Respuesta glucémica e insulinémica a dos fórmulas enterales isocalóricas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 / Blood glucose and insulin responses to two hypocaloric enteral formulas in patients with diabetes mellitus type 2

RESUMEN

Objetivos: El objetivo del presente estudio es comparar la respuesta glucémica e insulinémica de pacientes diabéticos tipo 2 tras la administración oral de 250 ml de dos formulas enterales una formula especifica (Novasource® Diabet Smartflex®) frente a una fórmula isocalórica estándar. Material y métodos: El diseño fue cruzado, recibiendo los pacientes diabéticos (n = 15) de manera aleatoria las dos fórmulas. Se realizó una curva de glucemia e insulinemia en los tiempos 0, 10,20, 30,60, 90, 120,150 y 180 minutos. Las variables analizadas fueron, el área bajo la curva (AUC0-t), la concentración máxima (Cmax), el tiempo en que se alcanza la concentración máxima (Tmax) y las concentraciones de los parámetros bioquímicos en cada período del estudio. Resultados: Se estudiaron 11 varones (73.3%) y 4 mujeres (26.7%), la edad media fue de 56,9 ± 10,9 años. Los pacientes que recibieron Novasource® Diabet presentan una media menor de AUC0-t, diferencia entre medias de glucemia -4.753,26 mg/min/dl (IC 95% -7.256,7 a -2.249,82), también presentaron una media de insulinemia significativamente menor de AUC0-t, diferencia de medias -930,27 uU/min/ml (IC 95% -1.696,34 a -164,2). La Cmax mostró unas medias de glucemia significativamente menores con la fórmula específica, diferencia de medias -26,89 mg/dl (IC 95% 42,11 a -11,67) e insulinemia, diferencia de medias -5,39 uU/ml (IC 95% -10,37 a -1,43). El análisis de Tmax muestra que las medias de glucemia con la fórmula específica son significativamente menores, diferencia de medias -19,82 min (IC 95% -32,11 a -7,33), sin diferencia significativa en la Tmax de insulinemia. Finalmente el análisis de las concentraciones de glucosa en el total del estudio muestra que el grupo con la formula específica tiene una media menor de glucosa 25,77 mg/dl (IC 95% 18,29 a 33,25), sucediendo lo mismo con la insulinemia 4,39 U/ml (IC 95% 0,927 a 7,87). Conclusiones: Los pacientes diabéticos tipo 2 que recibieron Novasource® Diabet presentan significativamente menores medias de AUC0-t, Cmax y Tmx en las curvas de glucemia, también presentaron menores medias de AUC0-t y Cmax en las curvas de insulinemia (AU)

ABSTRACT

Objectives: The aim of this study is to compare the glycaemic and insulinemic response of type 2 diabetic patients after oral administration of 250 ml of two enteral formulas a specific formula (Novasource® Diabet Smartflex®) against a standard isocaloric formula. Methods: The design was a cross-over study, with the diabetic patients (n = 15) receiving one of the two formulas in random order. Glycaemia and insulinemia curves were performed at 0, 10, 20, 30,60, 90,120,150 and 180 minutes. The variables studied were the area under the curve (AUC0-t), maximum concentration (Cmax), the time to reach maximum concentration (Tmax) and the concentrations of biochemical parameters in each study period. Results: We studied 11 males (73.3%) and 4 females (26.7%), the mean age was 56.9 ± 10.9 years. Patients receiving Novasource® Diabet showed a lower mean AUC0-t of glucose, mean difference -4,753.26 mg/min/dl (95% CI -7,256.7 to -2,249.82), also showed a mean insulinemia significantly lower AUC0-t, mean difference 930.27 uU/min/ml (95% CI -1,696.34 to -164.2). The Cmax showed a significantly lower mean blood glucose levels with the specific formula, mean difference -26.89 mg/dl (95% CI -42.11 to -11.67) and insulin, mean difference -5.39 uU/ml (95% CI -10.37 to -1.43). The analysis shows that the mean Tmax of glucose with the specific formula are significantly lower, mean difference -19.82 min (95% CI -32.11 to -7.33), however there was no difference in Tmax of insulin. Finally the analysis of glucose concentrations in the total study shows that the group with the specific formula has a lower mean glucose 25.77 mg / dl (95% CI 18.29 to 33.25), the same fact was detected with insulinemia 4.39 mU/ml (95% CI 0.927 to 7.87). Conclusions: Diabetic patients treated diabet Novasource® had significantly lower mean AUC0-t, Cmax and Tmax in blood glucose curves, also had lower mean AUC0-t and Cmax in insulin curves (AU)