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O fornecimento de medicamentos sem registro na Anvisa pelo poder público por força de decisão judicial após o julgamento do Tema 500 pelo Supremo Tribunal Federal / Supplying medicines without Anvisa's registration by the State due to Court decision after the Brazilian Supreme Court judgment of Item 500 / El suministro de drogas sin registro en Anvisa por el poder público en virtud de una decisión judicial después de la sentencia del Tribunal Supremo de Brasil sobre el Tema 500
dos Santos, Ana Paula Ferreira.
Affiliation
  • dos Santos, Ana Paula Ferreira; Procuradoria-Geral do Estado de São Paulo. São Paulo. BR
Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.) ; 8(4): 27-44, out.-dez.2019.
Article in Portuguese | LILACS, Coleciona SUS, CONASS | ID: biblio-1046799
Responsible library: BR1.1
RESUMO

Objetivo:

analisar as novas hipóteses permissivas para a dispensação de medicamentos sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária pelo poder público por meio de ação judicial após o julgamento do Tema de Repercussão Geral nº 500 pelo Supremo Tribunal Federal.

Método:

foi utilizado o método de análise dedutivo para compreender o alcance do julgamento do Tema 500, além de pesquisa da legislação prévia existente e artigos correlatos. Resultado e discussão duas novas hipóteses foram criadas pelo Supremo Tribunal Federal em que será permitido demandar a União Federal para fornecer medicações sem registro, quais sejam, mora na apreciação do pedido de registro do medicamento pela Anvisa e casos de drogas órfãs. Há vulneração ao princípio da segurança jurídica em virtude da falta da modulação para uniformizar a aplicação de seus efeitos nos processos judiciais em curso.

Conclusão:

apesar da necessidade de pronunciamento definitivo pelo STF, em virtude das decisões conflitantes, tecnicamente não havia um vazio legislativo apto a justificar a intervenção do Poder Judiciário.
ABSTRACT

Objective:

to analyze the new permissive hypotheses for the dispensation of drugs without registration with the National Health Surveillance Agency by the government through a lawsuit after the judgment of General Repercussion No. 500 by the Supreme Court.

Method:

The deductive analysis method was used to understand the scope of the Item No. 500 judgment, in addition to researching existing prior legislation and related articles. Result and

discussion:

two new hypotheses were created by the Federal Supreme Court in which it will be allowed to sue the Federal Union to provide unregistered medications, namely, the consideration of Anvisa's application for registration of the drug and cases of orphan drugs. There is a violation of the principle of legal certainty due to the lack of modulation to standardize the application of its effects in ongoing judicial proceedings.

Conclusion:

despite the need for definitive pronouncement by the Supreme Court, due to the conflicting decisions, technically there was no legislative void to justify the intervention of the Judiciary.
RESUMEN

Objetivo:

analizar las nuevas hipótesis permisivas para la dispensación de drogas sin registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria por parte del gobierno a través de una demanda después de la sentencia del Tribunal Supremo sobre el Tema de Repercusión General No. 500.

Método:

el método de análisis deductivo se utilizó para comprender el alcance del juicio del Tema 500, además de investigar la legislación anterior existente y los artículos relacionados. Resultado y

discusión:

el Tribunal Supremo Federal creó dos nuevas hipótesis en las que se le permitirá demandar a la Unión Federal para proporcionar medicamentos no registrados, a saber, la consideración de la solicitud de Anvisa para el registro del medicamento y los casos de medicamentos huérfanos. Existe una violación del principio de seguridad jurídica debido a la falta de modulación para estandarizar la aplicación de sus efectos en los procedimientos judiciales en curso.

Conclusión:

a pesar de la necesidad de un pronunciamiento definitivo por parte de la Corte Suprema, debido a las decisiones en conflicto, técnicamente no hubo un vacío legislativo capaz de justificar la intervención del Poder Judicial.
Subject(s)


Full text: Available Collection: National databases / Brazil Health context: Sustainable Health Agenda for the Americas Health problem: Goal 5: Medicines, vaccines and health technologies Database: CONASS / LILACS / Coleciona SUS Main subject: Public Health / Brazilian Health Surveillance Agency / Products Registration / Health's Judicialization Type of study: Prognostic study Aspects: Social determinants of health Country/Region as subject: South America / Brazil Language: Portuguese Journal: Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.) Year: 2019 Document type: Article Institution/Affiliation country: Procuradoria-Geral do Estado de São Paulo/BR

Full text: Available Collection: National databases / Brazil Health context: Sustainable Health Agenda for the Americas Health problem: Goal 5: Medicines, vaccines and health technologies Database: CONASS / LILACS / Coleciona SUS Main subject: Public Health / Brazilian Health Surveillance Agency / Products Registration / Health's Judicialization Type of study: Prognostic study Aspects: Social determinants of health Country/Region as subject: South America / Brazil Language: Portuguese Journal: Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.) Year: 2019 Document type: Article Institution/Affiliation country: Procuradoria-Geral do Estado de São Paulo/BR
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