Allergens grouping names on packaging: Are the substances similar enough to ensure safety? The worst case scenarios question this.

ABSTRACT

OBJECTIVE: European Commission Regulation (EU) n°2023/1545 introduced the concept of grouping names in the cosmetics sector in July 2023. These groups bring together allergenic substances with the same level of skin sensitization. Their purpose is to lighten the list of ingredients on cosmetic packaging, by grouping together substances deemed to be similar under the same name. As this classification is based on a single toxic effect - skin sensitization - the present study aims to analyse the relevance of these groupings with regard to other toxic effects of substances in the same group. METHODS: This study was carried out by consulting an available database, various reports from 5 committees, 2 books and 5 articles in order to complete the toxicological profile of each substance. Then, in order to highlight any discrepancies within the classification, the worst cases were identified. For this purpose, the data for each substance in a group were compared, and in the event of greater criticality for a toxic effect, this was qualified as a worst case. In addition, similar toxic effects between several substances within the same group were also recorded. The aim of this additional research was to validate the definition of the grouping name and the similarities between substances in the same group. RESULTS: From the 17 grouping names, 5 presented worst cases. Two groups had 2 worst cases and the others only one. In total, from the 7 worst cases detected, 3 were due to the toxic effect "skin irritation". In most cases, the substances in the groupings shared the presence or absence of risk. Only the degree of risk criticality varied. CONCLUSION: Classification by grouping names appears justified regarding the similarities between substances, particularly in terms of skin sensitization. However, the presence of worst cases qualifies it and highlights the importance of being vigilant when assessing the risk of cosmetic products including these grouping names in their list of ingredients.

OBJECTIF Le règlement (UE) n°2023/1545 de la Commission européenne a introduit la notion de « grouping names ¼ dans le domaine des cosmétiques en juillet 2023. Ces groupes rassemblent des substances allergènes ayant le même niveau de sensibilisation cutanée. Ils ont pour objectif d'alléger la liste des ingrédients figurant sur les emballages des produits cosmétiques, en regroupant sous un même nom des substances jugées similaires. Cette classification étant fondée sur un seul effet toxique ­ la sensibilisation cutanée ­ la présente étude vise à analyser la pertinence de ces regroupements au regard des autres effets toxiques des substances d'un même groupe. MÉTHODES Cette étude a été réalisée en consultant une base de données disponible, différents rapports de 5 comités, 2 livres et 5 articles afin de compléter le profil toxicologique de chaque substance. Ensuite, afin de mettre en évidence les divergences au sein de la classification, les cas de criticité plus importante ont été identifiés. Pour ce faire, les données de chaque substance d'un groupe ont été comparées, et en cas de criticité supérieure d'un effet toxique, celui­ci a été qualifié de « worst case ¼. En outre, les effets toxiques similaires entre plusieurs substances d'un même groupe ont également été enregistrés. L'objectif de cette recherche complémentaire était de valider la définition du « grouping name ¼ et les similitudes entre les substances d'un même groupe. RÉSULTATS Sur les 17 « grouping names ¼, 5 présentaient des « worst cases ¼. Deux groupes présentaient deux « worst cases ¼ et les autres un seul. Au total, sur les 7 « worst cases ¼ détectés, 3 étaient dus à l'effet toxique "irritation cutanée". Dans la plupart des cas, les substances des groupes partagent la présence ou l'absence de risque. Seul le degré de criticité du risque variait. CONCLUSION: La classification par « grouping names ¼ semble justifiée au regard des similitudes entre les substances, notamment en termes de sensibilisation cutanée. Cependant, la présence de « worst cases ¼ la nuance et souligne l'importance d'être vigilant lors de l'évaluation du risque des produits cosmétiques incluant ces « grouping names ¼ dans leur liste d'ingrédients.