Efectividad de los antivirales de acción directa de segunda generación en el tratamiento de la hepatitis C crónica / Effectiveness of second-generation direct-acting antivirals in chronic hepatitis C

RESUMEN

Fundamento: Los antivirales de acción directa de segunda generación (AAD) han demostrado porcentajes elevados de respuesta viral sostenida (RVS) en el tratamiento de la hepatitis C crónica en ensayos clínicos. Este estudio tiene como objetivo estimar la efectividad de los AAD en el tratamiento de esta enfermedad. Material y métodos: Se estudiaron pacientes monoinfectados por el virus de la hepatitis C (VHC) y coinfectados por VHC y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que iniciaron tratamientos libres de interferón con AAD durante 2015. La RVS se definió como una carga viral indetectable a las 12 semanas de finalizar el tratamiento, y fue el indicador principal de efectividad. Resultados: Se incluyeron 293 pacientes, 52 (17,7%) coinfectados por VIH. Los genotipos VHC más prevalentes fueron el 1b en monoinfectados (41,5%) y 1a en coinfectados (40,4%). La proporción de cirróticos fue superior en la población coinfectada (69,2% vs 41,1%; p<0,0001), en su mayoría Child-Pugh A. La cifra global de RVS fue del 96,9% (284/293) en un análisis por intención de tratar (IC 95%: 94,9-98,9%), siendo 4 los pacientes con fracaso virológico. Tanto pacientes naïve como pretratados tuvieron RVS superior al 95%, y en la mayoría de subgrupos establecidos según la presencia o no de cirrosis, la coinfección VIH y el genotipo, la efectividad se situó próxima o por encima del 90%. Conclusiones: Los AAD presentan una efectividad elevada, igual o superior a la descrita en los ensayos clínicos, e incluso en subpoblaciones difíciles de tratar (AU)

ABSTRACT

Background: Second-generation direct-acting antivirals (DAA) have shown high sustained virologic response (SVR) for the treatment of chronic hepatitis C in clinical trials. The objective of this study is to estimate DAA effectiveness in treatment of this disease. Methods: Hepatitis C virus (HCV) monoinfected patients and HCV-human immunodeficiency virus (HIV) coinfected patients who started interferon-free DAA based regimens during 2015 were included. The primary effectiveness outcome was SVR, defined as an undetectable viral load 12 weeks after the end of treatment. Results: A total of 293 patients were enrolled, and 52 (17.7%) were HIV coinfected. HCV 1b genotype was the most prevalent in monoinfected patients (41.5%) and 1a in HIV coinfected patients (40.4%). The proportion of cirrhosis was higher among HIV coinfected patients (69.2% vs 41.1%; p<0.0001), mostly Child-Pugh A. SVR was achieved by 96.9% of patients (284/293), in an intention-to-treat analysis (CI 95%: 94.9- 98.9), in which just 4 people had virologic failure. Both naïve and pretreated patients had SVR higher than 95%, and in most of subgroups, according to the presence of cirrhosis, HIV coinfection and HVC genotype, effectiveness rates were near or above 90%. Conclusions: DAA are highly effective, with similar or higher rates of SVR than that found in clinical trials, and even among difficult to treat populations (AU)