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1.
Recurso na Internet em Português | LIS - Localizador de Informação em Saúde | ID: lis-48162

RESUMO

O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, debateu neste sábado (3/4) com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) uma colaboração técnica para ampliar a capacidade de produção nacional de vacinas no Brasil.


Assuntos
Vacinas/provisão & distribuição , Organização Mundial da Saúde , Organização Pan-Americana da Saúde , Produção de Produtos
2.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-8215

RESUMO

Com o objetivo de ampliar a divulgação de notícias sobre Covid-19 para pessoas com deficiências auditivas, a Coordenação de Comunicação Social (CCS/Fiocruz) lançou um programa semanal que reúne as principais notícias publicadas na Agência Fiocruz de Notícias (AFN) traduzidas para a Língua Brasileira de Sinais (Libras) e com áudio em português.


Assuntos
Infecções por Coronavirus , Vacinas , Eficácia , Insumos Farmacêuticos , Produção de Produtos , Notícias , e-Acessibilidade
3.
Porto Alegre; s.n; 2021. 24 p.
Tese em Português | Coleciona SUS, Coleciona SUS | ID: biblio-1352610

RESUMO

A indústria farmacêutica é amplamente regulada e emprega diversas estratégias para alcançar a qualidade necessária. As normas ISO constituem importante ferramenta neste objetivo e consideram que a necessidade de padronização de um processo deverá impor às empresas a documentação do processo. Cada empresa terá uma organização e uma necessidade de documentação diferente, que, de modo geral, se organizará em 4 níveis hierárquicos de documentos: manual da qualidade, procedimentos, instruções de trabalho e formulários de registro. Cada tipo de documento tem suas próprias características e exigências, que são definidas pela norma. As empresas deverão decidir quais processos documentar e a maneira como essa documentação será realizada, evitando engessamento e burocratização do trabalho, com custos de tempo, pessoal e financeiro, mas garantindo a padronização necessária para atingir níveis ótimos de qualidade. Objetivos: Este trabalho objetiva elaborar e/ou revisar conjunto de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho que visem a Garantia da Qualidade das Preparações Antineoplásicas na Central de Misturas Intravenosas do HNSC, conforme normas e resoluções técnicas aplicáveis, cobrindo o fluxo do medicamento de seu recebimento na CMI até à dispensação ao paciente. Justificativa e referencial teórico: Desde a publicação do relatório "To err is human" a segurança do paciente tornou-se preocupação recorrente nos estabelecimentos de saúde de todo mundo. A OMS e outras instituições propuseram indicadores e metas para melhoria da segurança do paciente, no Brasil tais metas foram incorporadas ao Plano Nacional de Segurança do Paciente publicado pelo Ministério da Saúde, apresentando diretrizes norteadoras para elaboração de estratégias, políticas, ações e normatizações no âmbito...(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Farmacologia , Sistema Único de Saúde , Saúde Pública , Produção de Produtos
4.
Brasília; IPEA; 2020. 67 p. ilus, graf.(Texto para Discussão / IPEA, 2615).
Monografia em Português | LILACS, ECOS | ID: biblio-1145219

RESUMO

São objetivos deste texto descrever o setor farmacêutico no Brasil à luz das dimensões macroeconômicas - oferta, demanda, geração de renda e empregos - apresentadas na conta-satélite de saúde (CSS) e, a partir dessas informações, analisar brevemente aspectos relativos ao desenvolvimento e à produção de medicamentos no país. Neste trabalho, o setor farmacêutico é definido como um ramo da economia que congrega o conjunto de atividades envolvidas na produção, na comercialização e no transporte de farmoquímicos, medicamentos e preparações farmacêuticas. Como na CSS o foco é dado aos produtos, independentemente da atividade econômica responsável por sua produção, o uso das informações desta conta-satélite resulta em visão mais completa desse setor no país. Para tanto, dados de oferta, demanda, valor adicionado (VA) e ocupações do período 2010-2017 foram obtidos da publicação da CSS e do material complementar (tabelas de recursos e usos) disponibilizado pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) em seu sítio eletrônico. Os dados e as informações da CSS revelam quadro de ampliação da dependência externa brasileira da importação de farmoquímicos, medicamentos e preparações farmacêuticas, enfraquecimento da atividade de fabricação de produtos farmacêuticos e ampliação da atividade de comércio farmacêutico. Esse quadro sinaliza para a necessidade de fortalecimento das políticas industriais voltadas ao setor, a fim de reduzir a dependência externa brasileira, especialmente de produtos de maior valor agregado. A pandemia da Covid-19 tem explicitado a vulnerabilidade dos países que dependem da importação de tecnologias em saúde, inclusive a do Brasil e, por isso, tem suscitado o debate sobre o reposicionamento da produção dessas tecnologias mundialmente. Neste contexto, é fundamental que o Estado envide esforços para aumentar a presença da indústria farmacêutica e de indústrias de produtos para a saúde em território nacional e que fomente o desenvolvimento da capacidade tecnológica dos laboratórios farmacêuticos oficiais (LFO), que podem exercer papel mais estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS).


This text aims to describe the pharmaceutical sector in Brazil using information from the satellite health account (CSS) and, based on this information, to discuss aspects related to the development and production of medicines in the country. In this work, the pharmaceutical sector is defined as a branch of the economy that brings together the set of activities involved in the production, marketing and transportation of pharmaceutical chemicals, medicines and pharmaceutical preparations. As in CSS the focus is on products, regardless of the economic activity responsible for their production, the use of information from this satellite account results in a more comprehensive view of this sector in the country. To this end, data on supply, demand, value added and occupations from 2010 to 2017 were obtained from the publication of the CSS and the complementary material made available by the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE) on its website (supply and use tables). CSS data and information reveal an increasing scenario of Brazilian external dependence on the import of pharmaceuticals, medicines and pharmaceutical preparations, which means weakening the activity of manufacturing pharmaceutical products, and expanding the activity of pharmaceutical trade. This picture indicates the need to strengthen industrial policies aimed at the sector, in order to reduce Brazilian external dependence, especially on products with higher added value. The covid-19 pandemic has spelled out the vulnerability of countries that depend on the import of health technologies. It has sparked debate about the repositioning of the production of these technologies worldwide. In this context, it is essential that the State makes efforts to increase the presence of the pharmaceutical industry and health products industries in the national territory. And, it is also important to foster the technological capacity of the official pharmaceutical laboratories, which could play a more strategic role in the Brazilian public health system.


Assuntos
Assistência Farmacêutica , Brasil , Economia e Organizações de Saúde , Gastos em Saúde , Indústria Farmacêutica , Ocupações , Produção de Produtos
6.
Prensa méd. argent ; 105(4): 214-227, jun 2019. tab, fig
Artigo em Inglês | LILACS, BINACIS | ID: biblio-1045983

RESUMO

The prescription composition of the biologically active dietary supplement (BADS) Oleopren Neuro has been scientifically substantiated through the pharmacological evaluation of the effective agents, polyprenols being the main of them. The technology of an innovative product has been developed, with the establishment of adjustable production parameters securing high organoleptic advantages and stability of the BADS. Regulated indicators of quality and nutritional value have been determined. Sanitary toxicological and hygienic safety indicators of the product under development had been studied, which allowed to establish a shelf life of two years taking the safety margin of three months into account. The possible mechanisms of the dolichols effect on the metabolic status of the organism were considered. Clinical trials of the efficiency and functional focus of a specialized product on a representative group of patients with the dyscirculatory encephalopathy (DE) of vascular genesis stages I ­ II were conducted. The BADS were included in the diet of patients, along with the basic therapy, one capsule twice a day for 10 days. The materials obtained in this article allow to recommend the developed product as an efficient means of increasing the body's resistance to adverse effects of the environment, stressful situations, as well as psychoemotional and physical stress.


Assuntos
Suplementos Nutricionais , Dolicóis/uso terapêutico , Produção de Produtos , Vigilância Sanitária de Produtos , Doenças do Sistema Nervoso/terapia , Valor Nutritivo
7.
Hig. aliment ; 32(280/281): 98-102, 30/06/2018. ilus, tab
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-910587

RESUMO

A crescente preocupação com questões ambientais vem criando a busca por fontes alternativas de combustíveis que sejam renováveis e não agridam o meio-ambiente. Com este pensamento, a elaboração de biodiesel com misturas de óleos vegetais (blend) é um processo que apresenta todos os requisitos necessários para a fabricação de um biocombustível seguro e dentro dos parâmetros estabelecidos pela legislação. O objetivo deste trabalho foi estudar a fabricação de biodiesel de óleo de soja misturado com óleo de abacate. Elaboraram se duas formulações de biodiesel com misturas de óleos vegetais: 50% de óleo de soja refinado e 50% de óleo de abacate refinado (F1) e 80% de óleo de soja refinado e 20% de óleo de abacate refinado (F2). Para comparação com o biodiesel derivado da mistura de óleos vegetais, foi efetuada a elaboração de biodiesel de óleo de soja (100%) (R1, R2 e R3). Os resultados das análises físico-químicas apresentaram-se dentro dos padrões especificados, com pequenas diferenças nas viscosidades analisadas. O biodiesel blend referente à formulação (F1) não apresentou separação de fases. A formulação (F2) apresentou um rendimento de 49,65%, próximo do biodiesel de soja, que foi de 53,79%, o que justifica sua elaboração, desde que o álcool anidro em excesso seja recuperado e a glicerina obtida purificada, reduzindo as perdas e os custos, viabilizando o processo de obtenção do biodiesel blend de soja e abacate.


The growing concern about environmental issues has created a search for alternative sources of fuel which are renewable and do not harm the environment. The elaboration of biodiesel with mixtures of vegetable oils (blend) is a process that possibly presents all the necessary requirements for the manufacture of a safe biofuel and within the parameters established by the legislation. The objective of this work was to study the of biodiesel production of soybean oil mixed with avocado oil. Two formulations of biodiesel were prepared with mixtures of vegetable oils: 50% refined soybean oil and 50% refined avocado oil (F1) and 80% refined soybean oil and 20% refined avocado oil (F2). In order to compare biodiesel derived from the blend of vegetable oils, soybean oil biodiesel was produced (100%) (R1, R2 and R3). The results of the physical chemical analyzes were within the specified standards, with small differences in the analyzed viscosities. The biodiesel blend (F1) did not show phase separation. The formulation (F2) presented a yield of 49.65%, close to soybean biodiesel, which was 53.79%, which justifies its elaboration, as long as the excess anhydrous alcohol is recovered and the obtained glycerin purified, reducing losses and the costs, enabling the process of obtaining of biodiesel blend of soy and avocado.


Assuntos
Óleo de Soja , Persea , Criatividade , Biocombustíveis , Frutas , Fenômenos Químicos , Saúde Ambiental , Produção de Produtos , Química Verde , Energia Renovável
8.
Ciênc. saúde coletiva ; 22(7): 2197-2211, jul. 2017.
Artigo em Inglês, Espanhol, Português | LILACS, BDS | ID: biblio-859927

RESUMO

Analisou-se o processo de desenvolvimento da combinação em dose fixa de artesunato e mefloquina no Brasil à luz de dimensões do acesso a medicamentos, visando registrar acertos e lições aprendidas. Tratou-se de um estudo de caso do desenvolvimento de produto no âmbito de uma parceria público privada. Foram realizadas entrevistas semiestruturadas com atores-chave envolvidos nas diferentes etapas do desenvolvimento e analisados documentos. Modelo lógico de acesso aos medicamentos assim como avaliação de programas foram importantes referenciais que orietaram o desenho do estudo e a análise. A despeito dos vários acertos ao longo do trabalho, o planejamento da adoção do produto foi insuficientemente contemplado na arquitetura do projeto em análise, irregularidades na demanda geraram dificuldades no planejamento da produção do produto, que tem adoção irregular na região das Americas. O projeto pode ser considerado bem sucedido, tendo sido alcançado o produto e atendidos os pilares propostos de fortalecimento de capacidades e alianças tanto institucionais quanto individuais e advocacy. No entanto, foi possível registrar fragilidades do processo a serem mitigadas em projetos futuros de mesma natureza.


Assuntos
Humanos , Preparações Farmacêuticas , Parcerias Público-Privadas , Produção de Droga sem Interesse Comercial/economia , Produção de Produtos , Doenças Negligenciadas
9.
Farm. hosp ; 40(5): 385-393, sept.-oct. 2016. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-155725

RESUMO

Objetivo: Describir los dispositivos para la obtención de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) mediante la revisión de los productos existentes en España, teniendo en consideración las aportaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y los grupos de trabajo de Productos Sanitarios (GPS), Farmacotecnia y Hemoderivados de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Método: Se realizaron tres búsquedas independientes sobre dispositivos de fraccionamiento de plasma. Se contactó con los proveedores y se estableció una reunión con cada uno de ellos. Se revisaron las características de cada dispositivo mediante una demostración del proceso de fraccionamiento virtual y se elaboró una tabla de comparación de kits. Los dispositivos se clasificaron como Técnica cerrada y Técnica abierta de acuerdo al informe del comité técnico de inspección de la AEMPS. Resultados: Se localizaron diez dispositivos: ACP®; Angel®, Cascade®, Endoret®, GPS®, Magellan®, Minos®, Ortho-pras®, Smart-prepr® y Tricell®, pudiendo conocer de forma detallada el funcionamiento en siete de ellos. Sin embargo, de Cascade®, Magellan® y Smart-prepr® no se consiguió información suficiente. Conclusión: La revisión permitió conocer los principales dispositivos de extracción de PRP disponibles con marcado CE y sus características diferenciales; sin embargo, para garantizar la cali dad del producto final es crucial poner atención en el propio proceso de extracción y administración del PRP. El Servicio de Farmacia debe implicarse en su selección por la estrecha relación que mantiene con la calidad del medicamento elaborado. El trabajo conjunto con la AEMPS permitirá definir de forma más específica el proceso correcto de elaboración (AU)


Propose: To describe PRP extraction devices, through a review of kits available in Spain, taking into account AEMPS and SEFH working groups (GPS, Farmacotecnia, Hemoderivados groups) contributions. Methods: Three independent searches about PRP extraction devices were carried out. Device suppliers were contacted and an individually meeting was called with each one. Characteristics of each device was reviewed by virtual demonstration. A kits comparison chart was made with all the information acquired. Kits were classified as Closed-Technique and Opened-Technique in accordance with the AEMPS technical committee report. Results: Ten devices were found: ACP®; Angel®, Cascade®, Endoret®, GPS®, Magellan®, Minos®, Ortho-pras®, Smart-prepr® and Tricell®. However, we could found out the mechanism in detail of seven of them. Information about Cascade®, Magellan® and Smart-prepr® kits was not enough. Conclusion: The review provided the main PRP extraction devices available with CE marking and its distinguishing characteristics, however, it is crucial to pay attention to PRP extraction procedure and administration, to guarantee the final product quality. Pharmacy Department must get involved in the device selections due to the close link with the manufactured drug quality. Working together with the AEMPS will contribute to defining extraction procedure specifically (AU)


Assuntos
Humanos , Plasma Rico em Plaquetas , Preparações Farmacêuticas/análise , Composição de Medicamentos/métodos , Produção de Produtos , Serviço de Farmácia Hospitalar/métodos
10.
Rev. adm. pública ; 49(3): 615-643, 2015. tab, mapas, graf
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-775355

RESUMO

A indústria farmacêutica configura-se como um oligopólio, com produtos diferenciados em segmentos de classes terapêuticas específicas. As grandes farmacêuticas globais concentram seus esforços de pesquisa e de comercialização nas doenças degenerativas, que trazem maior retorno financeiro. No Brasil, destaca-se a presença de um conjunto de laboratórios públicos, os quais compõem a Rede Brasileira de Produção Pública de Medicamentos (RBPPM), voltados para as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS), em grande parte negligenciadas pelas Big Pharmas. O objetivo deste estudo é investigar o uso pelos laboratórios farmacêuticos oficiais brasileiros das contribuições derivadas das tecnologias da informação e comunicação (TIC), no sentido da integração da cadeia de suprimentos da RBPPM. Em sua primeira fase, a pesquisa de campo foi realizada por meio de uma abordagem quantitativa em todos os laboratórios oficiais afiliados à Associação de Laboratórios Farmacêuticos Oficiais Brasileiros (Alfob). Essa análise permitiu levantar questões que foram aprofundadas por meio da abordagem qualitativa em três laboratórios selecionados da fase anterior. As evidências coletadas permitem concluir que os objetivos descritos na criação da RBPPM, cujo alcance poderia ser facilitado pela adoção dos atributos da GCS pela rede capitaneada pelo Ministério da Saúde, ainda são incipientes e erráticos. O estudo demonstrou que, apesar das evidências teóricas e empíricas a respeito da capacidade das TIC de integrar processos, os laboratórios públicos brasileiros ainda fazem pouco uso das tecnologias estudadas na gestão de cadeias de suprimento (GCS), e o desempenho das poucas ferramentas encontradas revelou-se incipiente e insatisfatório. É bem provável que essa evidência seja uma decorrência natural do fato de que a RBPPM não utilizava uma abordagem de GCS na época em que esta pesquisa foi realizada.


The pharmaceutical industry is characterized as an oligopoly with differentiated products in segments of specific therapeutic classes. The global pharmaceutical companies focus their research and marketing efforts on degenerative diseases, as they bring bigger income as result. In Brazil, a distinctive feature is the presence of a set of public laboratories, which comprise the Brazilian Network of Public Production of Medicines (RBPPM), targeting the needs of the Unified Health System (SUS), in great part ignored by the Big Pharmas. The aim of this study is to investigate the use by Brazilian Official Pharmaceutical Laboratories of contributions derived from the Information and Communication Technologies (ICT), towards the integration of RBPPM ́s supply chain. In its first phase, the field research was carried out through a quantitative approach in all affiliated Alfob official laboratories. This analysis allowed to raise issues that have been deepened by qualitative approach in three laboratories selected from the previous phase. Collected evidences allowed to conclude that the objectives defined by the Health Department at the creation of RBPPM, that could be facilitated by the adoption of the attributes of the SCM network headed, are still incomplete and erratic. The study demonstrated that despite the theoretical and empirical evidences about the capacity of ICT to integrate processes, the Brazilian government labs still make little use of ICT supply chain management (SCM) technologies, and the performance the few tools found proved unsatisfactory and incipient. It is likely that this evidence is a natural consequence of the fact that RBPPM did not use an approach of SCM at the time this research was conducted.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Indústria Farmacêutica , Gestão da Informação em Saúde , Tecnologia da Informação , Comercialização de Medicamentos , Produção de Produtos , Sistema Único de Saúde , Armazenamento de Medicamentos , Laboratórios , Política Nacional de Medicamentos , Pesquisa Qualitativa
11.
Rev. cuba. farm ; 48(3)jul.-set. 2014.
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: lil-740910

RESUMO

INTRODUCCIÓN: la producción de medicamentos se rige por estrictas normas internacionales que garantizan la reproducibilidad y consistencia de los resultados obtenidos. La calificación de los instrumentos utilizados en los procesos productivos, así como en la caracterización de los productos y su control de calidad, constituye un requisito previo a la validación de cualquier técnica analítica que haga uso de estos. Una de las técnicas instrumentales utilizada en la industria biotecnológica es la cromatografía de gases. OBJETIVO: desarrollar y ejecutar un protocolo que permita la calificación de un cromatógrafo de gases Agilent Technologies 7890A. MÉTODOS: se empleó un patrón de cafeína pura para análisis y se utilizó una columna HP-5 de 30 m x 0,32 mm d.i. y 0,33 µm espesor de película, en un cromatógrafo de gases acoplado a un detector de ionización de llama. Los diferentes módulos involucrados en el análisis (inyector, columna, horno y detector) se evaluaron a través de un diseño experimental que calcula varios parámetros. RESULTADOS: se obtuvieron pruebas documentadas que demuestran que cada uno de los parámetros estudiados (linealidad del inyector, precisión del inyector, arrastre del inyector, precisión del flujo, exactitud del flujo, linealidad del detector, exactitud del detector, ruido del detector, deriva del detector) cumple con los criterios de aceptación establecidos. CONCLUSIONES: el protocolo desarrollado permite la calificación de un cromatógrafo de gases Agilent Technologies 7890A y puede ser extrapolado a otros modelos(AU)


INTRODUCTION: the drug manufacture is governed by strict international standards that guarantee reproducibility and consistency of results. The qualification of the instruments used in the productive processes, as well as in the characterization of products and their quality control are prerequisites to the validation of any analytical technique using them. One of the instrumental techniques used in the biotechnical industry is Gas Chromatography. OBJECTIVE: to develop and to perform a protocol that allows the qualification of an Agilent Technologies 7890A Gas Chromatograph. METHODS: a standard of pure caffeine was used for analysis in addition to a HP-5 30 m x 0,32 mm d.i. and 0,33 µm thick film column was used in a Gas Chromatograph coupled with a Flame Ionization Detector. For the testing of the different modules involved in the analysis (injector, column, oven and detector), an experimental design was made to estimate several parameters. RESULTS: the obtained documented tests proved that each of the studied parameters (injector linearity, injector precision, injector dragging, flow precision, flow accuracy, detector linearity, detector accuracy, detector noise and detector drift) met the set acceptance criteria. CONCLUSIONS: the final protocol allows the qualification of an Agilent Technologies 7890A Gas Chromatograph and it can be extrapolated to other models(AU)


Assuntos
Humanos , Controle de Qualidade , Cromatógrafos a Gás/métodos , Produção de Produtos , Estudo de Validação
12.
Braz. j. pharm. sci ; 50(1): 1-24, Jan-Mar/2014. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-709543

RESUMO

Polymorphism in solids is a common phenomenon in drugs, which can lead to compromised quality due to changes in their physicochemical properties, particularly solubility, and, therefore, reduce bioavailability. Herein, a bibliographic survey was performed based on key issues and studies related to polymorphism in active pharmaceutical ingredient (APIs) present in medications from the Farmácia Popular Rede Própria. Polymorphism must be controlled to prevent possible ineffective therapy and/or improper dosage. Few mandatory tests for the identification and control of polymorphism in medications are currently available, which can result in serious public health concerns.


O polimorfismo em sólidos é um fenômeno frequente em fármacos e pode levar a problemas na qualidade dos medicamentos por alterar suas propriedades físico-químicas, em especial a solubilidade e, consequentemente, a biodisponibilidade. Nesse trabalho realizou-se levantamento bibliográfico sobre os principais estudos e problemas relacionados ao polimorfismo em fármacos presentes nos medicamentos disponibilizados pela Farmácia Popular do Brasil. O polimorfismo deve ser controlado a fim de evitar possível ineficácia terapêutica e/ou dosagem inapropriada dos medicamentos. Destacamos que são poucos os ensaios obrigatórios para identificação e controle desse fenômeno em medicamentos, o que pode acarretar grande problema de saúde pública.


Assuntos
Serviços Comunitários de Farmácia/estatística & dados numéricos , Solubilidade/efeitos dos fármacos , Produção de Produtos , Controle de Qualidade , Literatura de Revisão como Assunto
13.
In. Osorio-de-Castro, Claudia Garcia Serpa; Luiza, Vera Lucia; Castilho, Selma Rodrigues de; Oliveira, Maria Auxiliadora; Jaramillo, Nelly Marin. Assistência farmacêutica: gestão e prática para profissionais da saúde. Rio de Janeiro, Editora Fiocruz, 2014. p.197-205, tab.
Monografia em Português | LILACS | ID: lil-736627
14.
Rio de Janeiro; s.n; 2014. 101 p. tab.
Tese em Português | LILACS | ID: lil-756962

RESUMO

Esta dissertação tem por objetivo analisar a interface entre transferência de tecnologia e produção pública de medicamentos, utilizando como exemplo o projeto de cooperação entre os governos brasileiro e moçambicano para a implantação de uma fábrica de medicamentos em Maputo, capital do país, no período de 2003 a 2013. Traz elementos para a sua discussão, principalmente no que diz respeito às condições nas quais esse tipo de cooperação pode contribuir para a melhoria do acesso a medicamentos, principalmente em países em desenvolvimento. O estudo faz uma revisão das principais questões que envolvem um processo de transferência de tecnologia (direitos de propriedade intelectual e de propriedade industrial) e aponta elementos que podem auxiliar uma análise crítica mais aprofundada sobre esses processos, sobretudo quando envolvem países em desenvolvimento. A estratégia metodológica foi de estudo de caso, enfatizando mecanismos qualitativos de coleta de dados – levantamento e análise bibliográfica e documental; e observação social (do próprio autor, uma vez que integra a equipe da Fiocruz que desenvolve esse projeto). Descreve-se a relação entre produção de medicamentos e propriedade industrial, destacando a tensão existente entre a necessidade dos países de oferecer medicamentos essenciais para suas populações, a preços acessíveis, e o lucro inerente das empresas transnacionais produtoras de medicamentos. Discutem-se também os principais desafios para a produção pública de medicamentos no Brasil, tendo por referência a política brasileira para produção de genéricos, que conta com Farmanguinhos, da Fiocruz, como um dos principais laboratórios públicos produtores de antirretrovirais no país...


This study examines the interface between technology transfer and public drug production, taking as its example the cooperation project between the governments of Brazil and Mozambique to set up a drug production plant in the latter’s capital city, Maputo, between 2003 and 2013. It offers input to the discussion primarily as regards the conditions in which cooperation of this kind can contribute to improving access to drugs, particularly in developing countries. The study reviews the chief issues involved in the technology transfer process (intellectual properties rights and industrial property rights) and points up information that can assist more in-depth critical analysis of these processes, especially when they involve developing countries. The methodological strategy was case-study based, with the emphasis on qualitative data collection mechanisms (literature and documentary survey and analysis) and social observation (by the author, who forms part of the Fiocruz team that conducted this cooperation project). The relationship between drug production and industrial property is described, highlighting the tension that exists between countries’ need to offer essential drugs to their populations at accessible prices and the profit motive inherent to transnational drug producer corporations. Also discussed are the main challenges facing public drug production in Brazil, with reference to Brazil’s policy of producing generics, which involves Farmanguinhos, at Fiocruz, as one of its leading public laboratories producing antiretroviral drugs...


Assuntos
Humanos , Propriedade Intelectual , Cooperação Internacional , Patentes como Assunto , Preparações Farmacêuticas , Produção de Produtos , Transferência de Tecnologia , Países em Desenvolvimento , Medicamentos Genéricos , Moçambique
16.
Ces med. vet. zootec ; 7(2): 11-20, jul.-dic. 2012. tab
Artigo em Inglês, Espanhol | LILACS | ID: lil-665423

RESUMO

The porcine production in Colombia has experienced an important growth and has improved significantly its productivity during the past 15 years. However, an increase in national and international demand for harmless pig-based products for human consumption has been currently evidenced, with actions they promote food innocuity and they guarantee its hygienic quality for consumer benefit, in addition to workers security, animal welfare and environmental sustainability. The purpose of this work was to formulate an analysis and review of good production practices in farms destined to pig production in the Department of Tolima, taking into account the requirements established by national entities, specially, the basic guidelines of the Asociación Nacional de Porcicultores (ACP), in order to determine and quantify the risk factors associated to the presence of porcine Salmonella.


En Colombia, el sector porcícola ha experimentado un importante crecimiento y ha mejorado significativamente su productividad durante los últimos 15 años. Sin embargo, es evidente el incremento en la demanda nacional e internacional de productos de origen porcino que no causen daño a la salud humana, haciéndose imprescindible el establecimiento de acciones que promuevan la inocuidad de los alimentos y que garanticen su calidad higiénica para beneficio de consumidores, además de la seguridad de los trabajadores, el bienestar animal y la sustentabilidad medio ambiental. El propósito de este trabajo es el análisis de la aplicación de las Buenas Prácticas de Producción (BPPs), en granjas destinadas a la producción porcina del Departamento del Tolima, tomando en consideración los requerimientos establecidos por los organismos nacionales, en especial, los lineamientos básicos establecidos por la Asociación Nacional de Porcicultores (ACP), con el fin de determinar y cuantificar factores de riesgo asociados a la presentación de salmonelosis porcina.


Na Colômbia, o setor suíno tem experimentado um importante crescimento e tem melhorado significativamente sua produtividade durante os últimos 15 anos. Contudo, é evidente o incremento na demanda nacional e internacional de produtos de origem suína que não causem dano à saúde humana, fazendo necessário o estabelecimento de ações que promovam a inocuidade dos alimentos e que garantam sua qualidade higiênica para beneficio de consumidores, ademais da segurança dos trabalhadores, o bem-estar animal e a sustentabilidade ambiental. O propósito deste trabalho é a analise da aplicação das Boas Praticas de Produção (BPPs), em granjas destinadas à produção suína do Departamento de Tolima, tendo em consideração os requerimentos estabelecidos pelos organismos nacionais, em especial, os lineamentos básicos estabelecidos pela “Asociación Nacional de Porcicultores (ACP)” (Associação Nacional de Criadores de Suínos), com o fim de determinar e quantificar fatores de risco associados à apresentação de salmonelose suína.


Assuntos
Humanos , Animais , Epidemiologia , Fatores de Risco , Salmonella/patogenicidade , Indústria Agropecuária , Produção de Produtos
17.
Pesqui. Planej. Econ. (Impr.) ; 42(3): 363-402, 2012.
Artigo em Português | Coleciona SUS, Coleciona SUS, ECOS | ID: biblio-1014844

RESUMO

Este artigo faz uma Análise de Decomposição Estrutural ­ Structural Decomposition Analysis (SDA) ­ para o setor de saúde brasileiro no período 2000-2005. A decomposição realizada visa investigar quais os impactos das mudanças estruturais e de demanda final sobre a produção dos setores relacionados à Saúde no Brasil. Para atingir tal objetivo os dados utilizados foram as matrizes de insumo-produto (MIPs) elaboradas pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) para os anos de 2000 e 2005 compatibilizadas com as Contas Nacionais de saúde, também, divulgadas pelo IBGE. Os resultados mostraram que o componente de demanda final é relevante para explicar a variação da produção dos setores de saúde. Com relação à variação da inter e intradependência setorial, tornou-se nítida a existência de significativa disparidade entre os setores da economia brasileira. No que tange aos setores da saúde, os que mais se destacaram, com um aumento da interdependência setorial, foram assistência médica suplementar e fabricação de produtos farmacêuticos.


Assuntos
Brasil , Comercialização de Produtos , Produção de Produtos , Saúde , Saúde Pública , Serviços de Saúde , Setor de Assistência à Saúde
18.
Braz. j. pharm. sci ; 47(4): 845-854, Oct.-Dec. 2011. graf, tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-618078

RESUMO

The influence of binder type and process parameters on the compression properties and microbial survival in diclofenac tablet formulations were studied using a novel gum from Albizia zygia. Tablets were produced from diclofenac formulations containing corn starch, lactose and dicalcium phosphate. Formulations were analyzed using the Heckel and Kawakita plots. Determination of microbial viability in the formulations was done on the compressed tablets of both contaminated and uncontaminated tablets prepared from formulations. Direct compression imparted a higher plasticity on the materials than the wet granulation method. Tablets produced by wet granulation presented with a higher crushing strength than those produced by the direct compression method. Significantly higher microbial survival (p< 0.05) was obtained in formulations prepared by direct compression. The percent survival of Bacillus subtilis spores decreased with increase in binder concentration. The study showed that Albizia gum is capable of imparting higher plasticity on materials and exhibited a higher reduction of microbial contaminant in the formulations. The direct compression method produced tablets of reduced viability of microbial contaminant.


A influência do tipo de ligante e os parâmetros do processo de propriedades de compressão e sobrevivência microbiana em comprimidos de diclofenaco foram estudados utilizando uma nova goma de Albizia zygia. Os comprimidos foram produzidos a partir de formulações de diclofenaco contendo amido de milho, lactose e fosfato bicálcico. As formulações foram analisadas usando os gráficos de Heckel e Kawakita. A determinação da viabilidade microbiana nas formulações foi feita nos comprimidos contaminados e não contaminados preparados a partir de formulações. A compressão direta confere maior plasticidade dos materiais do que o método de granulação úmida. Comprimidos produzidos por granulação úmida apresentaram maior força de esmagamento do que aqueles produzidos pelo método de compressão direta. Observou-se sobrevivência significativamente maior (p<0,05) em formulações preparadas por compressão direta. A sobrevivência percentual dos esporos de Bacillus subtilis diminuiu com o aumento da concentração do agregante. O estudo mostrou que a goma de Albizia é capaz de conferir maior plasticidade aos materiais e apresentou maior redução da contaminação microbiana nas formulações. O método de compressão direta produziu comprimidos com viabilidade reduzida de contaminantes microbianos.


Assuntos
Diclofenaco/análise , Ligantes , Comprimidos/análise , Albizzia/classificação , Produção de Produtos
19.
Procedia in Vaccinology ; 4: 27-35, 2011.
Artigo em Inglês | Sec. Est. Saúde SP, Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IBPROD, Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IBACERVO | ID: biblio-1065735

RESUMO

New conjugated vaccines against Streptococcus pneumoniae are being developed using pneumococcal surfaceproteins as carriers. The pneumococcal surface protein A (PspA) was selected as carrier because it is indispensablefor virulence of S. pneumoniae. The PspA can be classified into 3 families according to the homology of proteinsequences, within each family there is immunological cross-reactivity and PspA from family 1 or 2 are present in99% of strains associated with pneumococcal invasive disease. Hence, the purpose of this work was to develop an industrial production and purification process of His-tagged recombinant fragment of PspA in E. coli BL21 (DE3),rfPspA245 from family 1. Fed-batch cultivations in 5-L bioreactors with defined medium were carried out using glycerol as carbon source. Itwas obtained circa 60 g/L of dry cell weight and 3.0 g/L of rfPspA. Cells were disrupted with 96.7% of efficiency by high pressure continuous homogenizer. The clarification step was done by centrifugation. The results ofchromatographic steps were analyzed by densitometry of SDS-PAGE protein bands. Using the chromatographicsequence anion exchange (Q-Sepharose) followed by metal affinity (IMAC-Sepharose), the rfPspA245 was obtained with 67% and 97% of purity respectively for each step and final recovery of 23%. In conclusion, the purification process was developed and rfPspA245 was obtained with high purity, but the recovery should still be improved.


Assuntos
Biomassa , Produção de Produtos , Proteínas de Membrana/análise , Proteínas de Membrana/isolamento & purificação , Vacinas Estreptocócicas/isolamento & purificação , Vacinas Estreptocócicas/uso terapêutico , Cromatografia de Afinidade/métodos , Cromatografia/métodos
20.
Rev. bras. plantas med ; 13(4): 396-400, 2011. graf, tab
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-611443

RESUMO

O aumento no consumo de plantas medicinais vem se transformando em problema de Saúde Pública, devido ao potencial de contaminação microbiana, principalmente por origem natural e condições inadequadas de uso e armazenamento. O presente trabalho teve como objetivo avaliar a descontaminação fúngica de camomila [Chamomilla recutita (L.) Rauschert] através de diferentes processos caseiros (decocção, infusão, água morna). Foram analisadas 10 amostras de camomila, procedentes de diferentes estabelecimentos comerciais. Os resultados das análises microbiológicas indicaram redução da contaminação fúngica na maioria das amostras, porém não atingindo os índices considerados satisfatórios, o que evidencia a necessidade de medidas regulatórias e educacionais que garantam a qualidade destes produtos, desde a produção até a colheita.


The increase in the consumption of medicinal plants has become a Public Health problem due to potential microbiological contamination, especially due to their natural origin and inadequate conditions of use and storage. The present study aimed to evaluate the fungal decontamination of chamomile [Chamomilla recutita (L.) Rauschert] through different home procedures (decoction, infusion, warm water). Ten chamomile samples from different commercial establishments were analyzed. The results of microbiological analyses indicated a reduction in fungal contamination in most samples which, however, did not reach the indexes considered satisfactory, evidencing the need of regulatory and educational measures to guarantee the quality of these products, from production to harvest.


Assuntos
Contaminação de Alimentos/análise , Contaminação de Alimentos/estatística & dados numéricos , Descontaminação/métodos , Fungos/isolamento & purificação , Temperatura Alta , Plantas Medicinais , Cultivos Agrícolas , Produção de Produtos
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