Desempeño del kit ELISA chagas IICS V.1 para el diagnóstico de la enfermedad de chagas / ELISA chagas test IICS V.1 evaluation for the diagnosis of chagas disease
Mem. Inst. Invest. Cienc. Salud (Impr.)
; 14(3): 7-13, dic. 2016. ilus, tab
Article
in Es
| LILACS, BDNPAR
| ID: biblio-869109
Responsible library:
PY3.1
RESUMEN
En Paraguay, el tamizaje serológico para la enfermedad de Chagas en bancos de sangre es necesario, por lo cual es importante un método diagnóstico con alta sensibilidad. El ELISA Chagas test IICS V.1 es un ELISA indirecto sensibilizados con antígeno soluble de epimastigote de T.cruzide la cepa Ypsilon. El objetivo del presente trabajo fue evaluar el desempeño del ELISA Chagas test IICS V.1 en comparación con kits comerciales, ademásanalizar los resultados de la evaluación externa e interna de calidad del kit. En este estudio observacional de prueba diagnóstica se analizaron 56 muestras de suerospositivos y negativos para antígenos de Trypanosoma cruzi, testados por el ELISA BiosChile, obteniéndose una concordancia excelente entre el ELISA Chagas test IICS V.1y los kits comerciales Chagatest ELISA-Wiener, con Índice kappa 0,89 IC de 95% (0,76-1) y Test ELISA para Chagas III-Grupo BiosChile con Índice kappa 0,92 IC 95% (0,82-1).En la evaluación externa de calidad realizada por la Fundação Pró-Sangue/Hemocentro de São Paulo, Brasil en el periodo 2001 al 2012 se analizaron 450 muestras 372 negativas y 78 positivas para T. cruzi, obteniéndose en dicha evaluación la calificación "A" que indica ausencia de falsos positivos y negativos. Además, en el mismo periodo los valores del control interno se encontraron dentro del rango permitido de ±2DS. Los resultados obtenidos en el estudio demuestran la alta calidad de este test de producción nacional, que sumado al bajo costo del mismo, pueden ser utilizados en trabajos de campo, donde no necesita de instrumentación y las lecturas pueden realizarse a simple vista, constituyendo una herramienta válida y útil para el apoyo al diagnóstico de la enfermedad de Chagas.
ABSTRACT
In Paraguay, the serological screening for Chagas disease is mandatory in pregnant women and blood banks, therefore a high sensitivity diagnostic method is required. The aimof this study was to evaluate the ELISA Chagas test IICS V.1 by comparison with commercial kits and to analyze the external and internal quality evaluation results. In this descriptive observational study, 56 seropositive and seronegative to Trypanosoma cruzisamples were analyzed, obtaining an excellent concordance between the ELISA Chagas test IICS V.1 and these commercial kits Chagatest ELISA-Wiener, Argentina (kappa index0.89) and Test ELISA Chagas III-Grupo Bios, Chile (kappa index 0.92).In the externalquality assessment carried out by the Fundação Pró-Sangue /Blood Center of São Paulo,Brazil in the period 2001 to 2012, 450 samples were analyzed 372 seronegative and 78seropositive for T. cruzi. In this evaluation, an A score was obtained indicating theabsence of false positives and negatives. Additionally, in the same period of time theinternal control values were within the accepted range of ± 2SD, with a confidence intervalof 95%. The results obtained in the present study demonstrate the high quality of this locally produced test which added to its low cost, making it a valid and useful tool tosupport the diagnosis of Chagas disease.
Key words
Full text:
1
Collection:
01-internacional
Database:
BDNPAR
/
LILACS
Main subject:
Trypanosoma cruzi
/
Chagas Disease
Type of study:
Diagnostic_studies
/
Observational_studies
Limits:
Humans
Language:
Es
Journal:
Mem. Inst. Invest. Cienc. Salud (Impr.)
Journal subject:
Cincias da Sa£de
/
MEDICINA
/
Pesquisa
Year:
2016
Document type:
Article
Affiliation country:
Paraguay
Country of publication:
Paraguay