Reparação tecidual em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea com stent eluidor de sirolimus e polímero bioabsorvível: avaliação seriada através da tomografia de coerência óptica (ESTUDO REPAIR) / Tissue repair in patients undergoing percutaneous coronary intervention with sirolimus-eluting stent and bioabsorbable polymer: serial evaluation using optical coherence tomography (REPAIR STUDY)

RESUMO

INTRODUÇÃO: Os stents farmacológicos de novas gerações passaram por aprimoramentos para melhorar seu perfil de cicatrização, visando melhorar a segurança da intervenção coronária percutânea (ICP) relacionada à trombose de stents. Estes dispositivos passaram a ter hastes mais finas, polímeros mais biocompatíveis e mudanças nas doses e cinética de liberação dos fármacos. O stent Inspiron® compreende uma plataforma metálica de Cromo-Cobalto com hastes finas (75 mm), coberta em sua face abluminal por polímero bioabsorvível (PLLA + PLGA) e que libera baixa dose de sirolimus (80% da dose em 30 dias). OBJETIVO: Documentar o padrão de cobertura tecidual das hastes do stent Inspiron® através da avaliação seriada com tomografia de coerência óptica (TCO). Nossa hipótese é que stents com hastes finas e com polímeros bioabsorvíveis apresentam cobertura tecidual rápida e homogênea. MÉTODOS: Estudo prospectivo, multicêntrico que recrutou pacientes tratados com o stent Inspiron®, divididos em 3 grupos. O primeiro grupo realizou reestudo com TCO após 3 meses, o segundo após 2 meses e o terceiro após 1 mês. O desfecho primário foi a comparação entre o percentual de hastes cobertas pela neoíntima nos diferentes tempos pré-determinados. As análises foram realizadas em um corelab independente, cego em relação ao tempo em que o reestudo foi realizado. RESULTADOS: Foram tratadas 72 lesões em 68 pacientes. A média de idade foi de 59,5 anos, sendo 41,2% diabéticos e 29,4% com síndrome coronária aguda. Em relação ao desfecho primário, 90,41 ± 8,8% das hastes estavam cobertas após 1 mês, 93,96 ± 8,73% após 2 meses e 97,21 ± 3,03% após 3 meses (p = 0,042). A espessura da hiperplasia neointimal foi de 60 mm no 1º mês, 90 mm no 2º mês e 120 mm no 3º mês, demonstrando que a cicatrização ocorreu de forma homogênea e controlada nos primeiros 3 meses enquanto a média de obstrução pela hiperplasia neointimal foi de 4,45%, 6,95% e 10,11% e a área de hiperplasia neointimal foi de 0,54 mm2, 0,85 mm2 e 1,16mm2 após 1, 2 e 3 meses respectivamente (figura 1). CONCLUSÃO: O stent Inspiron® apresenta ótimo padrão de cicatrização precoce, com > 90% das hastes cobertas por tecido neointimal no primeiro mês e com praticamente todas as hastes cobertas no terceiro mês. Estes dados servirão como base para formulação de ensaios clínicos randomizados para avaliar a eficácia e segurança da ICP em pacientes submetidos ao implante de stents de nova geração e tempo de dupla antiagregação abreviado.