Variabilidad interobservador en el diagnóstico y clasificación de la retinopatía diabética mediante biomicroscopía / Inter-observer variability in the diagnosis and classification of diabetic retinopathy through biomicroscopy

RESUMEN

Objetivo: Análisis de la variabilidad interobservador de la biomicroscopía utilizada para el diagnóstico de retinopatía diabética. Métodos: Diseño: Observacional descriptivo. Valoración en paralelo, de forma ciega para los observadores, del grado de retinopatía diabética mediante biomicroscopía en pacientes diabéticos tipo 2. Muestra: Para la evaluación del índice Kappa, con una estimación de una proporción de desacuerdo del 15%, (precisión del 5% intervalo de confianza del 95%) muestra n=196, (siendo «n» el número de ojos). Variables a medir: grado de retinopatía diabética, según la clasificación del ETDRS modificada. Resultados: La edad media de los pacientes fotografiados fue de 65,42 años (DE= 9,91). De las 217 biomicroscopías realizadas, en 191 se encontró concordancia total. En 24 la discordancia fue tan sólo en un grado de la clasificación del ETDRS y en 2 la discordancia fue en dos grados. En ningún caso fue mayor. Kappa ponderado cuadrático = 0,876, IC95%: 0,655-0,952 y Kappa ponderado lineal =0,804, IC95%: 0,729-0,878. Conclusiones: El índice Kappa ponderado demuestra un grado de acuerdo «muy bueno». Las discrepancias producidas además de escasas no tienen trascendencia clínica, ya que no afectan a la decisión de tratamiento. La biomicroscopía leída por un solo oftalmólogo es un instrumento fiable como patrón de referencia para el diagnóstico de la retinopatía diabética

ABSTRACT

Objective: Analysis of the inter-observer variability of biomicroscopy used for the diagnosis of Diabetic Retinopathy. Methods: This was a descriptive study. Parallel observer-blind evaluations of the degree of retinopathy in type 2 diabetic patients, as defined on biomicroscopic photographs, were performed by two ophthalmologists. The sample size required for the Kappa index among ophthalmologists with a disagreement ratio of 15%, precision ratio of 5% and confidence level of 95% is n=196 («n» being the number of eyes). The only variable measured was the degree of Diabetic Retinopathy, according to the modified Early Treatment Diabetic Research Study (ETDRS) classification. Results: The average age of the 217 patients photographed was of 65.42 years (SE= 9.91). In 191 instances there was total agreement between the 2 ophthalmologists. In 24 instances the discrepancy was only of one degree of the classification of the ETDRS, and in 2 the discrepancy was of two degrees. In no case was it greater than this. (Quadratic weighed Kappa = 0.876, IC95%: 0.655-0.952 and linear weighed Kappa = 0.804, IC95%: 0.729-0.878). Conclusions: The Weighed Kappa index demonstrated a «very good» agreement of the degree of diabetic retinopathy. The discrepancies were slight, were of no clinical importance, and would not have affected treatment decisions. The results indicate that this examination, performed by a single ophthalmologist, can be utilised as a reference standard in Diabetic Retinopathy diagnosis