Development and validation of enzymatic method for the determination of alcohol in immunoglobulin and albumin

RESUMEN

Se desarrolló y validó un método enzimático para la cuantificación del contenido de alcoholen los IFAs de Inmunoglobulina y Albúmina. En ambos casos el procedimiento analíticoresultó lineal, exacto, preciso y específico para el control de calidad. Se demostró que elmétodo fue lineal en el rango de 6.0 a 19.0 mg de alcohol/g de proteína para la albúmina y de9.2 a 27.6 mg de alcohol/g de proteína para la inmunoglobulina, respectivamente. El métodosugerido se aplicó con éxito en la determinación del contenido de alcohol como impureza en lotes industriales(AU)

ABSTRACT

An enzymatic method for the quantification of alcohol content in immunoglobulin andalbumin was developed and validated. In both materials, the analytical procedure was linear,accurate, precise and specific. The method was linear in the range from 6.0 to 19.0 mg ofalcohol/g of protein to albumin and to immunoglobulin from 9.2 to 27.6 mg of alcohol/g ofprotein, respectively. The proposed method was applied successfully in industrial batches forthe determination of the alcohol content as impurity(AU)