Acute and subacute oral toxicity characterization and safety assessment of COVID organics® (Madagascar's Anti-COVID Herbal Tea) in animal models.

ABSTRACT

Introduction: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is an infectious disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2. No drug has been generally approved as safe and effective for the treatment of COVID-19. Several therapeutic agents such as COVID Organics® (CVO) have been explored as treatment options. CVO is an herbal tea composed of 62% of Artemisia annua and 38% of other plants. There is presently no existing scientific report and data on the safety and efficacy of CVO herbal drug. Thus, acute and subacute toxicity studies were undertaken to evaluate the safety and toxicity of CVO on short- and long-term usage in animal models. Materials and Methods: Phytochemical and nutritional compositions of CVO were determined using standard methods. Acute oral toxicity was investigated using female Swiss albino mice (three per group). While subacute oral toxicity was done using female and male Swiss albino rats (five per group). The animals were administered 2000 mg/kg, 5000 mg/kg, therapeutic dose; 5500 mg/kg and supratherapeutic dose; 11,000 mg/kg of CVO herbal product. The control group received water ad libitum. The oral toxicity studies were done in accordance with Organization for Economic Corporation and Development guidelines. The experimental protocol was approved by the Institutional Animal Care and Use Committee, Nigerian Institute of Medical Research (Ethics No. IRB/17/043). Results: CVO is rich in antioxidants flavonoids (10.3%), tannins (29.1%), and phenolics (434.4 mg). It contains proteins (33.8%), carbohydrates (34.5%), fat (6.8%), and fiber (0.5%). In the acute toxicity study, no mortality was recorded in all the treated and untreated groups. The lethal dose of CVO is >5000 mg/kg body weight. The hematological, biochemical, lipid profile, and histologic parameters were all normal at therapeutic doses when compared to the control group. Conclusion: The acute and subacute oral toxicity studies revealed that CVO is not toxic. The specific organ toxicity evaluations also indicated that CVO has no toxic effects on blood parameters and vital organs structure and function at therapeutic dose. Thus, CVO is safe for short- and long-term usage. We recommend that CVO should be subjected to efficacy studies to investigate whether it is effective for COVID-19 treatment as claimed by the manufacturer.

Résumé Introduction: La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère. Aucun ne médicamenta été généralement approuvé comme étant sûr et efficace pour le traitement du COVID-19. Plusieurs agents thérapeutiques comme le COVID Organics® (CVO) ont été explorées comme options de traitement. CVO est une tisane composée à 62% d'Artemisia annua et à 38% d'autres plantes. Il y a actuellement il n'existe aucun rapport scientifique ni aucune donnée sur l'innocuité et l'efficacité du médicament à base de plantes CVO. Ainsi, des études de toxicité aiguë et subaiguë ont été entreprises évaluer la sécurité et la toxicité du CVO sur une utilisation à court et à long terme dans des modèles animaux. Matériels et méthodes phytochimiques et les compositions nutritionnelles du CVO ont été déterminées à l'aide de méthodes standard. La toxicité orale aiguë a été étudiée chez des femmes albinos suisses souris (trois par groupe). La toxicité orale subaiguë a été réalisée sur des rats albinos suisses femelles et mâles (cinq par groupe). Les animaux étaient administrés 2 000 mg/kg, 5 000 mg/kg, 5 500 mg/kg (dose thérapeutique) et 11 000 mg/kg (dose suprathérapeutique) de produit à base de plantes CVO. Le le groupe témoin a reçu de l'eau à volonté. Les études de toxicité orale ont été réalisées conformément à l'Organisation pour la société économique et Directives de développement. Le protocole expérimental a été approuvé par le Comité institutionnel de protection et d'utilisation des animaux de l'Institut nigérian de Recherche médicale (Éthique n° IRB/17/043). Résultats Le CVO est riche en antioxydants flavonoïdes (10,3 %), tanins (29,1 %) et phénoliques (434,4 mg). Il contient des protéines (33,8 %), des glucides (34,5 %), des lipides (6,8 %) et des fibres (0,5 %). Dans l'étude de toxicité aiguë, aucune mortalité n'a été enregistrée chez tous les groupes traités et non traités. La dose mortelle de CVO est > 5 000 mg/kg de poids corporel. Le profil hématologique, biochimique, lipidique et les paramètres histologiques étaient tous normaux aux doses thérapeutiques par rapport au groupe témoin. Conclusion: Les conséquences orales aiguës et subaiguës des études de toxicité ont révélé que le CVO n'est pas toxique. Les évaluations de la toxicité spécifique pour certains organes ont également indiqué que le CVO n'a aucun effet toxique sur le sang. Paramètres et structure et fonction des organes vitaux à dose thérapeutique. Ainsi, CVO est sans danger pour une utilisation à court et à long terme. Nous recommandons que Le CVO doit être soumis à des études d'efficacité pour déterminer s'il est efficace pour le traitement du COVID-19, comme le prétend le fabricant. Mots-clés Maladie à coronavirus 2019, plantes médicinales, histopathologie, produits phytochimiques, analyses immédiates, évaluation de la toxicité.