the detections made in first and and second level units of the Instituto Mexicano del Seguro Social, during the period 2004-2019. Material and methods: Ecological study in which detection rates of both diseases were calculated per 1,000 persons according to year, triennium and representation. The spatio-temporal trend was analyzed by spatial statistics using Geographic Information Systems. Results: During 2004-2019 therere were 9 399 889 and 11 862 069 detections on average of DM and SAH, respectively. Regarding DM, the detection rate ranged from 203.4 (2004) to 384.4 (2019) per 1000 persons, this trend increased in Tamaulipas. While SAH decreased from 1140.2 (2004) to 352 (2019) per 1000 persons in Veracruz Sur and Tamaulipas, respectively. Conclusions: The observed spatio-temporal trend can contribute to organizing and guiding, according to representation and level of care, institutional programs, integrated care protocols, clinical practice guidelines and other public policy instruments available at the Instituto Mexicano del Seguro Social to improve early detection, care, control and access to medications for DM and SAH.


Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Protocolos Clínicos , Diabetes Mellitus , Accesibilidad a los Servicios de Salud , Investigación sobre Servicios de Salud , Hipertensión , Seguridad Social , Epidemiología , Causas de Muerte , Sistemas de Información Geográfica , México
12.
Rev. Fac. Med. Hum ; 22(1): 103-109, Ene.- Mar. 2021.
Artículo en Inglés, Español | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1354647

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la prevalencia de cintura hipertrigliceridémica (CHTG) y su asociación con hipertensión arterial (HTA) en pobladores adultos peruanos. Metodología: Estudio transversal analítico de base de datos secundario de la "Encuesta Nacional de Indicadores Nutricionales, Bioquímicos, Socioeconómicos y Culturales relacionados con las Enfermedades Crónicas-Degenerativas". La CHTG se midió de acuerdo con la presencia de hipertrigliceridémica (≥ 150 mg/dl) y cintura abdominal aumentada, según los criterios JIS (hombres ≥ 94 cm y mujeres ≥ 80 cm) y ATPIII (hombres ≥ 102 cm y mujeres ≥ 88 cm). Resultados: La prevalencia de HTA fue 12,48 %, de CHTG-JIS fue 21,49% y CHTG-ATPII fue 13,96%. En la regresión múltiple, la CHTG-JIS mostro que tenían 1,35 mayor frecuencia de tener HTA versus quienes no presentaban CHTG (RP=1,35; IC95%: 1,13 ­ 1,61; p = 0.001) y la CHTG-ATPIII observó que tenían 1,38 mayor frecuencia de tener HTA versus quienes no presentaban CHTG (RP=1,38; IC95%: 1,14 ­ 1,67; p=0.001), ambos ajustados por variables convenientes. Conclusión: La CHTG se asoció positivamente con HTA.


Objective: To evaluate the prevalence of hypertriglyceridemic waist (HTGW) and its association with arterial hypertension (AHT) in Peruvian adults. Methodology: Cross-sectional analytical study of the secondary database from the "National Survey of Nutritional, Biochemical, Socioeconomic and Cultural Indicators related to Chronic-Degenerative Diseases". HTGW was measured according to the presence of hypertriglyceridemia (≥ 150 mg/dl) and increased abdominal waist, according to JIS (men ≥ 94 cm and women ≥ 80 cm) and ATPIII (men ≥ 102 cm and women ≥ 88 cm) criteria. Results: the prevalence of AHT was 12.48%, HTGW -JIS was 21.49%, and HTGW-ATPII was 13.96%. In multiple regression, HTGW-JIS showed that they had 1.35 higher frequency of having AHT versus those without HTGW (PR=1.35; CI95%: 1.13 - 1.61; p = 0.001) and HTGW-ATPIII showed that they had 1.38 higher frequency of having AHT versus those without HTGW (PR=1.38; CI95%: 1.14 - 1.67; p = 0.001), both adjusted for convenience variables. Conclusion: HTGW was positively associated with AHT.

13.
Ciênc. Saúde Colet ; 26(12): 6105-6116, Dez. 2021.
Artículo en Inglés, Portugués | LILACS | ID: biblio-1350490

RESUMEN

Resumo O texto contém uma proposta atualizada de política de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde no Brasil e a pertinência da atualização decorre do desastre nas atividades nesse terreno verificadas no país desde o início do atual governo federal em 2019, bem como dos desafios colocados pela emergência da pandemia COVID-19 desde 2020. Ele está organizado em cinco seções, a saber: Pesquisa em Saúde; Inovação Produtiva; Avaliação e Incorporação de Tecnologias em Saúde; Propriedade Intelectual em Saúde; Novos desafios colocados pela Pandemia. Os autores fazem parte do Comitê de Assessoramento em Ciência, Tecnologia e Inovação da Abrasco.


Abstract The text presents an updated proposal for a Health Science, Technology and Innovation Policy in Brazil, following the huge political turmoil in the country since 2019 and the COVID-19 pandemic since 2020. The proposal is presented in five sections: Scientific Research; Productive Innovation; Health Technology Assessment and Incorporation; Intellectual Property in Health; New challenges posed by the Pandemic. The authors take part in the Advisory Committee in Science, Technology and Innovation of the Brazilian Association of Collective Health.


Asunto(s)
Humanos , Pandemias , COVID-19 , Tecnología , Brasil , SARS-CoV-2 , Política de Salud
14.
Artículo en Portugués | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1353148

RESUMEN

Objetivo: Pretendeu-se abordar os principais tópicos, relevância e particularidades em estudos de Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) e Prospecção Tecnológica aplicados a dispositivos médicos, na perspectiva de sistema de saúde inclusivo e universal. Métodos: Foram realizadas buscas nas agências internacionais de avaliação de tecnologias e consulta nas estruturas regulatórias de programas de MHT em dispositivos médicos. Também foi realizada busca na literatura com os normativos vigentes relativos a políticas, programas e ferramentas destinados à gestão de tecnologias em saúde e prospecção tecnológica, além de pesquisa em sítios eletrônicos especializados e documento com experiência internacional. Resultados: Os recentes relatórios de recomendações, emitidos pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde, nas avaliações de produtos para a saúde, passaram a contar com seção de MHT. As inovações tecnológicas disruptivas, sendo por inovações próprias dos dispositivos ou decorrentes do seu uso nos serviços de saúde, são ponderadas nos programas de monitoramento tecnológico para informar os tomadores de decisão. Conclusão: Os estudos de MHT e prospecção tecnológica são de caráter participativo, de modo a envolver todos os atores interessados. Para estudos tendo como o objeto os dispositivos médicos, a ampla participação e estudos colaborativos são fundamentais para garantir consistência e credibilidade e evitar duplicidade de esforços. Fomentar a sinergia dos trabalhos conjuntos das estruturas dos Núcleos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (NATS) e do Núcleo de Inovação Tecnológica (NIT) pode colaborar na elaboração de estudos de MHT e prospecção tecnológica de dispositivos médicos, antecipar demandas e identificar oportunidades que possam contribuir na resolutividade e sustentabilidade dos serviços de saúde


Objective: It was intended to address the main topics, relevance and particularities in the studies of Horizon Scanning (HS) and Technological Prospecting in medical devices from the perspective of an inclusive and universal health system. Methods: Searches were carried out in international technology assessment agencies, consultation in regulatory structures the programs of the HS in medical devices. Search the literature with current regulations on policies, programs and tools for the management of health technologies and technological prospecting. In addition to research on specialized websites and document with international experience. Results: The recent recommendation reports, issued by the National Commission for the Incorporation of Health Technologies, in the evaluations of health products now have a HS section. Disruptive technological innovations, whether due to innovations inherent to devices or arising from their use in health services, are considered in technological monitoring programs to inform decision makers. Conclusion: HS studies and technological prospecting are participatory, in order to involve all interested actors. For studies focusing on medical devices, broad participation and collaborative studies are essential to ensure consistency, credibility and avoid duplication of effort. Fostering the synergy of joint work between the NATS and NIT structures can collaborate in the preparation of studies on HS and technological prospecting for medical devices, anticipate demands and identify opportunities that can contribute to the resoluteness and sustainability of health services

15.
Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.) ; 10(supl): 11-31, dez. 2021.
Artículo en Portugués | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1349345

RESUMEN

Na perspectiva dos direitos humanos à saúde e aos benefícios do progresso científico, o artigo analisa o arcabouço jurídico-institucional e argumentativo da avaliação e incorporação de novas tecnologias nos sistemas de saúde, como essencial na garantia do acesso a medicamentos. Com base na revisão documental e na literatura internacional e brasileira, investigou-se o arcabouço internacional em confronto com o brasileiro, com foco na repercussão e compatibilização dos fatos técnicos e científicos (razões extrassistemáticas) com os enunciados jurídicos (razões sistemáticas) na efetivação desses direitos. Constatou-se, no âmbito local e global, o predomínio de uma concepção que prioriza a eficiência econômica e sustentabilidade dos sistemas de saúde, em detrimento à visão ética e política da incorporação das inovações farmacêuticas como um direito humano, fundamentado na solidariedade, justiça social e equidade. No âmbito nacional, houve avanços na institucionalização do processo de incorporação e avaliação, com critérios e parâmetros legais semelhantes a outros países e compatíveis com as recomendações sanitárias internacionais. As fragilidades nacionais observadas foram as flexibilizações de critérios legais na prática da incorporação que elevam o ônus probatório técnico-científico dos cidadãos para o encaminhamento dos pedidos; a ampliação e priorização de elementos econômicos e orçamentários na análise; e a ausência de previsão de participação de representantes de usuários no processo avaliativo. Conclui-se que a principal tensão nas normas e práticas analisadas com os direitos humanos é a priorização de razões predominantemente econômicas, financeiras e orçamentárias, em detrimento aos benefícios potenciais comprovados para a saúde de inovações farmacêuticas. Nesse sentido, o arcabouço analisado compromete a efetivação dos direitos humanos nas políticas de atenção à saúde, com prejuízos significativos no acesso justo e igualitário às inovações terapêuticas.


From the perspective of the human right to health and to access the benefits of scientific progress, this article examines the legal, institutional and argumentative structure framing the assessment of new technologies and their and incorporation into health systems, as key to guaranteeing access to medicines. The international and Brazilian frameworks were investigated and contrasted by way of a review of documentation and of the international and Brazilian literature, focusing on the repercussions of technical and scientific facts (extrasystemic reasons) on legal statements (systemic reasons), and related reconciliation, in assuring those rights. The locally and globally conceptions werefound to predominate, favouring health systems' economic efficiency and sustainability to the detriment of an ethical and political approach to incorporating pharmaceutical innovations as a human right grounded in solidarity, social justice and equity. Brazil has advanced in the process of evaluating and incorporating new medicines by introducing legal criteria and parameters similar to those of other countries and compatible with international health recommendations. The fragilities observed were instances of increasingly flexible legal criteria for the practice of incorporation, which impose a heavier onus of technical and scientific proof on citizens filing applications; the introduction and ampliation of economic and budget elements into the analyses; and the lack of any provision for user representative participation in the evaluation process, which is so highly valued in other countries. It was concluded that the main tension between the norms and practices examined and human rights is that priority isgiven to economic, financial and budget considerations over the proven potential health benefits of pharmaceutical innovations. In that respect, the framework examined undermines efforts to assure human rights in health care policies, thus significantly impairing fair and equal access to therapeutic innovations locally and globally.


Adoptando la perspectiva de los derechos humanos a la salud y de gozar de los beneficios del progreso científico, el artículo analiza el marco jurídico-institucional y argumentativo de la evaluación e incorporación de nuevas tecnologías en los sistemas de salud, como imprescindibles para garantizar el acceso a los medicamentos. Con base en la revisión documental y en la literatura internacional y brasileña, se investigó el marco internacional en comparación con el brasileño, enfocándose en la repercusión y compatibilidad de los hechos técnicos y científicos (razones extrasistemáticas) con los enunciados legales (razones sistemáticas) en la realización. de estos derechos. A nivel local y global, predominó una concepción a favor de la eficiencia económica y lasostenibilidad de los sistemas de salud, en detrimento de la visión ética y política de la incorporación de las innovaciones farmacéuticas como derecho humano, basado sobre solidaridad, justicia social y equidad. A nivel nacional, se avanzó en la institucionalización del proceso de incorporación y evaluación, con criterios y parámetros legales similares a los de otros países y compatibles con las recomendaciones internacionales de salud. Las debilidades nacionales observadas fueron la flexibilización de criterios legales en la práctica de la incorporación, lo que aumenta la carga probatoria técnico-científica de la ciudadanía para el envío de solicitudes; la ampliación y priorización de elementos económicos y presupuestarios en el análisis; y la falta de disposiciones para la participación de representantes de los usuarios en el proceso de evaluación. Se concluye que la principal tensión en las normas y prácticas analizadas con los derechos humanos es la priorización de razones predominantemente económicas, financieras y presupuestarias, en detrimento de los probables beneficios potenciales para la salud de las innovaciones farmacéuticas. En este sentido, el marco analizado compromete la realización de los derechos humanos en las políticas de salud, con un daño significativo al acceso justo e igualitario a las innovaciones terapéuticas.

16.
Oncología (Ecuador) ; 31(3): 176-187, 30-diciembre-2021.
Artículo en Español | LILACS | ID: biblio-1352463

RESUMEN

Introducción: La Nefropatía Inducida por Contraste (NIC) es una complicación causada por la ad-ministración intravenosa de medios de contrastes para estudios imagenológicos, lo cual incrementa la morbi-mortalidad y costos hospitalarios. La incidencia oscila el 2% en personas sin factores de riesgo, pudiendo llegar hasta el 25 a 50% cuando se asocian factores predisponentes. El objetivo de este estudio fue evaluar el desarrollo de NIC en pacientes oncológicos y no oncológicos hospitaliza-dos, sus características clínicas, prevalencia, factores asociados y aplicación de una escala de riesgo pre exposición. Metodología: Se realizó un estudio de casos y controles en los Hospitales "Abel Gilbert Pontón" y el Instituto Oncológico Nacional "Dr. Juan Tanca Marengo" - Guayaquil en el período Abril a Septiembre del 2020. La muestra fue no probabilística, de pacientes con y sin diagnóstico oncológico. En ambos grupos se requirió una tomografía contrastada. Se registró edad, sexo, tipo de cáncer, presencia de Diabetes Tipo 2 (DMT2), Hipertensión arterial, creatinina basal y a las 48 horas. Se usó una escala de preexposición para NIC. Se compara las prevalencias con Chi2, y las asociaciones con Odds Ratio. Resultados: Fueron 100 casos y 100 controles. La prevalencia de NIC fue 28% en no oncológicos y 22% en oncológicos (P=0.33), el factor de riesgo asociado fue la Diabetes Mellitus tipo 2 (OR 2.19 [IC95% 1.0007 ­ 4.808; P=0.0498). El valor de creatinina previa no tuvo efecto sobre el desenlace de nefropatía. La distribución de categorías pre exposición no mostró diferencias significativas entre los pacientes que desarrollaron NIC en relación con los que no desarrollaron (P=0.063). Conclusión: El desarrollo de NIC no se ve influenciado por edad, sexo, paciente e HTA, pero si se ve asociado a la presencia de DM2. La estratificación de riesgo pre exposición no fue de utilidad en este caso, su distribución fue similar en pacientes con o sin NIC


Introduction: Contrast Induced Nephropathy (CIN) is a complication caused by intravenous administration of contrast media for imaging studies, which increases morbidity and mortality and hospital costs. The incidence ranges from 2% in people without risk factors, and can reach up to 25 to 50% when predisposing factors are associated. The objective of this study was to evaluate the develop-ment of CIN in hospitalized cancer and non-cancer patients, their clinical characteristics, prevalence, associated factors, and the application of a pre-exposure risk scale. Methodology: A case-control study was carried out at the "Abel Gilbert Pontón" Hospitals and the "Dr. Juan Tanca Marengo "- Guayaquil in the period April to September 2020. The sample was non-probabilistic, of patients with and without oncological diagnosis. Contrast tomography was required in both groups. Age, sex, type of cancer, presence of Type 2 Diabetes (T2DM), arterial hypertension, creatinine at baseline and at 48 hours were recorded. A pre-exposure scale for CIN was used. The prevalences are compared with Chi2, and the associations with Odds Ratio. Results: There were 100 cases and 100 controls. The prevalence of CIN was 28% in non-cancer patients and 22% in oncological patients (P = 0.33). The associated risk factor was Type 2 Diabetes Mellitus (OR 2.19 [95% CI 1.0007 - 4.808; P = 0.0498). The previous creatinine value had no effect on the outcome of nephropathy. The distribution of pre-exposure categories did not show significant differences between the patients who developed CIN in relation to those who did not develop (P = 0.063). Conclusion: The development of CIN is not influenced by age, sex, patient and hypertension, but is associated with the presence of DM2. Pre-exposure risk stratification was not useful in this case, its distribution was similar in patients with or without CIN


Asunto(s)
Humanos , Adulto , Persona de Mediana Edad , Medios de Contraste , Enfermedades Renales , Tomografía , Factores de Riesgo , Creatinina
18.
Ciênc. Saúde Colet ; 26(11): 5523-5531, nov. 2021.
Artículo en Inglés | LILACS | ID: biblio-1350469

RESUMEN

Abstract Decisions need to be made about which services or technologies should be prioritized for provision in the NHS in England .The analysis focuses specifically on the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), and on how they appraise expensive medicines. This analysis takes a sociological perspective on decision-making in relation to uncertainty and how uncertainties are managed, drawing on evidence from a scoping study and an ethnographic study. Uncertainties were central to these rationing decisions. Three types of layers of uncertainty -epistemic, procedural and interpersonal - were shown to be salient. Another form of uncertainty was associated with the complexity of the science and that included the level of technicality of the information provided. The analysis highlighted the salience of uncertainties associated with interpersonal relations and the relations between the committees and the drug industry, clinical and patient experts. A key element in these relationships was trust. Decision makers adopted a mixture of formal and informal, collective and individual strategies in making decisions and a need to exercise pragmatism within a more formal institutional framework. The paper concludes by considering more recent policy developments in relation to appraising expensive medicines.


Resumo O Serviço Nacional de Saúde Inglês precisa tomar decisões sobre quais serviços ou tecnologias devem ser priorizados. A análise se concentra no Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) e em como avalia medicamentos de alto preço. Essa análise adota uma perspectiva sociológica na tomada de decisões em relação à incerteza e como elas são gerenciadas, com base em um estudo etnográfico e um estudo de escopo. As incertezas foram centrais para essas decisões. Três tipos de camadas de incerteza - sistêmica, processual e interpessoal - mostraram-se salientes. Outra forma de incerteza estava associada à complexidade da ciência e que incluía o nível de tecnicidade das informações fornecidas. A análise enfatizou particularmente a importância das incertezas associadas às relações interpessoais e às relações entre os comitês e os fabricantes de medicamentos, especialistas clínicos e de pacientes. Um elemento-chave nesses relacionamentos foi a confiança. Os tomadores de decisão adotaram uma mistura de estratégias formais e informais, coletivas e individuais na tomada de decisões e a necessidade de exercer o pragmatismo dentro de uma estrutura institucional formal. O texto finaliza considerando o desenvolvimento mais recente de políticas relacionadas à avaliação de medicamentos caros.


Asunto(s)
Humanos , Formulación de Políticas , Industria Farmacéutica , Análisis Costo-Beneficio , Toma de Decisiones , Incertidumbre , Inglaterra , Antropología Cultural
19.
Ciênc. Saúde Colet ; 26(11): 5547-5560, nov. 2021. tab, graf
Artículo en Inglés, Portugués | LILACS | ID: biblio-1350459

RESUMEN

Resumo Descrever o perfil de solicitações de incorporação de medicamentos para doenças raras (DR) enviadas à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e suas recomendações, comparando critérios usados para incorporação com outras agências de avaliações de tecnologias em saúde (ATS) no mundo. Para tanto, foram avaliadas as solicitações submetidas à CONITEC e suas recomendações ao SUS, de julho de 2012 a junho de 2019, para tratamento de DR. A seguir, foi feita comparação dos critérios utilizados pela CONITEC e por outras agências de ATS para incorporação destes medicamentos. Houve 60 solicitações de incorporação para 30 DR à CONITEC. A maioria das solicitações (66%) foi feita por indústrias farmacêuticas. Análises de impacto orçamentário foram apresentadas em 85% das solicitações e análises econômicas de tecnologias em saúde em 68% delas. Trinta e duas (52%) do total de avaliações foram incorporadas ao SUS. As justificativas da CONITEC para a não incorporação foram ausência de evidência clínica, tecnologias não custo-efetivas e modestos benefícios clínicos que não justificam o preço. Agências de ATS internacionais (UK, FR, CAN, AUS) usam critérios diferenciados para avaliações de DR. Os dados apontam que a maioria dos medicamentos avaliados foi incorporada ao SUS e que a adoção de critérios diferenciados para avaliação da incorporação de medicamentos para DR possivelmente trará robustez à tomada de decisão.


Abstract This study aims to describe the profile for the requested incorporation of rare disease drugs submitted to CONITEC and its recommendations, comparing the incorporation criteria employed by other HTA agencies globally. To this end, requests for the treatment of rare diseases submitted to CONITEC from July 2012 to June 2019 and its recommendations to the Brazilian Unified Health System (SUS) were included in this study. Subsequently, we compared the criteria used by CONITEC and other HTA agencies to incorporate these drugs. Sixty medicine incorporation requests to treat thirty rare diseases were submitted to CONITEC. Pharmaceutical companies made the most requests (66%). Budget impact analyses were presented in 85% of the requests and HT economic analyses in 68%. A total of 52% of the requests were incorporated into the SUS. CONITEC's justifications for the non-incorporation were the lack of quality clinical evidence, non-cost-effective technologies, and modest clinical benefits that do not justify the high prices. International HTA agencies (CAN, UK, FR, AUS) use different criteria for rare diseases assessments. The data indicate that most of the evaluated drugs were incorporated into the SUS, and adopting different criteria to assess the incorporation of rare diseases medicines will possibly strengthen decision-making.


Asunto(s)
Humanos , Preparaciones Farmacéuticas , Enfermedades Raras/tratamiento farmacológico , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Brasil , Programas de Gobierno
20.
Ciênc. Saúde Colet ; 26(11): 5533-5546, nov. 2021. tab, graf
Artículo en Inglés, Portugués | LILACS | ID: biblio-1350452

RESUMEN

Resumo A avaliação de tecnologias em saúde (ATS), enquanto prática científica e tecnológica é, ao mesmo tempo, um desafio, a fim de determinar o valor das tecnologias a serem incorporadas. Este estudo teve como objetivo explorar e comparar os resultados e elementos técnicos das avaliações emitidas para doenças raras, entre a agência inglesa (NICE) e a brasileira (CONITEC). A primeira etapa do estudo envolveu a busca sistemática das avaliações no período de 2013 a 2019. Na segunda etapa, os relatórios foram analisados com base em: (i) revisão narrativa descritiva e (ii) cálculo da frequência absoluta e relativa de acordo com cada domínio e componente (elemento) aplicado do modelo da rede Europeia de ATS. O total de 24 medicamentos foram distintamente avaliados no período do estudo. Por meio de 126 questões (elementos) distribuídas entre nove domínios, a análise revelou que 67 (53,2%) e 44 (35,0%) estavam descritas nos relatórios, 42 (33,3%) e 59 (47,0%) foram consideradas apenas parcialmente e 17 (13,5%) e 23 (18,0%) não foram consideradas nos relatórios do NICE e da CONITEC, respectivamente. Foi constatado uma concordância relativamente baixa da agência brasileira em relação à inglesa nos relatórios emitidos para doenças raras. Permanece indeterminado se as agências são capazes de capturar os diversos valores desses medicamentos, bem como gerenciar as incertezas nas avaliações.


Abstract As a scientific and technological practice, the evaluation of health technologies (HTA) is, at the same time, a challenge to determine the value of the technologies to be incorporated. This study aimed to explore and compare the results and technical elements of the evaluations issued for rare diseases between the English (NICE) and the Brazilian agency (CONITEC). The first part of the study involved the systematic search for evaluations from 2013 to 2019. In the second stage, the reports were analyzed based on: (i) descriptive narrative review; and (ii) calculation of the absolute and relative frequency according to each domain and component (element) applied in the European HTA network model. Twenty-four medicines were distinctly assessed during the study period. Through 126 questions (elements) distributed among nine domains, the analysis revealed that 67 (53.2%) and 44 (35.0%) were described in the reports, 42 (33.3%) and 59 (47.0 %) were only considered partially, and 17 (13.5%) and 23 (18.0%) were not considered in the NICE and CONITEC reports, respectively. We identified a relatively low agreement between the Brazilian agency with the English agency in the reports issued for rare diseases. It remains to be seen whether the agencies are able to capture the various values ​​of these medicines, as well as manage uncertainties in the evaluations.


Asunto(s)
Humanos , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Enfermedades Raras/terapia , Brasil , Incertidumbre
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