Estudios tomográficos de normalidad de perfusión miocárdica con 99m Tc-Tetrofosmina. Estudio multicéntrico español (I). Aspectos técnicos: diseño del estudio y control de calidad / Tomographic studies of myocardial perfusion normality with 99mtc-tetrofosmin. spanish multicenter study (i). technical aspects: study design and quality control

RESUMEN

Como primera fase de un estudio multicéntrico para la obtención de patrones de normalidad de perfusión miocárdica, en este trabajo se presenta el diseño del estudio y la metodología de control de calidad empleada para garantizar que las gammacámaras cumplieran con unos requisitos mínimos de calidad. En el diseño del estudio se han considerado los siguientes aspectos a fin de garantizar la homogeneidad e intercambiabilidad de resultados: creación y estructuración de un grupo de trabajo, sistema para el intercambio de datos, selección y adquisición de datos, registro y procesado centralizado de los estudios, sistema de valoración y criterios de aceptación de los estudios y la distribución de resultados. Para el control de calidad de la instrumentación se construyeron tres maniquíes, uno para el control del centro de rotación, otro para la comprobación de la uniformidad tomográfica y un tercero que simulaba la forma y posición del ventrículo izquierdo. Los tres maniquíes circularon por todos los centros participantes en este proyecto (18) que correspondían a 19 cámaras, debiendo seguir unas normas estrictas para su utilización. Si algún equipo no cumplía con los criterios establecidos el centro correspondiente era avisado del problema detectado para que procediera a su rectificación. Un vez reparado el defecto se volvía a enviar el conjunto de maniquíes para su verificación. La constancia del centro de rotación se cuantificó midiendo la excentricidad de la órbita, admitiéndose hasta un máximo de 10 por ciento. La uniformidad tomográfica se valoró visualmente teniendo en cuenta tanto el número de cortes con presencia de anillos como su contraste. En las imágenes del maniquí de ventrículo se comprobó la ausencia de artefactos. El centro de rotación fue correcto en todas las gammacámaras excepto en una mientras que la uniformidad tomográfica presento defectos en 6 casos. El maniquí de ventrículo fue siempre correcto. Todos los centros, excepto uno, corrigieron los defectos detectados por lo que pasaron la prueba de aceptación. Los resultados permitieron garantizar la adecuada homogeneidad y calidad instrumental de los estudios generados en este estudio multicéntrico. (AU)