Intervención del farmacéutico en la prescripción potencialmente inapropiada en pacientes polimedicados: Protocolo ensayo clínico PHARM-PC / Pharmacist-led intervention on potentially inappropriate prescription in patients with polypharmacy: PHARM-PC clinical trial protocol

RESUMEN

Objetivo: La polimedicación y la medicación potencialmente inapropiada (que presenta balance beneficio-riesgo desfavorable) son importantes preocupaciones respecto a los pacientes mayores en atención primaria,ya que pueden incrementar el riesgo de morbimortalidad y los costes sanitarios. Diversos estudios han evaluado el impacto de la revisión sistemáticade la medicación conducida por el farmacéutico sobre variables de adecuación, recursos sanitarios y/o costes. Sin embargo, no se han encontradoensayos controlados aleatorizados por clúster que evalúen globalmentetodas estas variables. El objetivo de este estudio es determinar el impactode una revisión sistemática de medicación conducida por el farmacéuticopara reducir el número medio y la proporción de pacientes con medicaciónpotencialmente inapropiada (objetivo principal), así como para reducir lamorbimortalidad y los costes (objetivos secundarios).Método: Se realizará un ensayo clínico abierto, controlado y aleatorizado por clústeres, donde los médicos de atención primaria, en representación de sus respectivos cupos de pacientes, serán aleatorizadosa recibir recomendaciones del farmacéutico para retirar medicacionespotencialmente inapropiadas detectadas mediante combinación de métodos implícitos y explícitos (grupo intervención) o no recibirlas (grupo control). Las variables primarias serán la proporción de pacientes y el númeromedio de medicaciones potencialmente inapropiadas por paciente. Lasvariables secundarias serán los recursos asistenciales frecuentados, proporción de pacientes fallecidos y días de supervivencia; y costes de medicamentos y de recursos asistenciales. (AU)

ABSTRACT

Objective: Polypharmacy and potentially inappropriate medications(that is, those associated with an unfavorable risk-benefit ratio) are common concerns in the context of elderly patients treated in primary care asthey may increase the risk of morbidity and mortality, as well as healthcare costs. Several studies have assessed the impact of pharmacist-ledsystematic reviews with respect to prescription appropriateness, healthoutcomes and/or costs. However, no cluster-randomized controlled trialhas been identified that provides an overall assessment of these variables.The objective is to determine the effectiveness of a pharmacist-led systematic medication review in reducing the mean number and proportion ofpatients on potentially inappropriate medications (primary goal); as wellas in decreasing morbidity and mortality and the cost of medications andthe use of healthcare resources (secondary goals).Method: An open-label, cluster-randomized controlled trial will beconducted; where primary care physicians will be randomized either toreceive (intervention group) or not to receive pharmacist recommendationsto withdraw potentially inappropriate medications detected through thecombined use of explicit and implicit criteria (control group). Primary endpoints will be the proportion of patients on potentially inappropriate medications and the mean number of such medications per patient. Secondaryendpoints will be healthcare resources used, the proportion of patientswho die and the mean number of days survived, as well as the cost ofmedications and cost of healthcare resources used. (AU)