Treatment outcomes of graded dose of empagliflozin in type-2 diabetes: A real world study.

ABSTRACT

Background: Costs are important cause of therapeutic noncompliance in type-2 diabetes mellitus (T2DM). Half-tablet empagliflozin (EMPA)-25 mg has lowest monthly cost among all EMPA preparations; data is unavailable on efficacy of half EMPA-25. This study compared real world weight loss and glycaemic outcomes of 10 mg versus 12.5 mg versus 25 mg of EMPA. Methods: Data, retrospectively captured from records of 2 different centresfor patients > 35 years-age having T2DM on EMPA as part of standard pharmacotherapy for T2DM, having > 6 months follow-up data available was analysed. Patients were in 3-groups depending on EMPA dosage Group 1 on EMPA 10 mg/day (1-tablet EMPA-10), Group-2 on EMPA 12.5 mg/day (half-tablet EMPA-25), and Group 3 on EMPA 25 mg/day (1-tablet EMPA-25). Primary endpoints were glycaemic efficacy and weight-loss. Results: Of 3601 records screened, data from 599 patients (184, 239 and 176 in Group-1, 2 and 3 respectively) was analysed. All 3 groups were comparable with regards to sex, blood pressure, haemoglobin, renal function, medications use. Group-3 were significantly older, had longest diabetes duration, highest HbA1c and lowest body mass index. Glycaemic efficacy was comparable among groups (ΔHbA1c Groups 1-3 -0.9 (-1.9 - 0.0), -1.0 (-1.8 - 0.5) and - 1.0 (-1.5 - 0.22], respectively; P = 0.363). Patients on EMPA 12.5 or 25 mg/d had significantly higher total (-1.4 [-3.0 -0.2] vs. -0.3 [-2.4 - 1.32] kg; P = 0.028) and percent weight-loss (-1.75% [-4.15 - 0.26] vs. -0.44% [-3.11 - 1.39]; P = 0.039), and significantly higherfraction achieving HbA1c < 5.7% (12% vs. 0; P = 0.021), compared to EMPA-10. Conclusion: Half EMPA-25 is the most cost effective way of using EMPA in clinical practice.

Résumé Contexte Les coûts sont une cause importante de non-conformité thérapeutique dans le diabète sucré de type 2 (DT2). Empagliflozine demi-comprimé (EMPA) -25 mg a le coût mensuel le plus bas parmi toutes les préparations EMPA; les données ne sont pas disponibles sur l'efficacité de la moitié de l'EMPA-25. Cette étude a comparé le monde réel perte de poids et résultats glycémiques de 10 mg contre 12,5 mg contre 25 mg d'EMPA. Méthodes Données, capturées rétrospectivement à partir d'enregistrements de 2 centres différents pour les patients de plus de 35 ans ayant un DT2 sous AEM dans le cadre de la pharmacothérapie standard pour le DT2, ayant> 6 mois les données de suivi disponibles ont été analysées. Les patients étaient répartis en 3 groupes en fonction de la posologie d'EMPA Groupe 1 sous EMPA 10 mg / jour (1 comprimé d'EMPA-10), Groupe-2 sur EMPA 12,5 mg / jour (demi-comprimé EMPA-25) et groupe 3 sur EMPA 25 mg / jour (1 comprimé EMPA-25). Les critères d'évaluation principaux étaient glycémiques efficacité et perte de poids. Résultats sur 3601 enregistrements examinés, les données de 599 patients (184, 239 et 176 dans les groupes 1, 2 et 3 respectivement) étaient analysé. Les 3 groupes étaient comparables en ce qui concerne le sexe, la pression artérielle, l'hémoglobine, la fonction rénale et l'utilisation de médicaments. Groupe-3 étaient significativement plus âgé, avait la plus longue durée de diabète, le plus haut taux d'HbA1c et le plus bas indice de masse corporelle L'efficacité glycémique était comparable entre groupes (ΔHbA1c Groupes 1 à 3 −0,9 (−1,9 - 0,0), −1,0 (−1,8 - 0,5) et - 1,0 (−1,5 - 0,22], respectivement; P = 0,363). Patients sous EMPA 12,5 ou 25 mg / j avaient un total significativement plus élevé (−1,4 [−3,0 ­0,2] contre −0,3 [−2,4 - 1,32] kg; P = 0,028) et un pourcentage de perte de poids (−1,75% [−4,15 - 0,26] contre −0,44% [−3,11 - 1,39]; P = 0,039), et une fraction significativement plus élevée atteignant un taux d'HbA1c <5,7% (12% contre 0; P = 0,021), par rapport à EMPA-10. Conclusion: HalfEMPA-25 est le moyen le plus rentable d'utiliser EMPA dans la pratique clinique. Mots-clés Diabésité, inversion du diabète, empagliflozine, euglycémie, perte de poids.