Your browser doesn't support javascript.
Show: 20 | 50 | 100
Results 1 - 20 de 1.207
Filter
1.
Rev. Pesqui. (Univ. Fed. Estado Rio J., Online) ; 11(5): 1219-1225, out.-dez. 2019. tab
Article in English, Portuguese | LILACS, BDENF - Nursing | ID: biblio-1022336

ABSTRACT

Objetivo: Avaliar os efeitos da irradiação ultrassônica de baixa frequência no tratamento de úlcera venosa. Método: Estudo de aplicação de tecnologia em saúde, realizado com indivíduos com lesões venosas, no ano de 2017 entre os meses de abril a agosto, utilizado formulário estruturado para coleta, analisados no programa Excel e representados em tabela e estatística descritiva. Resultados: Participaram cinco pacientes, três mulheres entre 65 e 88 anos de idade. Os participantes apresentaram cinco úlceras venosas, maioria localizada na porção inferior da perna. Houve redução mínima de 2,5% e máxima de 35,8% sobre a área das lesões. Um participante apresentou 100,0% de epitelização e os demais apresentaram tecido de granulação maior ou igual a 70,0%. Encontrou-se redução máxima de 10 pontos na PUSH, redução mínima de 2 pontos. Conclusão: A terapia ultrassônica traz aspectos positivos para o processo de reparação tecidual


Objective: The study's purpose has been to assess the effects of low-frequency ultrasound irradiation in the treatment of venous ulcer. Methods: It is a health technology application study, which was performed with individuals bearing venous lesions. The research was carried out over 2017 from April to August, using a structured form for data collection, where such data was analyzed in the Excel program and represented through tables and descriptive statistics. Results: Five patients have participated, being three women within the age group from 65 to 88 years old. The participants had five venous ulcers, predominantly located in the leg's lower portion. There was a reduction in the lesion area ranging from 2.5% (minimum) to 35.8% (maximum). One participant achieved 100% epithelization, and the others showed granulation tissue greater or equal to 70.0%. There was a maximum reduction of 10 points in the Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH), and a minimum reduction of 2 points. Conclusion: The low-frequency ultrasound therapy produces positive aspects to the tissue healing process


Objetivo: Evaluar los efectos de la irradiación ultrasónica de baja frecuencia en el tratamiento de úlcera venosa. Método: Estudio de aplicación de tecnología en salud, realizado con individuos con lesiones venosas, en el año 2017 entre los meses abril a agosto, utilizado formulario estructurado para recolección, analizados en el programa Excel y representados en tabla y estadística descriptiva. Resultados: Participaron cinco pacientes, tres mujeres entre 65 y 88 años de edad. Presentaron cinco úlceras venosas, mayoría localizada en la porción inferior de la pierna. Se observó una reducción mínima del 2,5% y una máxima del 35,8% sobre el área de las lesiones. Un participante presentó 100,0% de epitelización y los demás presentaron tejido de granulación mayor o igual al 70,0%. Se encontró reducción máxima de 10 puntos en la PUSH, reducción mínima de 2 puntos. Conclusión: La terapia ultrasónica trae aspectos positivos para el proceso de reparación del tejido


Subject(s)
Humans , Male , Female , Aged , Aged, 80 and over , Ultrasonic Therapy/nursing , Varicose Ulcer/therapy , Wound Healing , Wounds and Injuries/nursing , Wounds and Injuries/therapy , Biomedical Technology/methods
2.
Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.) ; 8(3): 48-59, jul.-set. 2019.
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1022852

ABSTRACT

Objetivo: discutir o processo regulatório de medicamentos para doenças raras no Brasil, com base no caso Zolgensma®, e avaliar criticamente as evidências disponíveis até o momento sobre a eficácia e a segurança do Zolgensma® no tratamento da atrofia muscular espinhal (AME). Metodologia: estudo descritivo realizado no Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde do Hospital Sírio-Libanês (NATS-HSL) em junho de 2019. Resultados: em abril de 2019, o uso do Zolgensma® para AME foi regulamentado nos Estados Unidos com base em dois estudos clínicos abertos (sem mascaramento), sem grupo comparador paralelo (e, portanto, não randomizados). Essas limitações metodológicas aumentam a incerteza nos resultados encontrados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou estratégias para regulamentar o processo e os prazos de análise das submissões de registro de novos medicamentos para doenças raras, caso do Zolgensma®. Conclusão: faz-se necessário ampliar o debate em torno do processo de regulamentação e de incorporação de medicamentos órfãos para doenças raras no Brasil. O debate deve incluir as evidências relacionadas aos efeitos ­ benefícios e riscos ­ desses medicamentos, e maior clareza nos critérios para concessão de registro e recomendação de incorporação em sistemas de saúde. (AU).


Objective: to discuss the regulatory process of drugs for rare diseases in Brazil, based on the Zolgensma® case, and to critically evaluate the evidence so far available on the efficacy and safety of Zolgensma® for treating spinal muscular atrophy (SMA). Methods: descriptive study conducted at the Health Technology Assessment Center of the Sírio Libanês Hospital (NATS-HSL) in June 2019. Results: in April 2019, the use of Zolgensma® for SMA was regulated in the United States based on two open-lable (unmasked), non-comparative (and therefore non-randomized) studies. These methodological limitations increase the uncertainty related to study results. The National Agency of Sanitary Surveillance (Anvisa) has approved strategies to regulate the process and specific deadlines for completing the appraisal process of new medicines for rare diseases, such as Zolgensma®. Conclusion: it is necessary to broaden the debate about the process of regulation and incorporation of orphan drugs for rare diseases in Brazil. This debate should include evidence related to the effects (benefits and risks) of these drugs, and greater transparency of the criteria indispensable for granting registration and recommendation of incorporation into health systems. (AU).


Objetivo: analizar el proceso de fármacos reguladores para enfermedades raras en Brasil, con base en el caso Zolgensma, y para evaluar críticamente la evidencia disponible hasta el momento sobre la eficacia y seguridad de Zolgensma® nel tratamiento de atrofia muscular espinal (AME). Métodos: estudio descriptivo realizado en el Centro de Evaluación de Tecnología de Salud del Hospital Sírio-Libanês (NATS-HSL) en junio de 2019. Resultados: en abril de 2019, el uso de Zolgensma® para la AME se reguló en los Estados Unidos basado en dos estudios abiertos (no enmascarados), no comparativos (y por lo tanto no aleatorios). Estas limitaciones metodológicas aumentan la incertidumbre en los resultados encontrados. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria en Brasil (Anvisa) ha aprobado estrategias para regular el proceso y los plazos de análisis de las solicitudes de registro de nuevos fármacos para enfermedades raras, el caso de Zolgensma. Conclusión: es necesario ampliar el debate sobre el proceso de regulación e incorporación de medicamentos huérfanos para enfermedades raras en Brasil. Este debate debe incluir evidencia relacionada con los efectos (beneficios y riesgos) de estos medicamentos y una mayor transparencia en los criterios para otorgar el registro y la recomendación de incorporación a los sistemas de salud. (AU).


Subject(s)
Muscular Atrophy, Spinal , Genetic Therapy , Rare Diseases , Products Registration , Drugs from the Specialized Component of Pharmaceutical Care
3.
Rev. argent. salud publica ; 10(40): 39-43, 30 de septiembre 2019.
Article in Spanish | LILACS, BINACIS, ARGMSAL | ID: biblio-1024850

ABSTRACT

La tuberculosis representa un desafío para la salud pública, entre otras causas, por las dificultades diagnósticas. La baciloscopía y el cultivo en medio sólido presentan obstáculos técnicos y demandan tiempo. OBJETIVOS: Realizar una evaluación completa de tecnología sanitaria sobre incorporación de nuevos equipamientos de diagnóstico in vitro para tuberculosis en el sistema de salud pública de Neuquén. MÉTODOS: Un equipo multidisciplinario e independiente analizó los recursos locales, efectuó una búsqueda sistemática con análisis de rendimiento diagnóstico, impacto económico, organizacional y en la equidad. RESULTADOS: Se identificaron como potenciales incorporaciones la microscopía de fluorescencia, los cultivos en medio líquido y la biología molecular. Los tres presentan evidencias de mayor sensibilidad y especificidad que la baciloscopía. La biología molecular acorta los tiempos de diagnóstico, requiere mínima capacitación del personal y presenta un costo muy superior a otras tecnologías. El cultivo en medio líquido acorta el tiempo al diagnóstico y es factible de ser incorporado. CONCLUSIONES: Se observaron tensiones entre escenarios, donde la maximización de la eficiencia incrementa inequidades en el acceso. La metodología de consenso facilita la toma de decisiones sobre incorporación de tecnologías. Se recomienda incorporar microscopía por fluorescencia en laboratorios de cabecera y un equipo de cultivo en medio líquido, centralizando las muestras.


Subject(s)
Tuberculosis , Clinical Laboratory Techniques , Technology Assessment, Biomedical
4.
Hacia promoc. salud ; 24(2): 32-45, jul.-dic. 2019. tab, graf
Article in Spanish | LILACS-Express | ID: biblio-1012164

ABSTRACT

Resumen Objetivo: determinar las propiedades psicométricas del Cuestionario de Estudio de Desenlaces Médicos de Apoyo Social con la aplicación del modelo de Rasch, en una muestra de cuidadores familiares de Bucaramanga. Materiales y método: corresponde a un estudio metodológico de tipo evaluación de tecnologías diagnósticas. Fueron evaluados 104 cuidadores familiares de personas con enfermedades crónicas de la ciudad de Bucaramanga, durante los meses de octubre a diciembre de 2014, usando el Cuestionario de Estudio de Desenlaces Médicos de Apoyo Social. Fueron analizadas las características psicométricas de dicho cuestionario utilizando el modelo de Rasch. Resultados: se encontró que el conjunto de 19 ítems mostró unidimensionalidad. Todos los ítems presentaron polaridad positiva. Las estadísticas de ajuste mostraron que los ítems A2. Alguien que me ayude cuando tenga que guardar reposo en cama, A8. Alguien que me dé información para ayudarme a entender una situación, A11. Alguien con quien pueda relajarme, presentaron leve desajuste al modelo. Conclusión: el instrumento posee adecuadas propiedades psicométricas desde la perspectiva del modelo de Rasch; sin embargo, para ser aplicado en cuidadores familiares de personas con enfermedad crónica es deseable adicionar más ítems que aborden otros aspectos importantes del apoyo social como es el caso del apoyo brindado por el personal de salud.


Abstract Objective: to determine the psychometric properties of Medical Outcomes Study Social Support Survey with the application of the Rasch model, in a sample of family caregivers of Bucaramanga. Material and method: The study corresponds to a diagnostic technologies assessment-type methodological study. A total of 104 caregivers relatives of people with chronic diseases in the city of Bucaramanga, were evaluated during the months of October and December 2014 using the Medical Outcomes Study Social Support Survey. The psychometric characteristics of the survey were analyzed using the Rasch model. Results: It was found that the set of 19 items showed unidimensionality. All items presented positive polarity. The adjustment statistics showed that items A2: Someone to help me when I have to rest in bed; A8: Someone to give me information to help me understand a situation; and item A11: Someone with whom I can relax, presented slight mismatch to the model. Conclusions: the instrument has adequate psychometric properties from the perspective of the Rasch model. However, to be applied in family caregivers relatives of people with chronic diseases, it is desirable to add more items that address other important aspects of social support, such as the support provided by health personnel.


Resumo Objetivo: determinar as propriedades psicométricas do Questionário de Estudo de Desenlaces Médicos de Apoio Social com a aplicação do modelo de Rasch, em uma amostra de cuidadores familiares de Bucaramanga. Materiais e método: corresponde a um estudo metodológico de tipo avaliação de tecnologias diagnósticas. Foram avaliados 104 cuidadores familiares de pessoas com doenças crónicas da cidade de Bucaramanga, durante os meses de outubro a dezembro de 2014, usando o Questionário de Estudo de Desenlaces Médicos de Apoio Social. Foram analisadas as características psicométricas de dito questionário utilizando o modelo de Rasch. Resultados: Encontrou-se que o conjunto de 19 itens amostrou uni dimensionalidade. Todos os itens apresentaram polaridade positiva. As estatísticas de ajuste amostraram que os itens A2. Alguém que me ajude quando tenha que guardar repouso em cama, A8. Alguém que me dê informação para ajudar-me a entender uma situação, A11. Alguém com quem possa relaxar-me, apresentaram leve desajuste ao modelo. Conclusão: o instrumento tem adequadas propriedades psicométricas desde a perspectiva do modelo de Rasch; porém, para ser aplicado em cuidadores familiares de pessoas com doenças crónica é desejável adicionar mais itens que abordagem outros aspectos importantes do apoio social como é o caso do apoio brindado pelo pessoal de saúde.

5.
Rev. cienc. med. Pinar Rio ; 23(3): 373-379, mayo.-jun. 2019. tab
Article in Spanish | LILACS-Express | ID: biblio-1003779

ABSTRACT

RESUMEN Introducción: el estrés es un fenómeno contemporáneo que afecta a estudiantes de la Educación Superior, en Cuba no se encuentran instrumentos validados en el contexto nacional para su correcta evaluación. Objetivo: establecer las propiedades psicométricas en función de la fiabilidad y la validez de constructo de la Escala de Estrés Percibido en estudiantes de la carrera de Medicina de la provincia de Pinar del Río en el 2017. Métodos: estudio descriptivo, transversal, de evaluación tecnológica, realizado con estudiantes de Medicina de la Universidad de Ciencias Médicas de Pinar del Río durante el año 2017. Se trabajó con una muestra de 400 estudiantes de los seis años de la carrera. La aplicación de la Escala de Estrés Percibido permitió la obtención de información para la posterior validación en el contexto cubano. Resultados: se obtuvieron valores elevados (0,84) de Alfa de Cronbach, lo que demostró fiabilidad en el test. El análisis factorial obtuvo dos dimensiones o factores, obteniéndose correlaciones adecuadas entre los ítems pertenecientes a cada factor. Conclusiones: la Escala de Estrés Percibido presentó cualidades métricas adecuadas al ser validado en el contexto cubano demostrando ser fiable y con una estructura bifactorial en correspondencia con lo planteado por sus autores originales. Contar con este instrumento permite tener una herramienta para determinar la influencia del estrés en el proceso docente, los resultados académicos de los estudiantes e incluso cómo el claustro profesoral puede estar vinculado con la percepción de estrés por parte de los estudiantes.


ABSTRACT Introduction: stress is a contemporary phenomenon that affects students of Higher Education. There are no validated instruments in the Cuban context for its correct assessment. Objective: to establish the psychometric properties as a function of the reliability and construct validity of the Perceived Stress Scale in medical students of Pinar del Rio province in 2017. Methods: descriptive, cross-sectional, technological evaluation study carried out with medical students from Pinar del Rio University of Medical Sciences during 2017. A sample of 400 students from the sixth academic year of medicine studies was chosen. The application of the Perceived Stress Scale allowed obtaining information for subsequent validation in the Cuban context. Results: high values (0.84) of Cronbach's Alpha were obtained, which demonstrated reliability in the test. Factor analysis obtained two dimensions or factors, achieving adequate correlations between the items belonging to each factor. Conclusions: the Perceived Stress Scale presented adequate metric qualities when validated in the Cuban context, proving to be reliable and with a bi-factor structure in correspondence with what was stated by its original authors. Using this instrument it is possible to determine the influence of stress in the teaching process, and the academic results of the students; as well as how the teaching staff can be linked to the perception of stress by the students.

6.
Rev. bras. enferm ; 72(3): 617-623, May.-Jun. 2019. tab, graf
Article in English | LILACS-Express | ID: biblio-1013549

ABSTRACT

ABSTRACT Objective: To analyze cost-effectiveness and to calculate incremental cost-effectiveness ratio of the use of infusion pumps with drug library to reduce errors in intravenous drug administration in pediatric and neonatal patients in Intensive Care Units. Methods: Mathematical modeling for economic analysis of the decision tree type. The base case was composed of reference and alternative settings. The target population was neonates and pediatric patients hospitalized in Pediatric and Neonatal Intensive Care Units, comprising a cohort of 15,034 patients. The cost estimate was based on the bottom-up and top-down approaches. Results: The decision tree, after RollBack, showed that the infusion pump with drug library may be the best strategy to avoid errors in intravenous drugs administration. Conclusion: The analysis revealed that the conventional pump, although it has the lowest cost, also has lower effectiveness.


RESUMEN Objetivo: Analizar el costo-efectividad y calcular la razón de costo-efectividad incremental del uso de bombas de infusión con una biblioteca de fármacos para reducir errores en la administración de medicamentos por vía intravenosa, en pacientes pediátricos y neonatales en unidades de terapia intensiva. Método: Modelaje matemático para el análisis económico, del tipo árbol de decisión. El caso base se compone de escenarios de referencia y alternativo. La población objetivo fueron pacientes neonatos y pediátricos internados en unidades de terapia intensiva pediátrica y neonatal, componiendo una cohorte de 15.034 pacientes. La estimación de costos se basó en los enfoques bottom-up y top-down. Resultados: El árbol de decisión, después de Roll Back, mostró que la bomba de infusión con biblioteca de fármacos puede ser la mejor estrategia para evitar errores en la administración de medicamentos intravenosos. Conclusión: El análisis reveló que la bomba convencional, aunque tiene el menor costo, tiene también menor efectividad.


RESUMO Objetivo: Analisar o custo-efetividade e calcular a razão de custo-efetividade incremental do uso de bombas de infusão com biblioteca de fármacos para reduzir erros na administração de medicamento pela via intravenosa, em pacientes pediátricos e neonatais em Unidades de Terapia Intensiva. Método: Modelagem matemática para análise econômica, do tipo árvore de decisão. O caso-base foi composto pelos cenários de referência e alternativo. A população alvo foram pacientes neonatos e pediátricos internados em Unidades de Terapia Intensiva pediátrica e neonatal, compondo uma coorte de 15.034 pacientes. A estimativa de custos foi baseada nas abordagens bottom-up e top-down. Resultados: A árvore de decisão, após RollBack, mostrou que a bomba de infusão com biblioteca de fármacos pode ser a melhor estratégia para evitar erros na administração de medicamentos intravenosos. Conclusão: A análise revelou que a bomba convencional, embora tenha o menor custo, tem também menor efetividade.

7.
Ciênc. Saúde Colet ; 24(5): 1709-1722, Mai. 2019. tab
Article in Portuguese | LILACS-Express | ID: biblio-1001803

ABSTRACT

Resumo Dado o impacto financeiro da incorporação de novas tecnologias em saúde, é um desafio para os gestores escolher qual delas deve ser incorporada e quando isto deve ocorrer. Assim, é necessário contar com um processo de avaliação e de incorporação de tecnologias baseado em critérios transparentes e objetivos. Neste trabalho objetivou-se analisar o processo nacional da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde do Ministério da Saúde (Conitec) e compará-lo com o de agências de países de referência: Austrália, Canadá e Reino Unido. Utilizaram-se as seguintes categorias para a comparação: estrutura, indicação e seleção de temas, condução da revisão de evidências, uso de Avaliação Tecnológica em Saúde (ATS) na tomada de decisão, produtos do programa de ATS, divulgação e transparência. O processo da Conitec legalmente previsto apresentou mais similaridades do que distinções em comparação com os das agências estudadas. As principais diferenças foram em relação a: composição dos comitês, apresentação de recursos, avaliação do programa, seleção e prazos para oferta da tecnologia incorporada. Apesar dos avanços, a incorporação de tecnologias em saúde no Brasil deve buscar a melhoria contínua.


Abstract Given the financial impact of the adoption of new health technologies in health systems, choosing what technology should be introduced and when poses a major challenge for health managers. The health technology assessment (HTA) process should therefore be underpinned by transparent and objective criteria. The objective of this study was to analyze HTA processes in Brazil, overseen by the National Commission for the Incorporation of Health Technology (CONITEC), and to compare these processes with those in countries considered to be at the forefront of this field: Australia, Canada, and the United Kingdom. The following categories were used for the comparative analysis: program structure, definition and selection of topics, evidence review, use of HTA in decision making, program products and dissemination, and transparency. The findings show that there are more similarities than differences between these countries' processes and the CONITEC processes. The main differences identified were: composition of committees, entitlement to appeal, program evaluation, and timeframes for the implementation of recommendations/decisions. Despite making major strides in recent years, Brazil should continue to promote continuous improvement of its HTA process.

8.
Rev. argent. salud publica ; 10(38): 34-37, Abril 2019.
Article in Spanish | LILACS, BINACIS, ARGMSAL | ID: biblio-996478

ABSTRACT

El linfedema es una acumulación de linfa y tejido fibroadiposo anormal en los miembros. Su origen más habitual, en Argentina, es el tratamiento del cáncer de mama. El manejo incluye múltiples intervenciones, que van desde terapias no invasivas hasta técnicas quirúrgicas específicas. El objetivo de este informe fue evaluar la eficacia y seguridad de intervenciones destinadas al manejo del linfedema mediante la revisión de la evidencia científica disponible, con el fin de orientar la toma de decisiones de cobertura. Se realizó una búsqueda bibliográfica y se utilizó la lista de cotejo de PRISMA para la evaluación de revisiones sistemáticas. En caso de discrepancias, se consultó a un tercer revisor. Se recuperaron 141 trabajos a través de las distintas estrategias de búsqueda, 45 fueron evaluados mediante resumen o texto completo. Finalmente se incluyeron 10 revisiones sistemáticas. La evidencia para las intervenciones evaluadas resultó de baja confianza, principalmente por la presencia de estudios con escaso número de pacientes, comparadores distintos del manejo habitual, heterogeneidad en las intervenciones y tiempos acotados de seguimien


Subject(s)
Humans , Radiotherapy , General Surgery , Therapeutics , Lymphedema , Neoplasms
9.
Rev. argent. salud publica ; 10(38): 29-33, Abril 2019.
Article in Spanish | LILACS, BINACIS, ARGMSAL | ID: biblio-996502

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: Desde 2016 se sancionaron y reglamentaron leyes sobre cannabis medicinal en Argentina. El cannabis es una droga psicoactiva que posee cientos de compuestos; el delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD) son los de mayor interés terapéutico. El objetivo del estudio fue describir el proceso de incorporación del cannabis en distintas provincias argentinas. MÉTODOS: Se relevó el marco legal, evidencias científicas, participación de los decisores, pacientes, ONG, protocolos de implementación, convenios, gestiones por importación, judicializaciones y normativas nacionales vigentes para la adquisición. RESULTADOS: Entre 2016 y 2017, cinco provincias sancionaron leyes sobre cannabis medicinal, algunas de ellas realizando consultas mutuas y compartiendo informes. En 2017 se sancionó la Ley Nacional 27350, reglamentada parcialmente. El uso de CBD en la epilepsia refractaria es la indicación con mayor evidencia de efectividad en estudios científicos, lo que se refleja en la mayoría de las legislaciones. En el país no se comercializan legalmente preparados de CBD, que deben importarse por vía de excepción y autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. CONCLUSIONES: Es necesaria una política sanitaria que ofrezca mayor beneficio que riesgo y documentar los resultados en los pacientes tratados. RedArets ha presentado un marco para la cobertura explícita, colaborando en la elaboración de leyes en sus provincias


Subject(s)
Humans , Cannabis , Pharmaceutical Preparations , Drug Utilization
10.
Rev. ADM ; 76(2): 91-96, mar.-abr. 2019. tab
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1008991

ABSTRACT

El expediente clínico se define como el conjunto de datos médicos y clínicos ordenados y detallados en forma cronológica, que permiten al profesional de la salud plantear un diagnóstico sindrómico y nosológico, con su posterior pronóstico, para finalmente llevar un registro del desarrollo de un tratamiento. Refleja la capacidad resolutiva de la clínica o consultorio, así como la capacidad profesional de su personal, de ahí la importancia de tener un expediente clínico bien integrado, ordenado, completo, legible y en apego a la normatividad vigente (AU)


The clinical file is defined as a set of medical and clinical data, which are ordered and chronologically detailed, allows the health professional to identify a syndromic and nosological diagnosis, with a later prognosis, to finally make a treatment plan. It reflects the resolutive capacity and the professional capacity of the clinician and his staff. Therefore, it becomes a legal document of the greatest importance, having to have the characteristics of being well integrated, orderly, complete, legible and in compliance with current regulations (AU)


Subject(s)
Humans , Dental Records , Electronic Health Records , Practice Management, Dental , Technology Assessment, Biomedical , Practice Patterns, Dentists'
11.
J. bras. econ. saúde (Impr.) ; 11(1): 10-17, Abril/2019.
Article in Portuguese | LILACS, ECOS | ID: biblio-1005615

ABSTRACT

Objetivo: A incorporação de tecnologias em saúde por hospitais afeta o desempenho financeiro e assistencial do sistema de saúde de todo um país, e faltam informações na literatura sobre a aplicação de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) em hospitais no Brasil. Adicionalmente, há indícios de que a aplicação de ATS em hospitais pode melhorar o uso dos investimentos financeiros de todo o setor de saúde. O objetivo deste trabalho foi analisar a aplicação dos métodos de ATS na tomada de decisão em hospitais vinculados à Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde). Métodos: Optou-se por utilizar o método da Grounded Theory, ou Teoria Fundamentada nos Dados, e os dados foram analisados com o uso do software ATLAS.ti. Foram realizadas entrevistas com gestores de 11 Núcleos de ATS (NATS), baseadas em roteiro semiestruturado preparado a partir dos 15 princípios orientadores para boas práticas de ATS em hospitais. Resultados: Os resultados indicaram que a ATS é aplicada de maneira incipiente no processo de tomada de decisão em hospitais. Conclusão: A análise do conteúdo das entrevistas permitiu, ainda, concluir que o sucesso dos NATS para a incorporação e desincorporação de tecnologias em saúde depende de uma cadeia de ações estratégicas relacionadas, e a falta de qualquer uma das etapas enfraquece, ou mesmo inviabiliza, a plena aplicação da ATS para a tomada de decisões em hospitais.


Objective: The incorporation of health technologies by hospitals affects the financial and healthcare performance of the health system of a whole country, and there is a lack in literature about the use of Health Technology Assessment (HTA) for decision making in Brazilian's hospitals. In addition, there is evidence that the application of HTA in hospitals can improve the use of financial investments of the whole health sector. The objective of this study was to analyze the application of HTA methods in decision making in hospitals linked to REBRATS (Brazilian Network for the Health Technologies Assessment). Methods: Grounded Theory methodology has been applied, and the interviews data were analyzed using the ATLAS.ti software. Interviews were conducted with managers of 11 hospital-based HTA units (called "NATS", Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde), based on a semi- -structured script prepared from the 15 guiding principles for good practices in hospital-based HTA units. Results: The results indicated that HTA is applied in an incipient way in the decision making process in hospitals. Conclusion: The analysis of the interviews' content also allowed us to conclude that the success of the hospital-based HTA units for the incorporation and disincorporation of health technologies depends on a chain of related strategic actions, and the lack of any of the stages weakens or even impedes the full application of HTA for decision-making in hospitals.


Subject(s)
Humans , Technology Assessment, Biomedical , Decision Making , Hospitals
12.
Rev. habanera cienc. méd ; 18(2): 323-335, mar.-abr. 2019. tab, graf
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1014172

ABSTRACT

Introducción: El propósito fundamental de la clase-taller es formar un profesional que resuelva los problemas y situaciones propias de su perfil, por lo que el docente para dirigir acertadamente el proceso de enseñanza-aprendizaje, debe conocer su didáctica y estructura metodológica. Objetivo: Evaluar la preparación de los docentes de las Licenciaturas en Tecnología de la Salud sobre la metodología de la clase-taller. Material y Métodos: Se realizó un estudio exploratorio en la Facultad de Enfermería-Tecnologías de la Salud, de la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara, durante el primer semestre de 2018. La muestra fue de 17 profesores y las variables de estudio fueron: nivel de identificación de los elementos que forman la clase-taller, nivel de conocimientos sobre las fases de su estructura metodológica, identificación de aspectos para su desarrollo y valoración del desarrollo de la clase-taller. Se utilizaron métodos teóricos: análisis-síntesis e inducción-deducción; empíricos: análisis documental, cuestionario y guía de observación; y estadísticos, tablas de frecuencias absolutas y relativas. Resultados: Se encontraron dificultades en la identificación de los elementos que caracterizan la clase-taller y aspectos para su desarrollo, así como en el nivel de conocimiento sobre las fases a tener en cuenta en su estructura metodológica. Conclusiones: Existe una insuficiente preparación de los docentes de las carreras de Licenciatura en Tecnologías de la Salud sobre la metodología que exige el desarrollo de la clase-taller(AU)


Introduction: The main purpose of the workshop is to train a professional to solve the problems and situations of the profile of the specialist; therefore, the teacher should have an adequeate knowledge about its didactics and methodological structure in order to guide the teaching-learning process correctly. Objective: To evaluate the training in the organization of workshops for Bachelors of Health Technology. Material and Methods: An exploratory study was conducted at the Faculty of Nursing and Health Technology of the University of Medical Sciences of Villa Clara during the first semester of 2018. The sample consisted of 17 lecturers and the variables of the study were: level of identification of the elements that form the basis of the workshop, level of knowledge about the steps of its methodological structure, and identification of aspects and assessment for its development. The following methods were used: theoretical methods such as analysis/synthesis and induction/deduction; empirical ones: documentary analysis, questionnaire and observation guide; and statistical methods: analysis for absolute and relative frequencies. Results: Some difficulties were found in the identification of the elements that characterize the workshop and the aspects to consider for its development, as well as the level of knowledge about the steps that should be taken into account in its methodological structure. Conclusions: There is an insufficient training of teachers about the adequate methodology for the development of a workshop in the specific area of Health Technology(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Teaching/standards , Technology Assessment, Biomedical , Methodology
13.
Medisan ; 23(2)mar.-abr. 2019.
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1002641

ABSTRACT

Los profesionales de la salud desempeñan un papel clave en la utilización racional y la regulación de los recursos sanitarios disponibles. En este artículo se presentan los fundamentos teóricos y las tendencias históricas que caracterizan la formación de posgrado de los gestores de ciencia, tecnología e innovación en salud para la gestión de la evaluación de tecnologías sanitarias. Asimismo, se define el concepto de formación de posgrado para la gestión de la evaluación de tecnologías sanitarias y se determinan las tres etapas que han caracterizado la evolución de este proceso, asociadas con las demandas que provienen del contexto histórico del desarrollo de esta actividad en las instituciones de salud. Se constató que no existe una propuesta teórico-metodológica que permita la apropiación, actualización y profundización en los conocimientos y las habilidades para la gestión de la evaluación de tecnologías sanitarias.


Health professionals play a key role in the rational use and regulation of the available health resources. The theoretical bases and the historical tendencies that characterize the postgraduate training of the science, technology and innovation in health agents for the management of the health technologies evaluation are presented in this work. The training postgraduate concept for the management of the health technologies evaluation is defined. The three stages which have characterized the course of this process, associated with the demands coming from the historical context of the development of this activity in the health institutions are determined. It was verified that a methodological theoretical proposal that allows the appropriation, updating and deepening in the knowledge and skills for the management of the health technologies evaluation doesn't exist.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Health Sciences, Technology, and Innovation Management , Health Postgraduate Programs , Knowledge Management , Knowledge , Biomedical Technology , Professional Role
14.
J. bras. econ. saúde (Impr.) ; 11(1): 87-95, Abril/2019.
Article in Portuguese | LILACS, ECOS | ID: biblio-1005738

ABSTRACT

Objetivo: No cenário da avaliação de tecnologias em saúde (ATS), as estimativas de custos são um fator crítico no desenvolvimento das avaliações econômicas completas, especialmente pelo uso de diferentes metodologias de custeio. A fim de contribuir com a acurácia dos dados de custos usados nessas análises, este artigo sugere recomendações para apuração de custos em saúde no Brasil. Métodos: Reuniram-se pesquisadores de ATS de diferentes expertises e centros de pesquisa do Brasil, e ao longo de dois anos foram conduzidas revisões da literatura nacional e internacional e discussões sobre as formas de abordar a temática. Três simpósios foram realizados reunindo os pesquisadores com o propósito de alcançar o consenso entre os autores sobre as melhores recomendações para a realização de estudos de Microcusteio. Resultados: Consolidou-se em forma de uma recomendação este artigo que representa uma versão compacta da diretriz completa a ser publicada pela Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde. A metodologia de Microcusteio é considerada como padrão-ouro para a identificação dos custos em saúde. Os métodos de definição do estudo, coleta e análise de dados apresentados são descritos de modo a permitir uma valoração dos custos validada e homogênea, principalmente para o uso dessa informação em avaliações econômicas de saúde. Conclusão: Essa recomendação tem o propósito de aumentar a acurácia das estimativas dos custos de saúde no nosso meio e homogeneizar a comunicação entre estudos conduzidos por diferentes grupos de pesquisa. Por fim, é esperado que a utilização dessas recomendações contribua para que as decisões baseadas em dados econômicos sejam mais acuradas e equânimes quando da incorporação de tecnologias no país.


Objective: In the context of health technology assessment (HTA), cost estimates are a critical factor in the development of economic evaluations, especially through the use of different costing methodologies. In order to contribute to the accuracy of the cost data used in these analyzes, this article suggests recommendations to develop health cost analysis in Brazil. Methods: HTA researchers with heterogeneous background and from different Brazilian research centers were engaged on the development of this health cost analysis recommendation over two years. Reviews of national and international literature and discussions on how to approach the theme were conducted. Three symposia were held bringing together the researchers with the purpose of reaching consensus among the authors on the best recommendations for micro-accounting studies. Results: This article was consolidated as a recommendation, which represents a compact version of the complete guideline that will be published by the Brazilian Health Technology Assessment Network (REBRATS). The Microcosting methodology is considered as a gold standard for the analysis of health costs. Methods to define the study, to perform data collection and analysis are described in order to allow a validated and homogeneous cost evaluation, mainly for the use of this information in economic health assessments. Conclusion: This recommendation is intended to increase the health cost estimated accuracy in our country and to homogenize the communication between studies conducted by different research groups. Finally, it is expected that the use of these recommendations will contribute to make decisions based on economic data more accurate and equitable when incorporating health technologies in the country.


Subject(s)
Humans , Health Evaluation , Costs and Cost Analysis , Use of Scientific Information for Health Decision Making
15.
Cad. Bras. Ter. Ocup ; 27(1): 61-71, Jan.-Mar. 2019. tab, graf
Article in English | LILACS-Express | ID: biblio-989494

ABSTRACT

Abstract: Introduction: Communication, social interactions and health-related quality of life (HRQoL) of the person affected by head and neck cancer (HNC) are affected by both diagnosis and treatment. Objective: The aim of this study was to evaluate the use of alternative communication software as a resource for the application of HRQoL assessment tools for people with HNC who underwent laryngectomy. Method: An exploratory, cross-sectional study with 100 adult individuals of both genders. A Sociodemographic identification form was used and the Brazilian Criteria for Economic Classification was applied the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck-FACT-H&N scale. These instruments were inserted, in their original format, into the alternative communication software Livox®, which is an auxiliary communication resource that favors the communication of people with speech difficulties providing a conversion of text into sounds. Results: The dimensions of functional well-being and emotional well-being were the most affected in the evaluation of HRQoL. Most interviewees did not have difficulty in using Livox® to respond to the questionnaires. However, there was an association between the age and professional activity in relation to the use of the software, since 100% of the over-58s and non-active retirees reported some difficulties in their use. Conclusion: The use of technological resources may facilitate access to services and treatments by laryngectomized individuals, however, the elderly present greater difficulties in the use of modern communication technologies due to sociocultural contexts, cognitive and emotional difficulties. Occupational therapy can facilitate this adaptation through the use of resources, strategies, and techniques for the use of technology instruments as facilitators for communication in intra- and extra-hospital contexts, providing autonomy and independence for the subjects.


Resumo Introdução: A comunicação, as interações sociais e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) da pessoa acometida pelo câncer de cabeça e pescoço (CCP), são afetadas tanto pelo diagnóstico como pelos tratamentos. Objetivo: Avaliar o uso de um software de comunicação alternativa como recurso para aplicação de instrumentos de avaliação da QVRS de pessoas com CCP, submetidas à laringectomia. Método: Estudo exploratório, transversal, realizado com 100 pessoas adultas, de ambos os sexos. Foi utilizada uma ficha de identificação Sociodemográfica e foram aplicados o Critério de Classificação Econômica Brasil e a escala Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck - FACT - H & N. Esses instrumentos foram inseridos, em seu formato original, no software de comunicação alternativa Livox®, que é um recurso auxiliar de comunicação que favorece a comunicação de pessoas com dificuldades na fala, fornecendo uma conversão de texto em sons. Resultados: As dimensões do Bem-Estar Funcional e Bem-Estar Emocional foram as mais comprometidas na avaliação da QVRS. Os entrevistados, em sua maioria, não demonstraram dificuldade em utilizar o Livox® para responder aos questionários. Porém, observou-se associação entre a idade e atividade profissional exercida em relação à utilização do software, pois 100% das pessoas com mais de 58 anos e os aposentados não ativos referiram alguma dificuldade em sua utilização. Conclusão: O uso de recursos tecnológicos pode facilitar acessos à serviços e tratamentos por parte das pessoas laringectomizadas, mas os idosos apresentam maiores dificuldades no uso de tecnologias modernas de comunicação, devido à contextos socioculturais, dificuldades cognitivas e emocionais. A terapia ocupacional pode facilitar essa adaptação através do uso de recursos, estratégias e técnicas de uso de instrumentos de tecnologia como facilitadores para comunicação em contextos intra e extra-hospitalares, proporcionando autonomia e independência aos sujeitos.

16.
Cad. Saúde Pública (Online) ; 35(5): e00070018, 2019. tab, graf
Article in English | LILACS-Express | ID: biblio-1001667

ABSTRACT

Abstract: This study aimed to assess the level of therapeutic innovation of new drugs approved in Brazil over 13 years and whether they met public health needs. Comparative descriptive analysis of therapeutic value assessments performed by the Brazilian Chamber of Drug Market Regulation (CMED) and the French drug bulletin Prescrire for new drugs licensed in Brazil, from January 1st 2004 to December 31st 2016. The extent to which new drugs met public health needs was examined by: checking inclusions into government-funded drug lists and/or clinical guidelines; comparing Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) codes and drug indications with the list of conditions contributing the most to the national disease burden; and assessing new medicines aimed to treat neglected diseases. 253 new drugs were approved. Antineoplastics, immunossupressants, antidiabetics and antivirals were the most frequent. Thirty-three (14%) out of 236 drugs assessed by the Brazilian chamber and sixteen (8.2%) out of 195 assessed by the French bulletin Prescrire were considered innovative. Thirty-six drugs (14.2%) were selected for coverage by the Brazilian Unified National Health System (SUS), seven of which were therapeutically innovative, and none were aimed to treat neglected disease. About 1/3 of the drugs approved aimed to treat conditions among the top contributors to Brazil's disease burden. Few therapeutically innovative drugs entered the Brazilian market, from which only a small proportion was approved to be covered by the SUS. Our findings suggest a divergence between public health needs, research & development (R&D) and drug licensing procedures.


Resumo: O objetivo foi avaliar o nível de inovação terapêutica de novos medicamentos aprovados no Brasil ao longo de 13 anos e se eles atendem a necessidades de saúde pública. Foi feita uma análise comparativa descritiva da avaliação de valor terapêutico realizada pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e pelo boletim de medicamentos francês Prescrire para novos medicamentos licenciados no Brasil entre 1º de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2016. Examinamos em que medida os novos medicamentos atendem a necessidade de saúde pública por meio de: checagem da inclusão em listas de medicamentos financiados pelo governo e/ou diretrizes clínicas; comparação de códigos da Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC, em inglês) e indicações de medicamentos com a lista de condições que mais contribuem para a carga de doença nacional; e avaliação de se os novos medicamentos tinham por objetivo tratar doenças negligenciadas. Foram aprovados 253 novos medicamentos. Antineoplásicos, imunossupressores, antidiabéticos e antivirais foram os mais frequentes. Trinta e três (14%) dos 236 medicamentos avaliados pela Câmara brasileira e 16 (8,2%) dos 195 avaliados pelo boletim francês Prescrire foram considerados inovadores. Trinta e seis medicamentos (14,2%) foram selecionados para cobertura no Sistema Único de Saúde (SUS), sete dos quais eram inovadores do ponto de vista terapêutico e nenhum dos quais tinha por objetivo tratar uma doença negligenciada. Em torno de 1/3 dos medicamentos aprovados tinha por objetivo o tratamento de doenças que figuram entre as principais contribuidoras da carga de doença no Brasil. Poucos medicamentos inovadores do ponto de vista terapêutico entraram no mercado brasileiro, dos quais apenas uma pequena proporção foi aprovada para ser coberta pelo SUS. Nossos resultados sugerem uma divergência entre necessidades de saúde pública, pesquisa e desenvolvimento (P&D) e procedimentos de licenciamento de medicamentos.


Resumen: El objetivo fue evaluar el nivel de innovación terapéutica de los nuevos medicamentos aprobados en Brasil durante 13 años y si cumplen con las necesidades sanitarias. Llevamos a cabo un análisis comparativo descriptivo acerca del valor terapéutico presente en las evaluaciones realizadas por la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) y la revista francesa Prescrire sobre los nuevos medicamentos autorizados en Brasil, desde el 1º de enero 2004 hasta el 31de diciembre de 2016. Su alcance, es decir, hasta qué punto los nuevos medicamentos cumplían con las necesidades de salud pública se comprobaron revisando las inclusiones en listas de medicamentos subvencionados por el gobierno y/o directrices clínicas; comparando los códigos de la Classificación Anatómicos Terapéuticos Químicos (ATC por sus siglas en inglés) y las indicaciones de los medicamentos respecto a la lista de enfermedades que contribuían a la mayor carga de morbilidad nacional; y asesorando si los nuevos medicamentos tenían como objetivo tratar enfermedades desatendidas. Se aprobaron 253 nuevos medicamentos. Los antineoplásicos, inmunosupresores, antidiabéticos y antivirales fueron los más frecuentes. Treinta y tres (14%), aparte de los 236 medicamentos evaluados por la Cámara Brasileña, y 16 (8,2%), aparte de los 195 evaluados por la revista francesa Prescrire, se consideraron innovadores. Treinta y seis medicamentos (14,2%) se seleccionaron para que tuvieran cobertura por el Sistema Único de Salud (SUS), siete de ellos eran terapéuticamente innovadores, y ninguno tenía como meta tratar enfermedades desatendidas. Alrededor de 1/3 de las medicinas aprobadas tenían como meta tratar problemas de salud entre las enfermedades con mayor carga de morbilidad en Brasil. Pocos medicamentos terapéuticamente innovadores accedieron al mercado brasileño y de éstos sólo una pequeña parte fueron aprobados para que fueran cubiertos por el SUS. Nuestros resultados sugieren una divergencia entre las necesidades públicas de salud, investigación & desarrollo (I&D) y los procedimientos para la autorización de medicamentos.

17.
Esc. Anna Nery Rev. Enferm ; 23(2): e20180330, 2019. graf
Article in English | LILACS-Express | ID: biblio-1001964

ABSTRACT

ABSTRACT Objective: to analyze the outcomes of participatory planning and quality assessment of the nursing care provided in a hospital ward using a nursing management technology. Method: Convergent care research focuses on research and practice intervention, developed in a hospital in southern Brazil from April to August 2016. Participatory planning and quality evaluation was performed using the PRAXIS® technology. Results: In the participatory planning, a survey of needs/problems was carried out by 33 professionals followed by 5 workshops, where mission, guiding principles, 4 priority problems, expected results, objectives and plans of activities were defined. For quality evaluation, two indicators were used: satisfaction and notification of adverse events. The evaluation was carried out with 101 patients and /or relatives, predominating "great or good". Adverse events, 28 records, predominating medication errors. Conclusion: Participatory planning and quality assessment are essential to improve nursing care management and the PRAXIS® technological innovation has been a useful resource.


RESUMEN Objetivo: Analizar resultados de la planificación participativa e indicadores de evaluación de la calidad de la asistencia de enfermería, en unidad de internación hospitalaria con utilización de una tecnología de gestión. Método: Investigación Convergente Asistencial articulando investigación e intervención en la práctica. Desarrollada en hospital del sur de Brasil en el período abril a agosto de 2016. Realizado planificación y evaluación de la calidad con recursos de la tecnología PRAXIS® Resultados: En el planeamiento participativo, se realizaron levantamiento de necesidades /problemas elaborados por 33 profesionales, siguiente de 5 talleres, donde fueron definidas misión, principios orientadores y 4 problemas prioritarios, resultados esperados, objetivos y planes de actividades. Para la evaluación de la calidad, se utilizaron dos indicadores: satisfacción y notificación de eventos adversos. Se realizaron 101 evaluaciones con pacientes y/o familiares predominando "óptima o buena". Los eventos adversos, 28 registros, predominando los errores de medicación. Conclusión: La planificación participativa y la evaluación de la calidad son fundamentales para mejorar la gestión de los servicios de enfermería y la aplicación del PRAXIS® se ha constituido en un recurso útil.


RESUMO Objetivo: Analisar resultados do planejamento participativo e indicadores de avaliação da qualidade da assistência de enfermagem, em unidade de internação hospitalar com utilização de uma tecnologia de gestão. Método: Pesquisa Convergente Assistencial articulando investigação e intervenção na prática. Desenvolvida em hospital do sul do Brasil no período abril a agosto de 2016. Realizado planejamento e avaliação da qualidade com recursos da tecnologia PRAXIS®. Resultados: No planejamento participativo, realizou-se levantamento de necessidades/problemas elencados por 33 profissionais, seguido de 5 oficinas, onde foram definidas missão, princípios orientadores e 4 problemas prioritários, resultados esperados, objetivos e planos de atividades. Para avaliação da qualidade, utilizou-se dois indicadores: satisfação e notificação de eventos adversos. Realizadas 101 avaliações com pacientes e/ou familiares predominando "ótima ou boa". Os eventos adversos, 28 registros, predominando os erros de medicação. Conclusão: Planejamento participativo e avaliação da qualidade são fundamentais para melhoria da gestão dos serviços de enfermagem e a aplicação do PRAXIS® constituiu-se em recurso útil.

18.
Cad. Saúde Pública (Online) ; 35(8): e00099619, 2019. tab, graf
Article in Portuguese | LILACS-Express | ID: biblio-1019623

ABSTRACT

Resumo: Em abril de 2019, foi assinada a portaria de incorporação do medicamento nusinersena no Sistema Único de Saúde (SUS). É o medicamento mais caro já incorporado ao SUS, para uso no tratamento de atrofia muscular espinhal 5q tipo I. A incorporação é referida como um marco na tomada de decisão sobre novas tecnologias no SUS, a ser viabilizada por meio de acordo de partilha de risco. O trabalho discute o processo de incorporação do nusinersena, destacando aspectos contextuais, temporais e técnicos, além de possíveis consequências para a institucionalização da avaliação de tecnologias em saúde (ATS) no SUS. Seguiu método exploratório, com revisão de informações públicas produzidas pela Comissão de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e busca em bancos de dados governamentais de preços e compras. Foi produzida linha temporal descrevendo os pontos-chave do processo de incorporação. Houve dois pedidos de incorporação do medicamento. O primeiro, submetido pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) do Ministério da Saúde, negado por unanimidade, em novembro de 2018. Seguiu-se o pedido do Secretário da SCTIE à Advocacia-Geral da União (AGU), para que pudesse decidir de forma contrária à recomendação do plenário da CONITEC. A AGU recomendou uma nova submissão, feita pela empresa produtora e aprovada por unanimidade, em março de 2019. Não houve acréscimo de novas evidências ou redução de preço que justificassem a mudança de decisão. Não foram identificados os elementos constituintes do acordo de partilha de risco. São sinalizados problemas de transparência e accountability, bem como riscos ao processo de institucionalização da ATS que vinha em curso no SUS.


Abstract: In April 2019, a ruling was signed for the incorporation of the drug nusinersen by the Brazilian Unified National Health System (SUS). Nusinersen is the most expensive drug ever incorporated by the SUS and is used to treat type I 5q spinal muscular atrophy. The incorporation has been described as a milestone in decision-making on new technologies in the SUS, enabled through a risk-sharing agreement. The article discusses the process involved in the incorporation of nusinersen, highlighting the context, timing, and technical issues, in addition to possible consequences for the institutionalization of health technology assessment (HTA) in the SUS. The study used an exploratory method, reviewing public information produced by the Commission for Incorporation of Technologies in the SUS (CONITEC) and searches in government databanks on prices and purchases. A timeline was produced, describing the key points in the process of incorporation. There were two formal requests for the drug's incorporation. The first was submitted by the Division of Science, Technology, and Strategic Inputs (SCTIE) of the Brazilian Ministry of Health and was turned down unanimously in November 2018. This was followed by a petition by the head of the SCTIE to the Attorney General's Office (AGU) to overrule the recommendation by the CONITEC plenary. The AGU recommended a new submission, made by the drug's manufacturing company, which was approved unanimously in March 2019. The was no addition of new evidence or a price reduction to justify the change of decision. No elements were identified in the risk-sharing agreement. This suggests problems of transparency and accountability, as well as risks in the process of institutionalization of HTA that had been underway in the SUS.


Resumen: En abril de 2019, se firmó el decreto de incorporación del medicamento nusinersén en el Sistema Único de Salud brasileño (SUS). Es el medicamento más caro que se ha incorporado al SUS para su uso en el tratamiento de la atrofia muscular espinal 5q tipo I. La incorporación del mismo está considerada como un marco de referencia en la toma de decisiones sobre nuevas tecnologías en el SUS, que puede ser viable mediante el acuerdo de distribución de riesgo. El trabajo discute el proceso de incorporación del nusinersén, destacando aspectos contextuales, temporales y técnicos, además de posibles consecuencias para la institucionalización de la evaluación de tecnologías en salud (ETS) en el SUS. El trabajo siguió el método exploratorio, con una revisión de la información pública, generada por la Comisión de Incorporación de Tecnologías en el SUS (CONITEC) y la búsqueda en bancos de datos gubernamentales de precios y compras. Se creó una línea temporal, describiendo los puntos-clave del proceso de incorporación. Hubo dos peticiones de incorporación del medicamento. La primera, sometida a la Secretaría de Ciencia, Tecnología e Insumos Estratégicos (SCTIE) del Ministerio de Salud, rechazada por unanimidad, en noviembre de 2018. A lo que le siguió la petición del Secretario de la SCTIE a la Abogacía-General de la Unión (AGU), para que pudiese decidir en otro sentido respecto a la recomendación del pleno de la CONITEC. La AGU recomendó una nueva remisión, realizada por la empresa productora y aprobada por unanimidad, en marzo de 2019. No se produjo un incremento de nuevas evidencias o una reducción del precio que justificasen el cambio de decisión. No se identificaron los elementos constituyentes del acuerdo de distribución de riesgo. Se señalaron los problemas de transparencia y rendición de cuentas, así como riesgos para el proceso de institucionalización de la ETS que estaba en curso en el SUS.

19.
Interface (Botucatu, Online) ; 23: e180297, 2019. tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1002339

ABSTRACT

Este artigo, fundamentado na Teoria da Estruturação de Giddens, buscou analisar a organização e as práticas da assistência farmacêutica em oncologia em cinco municípios brasileiros por meio de um estudo de casos múltiplos, tendo o câncer de mama como condição marcadora. A subunidade de análise foram as unidades habilitadas de atenção oncológica. Foram entrevistados dez gestores e quinze profissionais de saúde. Complementarmente, foram considerados documentos e dados da observação direta da ação dos profissionais. Os resultados foram analisados segundo quatro eixos: estrutura organizacional, financiamento, tecnologias e processos de trabalho. Destacaram-se: a baixa articulação das ações de assistência farmacêutica realizadas entre os níveis de atenção à saúde, problemas estruturais nos serviços, insuficiência de financiamento, atrasos nos processos de avaliação e incorporação de tecnologias, e falhas nos processos de trabalho. Os aspectos destacados contribuem para a precariedade do funcionamento do sistema.


Este artículo, fundamentado en la Teoría de la Estructuración de Giddens, buscó analizar la organización y las prácticas de la asistencia farmacéutica en oncología en cinco municipios brasileños, por medio de un estudio de casos múltiples, teniendo el cáncer de mama como condición marcadora. La subunidad de análisis fueron las unidades habilitadas de atención oncológica. Se entrevistaron diez gestores y quince profesionales de salud. Complementariamente, se consideraron documentos y datos de observación directa de la acción de los profesionales. Los resultados se analizaron de acuerdo con cuatro ejes: estructura organizacional, financiación, tecnologías y procesos de trabajo. Se destacó la baja articulación de las acciones de asistencia farmacéutica realizadas entre los niveles de atención de la salud, problemas estructurales en los servicios, insuficiencia de financiación, atrasos en los procesos de evaluación e incorporación de tecnologías y fallas en los procesos de trabajo. Los aspectos destacados contribuyen para la precariedad del funcionamiento del sistema.


This study, based on the Giddens' Structuration Theory, aimed to analyze organization and pharmaceutical services practices for oncology care in five brazilian municipalities by a multiple-case study design, having breast cancer as a marker condition. Oncology care-certified facilities were established as analysis sub-units. In-depth interviews were conducted with ten managers and fifteen health professionals. Research strategy also involved document analysis and direct observation of practices. Results were analyzed according to four main themes: organizational structure, financing, technologies and work process. We found little interaction of pharmaceutical services with levels of care, structural problems within facilities, insufficient funding, belated technology assessment and technology adoption, and shortfalls in work processes. These aspects contribute to precarious functioning of the cancer-care system.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Pharmaceutical Services/organization & administration , Unified Health System/organization & administration , Delivery of Health Care/organization & administration , Medical Oncology
20.
Rio de Janeiro; s.n; 2019. 446 f p. graf, tab, fig.
Thesis in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1015320

ABSTRACT

No câncer de esôfago, de elevada incidência e mortalidade no país, o estadiamento do câncer é um dos fatores mais importantes na definição da estratégia terapêutica a ser adotada e nas chances de seu sucesso. O uso da tomografia de emissão de pósitrons tem sido proposto de maneira substitutiva ou complementar às técnicas convencionais, ainda sem consenso acerca de seu valor clínico nesta indicação. Sua introdução pode também ter impacto significativo nos gastos em saúde do sistema. Foi realizada revisão sistemática da literatura sobre a acurácia da tecnologia no estadiamento inicial do câncer de esôfago. Examinou-se a eficiência comparativa decorrente da adição da tomografia de emissão de pósitrons associada à tomografia computadorizada (PET-TC) à estratégia diagnóstica convencional, baseada na tomografia computadorizada (TC) e ultrassonografia endoscópica (USE), através do desenvolvimento de modelo analítico de decisão, representado por coorte hipotética de 10.000 indivíduos com idade inicial de 60 anos, 75% homens, com tipo histológico de carcinoma de células escamosas e tumor em terço médio ou distal. O horizonte temporal compreendeu todo o período de vida dos indivíduos, e utilizou-se como medida de efetividade anos de vida adicionais gerados pela inclusão da tecnologia. Utilizou-se a perspectiva do Sistema Único de Saúde como financiador da assistência em saúde. Foram considerados apenas custos médicos diretos relacionados com a assistência médica. Resultados foram descontados em 5%. Foram realizadas análises de sensibilidade determinística univariada e probabilística. Na avaliação de linfonodos regionais e unidade de análise paciente, a sensibilidade e especificidade sumárias foram de, respectivamente, 41% (IC 95% 29%­55%) e 91% (IC 95% 85%­94%) para PET-TC e de 59% (IC 95% 48%­69%) e 83% (IC 95% 76%­88%) para PET simples. Na avaliação de metástases à distância para a unidade de análise paciente, foram obtidas sensibilidade e especificidade sumárias de 65% (IC 95% 41%­83%) e 96% (IC 95% 89%­98%) para PET-TC e de 75% (IC 95% 66%­82%) e 93% (IC 95% 91%­95%) para PET simples. Ambas as estratégias que avaliaram a introdução da PET-TC ao arsenal diagnóstico resultariam em aumento na efetividade e nos custos. A adição da PET-TC apenas para pacientes com resultado negativo para metastáses à distância pela TC (estratégia 2) produziria 10,6 anos de vida adicionais e custo adicional de R$ 11.689.055,95 em relação à estratégia de estadiamento convencional, resultando em razão de custo efetividade incremental descontada de R$ 1.103.952,69 por ano de vida adicional. Já o estadiamento baseado na oferta da PET-TC para todos os pacientes geraria 7,55 anos de vida adicionais, a um custo de R$ 13.467.972,09, sendo considerada dominada em relação à estratégia 2. As estimativas de sobrevida dos pacientes, as sensibilidades e/ou especificidades da biópsia, PET-TC e TC, a mortalidade pós-cirúrgica e a proporção de pacientes reavaliados como sem doença ou doença persistente após terapia neoadjuvante foram os parâmetros de maior impacto nos resultados. Os custos da adição da PETTC ao estadiamento do câncer esofagiano não justificam sua incorporação ao sistema de saúde nacional, dados pequeno benefício e elevado custo adicionais


Staging is one of the most important factors in defining the therapeutic strategy adopted and in the chances of its success in oesophagus cancer, a cancer of high incidence and mortality in the country. The use of positron emission tomography has been proposed in addition or to substitute conventional techniques, although there is no consensus about its clinical value in this indication. Its introduction may also have a significant impact on the health system's expenditures. A systematic review of the literature was performed on the accuracy of the technology in the initial staging of oesophageal cancer. The comparative efficiency of the addition of positron emission tomography associated with computed tomography (PET-CT) to the conventional diagnostic strategy, based on computed tomography (CT) and endoscopic ultrasonography (EUS), was examined. An analytical model was developed, which consisted of a hypothetical cohort of 10,000 individuals with initial age of 60 years, 75% of men, with squamous cell carcinoma and tumour located in the middle or distal third. Time horizon comprised the individuals' entire life span, and the measure of effectiveness was additional years of life generated by the inclusion of the technology. The perspective used was of the Brazilian Unified Health System as the funder of health care. Only direct medical costs related to medical care were considered. Costs and benefits were discounted at 5%. Univariate and probabilistic deterministic sensitivity analyses were performed. In regional lymph node evaluation and patient analysis, sensitivity and specificity were, respectively, 41% (95% CI: 29%­55%) and 91% (CI 95% 85%­94%) for PET-CT, and 59% (95% CI 48%­69%) and 83% (95% CI 76%­88%) for PET. In the evaluation of distant metastases for patient analysis, summary sensitivity and specificity of 65% (95% CI: 41%­83%) and 96% (95% CI 89%­98%) were obtained for PET-CT and of 75% (95% CI 66%­82%) and 93% (95% CI 91%­95%) for PET. Both strategies that evaluated the introduction of PET-CT to the diagnostic arsenal would result in an increase in effectiveness and costs. The addition of PET-CT only to patients with negative results by CT for metastatic metastasis (strategy 2) would produce an additional 10.6 years of life and an additional cost of R$ 11,689,055.95 in relation to the conventional staging strategy, resulting in a discounted incremental cost effectiveness ratio of R$ 1,103,952.69 per additional year of life. Staging based on PET-CT for all patients would generate an additional 7.55 years of life, at a cost of R$ 13,467,972.09, which was considered to be dominated in relation to strategy 2. Parameters of greatest impact on results were patient survival estimates, sensitivities and/or specificities of biopsy, PET-CT and CT, post-surgical mortality and proportion of patients re-evaluated as being without or with persistent disease after neoadjuvant therapy. The costs of adding PET-CT to oesophageal cancer staging do not justify its incorporation into the national health system, given the small benefit and high additional cost


Subject(s)
Humans , Technology Assessment, Biomedical , Esophageal Neoplasms , Cost-Benefit Analysis , Positron-Emission Tomography
SELECTION OF CITATIONS
SEARCH DETAIL