Discussão sobre vacinas e medicamentos para a COVID-19: necessidade de acrescentar uma dimensão ética / Discussion about vaccines and drugs for COVID-19: need to add an ethical dimension / Discusión sobre vacunas y medicamentos para el COVID-19: necesidad de agregar una dimensión ética

RESUMO

O surto de pneumonia provocado por uma nova espécie de coronavírus no final de 2019, em Wuhan (China) originou uma pandemia com a infeção de mais de 200 milhões de pessoas infetadas e cerca de 4,5 milhões de mortes em todo o mundo e que continuam a aumentar. Apesar do pouco tempo volvido (menos de dois anos), muitos progressos têm vindo a ser conseguidos na gestão da doença e dos doentes e no desenvolvimento de vacinas e outros medicamentos para prevenção e tratamento da COVID-19, associados a diversos desafios éticos. Muitos medicamentos aprovados para outras indicações terapêuticas foram usados fora das indicações formalmente aprovadas, levantando questões relativamente à validade dos resultados e à observância de princípios éticos fundamentais. A Organização Mundial de Saúde tomou uma posição clara sobre utilização de medicamentos sem evidência suficiente em doentes COVID-19 e promoveu a realização de ensaios clínicos randomizados. Atualmente estão registados mais de 6 mil estudos clínicos com o objetivo de estudar diferentes abordagens terapêuticas para a COVID-19. Ao mesmo tempo, foram desenvolvidas e aprovadas as primeiras vacinas contra a COVID-19, seguras e eficazes. As vacinas e o processo de vacinação também têm levantado questões com uma componente ética importante. Hoje, não é aceitável a experimentação de potenciais terapêuticas fora do contexto de ensaios clínicos, devendo ser fomentada uma estratégia para a descoberta de tratamentos eficazes para a COVID-19. É também fundamental uma discussão, incluindo a dimensão ética, sobre a melhor utilização dessas vacinas tendo em consideração o combate global à pandemia.

ABSTRACT

The pneumonia outbreak caused by a new speciesof coronavirus at the end of 2019 in Wuhan (China) led to a pandemic with more than 200 million people infected and about 4.5 million deaths worldwide and which continue to increase. Despite the short time elapsed (less than two years), much progress has been made in the management of the disease and patients and in the development of vaccines and other drugs for the prevention and treatment of COVID-19, associated with several ethical challenges. Many drugs approved for other therapeutic indications were used outside the formally approved indications, raising questions regarding the validity of results and observance of fundamental ethical principles. The World Health Organization has taken a clear position on the use of drugs without sufficient evidence for COVID-19patients and has promoted the performance of randomized clinical trials. Currently, more than 6,000 clinical studies are registered with the aim of studying different therapeutic approaches for COVID-19. At the same time, the first safe and effective vaccines against COVID-19were developed and approved. Vaccines and the vaccination process have also raised issues with an important ethical component.Today, it is no longer acceptable to experiment with potential therapies outside the context of clinical trials, and a strategy for discovering effective treatments for COVID-19should be promoted. A discussion, including the ethical dimension, about the best use of these vaccines, considering the global fight against the pandemic, is also essential.

RESUMEN

El brote de neumonía provocado por una nueva especie de coronavirus a finales de 2019 en Wuhan (China) provocó una pandemia con la infección de más de 200 millones de personas infectadas y alrededor de 4,5 millones de muertes en todo el mundo y que siguen aumentando. A pesar del poco tiempo transcurrido (menos dos años), se ha avanzado mucho en el manejo de la enfermedad y los pacientes y en el desarrollo de vacunas y otros fármacos para la prevención y el tratamiento del COVID-19, asociado a varios desafíos éticos. Muchos fármacos para otras indicaciones terapéuticas se utilizan fuera de las indicaciones aprobadas formalmente, lo que plantea dudas sobre la validez de los resultados y la observancia de los principios éticos fundamentales. La Organización Mundial de la Salud ha tomado una posición clara sobre el uso de medicamentos sin evidencia suficiente para pacientes con COVID-19y ha promovido la realización de ensayos clínicos aleatorizados. Actualmente, se registran más de 6 milestudios clínicos con el objetivo de estudiar diferentes enfoques terapéuticos para COVID-19. Al mismo tiempo, se desarrollaron y aprobaron las primeras vacunas seguras y eficaces contra el COVID-19. Las vacunas y el proceso de vacunación también han planteado problemas con un importante componente ético.Hoy en día, ya no es aceptable experimentar con terapias potenciales fuera del contexto de los ensayos clínicos, y se debe promover una estrategia para descubrir tratamientos efectivos para el COVID-19. También es fundamental un debate, incluida la dimensión ética, sobre el mejor uso de estas vacunas, teniendo en cuenta la lucha mundial contra la pandemia.