¿Son los niños hipertensos españoles huérfanos terapéuticos? / Are the Spanish hypertensive children therapeutic orphans?

RESUMEN

Introducción: Según las guías, la hipertensión en los niños debe tratarse con los mismos fármacos usados en adultos ajustando las dosis al tamaño corporal. El término huérfano terapéutico se refiere a la falta de información sobre el uso de medicamentos en niños. El objetivo es investigar si el Vademécum Internacional (V-I) contiene información para el uso correcto de antihipertensivos en niños. Material y método: Revisión en el V-I de la posología pediátrica de antihipertensivos. Si existen varias especialidades para un fármaco se selecciona el del logotipo del Ministerio de Sanidad y Consumo más reciente. Si en una monografía no hay información, se revisan las de otras especialidades del mismo principio activo. La información se compara con la del 4.º informe del National High Blood Pressure Education Program Working Group (NHBPEP). Resultados: Se revisan 111 monografías de 41 fármacos con indicación de antihipertensivo. Sólo para 3 diuréticos y 2 inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (IECA) hay información pediátrica. Las otras advierten de que no se ha establecido la eficacia y seguridad o no hacen referencia a niños. En algunos casos se contraindican. El 4.º informe del NHBPEP incluye dosificación pediátrica de 28 antihipertensivos. La Food and Drug Administration (FDA) tiene autorizados 10 antihipertensivos para uso en niños. Conclusiones: Con la información del V-I sólo es posible dosificar correctamente 5 antihipertensivos en niños, lo que los convierte en auténticos huérfanos terapéuticos

ABSTRACT

Introduction: According to current guidelines, hypertension in children should be treated with the same drugs as those used in adults, with adjustment of the dose to their body size. The term therapeutic orphans refers to the lack of information on how to use drugs in children. The aim of this study was to investigate whether the information in the International Vademecum (I-V) is sufficient for the correct use of antihypertensive drugs in children. Material and method: We reviewed the data on pediatric dosages of antihypertensive drugs in the I-V (44th and 45th editions). When there were several drugs for the same molecule, the last one marked with the Spanish Ministry of Health and Consumption's logo was selected. When information on a particular drug was not available, the entries for other drugs with the same active principle were reviewed. The information was compared with that provided by the Fourth Report of the National High Blood Pressure Education Program Working Group (NHBPEP). Results: A total of 111 entries for 41 antihypertensive drugs were reviewed. Information on use in children is available for only 3 diuretics and 2 angiotensin converting enzyme inhibitors. The remaining entries either contain no information or indicate that the effectiveness and safety in children has not been evaluated. Some drugs are contraindicated in children. The Fourth Report of the NHBPEP includes pediatric dosages for 28 antihypertensive drugs. The Food and Drug Administration has authorized 10 antihypertensive drugs for use in children. Conclusions: The information in the V-I can be used to determine the correct dosage of only 5 antihypertensive drugs in children, making this age group authentic therapeutic orphans