Reactogenicidad de la vacuna cubana trivalente contra la / leptospirosis humana en un ensayo clínico de fase II / Reactogenicity of the first Trivalent Cuban Human Leptospirosis Vaccine in Phase II Clinical
Vaccimonitor
; 10(1)ene.-mar.2001. tab
Article
in Es
| CUMED
| ID: cum-22745
Responsible library:
CU1.1
Localization: CU1.1
ABSTRACT
Con el objetivo de evaluar la reactogenicidad de la vacuna cubana trivalente contra la leptospirosis humana (vax- SPIRAL) en grupos de voluntarios sanos utilizando diferentes dosis, se realizó un ensayo clínico controlado,aleatorio y a doble ciego. Los voluntarios fueron distribuidos en dos grupos (vacunados y placebos) para evaluar las reacciones adversas en diferentes concentraciones de dosis (0,25 y 0,5 mL). Los síntomas y signos locales evaluados fueron dolor, rubor, infiltración local, prurito, necrosis y absceso, y generales fiebre, febrícula, cefalea, lipotimia, náuseas, vómitos, rash y malestar general. No se presentaron eventos adversos serios tras la administración de la vacuna. La febrícula, el dolor local en el sitio de inyección y el malestar general fueron los signos y síntomas más frecuentes reportados en mayor proporción en los vacunados con dosis de 0,5 mL. La mayoría desaparecieron a las 72 horas. Los resultados del estudio demostraron que vax-SPIRAL es una vacuna segura y poco reactogénica para adultos humanos en las edades comprendidas en los ensayos clínicos realizados(AU)
Full text:
1
Collection:
06-national
/
CU
Database:
CUMED
Main subject:
Vaccines
/
Leptospirosis
Type of study:
Clinical_trials
Limits:
Female
/
Humans
/
Male
Country/Region as subject:
Cuba
Language:
Es
Journal:
Vaccimonitor
Year:
2001
Document type:
Article