Estudio postautorización de la eslicarbazepina en el tratamiento de epilepsias farmacorresistentes: resultados preliminares / Post-authorisation study of eslicarbazepine as treatment for drug-resistant epilepsy: Preliminary results

RESUMEN

Introducción: La eslicarbazepina (ESL) es un nuevo fármaco antiepileptico (FAE) analogo de la carbamazepina (CBZ) y la oxcarbazepina (OXC). Analizamos su respuesta terapeutica inicial y el paso desde CBZ y OXC. Métodos: Evaluamos en un estudio transversal a 61 pacientes con un amplio espectro de epilepsias farmacorresistentes. El cambio desde CBZ y OXC se realizo en una noche con una equivalencia de 11,3 y 11 mg. Resultados: La epilepsia mas frecuente fue la de lobulo temporal (62,3%). La etiología más frecuente la esclerosis mesial (26,2%). El seguimiento medio fue de 4,7 ± 3,2 meses. En 40 pacientes con seguimiento mínimo de 3 meses, la frecuencia mediana de crisis se redujo un 63,6% (p < 0,001), siendo en un 30% la reducción ≥ 80%. Los efectos adversos (EA) aparecieron en el 54,3% siempre durante la fase de titulación, siendo mas frecuentes a dosis superiores a 800 mg (73,9% vs. 47,4%; p = 0,042) y el mas importante el mareo (34,4%), siendo mas habitual en asociación con VPA, LTG y/o LCS (19,2% vs. 45,7%; p = 0,031). La tasa de retención temprana a los 3 meses fue del 75,4%. En 25 pacientes se cambio desde CBZ o OXC, siendo los EA transitorios (69,2% y 33%; p = 0,073). Pasados 3 meses del cambio, la frecuencia mediana de crisis había disminuido un 20% (p < 0,075). Conclusiones: La ESL es eficaz en el tratamiento de epilepsias focales, con una tasa de retención temprana > 70%. Los EA tienen lugar durante la fase de titulación y según los fármacos antiepilépticos asociados. El cambio rapido desde CBZ y OXC puede realizarse de forma segura

ABSTRACT

Introduction: Eslicarbazepine acetate (ESL) is a new antiepileptic drug (AED) and an analogue to carbamazepine (CBZ) and oxcarbazepine (OXC). In this study, we evaluate initial therapeutic response to ESL and events in the change from CBZ and OXC. Methods: We evaluated 61 patients with a broad spectrum of drug-resistant epilepsies in a cross-sectional study. The switch from CBZ and OXC to ESL was carried out in a single night at ratios of 11.3 and 11 mg respectively. Results: The most common form of epilepsy was temporal lobe epilepsy (62.3%). The most common aetiology was mesial temporal sclerosis (26.2%). Mean follow-up time was 4.7±3.2 months. In 40 patients with a minimum follow-up period of 3 months, monthly median seizure frequency dropped by 63.6% (P<.001) and a reduction of 80% or more was recorded in 30%. Adverse events (AEs) occurred in 54%; all appeared during the titration phase. They were more frequent at doses in excess of 800 mg (73.9% vs. 47.4%; P=.042). The most common AE was dizziness (34.4%), which was commonly associated with VPA, LTG and/or LCS consumption (19.2% vs. 45.7%; P=.031). The retention rate at 3 months was 75.4%. A total of 25 patients replaced CBZ or OXC treatment with ESL; any AEs were transient (69.2% for CBZ and 33% for OXC; P=.073). At 3 months after the treatment change, median seizure frequency had decreased by 20% (P<.075). Conclusions: ESL is effective in the treatment of focal epilepsies and its early retention rate is > 70%. AEs occurred during the titration phase and corresponded to associated AEDs. A rapid change from CBZ and OXC to ESL treatment can be safely performed