Eficacia de la carboximetilcelulosa sódica para el tratamiento del síndrome del ojo seco / Efficacy of sodium carboxymethylcellulose in the treatment of dry eye syndrome

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la eficacia de la carboximetilcelulosasódica para el tratamiento del Síndrome deOjo Seco (SOS).Material y métodos: Se realizó un ensayo clínicoprospectivo randomizado unicéntrico y enmascaradode tipo grupo problema/control con 19 pacientesque padecían un SOS leve o moderado, durante unperíodo de 12 meses. Los pacientes fueron clínicamenteevaluados cada 3 meses y tratados con unasolución isotónica de carboximetilcelulosa sódica(CMC) al 0,5% o BSS. La toma de los síntomassubjetivos, las pruebas objetivas de funcionalidadclínica, y la citología de impresión conjuntival fueronrealizadas según el protocolo preestablecido.Para la comparación de los datos entre los grupos seutilizó un análisis estadístico mediante prueba dechi cuadrado (X2).Resultados: Se ha observado una disminución significativa(p<0,05) en la frecuencia de la sintomatologíasubjetiva asociada a una mejoría significativa(p<0,05) en la estabilidad de la interfase de la películalagrimal tras el tratamiento con CMC. Hubouna tendencia a la mejoría del grado de humectación de la superficie corneal y de la integridad de lapelícula lagrimal, con un porcentaje superior demejorías en el grupo problema. Se constató que unmayor porcentaje de pacientes en el grupo problema(83,3%) con relación al grupo control (34%),mejoraron por lo menos en una de las pruebas funcionalesde evaluación (p<0,05). Asimismo, seobservó una tendencia a la disminución de la frecuenciade síntomas subjetivos concomitantes trasel tratamiento con CMC. La citología de impresión(CI) no ha permitido establecer diferencias significativascon relación a la respuesta clínica al tratamiento.Conclusiones: Se pudo constatar un efecto significativamentefavorable de la CMC en la mejoría delos parámetros clínicos del SOS leve y moderado

ABSTRACT

Aim: To assess the efficacy of sodium carboxymethylcellulose in the treatment of dry eye. Material and methods: We carried out a prospective, randomized, masked-observer, control/problem group, single-center clinical assay during a period of 12 months in 19 patients that presented mild or moderate forms of dry eye. Patients were clinically evaluated each 3 months and treated with a 0.5% isotonic solution of sodium carboxymethylcellulose (CMC) or balanced salt solution. Subjective symptoms, functional tests and conjunctival impression cytology were performed according preexistent schedule study visits. To compare data between groups chi squared (X2) analysis was applied. Results:We observed a significant (p<0.05) decrease in the frequency of subjective symptoms and a significant (p<0.05) improvement of tearfilm interface stability after CMC treatment. There was a tendency to improve the degree of corneal surface wettability and the tearfilm integrity with higher percentage improvements in the CMC group compared to controls. Improved baseline values in at least one of the objective functional tests carried out (p<0.05) was also observed in an elevated percentage of patients in the CMC group (83.3%) compared with controls (34%). Furthermore, we observed a tendency to diminish the frequency of associated subjective symptoms after treatment. Conjunctival impression cytology did not provide significant differences related with therapeutic response. Conclusions: The results show a significant beneficial effect of CMC to improve clinical parameters in mild and moderate forms of dry eye