Medicamentos biotecnológicos; from dream to reality

RESUMEN

En los últimos 20 años los medicamentos biotecnológicos han ido teniendo un papel creciente en el tratamiento de muchas enfermedades. Presentan numerosas ventajas respecto a otros medicamentos biológicos, como una enorme disponibilidad, excelente perfil de seguridad respecto a la transmisión de virus y otros patógenos, y la posibilidad de disponer de moléculas modificadas o combinaciones de partes de moléculas distintas con diferente especificidad o afinidad, perfil farmacocinético o menor inmunogenicidad. El ámbito de aplicación de los medicamentos biotecnológicos suele ser hospitalario y el impacto de su introducción está determinado por algunas de sus peculiaridades, entre ellas, su gran disponibilidad y su especificidad. Sin embargo, en algunos casos, las expectativas respecto a su eficacia no se han visto cumplidas e incluso se podría cuestionar si el beneficio obtenido es suficiente para justificar la toxicidad asociada a su uso. El proceso de producción y control de estos medicamentos es costoso y complejo, de ahí que su precio elevado y su utilización terapéutica cada vez más amplia supongan un desafío para los sistemas sanitarios (AU)

ABSTRACT

In the last 20 years, biotechnological medicinal products have had an increasing role in the treatment of many conditions. These products have several advantages over other biological medicinal products such as potential availability in large quantities, an excellent safety record regarding transmission of viruses or other pathogens and the possibility to have modified molecules or combinations of parts from different molecules to achieve a different specificity or affinity, pharmacokinetic profile or reduced immunogenicity. Biotech medicines are mainly for hospital use and the impact of their introduction is determined by some of their characteristics such as large availability and specificity. However, in some cases, high expectations about their efficacy have not been reached and even their benefit can be questioned considering the toxicity associated with their use. The production process and control of biotech medicines is expensive and complex, therefore, their high price and widespread use is increasingly challenging for healthcare systems (AU)