Valoración de la efectividad del topiramato en el tratamiento preventivo de la migraña. Estudio observacional de una serie consecutiva de pacientes / Effectiveness of topiramate in migraine prophylaxis, an observational study in a consecutive case-serie

RESUMEN

Introducción. Estudios abiertos y tres grandes estudios controlados han demostrado que el topiramato es eficaz en la prevención de la migraña. Objetivos. Valorar la efectividad y seguridad del topiramato en la prevención de la migraña en pacientes que nunca han seguido tratamiento preventivo. Pacientes y métodos. Estudio abierto y prospectivo. Se incluyeron consecutivamente pacientes entre 18 y 65 años con historia de migraña transformada o migraña episódica según criterios de la Internacional Headache Society (lHS) de más de 6 meses de evolución, con 4 o más crisis mensuales en el mes previo al estudio y que no hubieran llevado tratamiento preventivo previamente. La dosis inicial de topira mato fue de 25 mg, con incrementos semanales hasta la dosis de 100 mg/dia en la cuarta semana y manteniendo esta dosis durante 3 meses. La principal medida de efectividad fue el cambio de frecuencia media de crisis entre el mes anterior al estudio y el cuarto mes de tratamiento. Otras medidas fueron: tasa de respondedores, media mensual de días con migraña y efectos adversos. Resultados. Fueron incluidos 88 pacientes con intención de tratar. La media mensual de crisis descendió significativamente entre el mes previo a la toma de topiramato y al cuarto mes de tratamiento (5,2+/- 2,6 a 2,1 +/- 2,2; P < 0,0001). La tasa de respondedores fue del 69% y el porcentaje medio de reducción de crisis fue del 55,6 %. No se observaron efectos adversos graves. Veinticinco pacientes (28,4 %) abandonaron el tratamiento por efectos adversos. El 67 % de pacientes presentó efectos adversos ligeros (parestesias, pérdida de peso y alteraciones cognitivas). Conclusión. El topiramato fue efectivo en el tratamiento preventivo de pacientes con migraña transformada o episódica que nunca habían seguido tratamiento preventivo previo

ABSTRACT

Introduction. Open-label studies and three large and contralled trials had demostrated the efficacy of topiramate in migraine praphylaxis. Objectives. The objective of this study was to assess the effectiveness and tolerability of topiramate in patients not previously treated with any praphylactic drug. Patients and methods. Patients selection was made on sequential patients attending our outpatient clinic. Patients were adults diagnosed of either transformed migraine or migraine with a frequency of more than four migraine attacks per month. Topiramate was started at 25 mg and titrated in 4 weeks by weekly increments of 25 mg, up to 100 mg/day. Patients were then followed up for a 12-week maintenance phase. Efficacy was assessed by change in mean monthly migraine attack frequency from baseline. Additional assessments included responder rates, mean number of migraine days and global impression by a seven-point impravement scale. Results. Mean monthly migraine attacks decreased significantly fram baseline (fram 5.2 +/- 2.6 to 2.1 +/- 2.2; P < 0.0001). Sixty-nine percent of patients were considered responders and mean reduction rate in migraine was 55.6 %. Topiramare was overall well tolerated. Twentyfive (28.4 %) patients stopped treatment due to adverse events. The most common adverse events were paresthesia, weight loss and cognitive effects. Some grade of satisfaction was reported by 55 % of patients at the end of the study. Conclusion. This naturalistic study confirms clinical trial data that 100 mg/day is an effective target dose for patients with migraine and presents the possible beneficial effect in transformed migraine