Diagrama de verificacion para evaluar reactivos de hemaglutinacion usados en el diagnostico de la enfermedad de Chagas / A control chart method for evaluating hemagglutination reagent used in Chagas' disease diagnosis

RESUMEN

Se describe la tecnica del diagrama de verificacion, menos complicada y mas apta que la tecnica de analisis secuencial para evaluar lotes pequenos de reactivo. En este método se necesitan un reactivo de referencia, un conjunto de alrededor de 20 muestras de suero y un limite establecido de la varianza que, cuando es sobrepasado, determina el rechazo del lote puesto a prueba. La mitad de las muestras de suero deben ser reactivas con respecto al antigeno de Trypanosoma cruzi y la otra mitad deben ser no reactivas; los sueros reactivos tienen que ser utiles en el sentido que su respuesta ante un reactivo de buena calidad (como el de referencia) es distinta de la que manifiestan ante un mal reactivo. Con este procedimiento, el reactivo de referencia y el reactivo que se quiere evaluar se ponen a prueba con el conjunto de muestras de suero; se observan las diferencias entre los titulos obtenidos con los dos reactivos y se calcula la desviacion estandar promedio. Cuando esta es inferior al limite de verificacion previamente establecido, el lote de reactivo es aceptado; si supera el limite, se rechaza el lote. La experiencia del Laboratorio de Inmunologia del Instituto de Medicina Tropical de Sao Paulo, Brasil, ha demostrado que los sueros que producen titulos relativamente altos pueden usarse para detectar reactivos de mala calidad, y que es eficaz la conservacion de los sueros en un volumen igual de glicerina, almacenados a -20 °C