Irritación gástrica producida por diclofenaco de sodio: estudiocomparativo de tabletas de liberación controlada en conejos / Gastric irritation of sodium diclofenac: comparative study of slow-release formulation in rabbits

RESUMEN

El objetivo del presente trabajo fue evaluar el potencial irritante gástrico de una formulación nacional de diclofenaco de sodio de liberación controlada comparativamente con un producto de importación y con una formulación recubierta con Sucralfato, mediante un ensayo agudo y otro a dosis repetidas en conejos Nueva Zelanda tratados con una dosis de 59 mg/kg por vía oral. Las tabletas de diclofenaco formulación nacional produjeron irritación gástricaligera en el ensayo agudo, la cual fue similar a la producida condiclofenco importado y diclofenaco recubierto con sucralfato. La administración de diclofenaco formulación nacional durante 5 días en conejos produjo irritación gástrica, observándose erosión sobre la mucosa gástrica similar a la observada con la administración de diclofenaco importado. Los efectos sobre la mucosa gástrica y duodenal producidos por ambas formulaciones de diclofenaco fueron similares en el ensayo agudo y a dosis repetidas siendo factible el empleo de la formulación nacional en ensayos clínicos (AU)

ABSTRACT

The aims of the study was to evaluate the gastric irritation potential of a slow-release Cubanformulation of sodium diclofenac comparatively with the import product and with a formulation recovered with sucralfate, by means of an acute test and repeated dose test in New Zealand rabbits triedwith an oral dose of 59 mg/kg. National formulation of diclofenac produced slight gastric irritation in the acute test. This result wassimilar to the observed with the import product and sucralfate recovered diclofenac. The administration of national formulation of diclofenac for 5 days in rabbits produced gastric irritation. We observed gastric mucous erosion similar to the import diclofenac treated group. The effects causes by both formulations on the gastric and duodenal mucous were similar in the acute test and repeated dose test, being feasible the employment of the national slow-release formulation in clinical rehearsals (AU)