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Safety of Simultaneous Coronary Artery Bypass Grafting and Carotid Endarterectomy Versus Isolated Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial.
Weimar, Christian; Bilbilis, Konstantinos; Rekowski, Jan; Holst, Torulv; Beyersdorf, Friedhelm; Breuer, Martin; Dahm, Manfred; Diegeler, Anno; Kowalski, Arne; Martens, Sven; Mohr, Friedrich W; Ondrásek, Jiri; Reiter, Beate; Roth, Peter; Seipelt, Ralf; Siggelkow, Markus; Steinhoff, Gustav; Moritz, Anton; Wilhelmi, Mathias; Wimmer-Greinecker, Gerhard; Diener, Hans-Christoph; Jakob, Heinz; Ose, Claudia; Scherag, Andre; Knipp, Stephan C.
Affiliation
  • Weimar C; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Bilbilis K; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Rekowski J; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Holst T; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Beyersdorf F; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Breuer M; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Dahm M; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Diegeler A; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Kowalski A; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Martens S; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Mohr FW; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Ondrásek J; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Reiter B; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Roth P; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Seipelt R; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Siggelkow M; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Steinhoff G; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Moritz A; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Wilhelmi M; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Wimmer-Greinecker G; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Diener HC; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Jakob H; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Ose C; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Scherag A; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
  • Knipp SC; From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universi
Stroke ; 48(10): 2769-2775, 2017 10.
Article in En | MEDLINE | ID: mdl-28916664
ABSTRACT
BACKGROUND AND

PURPOSE:

The optimal operative strategy in patients with severe carotid artery disease undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) is unknown. We sought to investigate the safety and efficacy of synchronous combined carotid endarterectomy and CABG as compared with isolated CABG.

METHODS:

Patients with asymptomatic high-grade carotid artery stenosis ≥80% according to ECST (European Carotid Surgery Trial) ultrasound criteria (corresponding to ≥70% NASCET [North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial]) who required CABG surgery were randomly assigned to synchronous carotid endarterectomy+CABG or isolated CABG. To avoid unbalanced prognostic factor distributions, randomization was stratified by center, age, sex, and modified Rankin Scale. The primary composite end point was the rate of stroke or death at 30 days.

RESULTS:

From 2010 to 2014, a total of 129 patients were enrolled at 17 centers in Germany and the Czech Republic. Because of withdrawal of funding after insufficient recruitment, enrolment was terminated early. At 30 days, the rate of any stroke or death in the intention-to-treat population was 12/65 (18.5%) in patients receiving synchronous carotid endarterectomy+CABG as compared with 6/62 (9.7%) in patients receiving isolated CABG (absolute risk reduction, 8.8%; 95% confidence interval, -3.2% to 20.8%; PWALD=0.12). Also for all secondary end points at 30 days and 1 year, there was no evidence for a significant treatment-group effect although patients undergoing isolated CABG tended to have better outcomes.

CONCLUSIONS:

Although our results cannot rule out a treatment-group effect because of lack of power, a superiority of the synchronous combined carotid endarterectomy+CABG approach seems unlikely. Five-year follow-up of patients is still ongoing. CLINICAL TRIAL REGISTRATION URL https//www.controlled-trials.com. Unique identifier ISRCTN13486906.
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Full text: 1 Collection: 01-internacional Database: MEDLINE Main subject: Coronary Artery Bypass / Endarterectomy, Carotid / Carotid Stenosis / Patient Safety Type of study: Clinical_trials / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limits: Aged / Female / Humans / Male / Middle aged Language: En Journal: Stroke Year: 2017 Document type: Article
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Full text: 1 Collection: 01-internacional Database: MEDLINE Main subject: Coronary Artery Bypass / Endarterectomy, Carotid / Carotid Stenosis / Patient Safety Type of study: Clinical_trials / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limits: Aged / Female / Humans / Male / Middle aged Language: En Journal: Stroke Year: 2017 Document type: Article