Monitoria em estudos clínicos / Monitoring visits in clinical research
Rev. bras. hipertens
; 15(1): 39-41, mar. 2008.
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-494890
Responsible library:
BR26.1
RESUMO
A realização de um estudo clínico engloba múltiplas facetas, envolvendo sujeitos de pesquisa, investigadores clínicos e patrocinadores, no intuito de consolidar de forma objetiva e fidedigna a execução do protocolo de estudo e conseqüente geração de sólidas e robustas conclusões. A monitoria de um estudo clínico tem por objetivos garantir a segurança do sujeito de pesquisa e do pesquisador, avaliar a rastreabilidade dos dados e sua efetiva presença em documentos-fontes, avaliar a adequada adesão às normas de boas práticas clínicas (Good Clinical Pratices GCPs)e às resoluções vigentes no País e, por fim, assegurar qualidade e idoneidade de dados. Este artigo descreve os objetivos da monitoria, as responsabilidades do monitor e alguns aspectos importantes sobre a visita de monitoria em um centro de pesquisa clínica.
Full text:
Available
Collection:
International databases
Health context:
SDG3 - Health and Well-Being
Health problem:
Target 3.9: Reduce the amount of deaths produced by dangerous chemicals and the pollution of the air, water and soil
Database:
LILACS
Main subject:
Environmental Monitoring
/
Biomedical Research
Type of study:
Practice guideline
Limits:
Humans
Language:
Portuguese
Journal:
Rev. bras. hipertens
Journal subject:
Cardiology
Year:
2008
Document type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia/BR