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7.
Arch. latinoam. nutr ; 72(3): 218-230, sept. 2022. tab
Artigo em Espanhol | LILACS, LIVECS | ID: biblio-1399301

RESUMO

Introduction: This article addresses the legal regulations for Foods for Specified Health Uses (FOSHU) in the main trade associations of Latin America (LATAM), based on the Codex Alimentarius system. Objective: The objective is to determine regulatory progress in the trade of FOSHU products. Material and methods: This study includes a review of the literature emanating from the databases from 2018 to 2022, according to the framework of three general food marketing regulations: food safety claims; inspection regulations, and food manufacturing and labeling. Results: The results reveal the absence of a specific legislation for FOSHU foods, as these are only mentioned in the area of nutrition. Conclusions: The legal framework in the trade of these products is based on jus cogens. Registration of industrial patents in the main member countries of LATAM trade associations can be facilitated through the Patent Prosecution Highway (PPH)(AU)


Introducción: El artículo aborda las regulaciones jurídicas en Alimentos para Uso Específico de Salud "FOSHU" en las principales asociaciones comerciales de América Latina (LATAM), basados en el sistema Codex Alimentarius. Objetivo: Determinar el avance regulatorio en la comercialización de productos FOSHU. Materiales y métodos: Se revisa la literatura emanada de las bases de datos desde el año 2018 al 2022, según el marco de tres regulaciones generales de comercialización de alimentos: las declaraciones de seguridad alimentaria; las regulaciones de inspecciones, las de manufacturas de alimentos y etiquetado. Resultados: Los resultados revelaron la ausencia de una legislación específica para alimentos FOSHU, siendo solo mencionados en el área de la nutrición. Conclusiones: El revestimiento jurídico en la comercialización de estos productos; se cimienta en el ius cogens. Las inscripciones de patentes industriales en los principales países miembros de las asociaciones comerciales en LATAM pueden facilitarse por la vía del Patent Prosecution Highway (PPH)(AU)


Assuntos
Equipamentos e Provisões , Comercialização de Produtos , Inocuidade dos Alimentos , Abastecimento de Alimentos , Comércio , Ciências da Nutrição , Alimentos , Tecnologia de Alimentos
8.
Comput Intell Neurosci ; 2022: 7324121, 2022.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-36093491

RESUMO

Equipment health state assessment is of great significance to improve the efficiency of industrial equipment maintenance support and realize accurate support. Using the method driven by the fusion of digital twin model and intelligent algorithm can make the equipment health state assessment more suitable for the "accuracy" requirement of equipment support. Taking the neural network algorithm as an example, this paper studies the method of unit level health state assessment of equipment driven by the fusion of digital twin model and intelligent algorithm. The principle and opportunity of equipment health state assessment based on digital twin model are analyzed, the equipment health state grade is redefined from the data-driven perspective, the selection principles of assessment parameters are established, and the unit level health state assessment model of equipment based on digital twin model and neural network algorithm is established. The proposed method is implemented by programming with Python, and the effectiveness of the method is verified by a case study. It provides support for further research of equipment-level health state assessment and the decision-making of equipment maintenance and provides reference for the study of the combination of digital twin model and other intelligent algorithms for health state assessment.


Assuntos
Algoritmos , Equipamentos e Provisões/normas , Redes Neurais de Computação , Indústrias
9.
Comput Intell Neurosci ; 2022: 5242251, 2022.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-36131900

RESUMO

Laboratory equipment planning is a very important task in modern enterprise management. Laboratory equipment planning by computer algorithm is a very complex NP-hard combinatorial optimization problem, so it is impossible to find an accurate algorithm in polynomial time. In this study, an improved genetic algorithm is used to solve and analyze the comprehensive planning of laboratory equipment. After analyzing the traditional heuristic algorithm and genetic algorithm to solve the simple laboratory equipment planning problem, the simple laboratory equipment planning is designed and implemented according to the principle of the heuristic algorithm. Finally, the algorithm is implemented in Python. A general equipment planning based on genetic algorithm with two selection operators is realized. Two constraints of test start and completion time are given. In the scenario of using multiple test equipment for a test project, the possible solutions of laboratory equipment planning under given constraints are analyzed. The efficiency coefficient is not necessarily a constant, it is related to the output characteristics of energy equipment. Three independent planning algorithms are used to solve the actual test requirements. One is the planning method based on manual test scheduling in the test cycle of experimental instruments, the other is the genetic algorithm for gene location crossover operator, and the third is the genetic algorithm for experimental part crossover operator. The planning solutions obtained by the three algorithms are compared from three aspects: the shortest time to complete the test, the calculation time of the algorithm, and the utilization of the test equipment.


Assuntos
Algoritmos , Laboratórios , Equipamentos e Provisões , Laboratórios/organização & administração
11.
Zhongguo Yi Liao Qi Xie Za Zhi ; 46(4): 438-440, 2022 Jul 30.
Artigo em Chinês | MEDLINE | ID: mdl-35929162

RESUMO

This article collected the statistics of Shanghai's class II passive medical device registration filing review trial implementation. It summarized and analyzed the common issues in the filing review stage, and gave suggestions for registration applicants and reviewers in order to further improve the quality of application materials and improve the efficiency of review.


Assuntos
Aprovação de Equipamentos , Equipamentos e Provisões , China , Sistema de Registros
12.
Zhongguo Yi Liao Qi Xie Za Zhi ; 46(4): 433-437, 2022 Jul 30.
Artigo em Chinês | MEDLINE | ID: mdl-35929161

RESUMO

This paper studies the necessity of the current legislation on the supervision of medical devices in China from the perspectives of strengthening administration according to law, protecting public health, perfecting the legal system of medicine and promoting the development of the medical device industry. This study analyzes and summarizes the legislative experiences and forms in the field of medical device regulation in the United States, the European Union, Japan and other countries and regions, at present, the conditions of carrying out the legislation of medical device supervision in China are quite mature, and some policy suggestions are put forward for the enactment of the law of medical device management in China.


Assuntos
Equipamentos e Provisões , Legislação de Dispositivos Médicos , União Europeia , Estudos de Viabilidade , Indústrias , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration
13.
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-12. (OPS/HSS/MT/22-0028).
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-56258

RESUMO

La finalidad de este manual de orientación es ayudar a los fabricantes a asignar una clase de riesgo adecuada a su dispositivo médico de diagnóstico in vitro (DMDIV) mediante la aplicación de un conjunto de principios de clasificación armonizados, basar dichos principios de clasificación en el uso previsto de un DMDIV y permitir que las autoridades regulatorias se pronuncien sobre cuestiones de interpretación respecto de un DMDIV, cuando proceda. Está dirigido a las autoridades regulatorias, los organismos de evaluación de la conformidad y la industria, y aportará beneficios a la hora de establecer un enfoque económico y efectivo para el control de los dispositivos médicos en interés de la salud pública. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).


Assuntos
Equipamentos e Provisões , Equipamentos e Provisões , Diagnóstico , Técnicas In Vitro
14.
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-12. (OPS/HSS/MT/22-0027).
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-56257

RESUMO

El objetivo de este manual de orientación es recomendar un enfoque armonizado para la aplicación de las vías regulatorias existentes a los dispositivos médicos que están destinados a una persona en particular y determinar consideraciones especiales para la regulación de cada categoría descrita de dispositivo médico personalizado. Incluye una visión general de algunos de los conceptos y consideraciones pertinentes para elaborar un enfoque de evaluación armonizada en el futuro. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).


Assuntos
Equipamentos e Provisões , Equipamentos e Provisões , Sistemas de Saúde
15.
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-12. (OPS/HSS/MT/22-0026).
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-56256

RESUMO

Este manual describe los elementos de datos comunes que pueden utilizarse para identificar un dispositivo médico en actividades o procesos regulatorios. Abarca la armonización de los términos y sus definiciones, así como la posibilidad futura de presentación electrónica. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).


Assuntos
Equipamentos e Provisões , Equipamentos e Provisões , Sistemas de Saúde
16.
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-12. (OPS/HSS/MT/22-0025).
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-56255

RESUMO

El propósito de esta publicación es definir los requisitos para los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que realizan revisiones regulatorias y otras funciones relacionadas con dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Tanto el proceso de revisión regulatoria como las decisiones tomadas por un OEC pueden estar sujetos a una revisión adicional por parte de la autoridad regulatoria competente en los países y regiones donde se fabrica o se comercializa el dispositivo médico. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).


Assuntos
Equipamentos e Provisões , Equipamentos e Provisões , Técnicas In Vitro , Diagnóstico
17.
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-11. (OPS/HSS/MT/22-0024).
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-56254

RESUMO

Esta publicación proporciona orientación sobre los principios generales de la investigación clínica de dispositivos médicos y sobre el momento en que debe llevarse a cabo la investigación. Su objetivo principal es abordar el uso de investigaciones clínicas para apoyar una solicitud de autorización de comercialización. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).


Assuntos
Pesquisa , Ética em Pesquisa , Equipamentos e Provisões
18.
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-11. (OPS/HSS/MT/22-0029).
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-56253

RESUMO

En esta publicación se presenta una definición que permitirá determinar cuándo un software debe considerarse un dispositivo médico y cuándo no. Las definiciones y otros términos clave incluidos se emplearán para redactar especificaciones sobre los tipos de software y los riesgos asociados, así como sobre los controles para reducir a un mínimo estos riesgos. El objetivo de esta obra es promover expectativas congruentes respecto del software como dispositivo médico y proporcionar un nivel óptimo de seguridad del paciente, al tiempo que se fomenta la innovación y acceso continuo de los pacientes y los proveedores a los avances de la tecnología en materia de atención médica. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).


Assuntos
Equipamentos e Provisões , Diagnóstico , Sistemas de Saúde , Serviços de Saúde
19.
Washington, D.C.; OPS; 2022-08-10.
em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-56233

RESUMO

Los productos medicinales derivados del plasma tienen un papel muy importante en el tratamiento de la hemofilia, las enfermedades inmunitarias, las infecciones virales y otras alteraciones graves de la salud. Su importancia es tal que varios de estos productos están incluidos en la Lista Modelo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de Medicamentos Esenciales. Por tanto, es fundamental facilitar el acceso a estos productos en todos los países, sobre todo en los de ingresos medianos y bajos, donde el acceso es muy desigual. Esta orientación contiene recomendaciones para aumentar el suministro de los productos medicinales derivados del plasma mediante el fraccionamiento del plasma obtenido en el propio país. Su finalidad es proporcionar un marco estratégico para ayudar a los países a lograr el acceso universal a productos sanguíneos que sean seguros, eficaces y de calidad en el período 2020-2023.


Assuntos
Plasma , Sangue , Transfusão de Componentes Sanguíneos , Equipamentos e Provisões , Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde
20.
Proc Natl Acad Sci U S A ; 119(29): e2208743119, 2022 07 19.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-35858365
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