Estudio de utilización de boceprevir y telaprevir para el tratamiento de la hepatitis C crónica / Boceprevir and telaprevir utilization evaluation for the treatment of chronic hepatitis C

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: Los inhibidores de la proteasa, boceprevir y tela-previr, han modificado el paradigma del tratamiento de la hepa-titis C crónica (HCC). El objetivo es analizar el grado de cumplimiento de las recomendaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la utilización de boceprevir y telaprevir en pacientes con HCC en un hospital de tercer nivel. MÉTODO: Se incluyeron todos los pacientes que iniciaron tratamiento con triple terapia entre marzo y septiembre de 2012. Seanalizó si se cumplieron los criterios de inicio de tratamientoestablecidos por la AEMPS y se determinó si se efectuaban lasreglas de suspensión del tratamiento por inefectividad. RESULTADOS: Se incluyeron 76 pacientes, 24 tratados con boce-previr y 52 con telaprevir. En 11 pacientes (14,5%) se inició triple terapia sin cumplir los criterios de la AEMPS, 6 monoinfec-tados y 4 trasplantados de hígado. En el grupo de bocepreviren la semana 12 de tratamiento se cuantificó la carga viral (CV)en 19 pacientes (79,2%) y en la 24 en 13 pacientes (61,9%). En el de telaprevir en la semana 4 la CV se determinó en 48 pacientes (92,3%), en la semana 12 a 45 (91,8%) y en la 24 a 42 (93,3%). En todos los que se determinó la CV su resultado vinculó la continuación o no del tratamiento. CONCLUSIONES: En la mayoría de los pacientes (80,3%) se cumplen tanto los requisitos de inicio de triple terapia como los desuspensión. Existe un margen de mejora que necesita la implicación de todos los agentes actuantes

ABSTRACT

INTRODUCTION: Protease inhibitors, boceprevir and telaprevir, havechanged the treatment paradigm of chronic hepatitis C (CHC). The objective is analyzing the degree of compliance with therecommendations for boceprevir and telaprevir use that havebeen issued for the Spanish Agency for Medicines and HealthProducts in patients with CHC on a tertiary hospital. METHOD: All patients who started treatment with triple therapybetween March and September 2012 were included. Compliance the initiation criteria were assessed and whether the rulesof discontinuation due to ineffectiveness were made. RESULTS: 76 patients, 24 treated with boceprevir and 52 with telaprevir were included. In 11 patients (14.5%) triple therapy was initiated without keeping the Spanish Agency criteria, 6 were monoinfected patients and 4 with liver transplantation. In the group of boceprevir viral load (VL) at 12th week of treatment in 19 patients was measured (79.2%) and in 13 patients at 24th week (61.9 %). For telaprevir VL at week 4 the in 48 patients was determined (92.3%), at week 12 in 45 (91.8%) and at week 24 in 42 patients (93.3%). In all patients that the VL was determined its outcome was linked with the treatment continuation or not. CONCLUSIONS: In most patients (80.3%) start and suspension requirements for triple therapy were kept. There is leeway for action and improvement that requires the involvement of all the acting agents