Health-related quality of life in a randomized trial of neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy plus surgery in patients with oesophageal cancer (NeoRes trial).

RESUMEN

ANTECEDENTES: Se dispone de poca información sobre la calidad de vida relacionada con la salud (health-related quality of life, HRQOL) en pacientes con cáncer de esófago después de quimioterapia neoadyuvante sola en comparación con quimiorradioterapia neoadyuvante. MÉTODOS: En el ensayo NeoRes, los pacientes fueron asignados de forma aleatoria 1:1 a tratamiento con cisplatino 100 mg/m2 en el día uno y 5-Fluorouracilo 750 mg/m2 /infusión de 24 horas en los días 1-5 en tres ciclos de 21 días (nCT) o al mismo régimen de quimioterapia, pero con la adición de radioterapia 40 Gy (nCRT). Los datos de HRQOL se recogieron al inicio, tras el tratamiento neoadyuvante y al cabo de 1, 3 y 5 años tras la cirugía. Se utilizaron los cuestionarios QLQ-C30 de la European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) y los módulos específicos para la enfermedad. RESULTADOS: De 181 pacientes aleatorizados, 165 fueron incluidos en el análisis de la HRQOL. En la comparación directa entre los tratamientos asignados, la odinofagia tras terminar nCRT pero antes de la cirugía (P = 0,047) y la tos molesta a los 3 años de seguimiento (P = 0,011), fueron más acentuadas en el brazo de nCRT. En el análisis longitudinal dentro de cada rama de tratamiento hubo un fuerte deterioro en la HRQOL al año. Se observó cierta recuperación en ambas ramas con el tiempo, pero a los 3 y 5 años de seguimiento, los pacientes de la rama de nCRT describieron más síntomas en comparación con la situación de inicio que los pacientes de la rama de nCT. CONCLUSIÓN: La HRQOL después del tratamiento multimodal del cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica se ve afectada, siendo dicha afectación más pronunciada en pacientes que recibieron nCRT, recuperándose solo parcialmente con el tiempo.