Prevention of biliary fistula after partial hepatectomy by transcystic biliary drainage: randomized clinical trial.

RESUMEN

ANTECEDENTES: La fístula biliar es una de las complicaciones más comunes después de la hepatectomía. Este estudio evalúa el efecto del drenaje biliar transcístico durante la hepatectomía en la aparición de una fístula biliar postoperatoria. MÉTODOS: Este ensayo prospectivo aleatorizado y multicéntrico (Clinical Trial NCT01469442) con dos grupos de estudio (grupo transcístico versus grupo control) se llevó a cabo de 2009 a 2016 en 9 centros. Los pacientes fueron sometidos a una hepatectomía (≥ 2 segmentos) en hígados no cirróticos. El resultado principal fue la aparición de una fístula biliar después de la cirugía. Los resultados secundarios fueron la morbilidad, la mortalidad postoperatoria, la duración de la estancia hospitalaria, la reintervención, la necesidad de reingreso y las complicaciones causadas por los catéteres. Se realizaron análisis por intención de tratamiento y por protocolo. RESULTADOS: Un total de 310 pacientes fueron randomizados. Por intención de tratamiento, 158 pacientes fueron aleatorizados al grupo transcístico y 149 al grupo control. Siete pacientes fueron excluidos del análisis por protocolo por desviaciones del protocolo. La tasa de fístula biliar fue del 5,9% en el análisis por intención de tratamiento y del 6,0% en el análisis por protocolo. Esta tasa fue similar para el grupo transcístico y para el grupo control: 5,7% versus 6,0% (P = 1). No hubo diferencias en términos de morbilidad (49,4% versus 46,9%, P = 0,731), mortalidad (2,5% versus 4,7%, P = 0,367) y reintervenciones (4,4% versus 10,1%, P = 1). La mediana de la duración de la estancia hospitalaria fue mayor para el grupo transcístico (11 versus 10 días, P = 0,042). El riesgo de fístula biliar se correlacionó con el grosor y la longitud de la transección hepática. CONCLUSIÓN: Este ensayo aleatorizado no demuestra la superioridad del drenaje transcístico durante la hepatectomía para prevenir la fístula biliar. No se recomienda el uso de drenaje transcístico durante la hepatectomía para prevenir la fístula biliar postoperatoria.