Evaluación de un nuevo test rápido para la detección de Helicobacter Pylori en heces / Testing a new in-office test for determination of faecal Helicobacter pylori antigen

RESUMEN

FUNDAMENTO: El objetivo del presente estudio fue evaluar la fiabilidad diagnóstica y reproducibilidad de una nueva prueba rápida inmunocromatográfica (Stick H. pyl, Operon SA, Zaragoza), que utiliza anticuerpos monoclonales para la detección de antígeno de Helicobacter pylori en heces, y compararla con la prueba actualmente comercializada (HpSA, EIA, Premier Platinum HpSA, Meridian Diagnosis Inc, Cincinnati, Ohio). MÉTODO: Se incluyó a 71 pacientes sometidos a endoscopia para estudio de síntomas dispépticos. Se practicaron biopsias para CLO-test e histología antral. Se consideró infectados por Helicobacter pylori a aquellos pacientes que presentaban histología y CLO-test positivos, y no infectados a aquellos con ambos tests negativos. En heces se realizaron 2 determinaciones seriadas de antígeno de Helicobacter pylori mediante HpSA y 4 determinaciones consecutivas con Stick H. pyl. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo. La concordancia entre determinaciones se evaluó mediante el estadístico kappa. RESULTADOS: De los 68 pacientes evaluables, 48 presentaban infección por Helicobacter pylori. La sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo en las distintas determinaciones oscilaron entre 89-96 por ciento, 60-70 por ciento, 85-88 por ciento y 74-87 por ciento respectivamente para Stick H. pyl frente al 70-75 por ciento, 60-85 por ciento, 85-92 por ciento y 55-80 por ciento para HpSA. Los índices de concordancia variaron entre 0,82 y 0,93 para Stick H. pyl frente a 0,57 para HpSA. CONCLUSIONES: Stick H. pyl en heces presenta excelentes sensibilidad y reproducibilidad para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori. Su fiabilidad es superior a la de HpSA (AU)