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1.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-9322

RESUMO

Em entrevista a Lucas Mendes, a médica e professora da Harvar Medical School, Marcia Angell diz que a indústria farmacêutica não inventa nada de novo, abusa de patentes e transforma a medicina em produto descartável em nome da ganância obsessiva.


Assuntos
Indústria Farmacêutica/economia , Indústria Farmacêutica/ética , Automedicação , Comercialização de Medicamentos , Gastos Públicos com Saúde/políticas , Sistemas Nacionais de Saúde/economia , Planos de Pré-Pagamento em Saúde , United States Food and Drug Administration , Entrevista , Estados Unidos
2.
Más Vita ; 3(2): 8-15, jun 2021. tab
Artigo em Espanhol | LILACS, LIVECS | ID: biblio-1253888

RESUMO

La Homeopatía es una modalidad terapéutica que se practica desde el siglo XIX, siendo reconocida por la Organización Mundial de la Salud. En Cuba, con el desarrollo de la Medicina Natural y Tradicional (MNT), el uso de la Homeopatía se ha extendido y se ha incrementado el consumo de sus medicamentos. Objetivo: Caracterizar el consumo y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos homeopáticos. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal del tipo consumo, en la Farmacia Homeopática Provincial de Santiago de Cuba. Resultados: El 94,03% del total de las ventas, fue mediante recetas médicas, entre los 12 medicamentos homeopáticos más prescriptos estuvieron la Drossera, Sambucus y Belladona. La especialidad con más prescripciones fue la de Pediatría con el 53,32%, recibiéndose recetas de 12 Instituciones de salud de la provincia. Dentro de los errores detectados en las recetas sin calidad predominó en el 87,35% la omisión de las potencias y errores en la nomenclatura del medicamento. En la valoración del cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Preparación se obtuvo la puntuación de 83 puntos de 100, clasificándose el cumplimiento en dicho servicio con la categoría de Bien. La dispensación de los medicamentos homeopáticos resultó ser adecuada en el 100 % de los casos. Conclusión: Se comprobó el amplio uso de esta terapéutica en el territorio. Se detectaron deficiencias en la calidad de las recetas médicas. La dispensación constituyó un factor de impacto positivo en los pacientes(AU)


Homeopathy is a therapeutic modality that has been practiced since the 19th century, been recognized by the World Health Organization. In Cuba, with the development of Natural and Traditional Medicine (NTM), the use of Homeopathy has spread and the consumption of its medicines has increased. Objective: To characterize the consumption and compliance with the Good Practices for the Preparation of homeopathic medicines. Methods: A cross-sectional descriptive study of the consumption type was carried out in the Provincial Homeopathic Pharmacy of Santiago de Cuba. Results: 94.03% of total sales were through medical prescriptions, among the 12 most prescribed homeopathic medicines were Drossera, Sambucus and Belladonna. The specialty with the most prescriptions was Pediatrics with 53.32%, with prescriptions received from 12 health institutions in the province. Among the errors detected in the prescriptions without quality, 87.35% were due to omission of potencies and errors in the nomenclature of the drug. In the evaluation of compliance with the standards of Good Preparation Practices, a score of 83 points out of 100 was obtained, classifying compliance in this service with the category of Good. The dispensing of homeopathic medicines was adequate in 100 % of the cases. Conclusion: The wide use of this therapy in the territory was verified. Deficiencies were detected in the quality of medical prescriptions. Dispensing was a factor of positive impact on patients(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Farmácia Homeopática , Boas Práticas de Manipulação , Comercialização de Medicamentos , Terapêutica , Usos Terapêuticos
3.
Artigo em Inglês | PAHO-IRIS | ID: phr-53910

RESUMO

[ABSTRACT]. Objective. To examine multiple aspects of the medicines in CARICOM procurement markets, including manufacturer headquarters location, regulatory history, and type (innovator versus generic); the proportion of World Health Organization (WHO) essential medicines; and the most expensive medicines procured. Methods. An analysis of procurement information from selected CARICOM procurers. Four public sector procurement lists were obtained based on public availability or sharing of data from public sector procurers. Analyses were based on parameters available or deduced from these data. Results. The majority of products come from manufacturers headquartered in North America and Europe (63%–67%). The percentage of medicines procured from generic companies is 60%–87%; and 25%–50% of medicines procured are on the WHO Essential Medicines List. Wide price variations exist in the most expensive medicines purchased. Conclusions. The analysis identifies vulnerabilities and opportunities in the procurement situation of CARICOM states, particularly related to quality and rational use of medicines. This analysis represents a baseline that governments and other stakeholders can use in the future.


[RESUMEN]. Objetivo. Revisar los múltiples aspectos de los medicamentos en los mercados de compras y los proveedores de CARICOM, como la ubicación de la sede del fabricante, el historial de regulación, el tipo (patentado versus genérico); la proporción de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS); y los medicamentos comprados más caros. Métodos. Se analizó información sobre la compra por parte de determinados organismos de CARICOM. La información procedía de cuatro listas de organismos del sector público que realizan las compras, que se consiguieron en función de su disponibilidad pública o de los datos distribuidos por los organismos del sector público que realizan las compras. Los análisis estaban basados en los parámetros disponibles o derivados de estos datos. Resultados. La mayoría de los productos proviene de fabricantes radicados en América del Norte y Europa (entre 63% y 67%). El porcentaje de medicamentos que se compra de empresas genéricas oscila entre 60% y 87%; y de 25% a 50% de los medicamentos que se compran están en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS. Hay una gran divergencia de precios entre los medicamentos comprados más caros. Conclusiones. En el análisis se han encontrado vulnerabilidades y oportunidades con respecto a la situación de las compras de medicamentos de los Estados de CARICOM, especialmente en cuanto a la calidad y al uso racional de los medicamentos. Este análisis representa una línea de base que los gobiernos u otros interesados directos pueden utilizar en el futuro.


[RESUMO]. Objetivo. Examinar vários aspectos relacionados aos mercados e fornecedores de produtos farmacêuticos da CARICOM, incluindo a localização da sede do laboratório fabricante, histórico regulatório e tipo de produtos (inovadores versus genéricos); proporção de medicamentos adquiridos que constam da relação de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS); e medicamentos mais caros comprados. Métodos. Foi realizada uma análise de informação sobre compras feitas por compradores selecionados da CARICOM. Quatro listas de compras do setor público foram obtidas com informação de acesso público ou compartilhada pelos compradores. As análises foram feitas com base em parâmetros disponíveis ou inferidos a partir dos dados. Resultados. A maioria dos produtos farmacêuticos é proveniente de laboratórios com sedes na América do Norte e Europa (63%–67%). Do total, 60%–87% dos medicamentos adquiridos são de laboratórios de produtos genéricos e 25%–50% constam da relação de medicamentos essenciais da OMS. Existe uma ampla variação nos preços dos medicamentos mais caros comprados. Conclusões. Foram identificadas fragilidades e oportunidades na situação de compras dos países da CARICOM, em particular relacionadas à qualidade dos produtos e ao uso racional dos medicamentos. Esta análise serve de referência a ser usada futuramente pelos governos e outras partes interessadas.


Assuntos
Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde , Comercialização de Medicamentos , Indústria Farmacêutica , Farmacoeconomia , Região do Caribe , Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde , Comercialização de Medicamentos , Indústria Farmacêutica , Farmacoeconomia , Região do Caribe , Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde , Comercialização de Medicamentos , Indústria Farmacêutica , Farmacoeconomia , Região do Caribe
4.
Rev. panam. salud pública ; 45: e57, 2021. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1251987

RESUMO

ABSTRACT Objective. To examine multiple aspects of the medicines in CARICOM procurement markets, including manufacturer headquarters location, regulatory history, and type (innovator versus generic); the proportion of World Health Organization (WHO) essential medicines; and the most expensive medicines procured. Methods. An analysis of procurement information from selected CARICOM procurers. Four public sector procurement lists were obtained based on public availability or sharing of data from public sector procurers. Analyses were based on parameters available or deduced from these data. Results. The majority of products come from manufacturers headquartered in North America and Europe (63%-67%). The percentage of medicines procured from generic companies is 60%-87%; and 25%-50% of medicines procured are on the WHO Essential Medicines List. Wide price variations exist in the most expensive medicines purchased. Conclusions. The analysis identifies vulnerabilities and opportunities in the procurement situation of CARICOM states, particularly related to quality and rational use of medicines. This analysis represents a baseline that governments and other stakeholders can use in the future.


RESUMEN Objetivo. Revisar los múltiples aspectos de los medicamentos en los mercados de compras y los proveedores de CARICOM, como la ubicación de la sede del fabricante, el historial de regulación, el tipo (patentado versus genérico); la proporción de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS); y los medicamentos comprados más caros. Métodos. Se analizó información sobre la compra por parte de determinados organismos de CARICOM. La información procedía de cuatro listas de organismos del sector público que realizan las compras, que se consiguieron en función de su disponibilidad pública o de los datos distribuidos por los organismos del sector público que realizan las compras. Los análisis estaban basados en los parámetros disponibles o derivados de estos datos. Resultados. La mayoría de los productos proviene de fabricantes radicados en América del Norte y Europa (entre 63% y 67%). El porcentaje de medicamentos que se compra de empresas genéricas oscila entre 60% y 87%; y de 25% a 50% de los medicamentos que se compran están en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS. Hay una gran divergencia de precios entre los medicamentos comprados más caros. Conclusiones. En el análisis se han encontrado vulnerabilidades y oportunidades con respecto a la situación de las compras de medicamentos de los Estados de CARICOM, especialmente en cuanto a la calidad y al uso racional de los medicamentos. Este análisis representa una línea de base que los gobiernos u otros interesados directos pueden utilizar en el futuro.


RESUMO Objetivo. Examinar vários aspectos relacionados aos mercados e fornecedores de produtos farmacêuticos da CARICOM, incluindo a localização da sede do laboratório fabricante, histórico regulatório e tipo de produtos (inovadores versus genéricos); proporção de medicamentos adquiridos que constam da relação de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS); e medicamentos mais caros comprados. Métodos. Foi realizada uma análise de informação sobre compras feitas por compradores selecionados da CARICOM. Quatro listas de compras do setor público foram obtidas com informação de acesso público ou compartilhada pelos compradores. As análises foram feitas com base em parâmetros disponíveis ou inferidos a partir dos dados. Resultados. A maioria dos produtos farmacêuticos é proveniente de laboratórios com sedes na América do Norte e Europa (63%-67%). Do total, 60%-87% dos medicamentos adquiridos são de laboratórios de produtos genéricos e 25%-50% constam da relação de medicamentos essenciais da OMS. Existe uma ampla variação nos preços dos medicamentos mais caros comprados. Conclusões. Foram identificadas fragilidades e oportunidades na situação de compras dos países da CARICOM, em particular relacionadas à qualidade dos produtos e ao uso racional dos medicamentos. Esta análise serve de referência a ser usada futuramente pelos governos e outras partes interessadas.


Assuntos
Humanos , Medicamentos Genéricos/economia , Medicamentos Essenciais/economia , Comercialização de Medicamentos , Organização Mundial da Saúde , Setor Público , Farmacoeconomia , Medicamentos Essenciais/provisão & distribuição
5.
Rev Panam Salud Publica ; 44, sept. 2020
Artigo em Inglês | PAHO-IRIS | ID: phr-52782

RESUMO

[ABSTRACT]. Objective. To assess all the incidents of substandard, falsified and unregistered medicines in 2017 and 2018 in Latin America, determining the types of products affected, stages of the supply chain in which incidents were detected, quality deviations identified in tested samples, and regulatory measures taken by authorities. Methods. A comprehensive search of the websites of the Latin American national regulatory authorities was conducted, identifying all eligible incidents during 2017-2018. Standardized values were collected from each incident for pre-determined variables: country, year, type of incident, therapeutic group, supply chain, regulatory measures and laboratory data. Results. A total of 596 incidents in 13 countries were included (236 substandard, 239 falsified, 116 unregistered and 5 stolen). The therapeutic categories with the highest incidents were: anti-infectives, medicines for pain/palliative care, hormones/contraceptives, medicines for the respiratory tract, and medicines for mental/behavioural disorders. The most common places where incidents were detected were commercial establishments, pharmacies, health services and manufacturers. The most recurrent quality deviations were failure in parameters (appearance or physicochemical), incorrect labelling, different quantity of active pharmaceutical ingredient, presence of unknown particles, and microbiological contamination. The most frequent regulatory measures identified were alerts, withdrawals, seizures, and prohibition of marketing/distribution/use. Conclusions. In Latin America, substandard, falsified and unregistered medicines persist as a highly prevalent problem. An advanced degree of regulatory development in countries is associated with higher incident detection/reporting rates and a more comprehensive set of measures. The pharmaceutical supply chain is more vulnerable in its final node. Quality deviations identified in tested samples pose serious risks to public health.


[RESUMEN]. Objetivo. Evaluar todos los incidentes de medicamentos de calidad subestándar, falsificados y no registrados en 2017 y 2018 en América Latina, y determinar los tipos de productos afectados, los puntos de la cadena de suministro en los que se detectaron incidentes, las desviaciones de calidad identificadas en las muestras analizadas y las medidas regulatorias adoptadas por las autoridades. Métodos. Se realizó una búsqueda exhaustiva en los sitios web de las autoridades regulatorias nacionales de América Latina y se identificaron todos los incidentes elegibles publicados durante 2017 y 2018. Se recogieron valores estandarizados de cada incidente conforme a variables predeterminadas: país, año, tipo de incidente, grupo terapéutico, cadena de suministro, medidas regulatorias, y datos de laboratorio. Resultados. Se incluyeron en total 596 incidentes de 13 países (236 relacionados con calidad subestándar, 239 falsificados, 116 no registrados y 5 robados). Las categorías terapéuticas con mayor número de incidentes fueron los agentes antiinfecciosos, los medicamentos para el dolor/cuidados paliativos, las hormonas/anticonceptivos, los medicamentos para las vías respiratorias y los medicamentos para trastornos mentales/del comportamiento. Los lugares más comunes en los que se detectaron incidentes fueron los establecimientos comerciales, las farmacias, los servicios de salud y los fabricantes. Las fallas de calidad más recurrentes fueron deficiencia de los parámetros (fisicoquímicos, o el aspecto), etiquetado incorrecto, cantidad diferente del principio activo, presencia de partículas desconocidas y contaminación microbiológica. Las medidas regulatorias identificadas con más frecuencia fueron las alertas, los retiros e incautaciones del producto, y la prohibición de su comercialización, distribución o uso. Conclusiones. En América Latina, los medicamentos de calidad subestándar, falsificados y no registrados continúan siendo un problema frecuente. Un desarrollo regulatorio avanzado se asocia con tasas más altas de detección y notificación de incidentes, y un conjunto más amplio de medidas en los países. La cadena de suministro farmacéutico es más vulnerable en su último eslabón. Las desviaciones de calidad identificadas en las muestras analizadas plantean graves riesgos para la salud pública.


Assuntos
Medicamentos Falsificados , Medicamentos Fora do Padrão , Controle de Qualidade , Preparações Farmacêuticas , Comercialização de Medicamentos , América Latina , Medicamentos Falsificados , Medicamentos Fora do Padrão , Controle de Qualidade , Preparações Farmacêuticas , Comercialização de Medicamentos , América Latina
6.
Rev. cuba. salud pública ; 46(2): e963, abr.-jun. 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1126856

RESUMO

Introducción: Los estudiantes de medicina están expuestos con frecuencia al marketing farmacéutico. Esta interacción compromete la integridad personal y profesional del futuro médico. Objetivo: Determinar la actitud que asumen los estudiantes de medicina de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos con respecto al marketing farmacéutico. Métodos: Se realizó un estudio analítico de corte transversal con estudiantes de medicina que cursaban las materias preclínicas y clínicas. Se aplicó el cuestionario de Sierles y otros, que consta de 37 ítems. Se estimaron frecuencias y porcentajes para las variables categóricas. Como medida de asociación se usó razón de prevalencias crudas y ajustadas, mediante regresión de Poisson, la variable dependiente fue el desarrollo de una actitud pro-marketing. Para el análisis de resultados se usó Excel 2013 y Stata 12. Resultados: Se registraron 407 encuestas. El promedio de edad fue 23 ± 3 años, predominó el sexo masculino. El 66,8 por ciento de estudiantes tienen una actitud pro-marketing. Entre los factores asociados se encontró: haber recibido un regalo (RP: 3,57 [IC: 95 por ciento, 1,93 - 6,6]) o revista (RP: 0,7 [IC: 95 por ciento, 0,65 - 0,77]), haber llevado un curso previo de ciencias de la salud (RP: 1,38 [IC: 95 por ciento, 1,20 - 1,6]) y el estar en cursos de clínicas (RP: 1,6 [IC: 95 por ciento, 1,24-2,06]). Entre los estudiantes de clínicas llevar las prácticas en hospitales del seguro social también resulta ser un factor asociado (RP: 1,16 [IC: 95 por ciento, 1,02-1,33]). Conclusiones: Se evidencia que los estudiantes de medicina van a desarrollar una actitud pro-marketing asociada a la exposición en sus años académicos a las estrategias de mercadeo de las industrias farmacéuticas, con énfasis en los que han realizados sus prácticas en las instituciones del Seguro Social de Salud peruano(AU)


ABSTRACT Introduction: Medical students are frequently exposed to pharmaceutical marketing. This interaction compromises the personal and professional integrity of the future doctors. Objective: To determine the attitude towards pharmaceutical marketing assumed by the medical students at the National University of San Marcos. Methods: An analytical cross-sectional study was conducted to medical students studying pre-clinical and clinical subjects. Sierles questionnaire and others were applied consisting in 37 items. Frequencies and percentages for categorical variables were estimated. As a measure of association, it was used crude and adjusted prevalence ratio through Poisson regression, and the dependent variable was the development of a pro-marketing attitude. Excel 2013 and Stata 12 were used for the analysis of the results. Results: There were recorded 407 surveys. The average age was 23 ± 3 years, and males were predominant. The 66.8 percent of students have a pro-marketing attitude. Among the associated factors were found: having received a gift (RP: 3.57 [CI: 95 percent, 1.93 - 6.6]) or magazine (RP: 0.7 [CI: 95 percent, 0.65 - 0.77]); having taken a previous course on health sciences (RP: 1.38 [CI: 95 percent 1.20 - 1.6]); and being enrolled in courses at clinics (RP: 1.6 [CI: 95 percent CI 1.24-2.06]). Among the students of clinics doing practices in social security hospitals also happens to be an associated factor (RP: 1.16 [CI 95 percent1.02-1.33]). Conclusions: There is evidence that medical students are going to develop a pro-marketing attitude associated with the exposure in their academic years to marketing strategies of the pharmaceutical industries, with emphasis on those who have done their practices in Peruvian Social Health Insurance´s institutions(AU)


Assuntos
Estudantes de Medicina , Marketing , Comercialização de Medicamentos , Peru , Estudos Transversais
7.
Med. UIS ; 33(1): 53-58, ene.-abr. 2020.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1124985

RESUMO

Resumen Los resultados de las investigaciones sobre cannabis medicinal han traído a las mesas de gobierno discusiones sobre su potencial terapéutico y las medidas a tomar para controlar su producción, comercialización y utilización. En Colombia, desde el 2017, el mercado del cannabis medicinal se encuentra regulado; sin embargo, existen brechas entre la norma, disponibilidad y acceso de los pacientes a productos farmacéuticos con derivados del cannabis, aprobados por el ente regulatorio y que cumplan con los estándares de calidad. Desde esta perspectiva, se considera necesario que el gobierno nacional lidere, en coordinación con la academia y el sector productivo, el desarrollo de preparados farmacéuticos a base de cannabis; además de establecer e implementar medidas estratégicas y concertadas, orientadas a mejorar el acceso y la utilización adecuada de los productos farmacéuticos de cannabis medicinal, en especial para los casos en los que se pueda establecer una clara relación riesgo/beneficio. Con ello, se contribuye a mejorar las condiciones de salud de pacientes que se pueden beneficiar de estas opciones, al igual que al desarrollo y consolidación de un sector promisorio para el país. MÉD. UIS.2020;33(1):53-8.


Abstract The results of medical marijuana research have brought to the government tables discussions about their therapeutic potential and the measures to be taken to control their production, commercialization and use. In Colombia, since 2017, the medical cannabis market is regulated; however, there are gaps between the laws, availability and the access of patients to pharmaceutical products with cannabis derivatives approved by the regulatory entity and that comply with the standards of quality. From this perspective, it is necessary for the national government to lead, in coordination with the academy and the productive sector, the development of pharmaceutical preparations based on cannabis and to establish and implement strategic and concerted measures, aimed to improve access and proper use of medical marijuana pharmaceutical products, mainly for cases in which a clear risk/benefit relationship can be established. This would help to improve the health conditions of patients who can get benefits from these options, as well as the development and consolidation of a promising sector for the country. MÉD.UIS.2020;33(1):53-8.


Assuntos
Humanos , Cannabis , Maconha Medicinal , Legislação de Medicamentos , Canabinoides , Governo Federal , Comercialização de Medicamentos , Uso da Maconha , Complexo Econômico-Industrial da Saúde
8.
Gac. sanit. (Barc., Ed. impr.) ; 34(2): 141-149, mar.-abr. 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-196050

RESUMO

OBJETIVO: Evaluar el acceso al mercado de los medicamentos huérfanos en España que a fecha de 31 de diciembre de 2017 tuvieran vigente su designación, y para aquellos comercializados en España estimar los tiempos entre la asignación de código nacional (CN) por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la fecha de comercialización efectiva. MÉTODO: La base de datos para identificar los medicamentos huérfanos autorizados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a fecha 31 de diciembre de 2017 (n = 142), es su Registro Comunitario publicado por la Comisión Europea. La EMA publica los medicamentos huérfanos que han perdido la designación. Las fechas de asignación de CN provienen de la AEMPS, y las de comercialización, de Bot PLUS. Se llevó a cabo un análisis descriptivo de las variables de estudio. Las variables cuantitativas se describieron utilizando la media y mediana, así como la desviación estándar y su rango. Las variables cualitativas se describieron según frecuencias absolutas y relativas. La comparación de resultados se realizó mediante contrastes paramétricos y no paramétricos en función de la aplicabilidad, con un nivel de significación del 5%. RESULTADOS: Entre 2002 y 2017, la EMA autorizó (con designación vigente a 31 de diciembre de 2017) 100 medicamentos huérfanos. De ellos, 86 tienen CN asignado, y de estos, 54 se han comercializado en España (54% de los medicamentos huérfanos vigentes y 63% de aquellos con CN). Para todos los medicamentos huérfanos con fecha de comercialización (53), el tiempo (mediana) desde la asignación del CN hasta su comercialización en España es de 13,4 meses (desviación estándar: 17,0; mínimo: 2,1; máximo: 91,7). La mediana para los comercializados en 2002-2013 y 2014-2017 es de 12,4 meses y 14,0 meses, respectivamente (p = 0,46). Esta diferencia no es estadísticamente significativa, lo que cabría esperar dado el número limitado de medicamentos huérfanos en nuestra «población». CONCLUSIÓN: Numerosos factores determinan el acceso a los medicamentos huérfanos. La autorización centralizada de comercialización en Europa es un éxito; su acceso es más limitado, dadas las complejidades de evaluación de la evidencia disponible en los procesos de financiación y precio. Es necesario implementar nuevas políticas que reduzcan las desigualdades en el acceso y permitan la sostenibilidad del sistema. Para conseguir estos objetivos, podrían contemplar un proceso acelerado en la decisión de financiación y precio, y el pago por resultados con incertidumbre alta


OBJECTIVE: To assess the access to orphan medicines in Spain, focusing on those with an active "orphan" designation, as of 31st December 2017; and for those orphan medicines in the Spanish market, estimate the time between being assigned a National Code (NC) by the Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) and being approved for launch. METHOD: We used the European Commission's Public Register of orphan medicines to identify the orphan medicines authorised by the European Medicines Agency (EMA), as of 31 December 2017, while we sourced expired orphan indications from the EMA's website. Dates when NCs were assigned were sourced from the AEMPS, and commercialisation dates from Bot PLUS. A descriptive analysis of the study variables was done. The quantitative variables were described using means and medians, as well as standard deviations and ranges. The qualitative variables were described according to absolute and relative frequencies. The comparison of results was performed by parametric and non-parametric contrasts according to the applicability, at a 5% significance level. RESULTS: The EMA has approved 100 orphan medicines (with designation as of 31/12/2017) between 2002-2017. Eighty-six have a NC assigned by the AEMPS. Fifty-four have been launched in Spain (representing 54% of the full sample; 63% with NC). For the 53 orphan drugs with launch date in Spain, the median time between receiving its NC and its launch is 13.4 months (standard deviation: 17.0; minimum: 2.1; maximum: 91,7). The median time is 12.4 months and 14.0 months for those medicines launched in Spain between 2002-2013 and 2014-2017 respectively (p = 0.46). This difference is not statistically significant, which is what could be expected given the low numbers of orphan medicines in the "population". CONCLUSION: Complex factors determine the access to orphan drugs in Europe. The centralised procedure to obtain marketing authorisation at European level is a success. However, access is more limited, given the complexities of the evaluation of the available evidence for pricing and reimbursement decisions. It is therefore necessary to implement new policies that reduce inequalities in access and help achieve sustainable healthcare systems. To achieve this, they will need to offer the possibility of allowing earlier access, and using payment by results when there is high uncertainty


Assuntos
Humanos , Produção de Droga sem Interesse Comercial/estatística & dados numéricos , Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde , Aprovação de Drogas/organização & administração , Espanha , Doenças Raras/epidemiologia , Legislação de Medicamentos/tendências , Comercialização de Medicamentos , Política Nacional de Medicamentos , Bases de Dados de Produtos Farmacêuticos
10.
Hist. ciênc. saúde-Manguinhos ; 27(3): 933-965, jul.-set.2020.
Artigo em Português | HISA - História da Saúde | ID: his-44347

RESUMO

Em 5 de novembro de 1808, dom João de Bragança promulgou um alvará sobre o exercício dos boticários e o preço das drogas e ordenou a criação de um regulamento para taxar o custo dos medicamentos comercializados no Brasil. Publicado pela primeira vez em 1809, o Regimento dos preços dos medicamentos... ganhou novas edições nos anos subsequentes e tornouse um indispensável instrumento de trabalho para os envolvidos com a feitura e o comércio dos remédios. Este texto situa historicamente e destaca esse documento brevemente explorado pelos pesquisadores da história da farmácia brasileira, visto ter sido uma das primeiras iniciativas do governo luso-brasileiro condizentes com a atividade farmacêutica no Brasil no século XIX


Assuntos
Humanos , Preço de Medicamento , Preparações Farmacêuticas , Custos de Medicamentos , Comercialização de Medicamentos , Farmácia/história , Brasil , História do Século XIX
11.
O.F.I.L ; 30(1): 39-45, 2020. tab, graf
Artigo em Português | IBECS | ID: ibc-199401

RESUMO

OBJETIVO: O presente estudo tem como objetivo desenvolver uma ferramenta para avaliação do desempenho dos fornecedores capaz de gerar indicadores que possam ser utilizados como critério de qualificação dos mesmos na divisão de farmácia de um hospital universitário brasileiro com intuito de garantir a aquisição de medicamentos seguros e eficazes, dentro dos prazos adequados e a custo reduzido, assegurando a prestação de um serviço de qualidade ao paciente. MÉTODOS: O trabalho foi desenvolvido por meio das seguintes etapas: pesquisa bibliográfica, desenvolvimento da ferramenta por meio da elaboração de critérios e estabelecimento de um sistema de pontuação e avaliação do fornecedor mediante um score final. Em seguida foi realizado um estudo para validação e análise dos resultados e posterior definição de ações de melhoria. RESULTADO: O balanced scorecard (BSC) foi a ferramenta selecionada após levantamento bibliográfico por ter uma estrutura abrangente e simples na medição de desempenho. Em seguida foi elaborada a ferramenta a partir da seleção de quatro critérios alinhados com a visão da divisão de farmácia e baseados nas perspectivas financeiras, nos processos internos, no cliente e na inovação e aprendizagem do BSC. Para o estudo foi selecionado 10 fornecedores homologados em processos licitatórios no período de abril a junho de 2018 aos quais foi aplicada a ferramenta com objetivo de planejar ações futuras de melhoria. Conlusão: Pode-se observar ao final deste trabalho que o objetivo pretendido foi alcançado


OBJECTIVE: The objective of this study was to develop a tool for drug suppliers' performance evaluation that was able to generate indicators to be used as a qualification criterion in a pharmacy division of a Brazilian teaching hospital, ensuring the purchase of efficacious and safe drugs, within estimated delivery time and at reduced cost, thus providing a quality care for patients. METHODS: The work was carried out in the following steps: bibliographical research on the theme, development of a tool based on criteria for supplier performance assessment and the establishment of a scoring system and the supplier evaluation trough a final score. A study was conducted for validation and analysis of the results for further definition of actions for improvement. RESULTS: After the bibliographical survey, the Balanced Scorecard (BSC) was the chosen tool as it had a more comprehensive and simple structure for performance measuring. The tool was developed according to selected criteria compliant with the vision statement of the pharmacy division, based on: financial perspective, internal processes, costumer and innovation and BSC learning. For the study it was selected 10 of the approved suppliers in bidding processes from April to June 2018 to which was applied the tool in order to plan future actions of improvement


Assuntos
Humanos , Preparações Farmacêuticas , Serviço de Farmácia Hospitalar , Comercialização de Medicamentos , Estudos de Avaliação como Assunto , Análise e Desempenho de Tarefas , Hospitais Universitários , Brasil
12.
Pharm. pract. (Granada, Internet) ; 17(4): 0-0, oct.-dic. 2019. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-191957

RESUMO

BACKGROUND: Throughout Europe, legal online pharmacies increasingly sell online drugs as well as other products such as dietary supplements. Online sale of pharmaceuticals however is closely connected to the phenomenon of drug falsification. OBJECTIVE: The aim of this study was to assess the opinions of a sample of Italian community pharmacists towards the sale of pharmaceuticals on the web, as well as their knowledge and experience with falsified drugs. METHODS: A self-administered questionnaire was distributed by means of an online platform between October 2016 and January 2017. Collected information included: demographics, workplace and role, opinions towards the online sale of pharmaceuticals, whether the pharmacy has a website, knowledge and opinions about falsified drugs. RESULTS: A total of 668 community pharmacists completed the questionnaire (mean age: 48.5, SD 12.4 years, 52.3% women). Favourable opinions about online sale of pharmaceuticals were expressed by 4.9% of participants for prescription drugs, 25.4% for nonprescription drugs, and 51.6% for other products. Favourable opinions occurred more often among males and owners/directors of pharmacies in comparison to females and employees, and among pharmacists working in pharmacies with websites doing e-commerce. Knowledge about falsified drugs was limited, with 24.5% of respondents failing to indicate that falsified drugs may contain less or different ingredients, 46.4% less and/or different excipients, and 72.3% ignoring that falsified drugs may be lethal. One in 3 respondents didn't know about falsified drugs in Italy, however 51 participants had previous experience with falsified drugs and 21 provided specific information. CONCLUSIONS: Italian community pharmacists have low confidence in the online sale of pharmaceuticals, as well as alarmingly limited knowledge about falsified drugs, even if many of them reported previous experiences. Results may support targeted interventions to increase pharmacists' knowledge about pharmaceuticals and the web, as well as concerning falsified drugs, and suggest community pharmacies as key components of integrated systems aimed at monitoring falsified drugs


No disponible


Assuntos
Humanos , Assistência Farmacêutica/estatística & dados numéricos , Medicamentos Falsificados/análise , Medicamentos sem Prescrição/análise , Comercialização de Medicamentos , Itália/epidemiologia , Inquéritos e Questionários/estatística & dados numéricos , Farmacêuticos/estatística & dados numéricos , Vigilância de Produtos Comercializados , Serviços On-Line/políticas
13.
An Real Acad Farm ; 85(3): 248-259, jul.-sept. 2019. graf, ilus, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-184874

RESUMO

El objetivo de este trabajo fue estudiar la influencia de la divisibilidad en comprimidos de prednisona 30 mg. La división de comprimidos se utiliza a menudo en la práctica farmacéutica para ajustar las dosis administradas. La prednisona es un corticoesteroide (glucocorticoide) utilizado en el tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenal incluyendo entre otras la enfermedad de Addison. Como medicamento de referencia se utilizó Dacortin 30 mg, el cual se comparó con dos medicamentos genéricos. Se estudiaron diferentes características farmacotécnicas para evaluar la calidad de los comprimidos estudiados, tales como la disgregación y la resistencia a la rotura. Atendiendo al estudio de fraccionamiento de comprimidos, se determinó la diferencia sobre el peso teórico esperado (pérdida de masa media tras el fraccionamiento de cada marca comercial). La liberación del principio activo se estudió mediante el ensayo de velocidad de disolución en fracciones de comprimidos. Los resultados de las tres presentaciones comerciales fueron estudiados y analizados estadísticamente con un nivel de confianza de un 95 %


The objective of this work was to study the influence of the division in prednisone tablets 30 mg. The division of tablets is often used in pharmaceutical practice to adjust the administered doses. Prednisone is a corticosteroid (glucocorticoid) used in the substitution treatment in adrenal insufficiency including, among others, Addison's disease. As a reference drug, Dacortin 30 mg was used, and compared with two generic drugs. Different pharmacotechnic characteristics were studied to evaluate the quality of the tablets studied, such as disintegration, and the resistance to crushing. Based on the study of tablet fractionation, the difference over the expected theoretical weight was determined (loss of average mass after the fractionation of each trademark). The release of the active substance was carried out with dissolution rate study in fractions of tablets. The results of the three commercial formulations were studied and statistically analyzed with a confidence level of 95 %


Assuntos
Prednisona/química , Comprimidos/química , Medicamentos Fracionados , Medicamentos Genéricos/química , Prednisona/síntese química , Medicamentos Genéricos/síntese química , Comercialização de Medicamentos , Microscopia Eletrônica de Varredura/métodos , Fotomicrografia
14.
Farm. hosp ; 43(4): 121-127, jul.-ago. 2019. graf, tab
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-183898

RESUMO

Objective: There are differences between countries regarding data requirements for orphan drug evaluation and it is also unknown which criteria might determine the price and reimbursement decision. This study aimed to identify the key criteria for price and reimbursement of orphan drugs in Spain, approved by the European Commission, between January 2012 and June 2018. Method: A descriptive analysis of the orphan drugs and its characteristics was performed. Outcomes criteria assessed were: therapeutic area, existence of alternative treatment, rarity of the disease, clinical trial outcomes and therapeutic positioning report assessment. Hypotheses for each variable regarding Spanish pricing and reimbursement were made and tested with two regression analyses. Results: Out of 78 orphan drugs approved by the European Commission, 82.1% asked pricing and reimbursement in Spain. From this, 43.8% had pricing and reimbursement approved and 20.3% rejected. Mean time from Spanish marketing authorisation approval to pricing and reimbursement approval was 12.1 ± 5.1 months. Having a positive therapeutic positioning report and no therapeutic alternatives would be associated with a positive pricing and reimbursement in Spain. Conclusions: It remains challenging to establish which are the driving criteria for pricing and reimbursement approval of orphan drugs in Spain. Further research should be done including other variables that might influence the pricing and reimbursement final decision in Spain


Objetivo: Los requisitos para la evaluación de los medicamentos huérfanos difieren entre los países miembros de la Unión Europea y tampoco se sabe qué criterios influyen en la decisión final sobre precio y financiación. Este estudio ha tenido como objetivo identificar los criterios clave para establecer el precio y la financiación de los medicamentos huérfanos en España, una vez aprobados por la Comisión Europea, entre enero de 2012 hasta junio de 2018. Método: Se realizó un análisis descriptivo de los medicamentos huérfanos y sus características. Los criterios evaluados fueron: área terapéutica, existencia de tratamientos alternativos, rareza de la enfermedad, tipo de resultados de los ensayos clínicos e informe de posicionamiento terapéutico. Para cada variable se estableció una hipótesis con respecto a la aprobación de precio y financiación y se analizaron con dos análisis de regresión. Resultados: De las 78 aprobaciones de medicamentos huérfanos realizadas por la Comisión Europea, el 82,1% solicitaron precio y financiación en España. De estas, el 43,8% fueron aprobadas y el 20,3% fueron rechazadas. El tiempo medio desde la aprobación de la autorización de comercialización en España hasta la aprobación del precio y la financiación fue de 12,1 ± 5,1 meses. Un informe de posicionamiento positivo y la falta de alternativas terapéuticas se asociaría con una aprobación de precio y financiación. Conclusiones: Sigue siendo un reto establecer cuáles son los criterios clave para la aprobación de los medicamentos huérfanos en España. Los próximos estudios deberían incluir un mayor número de variables que puedan influir en el precio y la decisión de financiación


Assuntos
Produção de Droga sem Interesse Comercial/economia , Produção de Droga sem Interesse Comercial/normas , Tecnologia Biomédica/normas , Alocação de Custos/normas , Custos e Análise de Custo , Modelos Logísticos , Comercialização de Medicamentos
15.
Rev. cuba. salud pública ; 45(1): e1359, ene.-mar. 2019. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-991128

RESUMO

Introducción: El estudio de la eficiencia de la distribución mayorista de los medicamentos debe tener en cuenta, no solo el cumplimiento de los indicadores clásicos económicos, sino también, en qué medida se está garantizando el nivel de abastecimiento de los diferentes surtidos para cada unidad. Objetivo: Evaluar, desde una perspectiva integral, la eficiencia de la distribución mayorista de medicamentos y otros productos farmacéuticos realizada en Cuba durante el año 2016. Métodos: Se desarrolló una investigación descriptiva, longitudinal y por trimestres para el año 2016. Se evaluó la rentabilidad, productividad y eficiencia técnica de escala de las 16 droguerías con que cuenta el país, para lo cual se planteó la resolución del análisis envolvente de datos, que se basó en la utilización del software libre OSDEA. Resultados: Se cumplieron las ventas y los ciclos de distribución, pero no se logró la cobertura por producto. Los recursos humanos y los gastos por recursos para la transportación se comportaron en el margen de lo planificado, pero se incrementó el gasto de las operaciones. Todas las droguerías funcionaron en el nivel de eficiencia planificada en cuanto a los indicadores financieros, sin embargo, el 10 por ciento de las unidades resultaron ineficientes según el indicador eficiencia técnica de escala. Discusión: La distribución mayorista de los medicamentos se realizó en 2016 con altos niveles de eficiencia. El análisis integral permitió identificar droguerías ineficientes por lo que este continúa siendo un tema a desarrollar. Las droguerías ineficientes deben revisar tanto el nivel de resultados como el de recursos consumidos para alcanzar niveles de eficiencia similares al de sus pares de referencia(AU)


Introduction: The study of the efficiency of the wholesale distribution of medicines must take into account not only the compliance with the classic economic indicators but also to what extent the supply level of the different assortments for each unit is being guaranteed. Objectives: To evaluate the efficiency from an integral perspective, of the wholesale distribution of medicines and other pharmaceutical products, in Cuba in 2016. Methods: A descriptive, longitudinal and quarterly research was developed for the year 2016. The profitability, productivity and technical efficiency of scale of the 16 drugstores in the country were evaluated. For what was propoused the resolve of the Data Envelopment Analysis (DEA), wich was based on the use of the free software OSDEA. Results: Sales and distribution cycles were met, but coverage by product was not achieved. The human resources and the expenses for basic resources for the transportation behaved in the margin of what was planned, but the expenses of the operations increased. All the drugstores worked at the level of efficiency planned in terms of financial indicators, however 10 percent of the units were inefficient based on the technical efficiency of scale. Conclusions: The wholesale distribution of medicines was carried out in 2016 with high levels of efficiency. The comprehensive analysis allowed identifying inefficient drugstores so this continues to be a topic to be developed. Inefficient drugstores should review both the level of results and that of resources consumed to achieve efficiency levels similar to those of their reference peers(AU)


Assuntos
Humanos , Eficiência Organizacional/normas , Boas Práticas de Distribuição , Comercialização de Medicamentos , Epidemiologia Descritiva , Estudos Longitudinais , Cuba
16.
Rev. cuba. salud pública ; 45(1)ene.-mar. 2019. tab, graf
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-73447

RESUMO

Introducción: El estudio de la eficiencia de la distribución mayorista de los medicamentos debe tener en cuenta, no solo el cumplimiento de los indicadores clásicos económicos, sino también, en qué medida se está garantizando el nivel de abastecimiento de los diferentes surtidos para cada unidad. Objetivo: Evaluar, desde una perspectiva integral, la eficiencia de la distribución mayorista de medicamentos y otros productos farmacéuticos realizada en Cuba durante el año 2016. Métodos: Se desarrolló una investigación descriptiva, longitudinal y por trimestres para el año 2016. Se evaluó la rentabilidad, productividad y eficiencia técnica de escala de las 16 droguerías con que cuenta el país, para lo cual se planteó la resolución del análisis envolvente de datos, que se basó en la utilización del software libre OSDEA. Resultados: Se cumplieron las ventas y los ciclos de distribución, pero no se logró la cobertura por producto. Los recursos humanos y los gastos por recursos para la transportación se comportaron en el margen de lo planificado, pero se incrementó el gasto de las operaciones. Todas las droguerías funcionaron en el nivel de eficiencia planificada en cuanto a los indicadores financieros, sin embargo, el 10 por ciento de las unidades resultaron ineficientes según el indicador eficiencia técnica de escala. Discusión: La distribución mayorista de los medicamentos se realizó en 2016 con altos niveles de eficiencia. El análisis integral permitió identificar droguerías ineficientes por lo que este continúa siendo un tema a desarrollar. Las droguerías ineficientes deben revisar tanto el nivel de resultados como el de recursos consumidos para alcanzar niveles de eficiencia similares al de sus pares de referencia(AU)


Introduction: The study of the efficiency of the wholesale distribution of medicines must take into account not only the compliance with the classic economic indicators but also to what extent the supply level of the different assortments for each unit is being guaranteed. Objectives: To evaluate the efficiency from an integral perspective, of the wholesale distribution of medicines and other pharmaceutical products, in Cuba in 2016. Methods: A descriptive, longitudinal and quarterly research was developed for the year 2016. The profitability, productivity and technical efficiency of scale of the 16 drugstores in the country were evaluated. For what was propoused the resolve of the Data Envelopment Analysis (DEA), wich was based on the use of the free software OSDEA. Results: Sales and distribution cycles were met, but coverage by product was not achieved. The human resources and the expenses for basic resources for the transportation behaved in the margin of what was planned, but the expenses of the operations increased. All the drugstores worked at the level of efficiency planned in terms of financial indicators, however 10 percent of the units were inefficient based on the technical efficiency of scale. Conclusions: The wholesale distribution of medicines was carried out in 2016 with high levels of efficiency. The comprehensive analysis allowed identifying inefficient drugstores so this continues to be a topic to be developed. Inefficient drugstores should review both the level of results and that of resources consumed to achieve efficiency levels similar to those of their reference peers(AU)


Assuntos
Humanos , Eficiência Organizacional , Boas Práticas de Distribuição , Comercialização de Medicamentos , Eficiência Organizacional/normas , Cuba , Epidemiologia Descritiva , Estudos Longitudinais
17.
Rio de Janeiro; s.n; 2019. 105f p.
Tese em Português | Coleciona SUS | ID: biblio-1151214

RESUMO

Em 2016 foi realizada pelo Instituto Nacional de Câncer a primeira compra unificada de medicamentos antineoplásicos organizada pelo Núcleo Estadual do Ministério da Saúde no Rio de Janeiro com o intuito de agregar as demandas das nove unidades federais de saúde para obtenção de melhores preços. O objetivo do estudo foi descrever o perfil desta compra quanto aos medicamentos adquiridos, quantidades de compra, instituições participantes, situação final do item no certame, fornecedores contratados e preços praticados e analisar esses preços através de sua comparação com preços iniciais estimados, preços tabelados pelo governo e preços obtidos nas compras centralizadas pelo próprio Ministério da Saúde. Foi conduzido estudo exploratório, quantitativo e transversal, com base nos dados provenientes do Pregão Eletrônico no 173/2016, do Portal de Compras do Governo Federal, da Lista de Preços da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos e do Sistema de Gerenciamento de Estoque do Serviço Central de Abastecimento do INCA. Os medicamentos foram categorizados pela Classificação Anatômico- Terapêutico-Químico. Foram incluídos no estudo somente aqueles pertencentes aos subgrupos L01 (antineoplásicos) e L02 (terapia endócrina). As variáveis estudadas foram nome do fármaco, apresentação, unidade de fornecimento, situação final da proposta, motivo da frustração, marca vencedora, fornecedor contratado, declaração de microempresa/empresa de pequeno porte, quantidades adquiridas, preços praticados e isenção de ICMS. Os dados foram tabelados e os cálculos estatísticos de frequências absoluta e relativa foram realizados através do Microsoft Excel®. Foram licitados 165 medicamentos, sendo incluídos no estudo um total de 132 com montante financeiro inicial estimado em R$ 265.948.482,53. Ao final, 100 antineoplásicos foram homologados correspondendo a 5.342.932 unidades farmacotécnicas (UF) adquiridas com valor final total de R$ 170.210.950,09, representando redução de 36% com relação à estimativa inicial de gasto contratado. A compra unificada resultou em representativo volume de UF adquiridas e em elevado valor financeiro contratado, sendo que o INCA se destacou em ambos, concentrando 67% das UF adquiridas e 42,6% do volume financeiro envolvido. Dos 23 fornecedores contratados, 65,2% eram distribuidores. Foi observado que os medicamentos com maiores descontos entre o preço tabelado e o preço de ata eram em sua maioria genéricos, enquanto aqueles com menores descontos possuíam um só fabricante. Foi constatada existência de medicamentos com preço estimado acima do preço tabelado pela CMED, resultando, inclusive, em preço de ata maior que o preço tabelado provavelmente por dificuldades na compreensão da aplicação da alíquota de ICMS. O imatinibe foi o único medicamento do rol de antineoplásicos de compra centralizada do Ministério da Saúde cuja aquisição unificada resultou em preço menor. A estimativa de preços mostrou-se ser etapa fundamental para o sucesso do processo de compras, pois problemas na precificação podem resultar em compras antieconômicas. A estratégia de unificação de demanda parece ser efetiva para medicamentos onde há concorrência no mercado. Contudo, para medicamentos sob monopólio, a negociação direta com o fornecedor parece ser mais vantajosa, visto que os preços obtidos na licitação de alguns medicamentos de alto custo ficaram iguais ou próximos aos tabelados pela CMED, o que não representou uma economia nestes casos.


In 2016 occurred the first unified purchase of antineoplastic drugs organized by the State Nucleus of the Ministry of Health in Rio de Janeiro and carried out by the Brazilian National Cancer Institute (INCA) in order to aggregate the demands of nine federal health units to obtain better prices. The purpose of this study was the description of the purchase's profile, following terms such as: acquired medicines, institutions involved, the situation of the item after public tender, suppliers, volumes, prices and expenses contracted; and the analysis of said prices through their comparison with initial auction prices, price caps set by Drug Market Regulation Chamber (CMED) and those obtained in centralized procurement processes by the own Ministry of Health. An exploratory, quantitative and cross-sectional study was conducted, based on data from Eletronic Auction 173/2016, Federal Government Electronic Procurement Portal, Price Cap List of CMED and inventory management system of the Central Supply Service of INCA. The medicines were categorized by Anatomical Therapeutic Classification and those belonging to the L01 (antineoplastic) and L02 (endocrine therapy) subgroups were included in the study. The variables studied were: medicine, presentation, supply unit, situation of the item after bidding, reasons of failed bidding process, winning brand, contracted suppliers, statement of micro or small enterprises, final volume acquired, unit purchase price and tax over circulation of goods and services (ICMS) exemption. Data were tabulated and statistical calculations of absolute and relative frequencies were performed using Microsoft Excel®. Total of 165 medicines were tendered but only 132 were included in the study. It totalized financial amount estimated at R$ 265,948,482.53. At the end of the bid, 100 antineoplastics were homologated corresponding to 5,342,932 units acquired and final expenses contracted of R$ 170,210,950.09, resulting in a 36% expenses reduction. The unified purchase resulted in a significant number of units acquired and impressive expenses contracted, with INCA standing out in both, concentrating 67% of the units acquired and 42.6% of the expenses involved. Of the 23 contracted suppliers, 65.2% were distributors. It was observed that drugs with the greatest discounts between the price cap and the price offered were mostly generic, while those with lower discounts had only one manufacturer. Medicines with an estimated price above the price cap set by the CMED resulted also in high price after bidding process probably due to difficulties in understanding the application of the ICMS. Imatinib mesylate was the only drug in unified bid that resulted in a lower price in comparison with centralized procurement conducted by the Ministry of Health. The estimation of prices has proved to be a fundamental step for the success of the bidding process, as problems in pricing can result in uneconomic purchases. The demand-unification strategy appears to be effective for drugs in a competitive market. For drugs under monopoly, direct negotiation with suppliers seems to be more advantageous, since the prices obtained in the bidding for some high-cost drugs were the same as or close to the price cap of CMED, which did not represent an economy.


Assuntos
Humanos , Comercialização de Medicamentos , Antineoplásicos , Assistência Farmacêutica , Brasil , Institutos de Câncer
18.
São Paulo; s.n; s.n; 2019. 93 p. tab, graf.
Tese em Português | LILACS | ID: biblio-1049803

RESUMO

O presente estudo teve por finalidade desenvolver uma metodologia de dissolução discriminativa para avaliar comprimidos contendo diferentes polimorfos de atorvastatina cálcica (ATR). Este trabalho é conformado por quatro capítulos, no qual o primeiro apresenta uma breve revisão de literatura sobre as características dos polimorfos da ATR, abordando-se informações mais relevantes sobre o ATR em relação ao polimorfismo e sua influência na biodisponibilidade. No segundo capítulo, apresenta-se a importância da caracterização dos polimorfismos e suas implicações para a ATR. As amostras de ATR foram identificadas por difração raio X e análise térmica e, posteriormente, demonstrou-se as diferenças entre quatro amostras comercializadas no mercado brasileiro relacionadas ao hábito cristalino, tamanho de partícula e solubilidade. No terceiro capítulo, demonstra-se o desenvolvimento do método de dissolução discriminativo para comprimidos contendo duas formas polimórficas da ATR. Para tanto, avaliou-se a solubilidade destas pelo método do equilíbrio e determinou-se as condições experimentais mais adequadas para o ensaio de dissolução por intermédio de planejamento fatorial completo do tipo 23, sendo as variáveis independentes o meio de dissolução, a velocidade de agitação e as formas polimórficas (I e VIII). Os resultados obtidos foram tratados estatisticamente através da análise de variância, dos gráficos de Pareto e de superfície de resposta. Concluiu-se que a velocidade de agitação e o meio de dissolução impactam os resultados, afetando a dissolução das formulações com os polimorfos avaliados. Assim, as condições selecionadas foram: 750 mL de meio água a 65 rpm. Após o desenvolvimento do método, este foi comparado com o da Food and Drug Administration (FDA) para comprimidos de atorvastatina cálcica. Ao final dos ensaios, o método desenvolvido mostrou-se adequado para apontar diferenças entre os polimorfos da ATR. No quarto capítulo, o método desenvolvido foi utilizado para avaliar o perfil de dissolução de comprimidos comercializados em três países sul-americanos: Brasil, Peru e Bolívia. As porcentagens de fármaco dissolvidas e a Eficiência de Dissolução foram as variáveis estudadas e, posteriormente, tratadas estatisticamente através da análise de componentes principais, sendo possível comparar o perfil de dissolução de dessete formulações. Dessa forma, foi possível concluir que cinco formulações avaliadas (BR1, BR2 PE6, BR7 e BO3) possuíam a forma polimórfica VIII, enquanto duas formulações (BR5 e PE2) continham a forma polimórfica I. As demais, possivelmente, apresentam misturas ou outras formas polimórficas


This present study was aimed at developing a discriminative dissolution methodology to evaluate tablets containing different calcium atorvastatin (ATR) polymorphs. This paper consists of four chapters. The first chapter presents a brief literature review of the characteristics of ATR polymorphs, and addresses more relevant information about ATR in relation to polymorphism and its influence on bioavailability. The second chapter presents the importance of the characterization of polymorphs and their implications for ATR. The ATR samples were identified by X-ray diffraction and thermal analysis. Subsequently, the differences among the four samples marketed in the Brazilian market with relation to crystalline habit, particle size and solubility were demonstrated. The third chapter demonstrates the development of the discriminative dissolution method for tablets containing two polymorphic forms of ATR. For this, their solubilities were evaluated by the equilibrium method and the most suitable experimental conditions for the dissolution test were determined by means of complete factorial design of type 23, and the independent variables were the dissolution medium, the stirring speed and polymorphic forms (I and VIII). The results obtained were statistically treated through analysis of variance, Pareto and response surface graphs. It was concluded that the stirring speed and the dissolution medium influenced the results, affecting the dissolution of the formulations with the evaluated polymorphs. Thus, the selected condition was 750 mL of water at 65 rpm. Following the development of the method, it was compared with that of the Food and Drug Administration (FDA) for atorvastatin calcium tablets. At the end of the tests, the developed method was adequate to point out differences between the ATR polymorphs. In the fourth chapter, the developed method was used to evaluate the dissolution profile of tablets marketed in three South American countries: Brazil, Peru and Bolivia. Dissolved drug percentages and Dissolution Efficiency were the studied variables and statistically treated by principal component analysis. Through this method, it was possible to compare the dissolution profile of seventeen formulations. Thus, it was possible to conclude that five formulations evaluated (BR1, BR2, PE6, PE7 e BO3) had the polymorphic form VIII, while two formulations (BR5 e PE2) contained the polymorphic form I. The others possibly have mixtures or other forms polymorphic


Assuntos
Peru/etnologia , Comprimidos/análise , Bolívia/etnologia , Brasil/etnologia , Dissolução/métodos , Atorvastatina/análise , Polimorfismo Genético , Comercialização de Medicamentos
19.
Sanid. mil ; 74(4): 236-247, oct.-dic. 2018.
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-182306

RESUMO

Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en mayo, junio y julio de 2018, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento


The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in May, June and July of 2018, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed here. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product


Assuntos
Avaliação de Medicamentos/métodos , Aprovação de Drogas , Avaliação de Medicamentos/normas , Programas Nacionais de Saúde/normas , Comercialização de Medicamentos
20.
Pharm. pract. (Granada, Internet) ; 16(3): 0-0, jul.-sept. 2018. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-174808

RESUMO

Background: Community pharmacists have a key role to play in the management of allergic rhinitis (AR). Their role is especially important because the majority of medications used to treat AR are available for purchase over-the-counter (OTC), allowing patients to self-select their own medications and bypass the pharmacists. Patients' self-selection often results in suboptimal treatment selection, undertreated AR and poor clinical outcomes. In order for pharmacists to optimise the care for AR patients in the pharmacy, pharmacists need to be able to identify patient cohorts who self-select and are at high risk of mismanagement. Objectives: This study aimed to compare the demographics, clinical characteristics and medication selected, between pharmacy customers who choose to self-select and those who speak with a pharmacist when purchasing medication for their AR in a community pharmacy and identify factors associated with AR patients' medication(s) self-selection behaviour. Methods: A cross-sectional observational study was conducted in a convenience sample of community pharmacies from the Sydney metropolitan area. Demographics, pattern of AR symptoms, their impact on quality of life (QOL) and medication(s) selected, were collected. Logistic regressions were used to identify factors associated with participants' medication self-selection behaviour. Results: Of the 296 recruited participants, 202 were identified with AR; 67.8% were female, 54.5% were >40 years of age, 64.9% had a doctor's diagnosis of AR, and 69.3% self-selected medication(s). Participants with AR who self-select were 4 times more likely to experience moderate-severe wheeze (OR 4.047, 95% CI 1.155-14.188) and almost 0.4 times less likely to experience an impact of AR symptoms on their QOL (OR 0.369, 95% CI 0.188-0.727). Conclusions: The factors associated with AR patients' self-selecting medication(s) are the presence of wheeze and the absence of impact on their QOL due to AR symptoms. By identifying this cohort of patients, our study highlights an opportunity for pharmacists to engage these patients and encourage discussion about their AR and asthma management


No disponible


Assuntos
Humanos , Assistência Farmacêutica/tendências , Pesquisa em Farmácia/tendências , Serviços Comunitários de Farmácia/tendências , Comercialização de Medicamentos , Desenvolvimento Tecnológico , Comportamento Competitivo , Inovação Organizacional
SELEÇÃO DE REFERÊNCIAS
DETALHE DA PESQUISA
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