Ensayo in vitro para detectar la presencia de agentes / adventicios en un banco de células de trabajo / In vitro assay to determine the presence of adventitious agents in a Working Cell Bank

Actualmente las colecciones de cultivos de tejidos son consideradas valiosas fuentes de material biológico parala investigación, diagnóstico y producción, sin embargo se hacen realmente útiles cuando las mismas están bien organizadas, caracterizadas y manipuladas como Bancos Celulares Maestros y de Trabajo, en dependencia de la dirección de los objetivos de trabajo. Las agencias reguladoras en todo el mundo consideran el establecimiento de Bancos Celulares Maestros y de Trabajo siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes y los “Puntos a Considerar en la Caracterización de Líneas Celulares utilizadas en la Producción de Biológicos”. El objetivo de este trabajo fue determinar que un Banco Celular de Trabajo (BCT) obtenido en nuestro laboratorio estaba libre de agentes adventicios, para lo cual se realizó la observación a través del microscopio óptico y electrónico para visualizar morfología y presencia de retrovirus, se verificó la ausencia de contaminación bacteriana, fúngica y de micoplasmas; además se buscó presencia de otros agentes adventicios utilizando tres sistemas de cultivo celular. La morfología de las células fue seudofibroblástica como está reportado para esta línea, el Banco Celular está exento de bacterias, hongos y micoplasmas y los resultados de la prueba de agentes extraños fueron negativos, la observación al microscopio electrónico no reveló partículas tipo A y tipo C de retrovirus. Como conclusión podemos decir que el Banco Celular de Trabajo cumple con las regulaciones establecidas y pudiera ser empleado en la producción de vacunas veterinarias(AU)