Citopatológico do colo uterino e adequabilidade da amostra: ensaio clínico randomizado controlado / Cervical cytopathology and sample suitability: a randomized controlled clinical trial

RESUMO

Resumo Objetivo Avaliar duas técnicas de coleta cervicovaginal à adequabilidade da amostra e aos demais achados do laudo colpocitopatológico. Métodos O estudo foi realizado no período de setembro de 2018 a julho de 2019, em um centro de saúde-escola, localizado no município de Fortaleza - Ceará. A amostra foi composta por 365 mulheres divididas aleatoriamente, sendo 184 participantes no Grupo Controle (técnica na qual o esfregaço da ectocérvice foi disposto na lâmina antes da coleta do material da endocérvice) e 181 no Grupo Comparação (no qual o esfregaço da ectocérvice vaginal foi disposto na lâmina apenas após a coleta do material da endocérvice). Utilizou-se um instrumento contendo variáveis sociodemográficas, clínicas, sexuais, reprodutivas e referentes aos achados no laudo citopatológico. Incluíram-se mulheres na faixa etária de 18 a 64 anos, que já tinham iniciado vida sexual e que realizaram o exame de prevenção do câncer de colo uterino no período da coleta de dados. Os testes do qui-quadrado, Fisher e Kruskal-Wallis foram utilizados. Resultados Não houve associação estatística entre a adequabilidade da amostra citopatológica às duas técnicas de coleta cervicovaginal empregadas e às demais variáveis clínicas, sexuais, reprodutivas e referentes aos demais achados no laudo citopatológico, obtendo-se valor de p>5% em todas as associações realizadas. Conclusão As duas técnicas de coleta de células cervicais descritas em manuais oficiais não diferiram para a obtenção de uma amostra celular adequada, sendo igualmente eficazes e propiciando a garantia de um laudo colpocitopatológico preciso e oportuno. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) RBR-2H4MPN.

RESUMEN

Resumen Objetivo Evaluar dos técnicas de toma de muestra cervicovaginal con la adecuación de la muestra y con los demás resultados del informe colpocitológico. Métodos El estudio fue realizado durante el período de septiembre de 2018 a julio de 2019, en un centro de salud-escuela, ubicado en el municipio de Fortaleza, estado de Ceará. La muestra estaba compuesta por 365 mujeres divididas aleatoriamente, de las cuales 184 participantes estaban en el Grupo Control (técnica por la que el frotis del ectocérvix fue colocado en la lámina antes de la toma del material del endocérvix) y 181 en el Grupo Comparación (en el que el frotis del ectocérvix vaginal fue colocado sobre la lámina únicamente después de la toma del material del endocérvix). Se utilizó un instrumento con variables sociodemográficas, clínicas, sexuales, reproductivas y relativas a los resultados del informe citológico. Fueron incluidas mujeres del grupo de edad de 18 a 64 años, que ya habían empezado su vida sexual y que realizaron la prueba de prevención de cáncer de cuello uterino durante el período de la recopilación de datos. Se utilizaron las pruebas χ2 de Pearson, Fisher y Kruskal-Wallis. Resultados No hubo asociación estadística entre la adecuación de la muestra citológica con las dos técnicas de toma cervicovaginal utilizadas y con las demás variables clínicas, sexuales, reproductivas y referentes a los demás resultados del informe citológico, y se obtuvo un valor de p>5 % en todas las asociaciones realizadas. Conclusión Las dos técnicas de toma de células cervicales que se describen en manuales oficiales no difirieron en la obtención de una muestra celular adecuada y son igualmente eficaces y favorecen la garantía de un informe colpocitológico preciso y oportuno.

ABSTRACT

Abstract Objective To assess two cervicovaginal collection techniques to sample suitability and the other findings of Pap smear. Methods The study was conducted from September 2018 to July 2019, in a school health center located in the city of Fortaleza - Ceará. The sample consisted of 365 women randomly divided, with 184 participants in the Control Group (technique in which the ectocervix smear was placed on the slide before endocervical material was collected) and 181 in the Comparison Group (in which the vaginal ectocervix smear was placed on the slide only after collecting the material from the endocervix). An instrument containing sociodemographic, clinical, sexual, reproductive and findings in cytopathological report was used. Women aged between 18 and 64 years, who had already started their sexual life and who underwent the cervical cancer prevention test during the data collection period, were included. Chi-square, Fisher and Kruskal-Wallis tests were used. Results There was no statistical association between cytopathological sample suitability for the two cervicovaginal collection techniques used and for the other clinical, sexual, reproductive and other variables related to the other findings in cytopathological report, obtaining a value of p>5% in all associations performed. Conclusion The two techniques for collecting cervical cells described in official manuals did not differ for obtaining an adequate cell sample, being equally effective and providing the guarantee of an accurate and timely Pap smear. Brazilian Clinical Trial Registry (ReBEC) RBR-2H4MPN.