Prevalencia e implicación pronóstica de la enfermedad valvular en pacientes con fibrilación auricular que inician anticoagulantes orales / Prevalence and prognostic implications of valve disease in patients with atrial fibrillation initiating direct oral anticoagulants

RESUMEN

Introducción y objetivos: La enfermedad valvular en los pacientes con fibrilación auricular incluidos en los ensayos clínicos con anticoagulantes orales directos (ACOD) es frecuente y se asocia con peor pronóstico. El objetivo es evaluar la prevalencia de valvulopatía y su influencia en los eventos clínicos en la práctica clínica real. Métodos: Registro multicéntrico retrospectivo que incluyó a 2.297 pacientes consecutivos con fibrilación auricular no valvular que iniciaron tratamiento con ACOD entre enero de 2013 y diciembre de 2016. La enfermedad valvular se definió como afección moderada o grave. El evento principal fue la combinación de muerte, ictus o accidente isquémico transitorio/embolia sistémica o hemorragia mayor. Se realizó un análisis de riesgos competitivos mediante un modelo de regresión de Fine y Gray, con la muerte como evento competitivo. Resultados: Tenían valvulopatía 499 pacientes (21,7%), y la insuficiencia mitral fue la más frecuente (13,7%). Los pacientes con valvulopatía eran de más edad y con mayor comorbilidad. Tras el análisis multivariable, la enfermedad valvular fue predictora del evento combinado (HR=1,54; IC95%, 1,22-1,94; p<0,001), muerte (HR=1,44; IC95%, 1,09-1,91, p=0,010) y hemorragia mayor (HR=1,85; IC95%, 1,23-2,79, p=0,003), pero no de eventos tromboembólicos (p >0,05). Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular no valvular que inician tratamiento con ACOD, la enfermedad valvular es frecuente y se asocia con mayor riesgo de muerte, ictus o accidente isquémico transitorio/embolia sistémica o complicaciones hemorrágicas. Estos hallazgos confirman los resultados de los ensayos clínicos y los expande al ámbito de la práctica clínica real

ABSTRACT

Introduction and objectives: Valvular heart disease in patients with atrial fibrillation included in clinical trials with direct oral anticoagulants (DOAC) is common and is associated with worse prognosis. The aim of this study was to evaluate the prevalence of valvular heart disease and its influence on clinical events in real-world clinical practice. Methods: We conducted a retrospective multicenter registry including 2297 consecutive patients with nonvalvular atrial fibrillation initiating DOAC between January 2013 and December 2016. Valvular heart disease was defined as moderate or severe involvement. The primary study endopoint was the composite of death, stroke or transient ischemic attack/systemic embolism or major bleeding. A competing risks analysis was carried out using a Fine and Gray regression model, with death being the competing event. Results: A total of 499 (21.7%) patients had significant valvular heart disease. The most common form was mitral regurgitation (13.7%). Patients with valvular heart disease were older and had more comorbidities. After multivariable analysis, valvular heart disease was associated with a higher risk for the primary endpoint (HR, 1.54; 95%CI, 1.22-1.94; P<.001), death (HR, 1.44; 95%CI, 1.09-1.91, P=.010), and major bleeding (HR, 1.85; 95%CI, 1.23-2.79, P=.003), but there was no association with thromboembolic events (P >.05). Conclusions: In patients with nonvalvular atrial fibrillation initiating DOACs, valvular heart disease is common and increases the risk of mortality, stroke, transient ischemic attack/systemic embolism, and major bleeding complications. These findings confirm the results of clinical trials and expand them to a real-life clinical setting: