Efectividad del sistema MiniMed 640G con SmartGuard(R) para la prevención de hipoglucemia en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 / Effectiveness of MiniMed 640G with SmartGuard(R) System for prevention of hypoglycemia in pediatric patients with type 1 diabetes mellitus

RESUMEN

Introducción/objetivos: El tratamiento con el sistema MiniMed 640G-SmartGuard(R) (640G-SG, infusión subcutánea continua de insulina con sensor de monitorización continua de glucosa intersticial implementado con suspensión automática por predicción de hipoglucemia) ha demostrado en estudios previos, disminución del riesgo de hipoglucemia sin producir alteraciones en el control metabólico en pacientes con DM1. El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad del sistema 640G-SG sobre la frecuencia de hipoglucemia y su impacto sobre el control metabólico en una población pediátrica con DM1. Pacientes/métodos: Estudio retrospectivo que incluyó 21 niños tratados con 640G-SG. Se analizaron previo y durante su uso HbA1c, glucemia media (mg/dl), coeficiente de variación de glucosa, frecuencia de hipoglucemia (<70mg/dl) e hiperglucemia (>180mg/dl), controles de glucemia capilar/día, episodios de cetosis/cetoacidosis e hipoglucemias graves. En el último mes de uso glucemia en ayunas, frecuencia de uso del sensor y número y duración de eventos de suspensión. Resultados: Los pacientes llevaron el sistema continuamente durante 5,0±2,1 meses con mediana de uso del 92%. Objetivamos disminución significativa de la frecuencia de hipoglucemia (10,4±5,2% a 7,6±3,3%, p=0,044) y del número de controles de glucemia capilar/día (11,3±2,2 a 8,1±2,1, p<0,001), sin aumento de hiperglucemia (p=0,65). Duración media de suspensión de infusión de insulina 3,1±1,2 h/día (37,3% suspensión nocturna). Sin cambios significativos en HbA1c, glucemia media, ni coeficiente de variación. Ningún paciente presentó cetosis/cetoacidosis ni hipoglucemia grave. Conclusiones: La suspensión automática de infusión de insulina por predicción de hipoglucemia implementada en MiniMed 640G-SmartGuard(R) ayuda a evitar el riesgo de hipoglucemia, sin empeorar el control metabólico ni provocar cetosis/cetoacidosis, y reduce la carga de controles adicionales de glucemia en nuestra cohorte pediátrica (AU)

ABSTRACT

Introduction/aims: Treatment with the MiniMed 640G-SmartGuard(R) system (640G-SG, sensor-augmented insulin pump system with low predicted glucose suspension feature) has been shown to decrease risk of hypoglycemia without altering metabolic control in patients with T1DM. The study purpose was to assess the impact of 640G-SG on hipoglycemia frequency and on metabolic control in a pediatric population with T1DM. Patients/methods: A retrospective study on 21 children treated with 640G-SG. HbA1C, mean blood glucose (mg/dl), glucose variation coefficient, frequency of hypoglycemia (<70mg/dl) and hyperglycemia (>180mg/dl), daily capillary blood glucose measurements, ketosis/diabetic ketoacidosis, and severe hypoglycemic episodes were analyzed and compared before and during use of the system. Fasting blood glucose, frequency of sensor use and number and duration of system suspension events were also assessed in the last month of use of the system. Results: All patients used the system continuously (5.0±2.1 months), with a median sensor use of 92%. Significant decreases were seen in hypoglycemia frequency (10.4±5.2% to 7.6±3.3%, p=.044) and number of capillary blood glucose measurements (11.3±2,2 to 8.1±2,1, p<.001), and there was no increase in hyperglycemia frequency (p=.65). Mean system suspension time was 3.1±1.2hours/day (37.3% of overnight stops). Changes in HbA1c, mean blood glucose, and variation coefficient were not significant. No patient experienced diabetic ketoacidosis or severe hypoglycemia. Conclusions: The sensor-augmented pump with the predictive low glucose suspension management system, as implemented in the 640G-SG system, can help avoid risk of hypoglycemia without significantly affecting metabolic control or causing diabetic ketoacidosis, and decrease the burden of additional capillary blood glucose measurements in our pediatric cohort (AU)