Recomendación para la determinación de HER2 en cáncer de mama. Consenso nacional de la Sociedad Españolade Anatomía Patológica (SEAP) y de la SociedadEspañola de Oncología Médica (SEOM) / Guidelines for HER2 testing in breast cancer. A national consensus of the Spanish Society of Pathology and the Spanish Society of Medical Oncology

RESUMEN

La identificación de los carcinomas de mama con amplificación/sobreexpresión de HER2 es crítica en la práctica clínicadiaria ya que estas neoplasias requieren un tratamientoespecífico que incluye el uso de terapias dirigidas. Tanto lastécnicas de hibridación in situ como las técnicas inmunohistoquímicasson métodos apropiados para la identificación decánceres de mama HER2 positivos. Sin embargo, numerososestudios, incluidos los desarrollados por la Asociación para laGarantía de Calidad en Patología de la SEAP (AGCP) y laexperiencia de centros de referencia nacionales en la determinaciónde HER2 han puesto de manifiesto importantesproblemas de reproducibilidad entre laboratorios. Por estosmotivos, patólogos expertos en la determinación de HER2 deestos centros de referencia, así como oncólogos médicos conuna contrastada actividad en cáncer de mama, en representaciónde las sociedades respectivas (SEAP y SEOM), han trabajadopara debatir y consensuar las recomendaciones nacionalesde determinación de HER2. Estas recomendaciones sebasan no sólo en la experiencia de los participantes en el consenso, sino también en la experiencia internacional publicadaen recientes guías de distintos países, tales como EstadosUnidos, Reino Unido y Canadá.En este consenso, se recomiendan los requisitos mínimosque un laboratorio de Anatomía Patológica debe cumplirpara garantizar la adecuada determinación de HER2 enla práctica diaria. Aquellos laboratorios que carezcan de losestándares mínimos expuestos en esta guía deberían trabajaren alcanzarlos y durante este proceso remitir a laboratoriosde referencia las muestras en las que la determinaciónde HER2 tenga implicaciones clínicas para las pacientes (AU)

ABSTRACT

Breast cancers with HER2 alterations are critical toidentify because such tumors require unique treatment,including the use of targeted therapies. HER2 alterationsat the DNA (amplification) and protein (overexpression)level usually occur in concert, and both in situ hybridizationand immunohistochemistry can be accurate methodsto assess these alterations. However, recent studies includingthose conducted by the Association for QualityAssessment of the Spanish Society of Pathology and theexperience of several national reference centres for HER2testing have suggested that serious reproducibility issuesexist with both techniques. To address this, a joint committeeof both the Spanish Society of Pathology and theSpanish Society of Medical Oncology has met to reviewguidelines for HER2 testing. Consensus recommendationare based not only on panellist’s experience but also inthose consensus guidelines previously reported in severalcountries, such as United Stated, United Kingdom andCanada . These guidelines include minimal requirements thatPathology Department must meet in order to guaranteeappropriate HER2 testing in breast cancer. Pathology laboratoriesthat do not meet these standards must put effort toreach them and, in the meantime, send clinical cases to referencecentres (AU)