Medicines withdrawn in other countries due to safety concerns: should they continue to be available in the Argentine pharmaceutical market? / [Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?]
Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba
; 79(3): 241-247, 2022 09 16.
Article
in Es
| MEDLINE
| ID: mdl-36149072
RESUMEN
Introducción: Numerosos fármacos han sido retirados del mercado por sus riesgos de efectos adversos graves. El objetivo de este trabajo fue identificar en el mercado farmacéutico argentino (MFA) la presencia de medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad, analizar información sobre sus riesgos y proponer recomendaciones. Método: estudio observacional, descriptivo que exploró la presencia en el MFA, hasta mayo de 2021, de 462 medicamentos retirados en otros países. Se estudiaron aquellos medicamentos de esta lista presentes en el MFA y que no estuvieran autorizados actualmente en países de alta vigilancia sanitaria. Resultados: 17 medicamentos siguen presentes en el MFA, uno de venta libre. El prospecto de 11 de los 17 fármacos no menciona los efectos adversos que motivaron su retiro. Se consideró que la permanencia en el MFA de 16 de ellos debería ser reevaluada. Conclusiones: se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el MFA.
Key words
Full text:
1
Collection:
01-internacional
Database:
MEDLINE
Main subject:
Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions
/
Safety-Based Drug Withdrawals
Type of study:
Observational_studies
Limits:
Humans
Country/Region as subject:
America do sul
/
Argentina
Language:
Es
Journal:
Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba
Year:
2022
Document type:
Article
Country of publication: