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Seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de una nueva vacuna de polisacáridos meningocócicos en adultos jóvenes cubanos(AU) / Safety, reactogenicity and immunogenicity of a new meningococcal polysaccharide vaccine in Cuban young adults
Estruch–de la Guardia, Rossana; Barrera-Suarez, Aracely; Mirabal-Sosa, Mayelín; Armesto-del Río, Marlene; García-Sánchez, Hilda María; Cedré-Marrero, Bárbara.
Afiliación
  • Estruch–de la Guardia, Rossana; Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. Cuba
  • Barrera-Suarez, Aracely; Policlínico Ernesto Che Guevara. UCI. Instituto Finlay de Vacunas. Cuba
  • Mirabal-Sosa, Mayelín; Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. Cuba
  • Armesto-del Río, Marlene; Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. Cuba
  • García-Sánchez, Hilda María; Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. Cuba
  • Cedré-Marrero, Bárbara; Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. Cuba
Vaccimonitor ; 26(1)2016.
Article en Es | CUMED | ID: cum-66933
Biblioteca responsable: CU1.1
Ubicación: CU1.1
RESUMEN
Se realizó un estudio aleatorizado, controlado y a doble ciegas, en 352 adultos jóvenes cubanos entre 18 y 35 años de edad, con el objetivo de evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una nueva vacuna de polisacáridos de Neisseria meningitidis serogrupos A, C y W135, producida por el Instituto Finlay de Vacunas (La Habana, Cuba), con respecto a su similar comercial Mencevax® ACW de Glaxo Smith Kline. Se tomaron muestras de suero antes y 28 días después de la vacunación. La reactogenicidad de ambas vacunas fue similar. Los síntomas y signos, tanto locales como generales fueron leves y aparecieron principalmente durante las primeras 48 h después de la vacunación. Ningún sujeto presentó eventos adversos graves durante los 28 días del período de vigilancia. La vacuna en estudio mostró ser segura y poco reactogénica; sus porcentajes de seroconversión a los 28 días posteriores a la vacunación fueron de: 92,19 por ciento para el serogrupo A, 88,89 por ciento para C y 90,06 por ciento para W135. No se detectaron diferencias con respecto a la seroconversión. La seroprotección alcanzada con la vacuna en estudio fue de 98,44 por ciento, 91,81 por ciento y 95,32 por ciento para los serogrupos A, C y W135 respectivamente y no fue inferior con respecto a la vacuna control para los tres serogrupos estudiado(AU)
Palabras clave
Texto completo: 1 Colección: 06-national / CU Base de datos: CUMED Tipo de estudio: Clinical_trials País/Región como asunto: Cuba Idioma: Es Revista: Vaccimonitor Año: 2016 Tipo del documento: Article
Texto completo: 1 Colección: 06-national / CU Base de datos: CUMED Tipo de estudio: Clinical_trials País/Región como asunto: Cuba Idioma: Es Revista: Vaccimonitor Año: 2016 Tipo del documento: Article