Vacunación frente a la COVID-19: guía de suministro y logística. Orientación provisional / COVID-19 vaccination: supply and logistics guidance. Interim guidance

RESUMEN

La pandemia de la COVID 19 está provocando pérdidas humanas y económicas sin precedentes en todos los países y en todas las sociedades del mundo. De forma colectiva, la disponibilidad de vacunas seguras y efectivas frente al virus, tecnologías de diagnóstico y terapéuticas especializadas, así como el cumplimiento de las medidas sociales y de salud pública y la prevención de nuevas introducciones zoonóticas, son fundamentales para salvar más vidas. COVAX, el mecanismo del pilar de las vacunas del Acelerador del Acceso a las herramientas contra la COVID-19, tiene por finalidad acelerar el acceso equitativo de todos los países a vacunas adecuadas, seguras y efectivas. Para enero de 2021, había ya en desarrollo más de 200 candidatos a nuevas vacunas frente al coronavirus, de los cuales 64 en fase de ensayos clínicos. El London School of Hygiene & Tropical Medicine ha desarrollado una herramienta interactiva1 para seguir el progreso de estos candidatos a vacuna en tiempo real. Se recomienda la consulta periódica de esta herramienta para conocer el estado de desarrollo de estas potenciales vacunas, así como sus respectivos perfiles y posible cadena de temperatura controlada (CTC). Dado el contexto de pandemia, es posible que las vacunas no hayan sido precalificadas cuando comiencen a utilizarse, sino que se autorizarán según los procedimientos de la Lista de uso en emergencias ( ) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El procedimiento EUL fue desarrollado por la OMS para agilizar la disponibilidad y uso de productos médicos no autorizados en situaciones de emergencia de salud pública. En este contexto, es posible que algunas de las características del perfil de las vacunas no hayan sido determinadas en el momento del etiquetado para su uso. Por ejemplo, puede que aún no se conozcan la fecha de caducidad o el tipo de sensor de control del vial de la vacuna (SVV). Por tanto, será preciso aplicar prácticas y procedimientos rigurosos de suministro, distribución, logística y gestión durante el despliegue de la vacunación. La información mínima que debe constar en la etiqueta (ver abajo) y en el prospecto en los seis idiomas de las Naciones Unidas aún se está deliberando. Es posible que la etiqueta indique una fecha de fabricación en lugar de fecha de caducidad, y que esa fecha de caducidad se actualice posteriormente mediante datos de estabilidad en tiempo real accesibles a través de un código de barras que instaría a los usuarios a consultar una página web. Esta característica significa que hay una serie de nuevos requisitos en las actividades de gestión de las vacunas que deben aplicarse rigurosamente durante su despliegue.

ABSTRACT

The COVID-19 pandemic is causing unprecedented human and economic costs in all countries and societies across the world. Collectively, the availability of safe and effective vaccines against the virus, specialized diagnostics technologies and therapeutics, as well as adherence to public health and social measures, and preventing new zoonotic introductions, are instrumental in saving further lives. The vaccine pillar of the Access to COVID-19 Tools Accelerator (COVAX) Facility aims to accelerate equitable access to appropriate, safe and efficacious vaccines for all countries. As of January 2021, over 200 novel coronavirus vaccine candidates are under development, of which 64 are in clinical trials. The London School of Hygiene & Tropical Medicine has developed an interactive tool1 that tracks the progress of the candidate vaccines in real time. It is recommended to access it regularly to verify the status of the vaccines' development progress, profiles and potential controlled temperature chain (CTC). Given the pandemic context, the vaccines may not be prequalified during their initial periods of use; they will be released under World Health Organization (WHO) Emergency Use Listing (EUL) ( ) procedures. The EUL process was developed by WHO to expedite the availability and use of unlicensed medical products needed in public health emergency situations. In this context, it is possible that some vaccine profile characteristics will not be established by the time they are labelled for use. For example, the expiry date and vaccine vial monitor (VVM) category may not be established. Consequently, strict supply, distribution, logistics and management procedures and practices must be applied throughout the vaccination deployment. The minimum label information (shown below) and package insert in six United Nations (UN) languages are under consideration. The label may include a manufacturing date rather than an expiry date and the expiry date could be updated through real-time stability data accessible via a barcode that would direct users to a website. This characteristic represents new requirements of vaccine management activities that need to be handled appropriately in the field.